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Pesquisa avançada
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Foram encontrados 11 resultados.
 

Guideline ICH E2A

" The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Human Medicines Evaluation Unit ICH - Technical Coordination - R. Bass 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel:..."

05/07/2016

Orientação aos Titulares de AIM - Qualidade dos casos de RAM

" DGRM – março de 2015 1/6 Orientação para os Titulares de AIM Qualidade dos casos de RAM Este documento tem como objetivo identificar os aspetos que assumem maior importância na..."

05/07/2016

Waiver Program - Reporting of Non-Portuguese Adverse Drug Reactions - EN

"��INFORMATION 22 June 2009���� Waiver Program – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions To: Marketing Authorization Holders/Sponsors of Clinical Trials The Directorate of Risk..."

05/07/2016

Waiver Program - Statement - EN

"��Directorate of Risk Management for Medicines���� Waiver Program Statement – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions (this form is to be returned to..."

05/07/2016

Procedimento em caso de falha da transmissão eletrónica - Atualizado em fevereiro de 2012

"��INFORMAÇÃO 17 de janeiro de 2011 Atualização a 21 de Fevereiro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento em caso de falha da transmissão eletrónica���� Transmissão..."

05/07/2016

What to do in case of system failure (updated February 2012) - EN

"��INFORMATION 17th January 2011 Updated on 22 February 2012���� ��Electronic Transmission of ICSR What to do in case of system failure�� EMBED AcroExch.Document.7 ����� Electronic Transmission..."

05/07/2016

Transmissão Eletrónica de Casos de RAM - Procedimentos de Teste com o INFARMED

"��INFORMAÇÃO 6 de dezembro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento de Testes com o INFARMED���� Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimentos de Teste com o..."

26/07/2016

Transmissão Eletrónica de Casos de RAM - Formulário de Testes

"��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM – Formulário de Testes (Este formulário deverá ser enviado para � HYPERLINK "mailto:transmissao.electronica@infarmed.pt"..."

26/07/2016

Programa de Dispensa de Submissão de Reações Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional - Declaração

"��Direção de Gestão do Risco de Medicamentos���� Declaração para Dispensa de Submissão de Casos Ocorridos Fora do Território Nacional (Este formulário deverá ser enviado para..."

26/07/2016

Programa de Dispensa de Submissão de Reações Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional

"��INFORMAÇÃO 22 de junho de 2009���� Dispensa de Notificação de Reações Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional Dirigido a: Titulares de AIM/Promotores de Ensaios Clínicos A..."

26/07/2016

Formulário dos dados da Companhia

"Formulário de Dados da Companhia Transmissão Eletrónica de Casos de RAM com INFARMED�� INCLUDEPICTURE "http://www.infarmed.pt/portal/pls/portal/docs/1/834253.GIF" \* MERGEFORMAT ����� (Este..."

26/07/2016