"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), concluiu que pessoas que já tiveram síndrome de transudação capilar (CLS, em inglês) não devem ser vacinadas com Vaxzevria (anteriormente denominada Vacina contra a COVID-19 da AstraZeneca). O PRAC também concluiu que esta síndrome deve ser adicionada ao Resumo das Caraterísticas do medicamento (RCM)/Folheto Informativo (FI) como um novo efeito indesejável da vacina, em conjunto com uma advertência para alertar os profissionais de saúde e doentes sobre este risco. O PRAC conduziu uma análise aprofundada de 6 casos de CLS em pessoas que receberam Vaxzevria[1]. A maioria dos casos ocorreu em mulheres e até 4 dias após a vacinação. Três dos casos tinham história de CLS, sendo que um teve desfecho fatal. Até 27 de maio de 2021, foram administradas mais de 78 milhões de doses de Vaxzevria na UE/EEE e no Reino Unido (RU)[2]. A síndrome de transudação capilar (CLS, em inglês) é uma doença mui..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), encontra-se a avaliar as notificações de casos de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do pericárdio, membrana que envolve o coração) detetados num pequeno número de vacinados com vacinas contra a COVID-19. O PRAC iniciou esta revisão em abril passado, após a ocorrência de casos de miocardite associados à vacinação com a Comirnaty em Israel. A maioria desses casos envolveu principalmente jovens do género masculino, com menos de 30 anos de idade, cuja sintomatologia surgiu na maior parte dos casos alguns dias após a segunda dose de vacina, sendo de gravidade moderada e com resolução em poucos dias. Os casos de miocardite1 e/ou pericardite2 também foram notificados no Espaço Económico Europeu (EEE) após a vacinação contra a COVID-193. É necessária uma avaliação mais aprofundada para determinar se existe uma relação causal com estas vacinas, pelo que o PRA..."

" Notifique aqui Bem-vindo ao Portal de notificação de suspeitas de reações adversas a medicamentos (PORTAL RAM) do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF). Neste Portal pode notificar qualquer suspeita de reações adversas a medicamentos. Um efeito indesejável é uma reação a um medicamento que não era esperada ou desejada. Qualquer medicamento pode causar reações adversas. As já conhecidas estão descritas no Resumo das Caraterísticas do Medicamento / Folheto Informativo de cada medicamento. O Portal RAM permite a inserção da reação adversa suspeita de forma fácil, acessível e rápida, sem intermediação de terceiros e a que pode aceder através de link. Deve escolher um dos dois formulários disponíveis: se é profissional de saúde ou utente. As informações incluídas neste Portal dizem respeito a efeitos indesejáveis suspeitos, ou seja, acontecimentos clínicos que foram observados após a utilização de um medicamento, mas que não estão necessariamente relacionados com esse medicamento,..."

" Instruções aos Requerentes Submissão de Materiais Educacionais 2I. Condições para submissão de Materiais educacionais � 3II. Instrução do pedido � 5III. Critérios de avaliação da forma e..."

"Instruções aos Requerentes Submissão de Comunicações dirigidas aos profissionais de saúde (Direct Healthcare Professional Communication – DHPC) A divulgação de informação de segurança através de..."

" 0 5 000 10 000 15 000 20 000 25 000 30 000 35 000 40 000 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017..."

" Relatório Casuística 2019 Índice Evolução 1992 - 2019 Número de Notificações de RAM recebidas por via direta vs notificações recebidas por via indireta 3 Número de Notificações de RAM..."

" 0 5 000 10 000 15 000 20 000 25 000 30 000 35 000 40 000 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017..."

" SNF – Sistema Nacional de Farmacovigilância Relatório de Casuística 4º Trimestre.2018 01.outubro.2018 a 31.dezembro.2018 Notificações de RAM Direta Profissionais de Saúde e Utentes 854..."

" 0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000 8 000 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 ..."

