" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LIBTAYO (CEMIPLIMAB) Tratamento de primeira linha de doentes adultos com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO YSELTY (LINZAGOLIX) Tratamento de sintomas moderados a graves de miomas..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO YSELTY (LINZAGOLIX) Tratamento de sintomas moderados a graves de miomas..."

" 1 Protocolo de Dispensa Exclusiva em Farmácia (EF) O presente protocolo permite auxiliar o farmacêutico a dispensar o medicamento após análise, evitar a dispensa inapropriada caso não ..."

" Estudo da viabilidade técnica e financeira de implementação de um regime de comparticipação especial dos encargos com nutrição entérica e parentérica fora do contexto hospitalar ..."

"O pedido de financiamento do medicamento Lynparza (olaparib) foi arquivado a pedido do titular de AIM, na indicação: Lynparza é indicado em associação com abiraterona e prednisona ou prednisolona para o tratamento de doentes adultos com cancro da próstata metastático resistente à castração (CPmRC) nos quais a quimioterapia não está clinicamente indicada. O relatório público desta avaliação (com decisão de arquivamento) está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Lynparza é indicado em associação com abiraterona e..."

" VOLUME 28 NÚMEROS 7 E 8 JULHO/AGOSTO 2024 Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho,..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO JEMPERLI (DOSTARLIMAB) Em monoterapia para o tratamento de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO JEMPERLI (DOSTARLIMAB) Em monoterapia para o tratamento de doentes..."

"O Centro Cultural de Belém, em Lisboa, acolheu hoje, dia 19 de novembro, o Simpósio Satélite da Conferência Anual de 2024, sob o tema “Novo Sistema de Avaliação de Tecnologias de Saúde 2025”. O evento reuniu especialistas nacionais e internacionais para debater os impactos e avanços relacionados com o Regulamento 2021/2282, que define o novo sistema europeu de avaliação de tecnologias de saúde (HTA, na sigla em inglês). O regulamento, que entrou em vigor em janeiro de 2022, será integralmente aplicável a partir de janeiro de 2025, marcando um novo paradigma na avaliação destas tecnologias, com ênfase na cooperação e harmonização a nível europeu. A importância da transição A sessão de abertura contou com a presença de Rui Santos Ivo, Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, e Ana Povo, Secretária de Estado da Saúde, que salientaram a relevância deste novo sistema para reforçar a equidade no acesso a tecnologias de saúde inovadoras. "Este regulamento representa não apenas uma mudança..."

" Programa 14H00 – 14H30 REGISTO 14H30 – 15H20 SESSÃO DE ABERTURA Rui Santos Ivo | Presidente | INFARMED, I.P. Ana Povo | Secretária de Estado da Saúde REGULAMENTO HTA- UM SISTEMA EUROPEU Lorena..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO AUBAGIO (TERIFLUNOMIDA) Tratamento de doentes pediátricos com idade igual ou..."

"O medicamento Jemperli (dostarlimab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Monoterapia para o tratamento de doentes adultas com cancro do endométrio (CE), recidivante ou avançado, com deficiência de reparação de incompatibilidade (dMMR), que progrediu após tratamento prévio contendo platina. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO AMVUTTRA (VUTRISIRAN) Tratamento de amiloidose hereditária mediada por..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Pembrolizumab em monoterapia para o tratamento..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Pembrolizumab em combinação com gemcitabina e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NOME DO MEDICAMENTO (DCI) Em combinação com fluoropirimidina e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PALYNZIQ (PEGVALIASE) Tratamento de doentes com fenilcetonúria, com idade igual..."

"O medicamento Decapeptyl (triptorrelina) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento adjuvante do cancro da mama em estadio inicial com resposta endócrina em mulheres com elevado risco de recorrência e confirmadas como pré-menopáusicas após conclusão da quimioterapia, em associação a tamoxifeno ou a um inibidor da aromatase. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DECAPEPTYL (TRIPTORRELINA) Tratamento adjuvante do cancro da mama em..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KISPLYX (LENVATINIB) Em associação com pembrolizumab no tratamento de..."

