" 1 Circular Informativa Conjunta N.º 006/CD/100.20.200 Data: 16/12/2020 Assunto: COVID-19 – Operacionalização da utilização dos Testes Rápidos de Antigénio (TRAg) - ..."

" 1 Circular Informativa Conjunta N.º 005/CD/100.20.200 Data: 19/03/2021 Assunto: Portaria nº 56/2021, de 12 de março - Regime excecional no âmbito da COVID-19: Critérios de..."

"18.11.2021 Lista de autotestes destinados à deteção do Antigénio do vírus SARS-CoV-2 Nome Comercial REF Apresentação Fabricante Rotulagem Instruções de utilização Âmbito de Colocação no..."

" No âmbito do programa para a saúde do XXI Governo Constitucional, o Despacho n.º 2522/2018, de 1 de março, publicado no D.R II série, n.º 50 de 12 de março, veio prever a possibilidade de realização de testes rápidos (testes point of care) de rastreio de infeções por vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite C (VHC) e vírus da hepatite B (VHB) nas farmácias comunitárias e nos laboratórios de patologia clínica/análises clínicas. Na sequência da publicação do referido Despacho, foi publicada a Circular Normativa Conjunta DGS/ACSS/INFARMED/INSA/SPMS de 30/04/2018, reformulada através da Circular Normativa Conjunta DGS/ACSS/INFARMED/INSA/SPMS, de 24-08-2018, no ponto 8 no que diz respeito ao processo de referenciação hospitalar dos casos reativos, e esclarecer o ponto 5 referente à participação em programa de avaliação externa da qualidade, assim como detalhar a lista de dispositivos para diagnóstico in vitro destinados aos testes rápidos e o manual operacional aplicável,..."

" The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Human Medicines Evaluation Unit ICH - Technical Coordination - R. Bass 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel:..."

" DGRM – março de 2015 1/6 Orientação para os Titulares de AIM Qualidade dos casos de RAM Este documento tem como objetivo identificar os aspetos que assumem maior importância na..."

"��INFORMATION 22 June 2009���� Waiver Program – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions To: Marketing Authorization Holders/Sponsors of Clinical Trials The Directorate of Risk..."

"��Directorate of Risk Management for Medicines���� Waiver Program Statement – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions (this form is to be returned to..."

"��INFORMAÇÃO 17 de janeiro de 2011 Atualização a 21 de Fevereiro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento em caso de falha da transmissão eletrónica���� Transmissão..."

"��INFORMATION 17th January 2011 Updated on 22 February 2012���� ��Electronic Transmission of ICSR What to do in case of system failure�� EMBED AcroExch.Document.7 ����� Electronic Transmission..."

"��INFORMAÇÃO 6 de dezembro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento de Testes com o INFARMED���� Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimentos de Teste com o..."

"��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM – Formulário de Testes (Este formulário deverá ser enviado para � HYPERLINK "mailto:transmissao.electronica@infarmed.pt"..."

"��Direção de Gestão do Risco de Medicamentos���� Declaração para Dispensa de Submissão de Casos Ocorridos Fora do Território Nacional (Este formulário deverá ser enviado para..."

"��INFORMAÇÃO 22 de junho de 2009���� Dispensa de Notificação de Reações Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional Dirigido a: Titulares de AIM/Promotores de Ensaios Clínicos A..."

"Formulário de Dados da Companhia Transmissão Eletrónica de Casos de RAM com INFARMED�� INCLUDEPICTURE "http://www.infarmed.pt/portal/pls/portal/docs/1/834253.GIF" \* MERGEFORMAT ����� (Este..."