" Relatório de Casuística 1º Trimestre.2020 - 01.jan.2020 a 31.mar.2020 Índice Grandes Números 3 Notificações e Casos de RAM 4 Total de Notificações de RAM 5 Total de Notificações de Via Direta..."

" Relatório de Casuística 3º Trimestre.2020 - 01.jul.2020 a 30.set.2020 Índice Grandes Números 3 Notificações e Casos de RAM 4 Total de Notificações de RAM 5 Total de Notificações de Via Direta..."

" Relatório de Casuística 4º Trimestre.2019 - 01.out.2019 a 31.dez.2019 Índice Grandes Números 3 Notificações e Casos de RAM 4 Total de Notificações de RAM 5 Total de Notificações de Via Direta..."

" Relatório de Casuística 2º Trimestre.2020 - 01.abr.2020 a 30.jun.2020 Índice Grandes Números 3 Notificações e Casos de RAM 4 Total de Notificações de RAM 5 Total de Notificações de Via Direta..."

" Relatório de Atividade 2021 Sistema Nacional de Farmacovigilância Introdução O Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) tem como objetivo promover a notificação de suspeitas de reações..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" A União Europeia (UE) introduziu um novo procedimento para identificar os medicamentos que necessitam de uma monitorização especial. Os referidos medicamentos são identificados por um triângulo..."

" 7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129 E-mail info@ema.europa.eu..."

" Monitorização da Segurança de Preparações e Substâncias à Base da Planta da Canábis Registadas no Infarmed e Sujeitas a Receita Médica (exclui medicamentos) Notificação de Suspeita de..."

"Folha1 Monitorização da Segurança de Preparações e Substâncias à Base da Planta da Canábis Registadas no Infarmed e Sujeitas a Receita Médica (exclui medicamentos) Notificação de Suspeita de..."

" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..."

" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..."

" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..."

" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..."

" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..."

" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..."

" SandraQueiroz.pdf INFARMED, I.P. SANDRA QUEIROZ 28 DE JUNHO, 2022 FARMACOVIGILÂNCIA QUALIDADE DAS NOTIFICAÇÕES CAMPOS ICH E2B ( R3) - DUPLICADOS ORIGEM DUPLICADOS ● UTENTES ..."

" M A N H Ã S I N F O R M A T I V A S Farmacovigilância Modo Híbrido 28 Junho 2022, Auditório INFARMED, I.P. PROGRAMA 10h00 Abertura da sessão Rui Santos Ivo – Presidente do..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) recomenda a adoção de novas medidas de segurança para evitar erros de administração em medicamentos contendo metotrexato1 utilizados no tratamento de doenças inflamatórias tais como artrite reumatoide, psoríase e doença de Crohn. Estas recomendações resultaram da revisão de notificações que identificavam a utilização incorreta destes medicamentos, apesar da divulgação das medidas para evitar estes erros (Circular Informativa Nº 120/CD/550.20.001 de 17/07/2019). Verificou-se, adicionalmente, que o erro ocorre quer na prescrição quer na toma do medicamento. Face ao exposto, importa alertar que, nas doenças inflamatórias, o metotrexato deve ser utilizado apenas uma vez por semana, dado que a utilização deste medicamento com uma frequência superior pode originar efeitos adversos graves. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam a adoção das seguintes medidas adicionais, para que o benefício destes medicamentos continue a superar o seu ris..."

