"CPMP/ICH/135/95 - Note for Guidance on Good Clinical Practice CPMP/ICH/379/95 - Note for Guidance on Studies in Support of Special Populations: Geriatrics CPMP/ICH/291/95 - Note for Guidance on General Considerations for Clinical Trials CPMP/ICH/363/96 - Note for Guidance on Statistical Principles for Clinical Trials CPMP/ICH/364/96 - Note for Guidance on Choice of Control Group in Clinical Trials CPMP/ICH/2711/99 Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population CPMP/ICH/137/95 ¿Note for Guidance on Structure and Content of Clinical Study Reports CPMP/ICH/378/95 - Note for Guidance on Dose Response Information to Support Drug Registration EMA/CHMP/ICH/309348/2008 - ICH guideline E2F Note for guidance on development safety update reports CPMP/ICH/375/95 - Note for Guidance on Population Exposure: The Extent of Population Exposure to Assess Clinical Safety CPMP/ICH/377/95 - Note for Guidance on Clinical Safety Data Management: Definitions and..." 05/07/2016 |
" The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Human Medicines Evaluation Unit ICH - Technical Coordination - R. Bass 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel:..." 05/07/2016 |
" DGRM – março de 2015 1/6 Orientação para os Titulares de AIM Qualidade dos casos de RAM Este documento tem como objetivo identificar os aspetos que assumem maior importância na..." 05/07/2016 |
"��INFORMATION 22 June 2009���� Waiver Program – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions To: Marketing Authorization Holders/Sponsors of Clinical Trials The Directorate of Risk..." 05/07/2016 |
"��Directorate of Risk Management for Medicines���� Waiver Program Statement – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions (this form is to be returned to..." 05/07/2016 |
"��INFORMAÇÃO 17 de janeiro de 2011 Atualização a 21 de Fevereiro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento em caso de falha da transmissão eletrónica���� Transmissão..." 05/07/2016 |
"��INFORMATION 17th January 2011 Updated on 22 February 2012���� ��Electronic Transmission of ICSR What to do in case of system failure�� EMBED AcroExch.Document.7 ����� Electronic Transmission..." 05/07/2016 |
"��INFORMAÇÃO 6 de dezembro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento de Testes com o INFARMED���� Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimentos de Teste com o..." 26/07/2016 |
"��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM – Formulário de Testes (Este formulário deverá ser enviado para � HYPERLINK "mailto:transmissao.electronica@infarmed.pt"..." 26/07/2016 |
"��Direção de Gestão do Risco de Medicamentos���� Declaração para Dispensa de Submissão de Casos Ocorridos Fora do Território Nacional (Este formulário deverá ser enviado para..." 26/07/2016 |
"��INFORMAÇÃO 22 de junho de 2009���� Dispensa de Notificação de Reações Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional Dirigido a: Titulares de AIM/Promotores de Ensaios Clínicos A..." 26/07/2016 |
"Formulário de Dados da Companhia Transmissão Eletrónica de Casos de RAM com INFARMED�� INCLUDEPICTURE "http://www.infarmed.pt/portal/pls/portal/docs/1/834253.GIF" \* MERGEFORMAT ����� (Este..." 26/07/2016 |
|