"O medicamento Lorviqua (Lorlatinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) avançado, positivo para a cinase do linfoma anaplásico (ALK) não previamente tratados com um inibidor da ALK. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LORVIQUA (LORLATINIB) Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XISTAB (CITISINICLINA) Na cessação tabágica Avaliação da..."

" 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LENVIMA (LENVATINIB) Em associação com pembrolizumab no tratamento do carcinoma do endométrio (CE) avançado ou recorrente..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BEVACIZUMAB em associação com paclitaxel, topotecano, ou doxorrubicina..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado- Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome..."

"O medicamento Nubeqa (darolutamida) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento de homens adultos com cancro da próstata metastático hormonossensível (CPmHS) em associação com docetaxel e terapêutica de privação androgénica. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NUBEQA (DAROLUTAMIDA) Tratamento de homens adultos com cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO IMNOVID (POMALIDOMIDA) Em combinação com bortezomib e dexametasona, é indicado..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RINVOQ (UPADACITINIB) Tratamento de adultos e adolescentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RINVOQ (UPADACITINIB) Tratamento de adultos e adolescentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LUMYKRAS (SOTORASIB) Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão..."

"O medicamento Kreon, contendo pancreatina, na forma de cápsula gastrorresistente1, apresenta dificuldades de abastecimento a nível europeu que se irão prolongar ao longo dos próximos cerca de 24 meses2. Esta situação deve-se a uma limitação na capacidade de produção associada ao aumento da procura a nível global, o que irá resultar em situações de escassez de fornecimento, que ocorrerão de forma intermitente. A empresa Viatris Healthcare, Lda. estima que a situação se resolva no segundo semestre de 2026, com o aumento do fabrico destes medicamentos. Estes medicamentos contêm enzimas pancreáticas (amilase, lipase e protease) e são usados no tratamento da insuficiência pancreática exócrina, ou seja, situações em que o pâncreas não produz uma quantidade suficiente de enzimas pancreáticas. São exemplos destas situações, a fibrose quística, a pancreatite crónica, cancro pancreático e gástrico e a pancreatectomia. A pancreatina encontra-se incluída na lista de medicamentos essenciais de natu..."

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO STIVARGA (REGORAFENIB) Tratamento de doentes adultos com cancro colorretal..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO COSENTYX (SECUCINUMAB) Tratamento da psoríase em placas, moderada a..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado Membro UE/EEE Requerente Nome de fantasia..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KLISYRI (TIRBANIBULINA) Tratamento de campo da queratose actínica não..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZERBAXA (CEFTOLOZANO + TAZOBACTAM) Tratamento de pneumonia adquirida no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ENHERTU (TRASTUZUMAB DERUXTECANO) Em monoterapia, no tratamento de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ENHERTU (TRASTUZUMAB DERUXTECANO) Em monoterapia, no tratamento de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TABRECTA (CAPMATINIB) Tratamento de cancro do pulmão de não..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TABRECTA (CAPMATINIB) Tratamento de cancro do pulmão de não..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ADCETRIS (BRENTUXIMAB VEDOTINA) Em combinação com ciclofosfamida,..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VERZENIOS (ABEMACICLIB) Em combinação com terapêutica endócrina, para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Em monoterapia para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO COSENTYX (SECUCINUMAB) Tratamento da psoríase em placas, moderada a..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BIMZELX (BIMECIZUMAB) Tratamento da psoríase em placas, moderada a..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Em associação com ipilimumab ou com quimioterapia..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Em associação com ipilimumab ou com quimioterapia..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Em associação com quimioterapia de associação baseada..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Tratamento adjuvante de adultos com carcinoma..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Tratamento adjuvante de doentes adultos com cancro..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Tratamento de doentes adultos com carcinoma de células..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Tratamento em primeira linha do cancro do pulmão de células..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XARELTO (RIVAROXABANO) Tratamento do tromboembolismo venoso (TEV) e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ORGOVYX (RELUGOLIX) Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ORGOVYX (RELUGOLIX) Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO STEGLUJAN (ERTUGLIFLOZINA + SITAGLIPTINA) No tratamento de doentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DOPTELET (AVATROMBOPAG) Tratamento de trombocitopenia grave em doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRECONDI (TREOSSULFANO) Treossulfano em associação com a fludarabina,..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Tratamento adjuvante, em monoterapia ou em associação com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) No tratamento de doentes adultos com cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Tratamento de manutenção de doentes adultos com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PROHANCE (GADOTERIDOL) Para intensificação do contraste em imagiologia..."