"A empresa Gedeon Richter Portugal, S.A., em representação da Gedeon Richter Plc, irá proceder à recolha voluntária de todos os lotes do medicamento Esmya, 5 mg, comprimido, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5450457 na sequência da recomendação de suspensão temporária da autorização de introdução no mercado (AIM) determinada pela Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa). Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste medicamento. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. As doentes que estejam em terapêutica com o medicamento Esmya para o tratamento de miomas uterinos devem interromper a sua utilização e contactar o médico assistente para aconselhamento sobre outros tratamentos possíveis. O Conselho Diretivo 1 Divulgada através da Circular Informativa N.º 069/CD/550.20.001 de 16/03/2020 - Recomendação de suspensã..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) e o Infarmed alertam os doentes com doença por coronavírus (COVID-19), confirmada ou suspeita, para a importância de notificar de suspeita de reação adversa (RAM) ocorrida em associação com a toma de qualquer medicamento. Esta notificação deve ser feita quer para os medicamentos para tratar a COVID-19, bem como para os medicamentos que toma habitualmente para tratar doenças crónicas pré-existentes. Atualmente não existem medicamentos autorizados para tratar a COVID-19 estando, no contexto da pandemia, a ser utilizados diversos medicamentos autorizados para outras doenças. O conhecimento sobre o novo vírus ainda está incompleto, desconhecendo-se possíveis interações medicamentosas que possam estar a ocorrer com a terapêutica destes doentes. Através da notificação de qualquer suspeita de RAM relacionadas com os medicamentos usados no contexto da COVID-19, doentes e profissionais de saúde podem ajudar a reunir evidências valiosas pa..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) e o Infarmed recomendam novas medidas para administração de medicamentos contendo leuprorrelina de libertação prolongada1 (formulação depot) para evitar erros de manuseamento que podem resultar em subdosagem e falta de eficácia. Os medicamentos contendo leuprorrelina (administrados por via subcutânea ou intramuscular de libertação contínua prolongada) são utilizados no tratamento do cancro da próstata, cancro da mama, endometriose, miomas uterinos e puberdade precoce. Foram notificados erros de manuseamento em doentes que conduzem à administração de doses subterapêuticas destes medicamentos. Estes erros estão relacionados com a reconstituição inadequada (que envolve múltiplas etapas, para algumas formulações), o uso incorreto da seringa ou da agulha, e a injeção incorreta do implante de leuprorrelina. Em resultado desta revisão, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) recomenda que o Resumo das Características ..."

" O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a implementação de novas medidas com o intuito de reduzir o risco de insuficiência respiratória e sépsis associado à utilização de medicamentos contendo terlipressina, em pessoas com síndrome hepatorrenal de tipo 1 (SHR-1). Estas novas medidas incluem adicionar, ao Resumo das Caraterísticas do Medicamento / Folheto Informativo dos medicamentos contendo terlipressina, uma advertência para evitar a utilização destes medicamentos em doentes com doença hepática crónica avançada agudizada ou com insuficiência renal avançada. Os doentes com problemas respiratórios devem receber tratamento para controlar a sua patologia, antes de iniciarem a administração de terlipressina. Durante e após o tratamento, os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência respiratória e sintomas de infeção. Os profissionais de saúde podem considerar a administração ..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou a implementação de medidas para minimizar o risco de ocorrência de efeitos indesejáveis graves associados aos medicamentos da classe de inibidores das Janus quinases (JAK), quando utilizados para tratar diversas doenças inflamatórias crónicas. Estes efeitos indesejáveis incluem doenças cardiovasculares, coágulos sanguíneos, cancro e infeções graves. O Comité recomendou que estes medicamentos só devem ser utilizados nos seguintes doentes, caso não existam alternativas de tratamento adequadas: com 65 anos ou mais, com risco acrescido de problemas cardiovasculares graves (tais como, ataque cardíaco ou enfarte), fumadores atuais ou com passado longo de tabagismo e com risco acrescido de aparecimento de cancro. Além disso, recomendou que os inibidores das JAK sejam usados com cautela em doentes com fatores de risco para tromboembolismo venoso - TEV (coágulo sang..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), recomenda novas medidas para evitar a exposição intrauterina a medicamentos contendo topiramato, devido ao risco de problemas de desenvolvimento neurológico nas crianças após o nascimento. O topiramato é já conhecido por causar defeitos congénitos graves quando utilizado durante a gravidez. Os medicamentos contendo topiramato são utilizados na União Europeia (UE) para o tratamento da epilepsia e para a prevenção da enxaqueca e, em alguns países, em combinação com fentermina para redução do peso. Atualmente, o topiramato não deve ser utilizado para prevenir enxaquecas ou controlar o peso corporal durante a gravidez e as doentes com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo eficaz quando utilizam topiramato. Para as doentes que utilizam topiramato para o tratamento da epilepsia, recomenda-se agora que o medicamento não deve ser utilizado durante ..."

