"Publicada desde: 1997 Periodicidade: Bimestral Formato: Editado no site do Infarmed em formato pdf, permitindo o download. Breve descrição do conteúdo: Publicação com informação sobre efeitos adversos de medicamentos autorizados, quer a nível nacional quer europeu. Encontra-se também, nesta publicação, informação detalhada sobre os Alertas de Segurança emitidos pelo Infarmed. A quem se destina: Médicos, farmacêuticos ou outros profissionais de saúde. Último número: Boletim de Farmacovigilância, Volume 28, n.º 1 e 2, janeiro e fevereiro de 2024 Índice remissivo (por palavras-chave) Todas as edições Como requisitar a edição em formato digital Perguntas frequentes" 29/07/2016 |
"Está disponivel o Boletim de Farmacovigilância Volume 21, n.º2, 2017." 14/03/2017 |
"Já está disponível a nova edição do Boletim de Farmacovigilância, Volume 27, n.º 11 e 12, novembro e dezembro de 2023 Pode consultar esta e outras edições na área "Publicações"" 11/01/2024 |
"Está disponível a nova edição do Boletim de Farmacovigilância. Consulte a página Publicações ou aceda diretamente à nova edição através do seguinte link: Volume 21, nº 1, janeiro 2017." 13/02/2017 |
"Está disponível o Boletim de Farmacovigilância, Volume 20, º 5, novembro de 2016." 30/11/2016 |
"Está disponível o Boletim de Farmacovigilância, Volume 20, nº6, dezembro de 2016." 11/01/2017 |
"Está disponível o Boletim de Farmacovigilância, Volume 21, nº 9 de setembro de 2017." 30/10/2017 |
"Está disponível o Boletim de Farmacovigilância, Volume 21, nº 8 de agosto de 2017" 20/09/2017 |
"Está disponível a nova edição do Boletim de Farmacovigilância, Volume 21, nº 7 de julho de 2017" 07/09/2017 |
"Nesta área pode fazer pesquisas através do índice remissivo e pesquisas gerais nas várias edições, por qualquer termo, incluindo o ano de edição." 24/11/2016 |
"Já está disponível a nova edição do Boletim de Farmacovigilância, Volume 28, nº 1 e 2 de janeiro e fevereiro de 2024. Pode consultar esta e outras edições na área das Publicações." 09/05/2024 |
"Acessibilidade O que é a Farmacovigilância? A Farmacovigilância visa melhorar a segurança dos medicamentos, em defesa do utente e da Saúde Pública, através da deteção, avaliação e prevenção de reações adversas a medicamento(s). O que é o Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF)? O Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF), criado em 1992, é constituído pela Direção de Gestão do Risco de Medicamentos do INFARMED, I.P., que o coordena, por 9 Unidades Regionais de Farmacovigilância (URF), em Braga, no Porto, em Coimbra, na Covilhã, Lisboa, Évora, Faro, Ponta Delgada (Açores) e Funchal (Madeira). Cada Unidade Regional de Farmacovigilância promove ações de formação junto dos notificadores e avalia as notificações de reações adversas a medicamentos (RAM) ocorridas nas áreas geográficas dos respetivos concelhos. O SNF monitoriza a segurança dos medicamentos com autorização de introdução no mercado nacional, avaliando os eventuais problemas relacionados com reações adversas a medicamentos..." 29/08/2016 |
"O papel do Infarmed é coordenar todo o SNF, sendo responsável pela monitorização da segurança dos medicamentos com autorização de introdução no mercado através da recolha e avaliação das notificações de reações adversas a medicamentos (RAM) recebidas no SNF, identificação de riscos associados à utilização de medicamentos, da sua avaliação, da implementação de medidas de minimização dos riscos e da comunicação destes aos profissionais de saúde, doentes, consumidores e cidadãos em geral. O SNF recolhe atualmente, por ano, mais de 6.000 notificações de reações adversas a medicamentos incluindo informação sobre a segurança de medicamentos utilizados durante a gravidez e a lactação. A informação que é recolhida através da notificação de reações adversas é vital para garantir a monitorização contínua eficaz da segurança dos medicamentos existentes no mercado, permitindo identificar potenciais reações adversas desconhecidas, quantificar e/ou melhor caracterizar reações adversas previamente id..." 31/10/2016 |
"Acessibilidade Direção de Gestão do Risco de Medicamentos (DGRM) Competências Unidade Contactos À Direção de Gestão do Risco de Medicamentos, abreviadamente designada por DGRM, compete: Assegurar a coordenação e funcionamento do Sistema Nacional de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, designadamente no que respeita à recolha, avaliação e divulgação da informação sobre as suspeitas de reações adversas dos medicamentos, à análise de relações de causalidade entre medicamentos e reações adversas e à identificação precoce de problemas de segurança com a utilização de medicamentos, bem como a vigilância de ensaios clínicos, através da colheita, registo e avaliação dos acontecimentos adversos ocorridos durante os mesmos; Gerir o sistema de alertas de farmacovigilância da União Europeia e assegurar a participação no programa de monitorização de medicamentos da Organização Mundial de Saúde (OMS); Assegurar a monitorização de segurança dos medicamentos, através dos planos de gestão d..." 30/08/2016 |
"INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque de Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa - Portugal Tel: 217 987 141 Telm: 964 287 957 E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt Unidade de Farmacovigilância de Braga Hospital de Braga Sete Fontes – São Victor 4710-243 Braga Tel: 253 027 611 E-mail: farmacovigilancia.braga@hb.min-saude.pt Unidade de Farmacovigilância do Porto Faculdade de Medicina da Universidade de Porto Rua Doutor Plácido da Costa 4200-450 Porto Tel: 220 426 952 /220 426 943 E-mail: ufporto@med.up.pt Site: www.ufporto.med.up.pt Unidade de Farmacovigilância da Beira Interior Faculdade de Ciências da Saúde - Universidade da Beira Interior Av. Infante D. Henrique, 6200-506 Covilhã Tel: 275 329 070 E-mail: ufarmabi@fcsaude.ubi.pt Unidade de Farmacovigilância de Coimbra AIBILI Azinhaga de Santa Comba, Celas 3000-548 Coimbra Tel: 239 480 111 E-mail: ufc@aibili.pt Site: www.ufc.aibili.pt Unidade..." 05/07/2016 |
"Acessibilidade Quais os formatos possíveis para disponibilização das publicações editadas pelo Infarmed? As publicações do Infarmed são editadas em diferentes suportes: Boletim de Farmacovigilância - Editado no site do Infarmed em formato pdf, permitindo o download; Guia dos Medicamentos Genéricos /Sistema de Preços de Referência - Editado no site do Infarmed. Infarmed Notícias - Editado no site do Infarmed em formato pdf, permitindo o download; Prontuário Terapêutico - Editado no site do Infarmed disponível em aplicação própria; Farmacopeia Portuguesa - Editada em papel e CD-ROM. Qual a periodicidade das várias publicações? As publicações editadas pelo Infarmed são editadas com a seguinte periodicidade: Boletim de Farmacovigilância - Edição mensal Guia dos Medicamentos Genéricos/Sistema de Preços de Referência - Actualização mensal Infarmed Notícias - Edição trimestral (Janeiro, Abril, Julho, Outubro) Quais os públicos alvo aos quais se destinam as publicações? Os públicos alvos aos q..." 26/07/2016 |
"No âmbito das comemorações do 30º aniversário do INFARMED, a Autoridade do Medicamento e Produtos de Saúde comemora este ano os 30 anos da Farmacovigilância com um evento comemorativo - o Dia da Farmacovigilância." 13/12/2022 |
"Acessibilidade Alterações aos termos de AIM / Transferência de titular Submissão eletrónica Transferência de titular Alterações A partir de 5 de agosto de 2013 todos os tipos de pedidos de alteração (tipo IA, IAIN, IB e II, agrupamentos de alteração e worksharing), por procedimento nacional ou de reconhecimento mútuo, devem ser submetidos no portal eletrónico Sistema de Gestão de Medicamentos de Uso Humano - Alterações (SMUH-ALTER) disponibilizado nessa data pelo Infarmed. Adicionalmente, a partir de 1 de fevereiro de 2017, também os pedidos relativos a alteração de um elemento da rotulagem ou FI não relacionado com o RCM, pedidos de transferência de titular de AIM e pedidos de renovação de AIM, independentemente do procedimento aplicável, devem ser efetuados exclusivamente por via eletrónica, através do mesmo portal. O pagamento de taxas aplicáveis aos pedidos anteriormente mencionados está integrado na plataforma de submissão, devendo apenas ser efetuado após submissão do pedido e de..." 29/08/2016 |
"Legislação aplicável Decreto-Lei n.º 51/2014 de 25 de agosto 9ª alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, transpondo a Diretiva n.º 2011/62/UE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 8 de junho de 2011 e a Diretiva n.º 2012/26/UE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 25 de outubro de 2012. Diretiva 2012/26/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 25 de outubro de 2012 Altera a Diretiva 2001/83/CE no que diz respeito à farmacovigilância Regulamento (UE) nº 1027/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 25 de outubro de 2012 Altera o Regulamento (CE) nº 726/2004 no que diz respeito à farmacovigilância Regulamento de Execução (UE) Nº. 520/2012 da Comissão, de 19 de junho de 2012 Regulamento relativo à realização das atividades de farmacovigilância previstas no Regulamento (CE) n. o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho e na Diretiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho Regulamento de Execução (UE) Nº 198/2013 da Comissão de 7 de março de 2013 Regul..." 22/08/2016 |
"O Infarmed já concluiu o alargamento da rede de unidades de farmacovigilância, que passou de quatro para oito no País. Ontem, dia 12 de janeiro, foi inaugurada a unidade de farmacovigilância da Beira Interior, que se situa na Covilhã, e hoje foi a de Guimarães. Em conjunto, vão abranger mais de dois milhões de pessoas e quase 24 mil profissionais de saúde. O objetivo do reforço da rede, que contará com uma unidade no próprio Infarmed e que recentemente viu inaugurada a unidade do Algarve e do Alentejo, é a criação de massa crítica, o maior envolvimento dos profissionais de saúde na vigilância dos medicamentos, em particular daqueles em que existe uma menor experiência, e ainda a recolha de evidência. Este alargamento acarreta ainda uma maior proximidade dos profissionais de saúde de todo o país com as unidades de farmacovigilância, fomentando assim uma rede maior de informação, criando um sistema mais robusto, assim como uma maior monitorização e recolha de mais dados, que irão possibi..." 13/01/2017 |
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