" AU TO RI DA DE N AC IO NA L DO M ED IC AM EN TO E P RO DU TO S DE S AÚ DE , I .P . | NÚ M ER O 81 | D EZ EM BR O 20 23 Fo to : M ár io A m or im /In fa rm ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TAGRISSO (OSIMERTINIB) Em monoterapia é indicado para o tratamento..."

" Sonia Correia.pdf Obtenção de melhores resultados em saúde • Acessibilidade e disponibilidade • Grande disponibilidade de produtos e serviços num só espaço • Elevado potencial..."

" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRODELVY (SACITUZUMAB GOVITECANO) Tratamento de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo irressecável ou metastático que ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ROZLYTREK (ENTRECTINIB) Em monoterapia para o tratamento de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BAVENCIO (AVELUMAB) Tratamento de manutenção em primeira linha de..."

" VOLUME 27 NÚMERO 5 SETEMBRO/OUTUBRO 2023 Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho,..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BAVENCIO (AVELUMAB) Bavencio em combinação com axitinib é indicado..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TUKYSA (TUCATINIB) Tratamento de doentes adultos com carcinoma da mama..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO GAVRETO (PRALSETINIB) Gavreto é indicado em monoterapia para o tratamento..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XTANDI (ENZALUTAMIDA) no tratamento em homens adultos com cancro da próstata..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XTANDI (ENZALUTAMIDA) no tratamento de homens adultos com cancro da..."

" 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PEMAZYRE (PEMIGATINIB) Pemazyre em monoterapia é indicado para o tratamento de adultos com colangiocarcinoma localmente..."

" VOLUME 27 NÚMERO 7/8 JULHO/AGOSTO 2023 Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia como..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento adjuvante de adultos e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia com ou sem..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento adjuvante de adultos e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia como..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em monoterapia no tratamento adjuvante de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) No tratamento de doentes com carcinoma do..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento em primeira linha de doentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento em primeira linha de doentes com..."

"Acessibilidade Conferência Infarmed: Utilização de Dados em Saúde Introdução Programa Oradores Apresentações O Infarmed organiza a Conferência Infarmed: Utilização de Dados em Saúde, no dia 25 de setembro 2023, das 09:00 às 18:00, em modo presencial, na Nova Business School em Carcavelos. Esta conferência visa abordar o potencial da utilização de dados ao longo de ciclo de vida do medicamento, bem como as tecnologias digitais no acesso a tecnologias de saúde, abordando as várias perspetivas e desafios a nível europeu e nacional nas diversas utilizações dos dados, do ponto de vista regulamentar, científico e tecnológico. Ricardo Mestre Nasceu em 1978, em Serpa. É Licenciado em economia, pelo Instituto Superior de Economia e Gestão da Universidade de Lisboa em 2001. É especialista em administração hospitalar: XXXV CEAH da ENSP, em 2007 e Pós-Graduado em Administração de Serviços de Saúde pela Universidade Moderna, em 2004. Realizou o Programa de Alta Direção de Serviços de Saúde, da AE..."