" Relatório Casuística 2020 Índice Evolução 1992 - 2020 Número de Notificações de RAM recebidas por via direta vs notificações recebidas por via indireta 3 Número de Notificações de RAM..."

"Relatório de Casuística 4º Trimestre.2020 - 01.out.2020 a 31.dez.2020 Índice Grandes Números 3 Notificações e Casos de RAM 4 Total de Notificações de RAM 5 Total de Notificações de ViaDireta..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/4 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" AnaAzevedo.pdf O papel da integração de sistemas de registos clínicos nas bases de dados de Farmacovigilância Ana Azevedo, MD, PhD 30º Aniversário do SNF - Dia da Farmacovigilância 13..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/5 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 0 1/4 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

"Na sequência da informação relativa à suspensão, pela Autoridade Competente Austríaca, da utilização do lote ABV5300 da vacina contra a COVID-19 da AstraZeneca (ver Nota Informativa de 07/03/2021), o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamento (EMA na sigla em inglês) encontra-se a avaliar os casos de eventos tromboembólicos notificados que ocorreram após administração desta vacina. A informação disponível, até ao momento, indica que o número de eventos tromboembólicos em pessoas vacinadas não é superior ao observado na população em geral. No Espaço Económico Europeu, entre 3 milhões de pessoas vacinadas com a vacina contra a COVID-19 da AstraZeneca, foram notificados, até 9 de março de 2021, 22 casos de eventos tromboembólicos. Em Portugal, até à data, não foram notificados ao Sistema Nacional de Farmacovigilância casos de eventos desta natureza. Embora se considere improvável que estes eventos estejam relacionados com um defeito de qual..."

"O Comité de segurança (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) terminou a avaliação preliminar de eventos tromboembólicos graves em pessoas vacinadas com a vacina contra a COVID-19 da AstraZeneca e concluiu que os benefícios da vacina na prevenção da hospitalização e morte por COVID-19 são superiores a estes riscos. Estes eventos observados são muito raros - 7 casos de coagulação intravascular disseminada (CID) e 18 casos de trombose dos seios venosos cerebrais (TSVC)) - face ao número de vacinados de cerca de 20 milhões no Reino Unido e EEE, até 16 de março, não tendo sido provada qualquer relação com a vacina. Além disso, o PRAC verificou que o risco global de eventos tromboembólicos na população vacinada foi inferior ao esperado na população em geral. Muito embora se trate de ocorrências muito raras, o Comité recomendou que o Resumo das Características do Medicamento (RCM) e o Folheto Informativo (FI) desta vacina sejam atualizados para incluir mais inform..."

"O Infarmed, na sequência da Circular Informativa n.º 035, informa sobre as conclusões da reunião do Comité de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) realizada hoje. Foi efetuada a revisão detalhada de 62 casos de trombose dos seios venosos cerebrais e 24 casos de trombose venosa esplâncnica, 18 dos quais fatais, ocorridos no Espaço Económico Europeu (EEE) e do Reino Unido, e notificados pelos sistemas nacionais de farmacovigilância à base de dados europeia de reações adversas (EudraVigilance) até 22 de março de 2021. Até esta data, tinham sido vacinadas cerca de 25 milhões de pessoas. Principais conclusões do PRAC: existe uma possível ligação entre a administração da vacina e a ocorrência de coágulos sanguíneos invulgares combinado com nível baixo de plaquetas e que este efeito indesejável deve ser incluído no resumo das características do medicamento (RCM) e folheto informativo (FI) na informação da vacina Vaxzevria;..."

