"Importância da notificação espontânea de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) É preciso ter em consideração que nenhum medicamento está isento de riscos e que, por isso, todos os medicamentos podem causar reações adversas, com maior ou menor severidade e frequência. O processamento, análise e avaliação adequada dos dados de casos de suspeitas de RAM notificados de forma espontânea ao Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) contribui para uma melhor compreensão do perfil de segurança dos medicamentos após a sua introdução no mercado. Embora se assista continuamente ao desenvolvimento de metodologias mais sofisticadas para identificar reações adversas, continua a ser consensual que a notificação espontânea, acessível a qualquer profissional de saúde ou cidadão, possui um conjunto de potencialidades essencial para detetar precocemente sinais de segurança, caraterizar novas RAM e apoiar a adoção de ações regulamentares. O dashboard aqui apresentado é uma ferramenta do Por..." 05/07/2016 |
" The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Human Medicines Evaluation Unit ICH - Technical Coordination - R. Bass 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel:..." 05/07/2016 |
" DGRM – março de 2015 1/6 Orientação para os Titulares de AIM Qualidade dos casos de RAM Este documento tem como objetivo identificar os aspetos que assumem maior importância na..." 05/07/2016 |
"��INFORMATION 22 June 2009���� Waiver Program – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions To: Marketing Authorization Holders/Sponsors of Clinical Trials The Directorate of Risk..." 05/07/2016 |
"��Directorate of Risk Management for Medicines���� Waiver Program Statement – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions (this form is to be returned to..." 05/07/2016 |
"��INFORMAÇÃO 17 de janeiro de 2011 Atualização a 21 de Fevereiro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento em caso de falha da transmissão eletrónica���� Transmissão..." 05/07/2016 |
"��INFORMATION 17th January 2011 Updated on 22 February 2012���� ��Electronic Transmission of ICSR What to do in case of system failure�� EMBED AcroExch.Document.7 ����� Electronic Transmission..." 05/07/2016 |
"��INFORMAÇÃO 6 de dezembro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento de Testes com o INFARMED���� Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimentos de Teste com o..." 26/07/2016 |
"��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM – Formulário de Testes (Este formulário deverá ser enviado para � HYPERLINK "mailto:transmissao.electronica@infarmed.pt"..." 26/07/2016 |
"��Direção de Gestão do Risco de Medicamentos���� Declaração para Dispensa de Submissão de Casos Ocorridos Fora do Território Nacional (Este formulário deverá ser enviado para..." 26/07/2016 |
"��INFORMAÇÃO 22 de junho de 2009���� Dispensa de Notificação de Reações Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional Dirigido a: Titulares de AIM/Promotores de Ensaios Clínicos A..." 26/07/2016 |
"Formulário de Dados da Companhia Transmissão Eletrónica de Casos de RAM com INFARMED�� INCLUDEPICTURE "http://www.infarmed.pt/portal/pls/portal/docs/1/834253.GIF" \* MERGEFORMAT ����� (Este..." 26/07/2016 |
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