" VOLUME 27 NÚMERO 5/6 MAIO/JUNHO 2023 Do Editor Com farmacovigilância de terapêuticas hipocalemiantes e antineoplásicas de ponta, as perspetivas dos doentes sobre os conteúdos, formato e formas..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LIBTAYO (CEMIPLIMAB) O LIBTAYO como monoterapia é indicado no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (DCI PEMBROLIZUMAB) Pembrolizumab em monoterapia ou em..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) no tratamento do carcinoma de células renais..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Em monoterapia para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Lynparza é indicado em monoterapia para o tratamento..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) tratamento de doentes adultos com linfoma de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) nivolumab em associação com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Keytruda em monoterapia está indicado para o..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) em monoterapia no tratamento de primeira linha de doentes adultos com CPNPC metastático cujos tumores têm uma expressão..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) Tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de pequenas células, doença extensa (CPPC-DE) ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NUBEQA (DAROLUTAMIDA) Tratamento de homens adultos com cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ERLEADA (APALUTAMIDA) Homens adultos para o tratamento de cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRESIBA (INSULINA DEGLUDEC) Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ILUMETRI (TILDRACIZUMAB) Tratamento de doentes adultos com psoríase..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BRAFTOVI (ENCORAFENIB) Encorafenib em associação com cetuximab está..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) nivolumab em associação com ipilimumab para o tratamento do..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DARZALEX (DARATUMUMAB) Em associação com ciclofosfamida, bortezomib e dexametasona para o tratamento de doentes adultos com amiloidose de cadeia..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KINERET (ANACINRA) Inserir a indicação terapêutica avaliada ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Em monoterapia, para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) Tecentriq (atezolizumab), em combinação com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO CYRAMZA (RAMUCIRUMAB) Cyramza em associação com paclitaxel está indicado no..."

" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ALUNBRIG (BRIGATINIB) Alunbrig em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Em monoterapia, para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KADCYLA (TRASTUZUMAB EMTASINA) Em monoterapia, está indicado para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) PERJETA (PERTUZUMAB) Perjeta é indicado para utilização, em associação com trastuzumab e quimioterapia no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Zejula é indicado como monoterapia para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO FIBRYGA (FIBRINOGÉNIO HUMANO) Tratamento de hemorragias e profilaxia no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Tratamento de manutenção de doentes adultas com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TALZENNA (TALAZOPARIB) Talzenna em monoterapia é indicado no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LORVIQUA (LORLATINIB) Tratamento de doentes com cancro do pulmão de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PIQRAY (ALPELISIB) Piqray é indicado em associação com fulvestrant..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RYZODEG (INSULINA DEGLUDEC + INSULINA ASPÁRTICO (SOLÚVEL) ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ROZLYTREK (ENTRECTINIB) Rozlytrek, em monoterapia, para o tratamento..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ALECENSA (ALECTINIB) Alecensa, em monoterapia, é indicado para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XALKORI (CRIZOTINIB) XALKORI está indicado para o tratamento de..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PYLERA (SUBCITRATO DE BISMUTO POTÁSSICO + METRONIDAZOL + TETRACICLINA) Em associação com o omeprazol, Pylera está indicado para a erradicação..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PHESGO (PERTUZUMAB + TRASTUZUMAB) − Cancro da mama em estadios..."

" Poteligeo (Mogamulizumab) 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO POTELIGEO (MOGAMULIZUMAB) Tratamento de pacientes adultos com micose fungóide (MF) ou síndrome de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO MEPSEVII (VESTRONIDASE ALFA) Tratamento das manifestações não..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LONSURF (TRIFLURIDINA + TIPIRACILO) Tratamento em monoterapia de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NERLYNX (NERATINIB) Tratamento adjuvante prolongado de doentes adultos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NERLYNX (NERATINIB) Tratamento adjuvante prolongado de doentes adultos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LIBTAYO (CEMIPLIMAB) O LIBTAYO como monoterapia é indicado no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) Tecentriq, em combinação com bevacizumab, é..."