"A Agência Europeia de Medicamentos (EMAna sigla em inglês) efetuou recomendações adicionais relativamente à ocorrência muito rara de formação de coágulos sanguíneos invulgares associados a um nível baixo de plaquetas (trombocitopenia) após vacinação com Vaxzevria (anteriormente denominada vacina contra a COVID-19 da AstraZeneca). Recomendações aos profissionais de saúde: A Vaxzevria está contraindicada em pessoas que tenham sofrido de síndroma de trombose com trombocitopenia (TTS em inglês) após vacinação com esta vacina; Uma vez que a TTS exige tratamento especializado, os profissionais de saúde devem consultar as orientações disponíveis e/ou especialistas nesta área (por ex., especialistas em hematologia) para diagnosticar e tratar esta patologia; Os profissionais de saúde devem estar atentos aos sinais e sintomas de trombose em qualquer pessoa que apresente trombocitopenia num período de três semanas após vacinação com esta vacina. De igual modo, devem estar atentos aos sinais e sin..."

"A síndrome de Guillain-Barré (SGB) será incluída na informação da vacina como efeito indesejável muito raro da COVID-19 Vaccine Janssen através de uma advertência para alertar os profissionais de saúde e as pessoas vacinadas para a possibilidade de ocorrência deste acontecimento. A SGB é uma doença neurológica rara originada por dano causado às células nervosas periféricas pelo sistema imunitário, podendo resultar em dor, dormência e fraqueza muscular ou, nos casos mais graves, progressão para paralisia. A maioria das pessoas recupera totalmente. O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC na sigla em inglês) da Agência Europeia do Medicamento avaliou os dados disponíveis, incluindo os casos existentes na base de dados europeia de reações adversas a medicamentos (EudraVigilance) e informações da literatura científica. O PRAC analisou 108 casos de SGB notificados em todo o mundo, até 30 de junho, quando mais de 21 milhões de pessoas tinham já recebido esta vacina. Entre es..."

"O SNF recolhe todos os anos as reações adversas a medicamentos notificadas por Profissionais de Saúde, Utentes e Titulares de AIM, incluindo informação sobre a segurança de medicamentos utilizados durante a gravidez e a lactação. Notificações de RAM recebidas no SNF - evolução 1992-2021 Notificações de RAM recebidas no SNF, por origem - evolução 1992-2021"

"Acessibilidade Relatórios de análise periódica de dados 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 Relatório Anual Destaques Relatório anual de atividades 2023 Relatório Anual Relatório Anual Relatório Trimestral - 1.º trimestre Relatório Trimestral - 2.º trimestre Relatório Trimestral - 3.º trimestre Relatório Trimestral - 4.º trimestre Relatório Anual Relatório trimestral – 1º trimestre Relatório trimestral - 2º trimestre Relatório trimestral - 3º trimestre Relatório trimestral - 4º trimestre Relatório Anual Relatório trimestral - 1.º trimestre Relatório trimestral - 2.º trimestre Relatório trimestral - 3.º trimestre Relatório trimestral - 4.º trimestre Relatório anual Relatório trimestral - 1.º trimestre Relatório trimestral - 2.º trimestre Relatório trimestral - 3.º trimestre Relatório trimestral - 4.º trimestre Relatório anual Relatório trimestral - 1.º trimestre Relatório trimestral - 2.º trimestre Relatório trimestral - 3.º trimestre Relatório trimestral - 4.º t..."

" V2 1/9 Relatório- 1º ano do Portal RAM 22 de Julho de 2012 a 23 de Julho 2013 DGRM (Direção de Gestão do Risco de Medicamentos) Notificações de RAM recebidas no Sistema Nacional de..."

" 9 70 100 101 97 288 209 321 419 1034 994 860 1468 1106 1284 1424 1603 2038 2143 2696 3104 3461 4618 5690 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 5500 6000 ..."

" 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 2200 2400 2600 2800 3000 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009..."

" Versão 2 1 Direção de Gestão do Risco de Medicamentos (DGRM) Relatório Trimestral (1º T/2012) Notificações e Casos de RAM espontâneos recebidos no SNF (Sistema Nacional de..."

" Versão 2 1 Direção de Gestão do Risco de Medicamentos (DGRM) Relatório Trimestral (1º T/2013) Notificações e Casos de RAM espontâneos recebidos no SNF (Sistema Nacional de..."

" Versão 2 1 Direção de Gestão do Risco de Medicamentos (DGRM) Relatório Trimestral (2º T / 2012) Notificações e Casos de RAM espontâneos recebidos no SNF (Sistema Nacional de..."

" Versão 2 1 Direção de Gestão do Risco de Medicamentos (DGRM) Relatório Trimestral (3º T/2012) Notificações e Casos de RAM espontâneos recebidos no SNF (Sistema Nacional de..."

" Versão 2 1 Direção de Gestão do Risco de Medicamentos (DGRM) Relatório Trimestral (4º T /2012) Notificações e Casos de RAM espontâneos recebidos no SNF (Sistema Nacional de..."

" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 Website:..."

" DGRM 1º T / 2014 1/12 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - 1ºT/2014 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM..."

" 1/9 Ano/2013 (2ºT – Abril a Junho) DGRM – Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Relatório Trimestral (2º T) Notificações e Casos de RAM recebidos no SNF (Sistema..."

" DGRM 2º T / 2014 1/12 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - 2ºT/2014 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM..."

" DGRM 3º T / 2014 1/12 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - 3ºT/2014 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM..."

" DGRM 3º T / 2015 1/12 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - 3º T/2015 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM..."

" 1/10 Ano/2013 (3ºT – Julho a Setembro) 23/10/2013 DGRM- Direção de Gestão do Risco de Medicamentos ..."

" 1/10 Ano/2013 (4ºT – Outubro a Dezembro) Relatório Trimestral (4º T) Notificações e Casos de RAM recebidos no SNF (Sistema Nacional de Farmacovigilância) Notas essenciais ..."

" DGRM 4º T / 2015 1/12 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - 4º T/2015 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM..."

" DGRM 4º T / 2014 1/12 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - 4ºT/2014 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM..."

" ** Nota: V2 do documento inicial, publicado em 31-03-2014, por terem sido detetados dados incorretos na página 1/12. 1/12 Ano/2013 [V2] ** Relatório anual 2013 Notificações e..."

" DGRM 1º T / 2015 1/13 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - 1º T/2015 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM..."

" DGRM 2º T / 2015 1/12 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - 2º T/2015 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM..."

" Ano /2012 DGRM Relatório anual 2012 Notificações e Casos de RAM espontâneos recebidos no SNF (Sistema Nacional de Farmacovigilância) Notas essenciais N.º total de..."

" 1/17 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - Ano/2014 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM recebidas: 4618  N.º..."

" Página 1 Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF): Notificações e Casos de RAM - Ano/2015 Notas essenciais N.º total de notificações de RAM recebidas: 5690 ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" Circular Informativa N.º 035/CD/550.20.001 Data: 22/03/2021 Assunto: RETIFICAÇÃO à CI N.º 034/CD - Vacina COVID-19 AstraZeneca: conclusão da avaliação de eventos tromboembólicos..."

" M -A T EN D -0 0 8 /8 1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomenda que os medicamentos com doses diárias de 10 mg ou superiores de ciproterona apenas devem ser usados em doenças androgeno-dependentes, tais como hirsutismo, alopecia, acne e seborreia, quando outras opções de tratamento, incluindo tratamento com doses mais baixas, falharam. A dose deve ser gradualmente reduzida para a menor dose efetiva, quando as doses mais altas começarem a resultar. Os medicamentos de ciproterona indicados para a redução do impulso sexual em desvios sexuais masculinos, apenas devem ser usados quando outras opções de tratamento não forem adequadas. Não há alteração na utilização destes medicamentos para o cancro da próstata inoperável. A ciproterona é um antiandrogénio, ou seja, atua através do bloqueio da ação dos androgénios, uma hormona existente tanto nos homens como nas mulheres. Os medicamentos contendo ciproterona são utilizados para o tratamento de várias patologias dependentes da ação dos androgénios, como hir..."