" VOLUME 26 NÚMERO 11/12 NOVEMBRO/DEZEMBRO 2022 Da Diretora e do Editor No âmbito das celebrações dos 30 anos do INFARMED, I.P., para assinalar o 30º aniversário do Sistema Nacional de..."

"O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou as medidas recomendadas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), para minimizar o risco de ocorrência de efeitos indesejáveis graves associados aos medicamentos da classe de inibidores das Janus quinases (JAK), quando utilizados para tratar diversas doenças inflamatórias crónicas. Estes efeitos indesejáveis incluem doenças cardiovasculares, coágulos sanguíneos, cancro e infeções graves. O Comité recomendou que estes medicamentos só devem ser utilizados, caso não existam alternativas de tratamento adequadas, nos seguintes doentes: com 65 anos de idade ou mais, fumadores atuais ou com passado longo de tabagismo, com risco de problemas cardiovasculares graves (tais como ataque cardíaco ou AVC) ou com risco acrescido de desenvolvimento de cancro. Além disso, os inibidores das JAK devem ser utilizados com precaução em doentes com fatores de risco para tromboembolismo veno..."

" 4fa REPÚBLICA r'°' _PO_R_T_U_G_U_E_S_A SAÜDE SNS SERVIÇO NACIONAL DE SA((lf DELIBERAÇÃO N.º 098 /CD/2022 O Conselho Diretivo do INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou a implementação de medidas para minimizar o risco de ocorrência de efeitos indesejáveis graves associados aos medicamentos da classe de inibidores das Janus quinases (JAK), quando utilizados para tratar diversas doenças inflamatórias crónicas. Estes efeitos indesejáveis incluem doenças cardiovasculares, coágulos sanguíneos, cancro e infeções graves. O Comité recomendou que estes medicamentos só devem ser utilizados nos seguintes doentes, caso não existam alternativas de tratamento adequadas: com 65 anos ou mais, com risco acrescido de problemas cardiovasculares graves (tais como, ataque cardíaco ou enfarte), fumadores atuais ou com passado longo de tabagismo e com risco acrescido de aparecimento de cancro. Além disso, recomendou que os inibidores das JAK sejam usados com cautela em doentes com fatores de risco para tromboembolismo venoso - TEV (coágulo sang..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

" Estudo do Infarmed relativo a 2021 Prescrição de medicamentos em pediatria, dos 0 aos 19 anos, em Portugal continental pág. 24 Editorial O Infarmed tem nas suas prioridades a aposta nas..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou novas medidas para minimizar o risco de meningioma com medicamentos contendo nomegestrol ou cloromadinona, que podem ser usados, para tratar perturbações ginecológicas e menstruais, terapêutica hormonal de substituição e, em doses mais baixas como contracetivos hormonais. O meningioma é um tumor das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinal. É geralmente benigno e não é considerado como cancro, mas devido à sua localização no cérebro e à volta do cérebro e da medula espinal, os meningiomas podem, em casos raros, causar problemas graves. O PRAC recomendou que os medicamentos contendo cloromadinona de dose alta (5 - 10 mg) ou nomegestrol de dose alta (3,75 - 5 mg), devem ser utilizados na dose efetiva mais baixa possível, pela duração mais curta possível e apenas quando outras intervenções não forem apropriadas. Além disso, os medic..."

" Helena_Canhao.pdf www.reuma.pt reuma.pt@spreumatologia.pt Lisboa, Portugal • 10 de maio de 2022 Manhãs Informativas www.reuma.pt reuma.pt@spreumatologia.pt Lisboa, Portugal • 10 de..."

" EDIÇÃO 2022� CANCRO HEREDITÁRIO DO OVÁRIO DIA MUNDIAL CANCRO OVÁRIO 9h00 SESSÃO ABERTURA 11h00 INTERVALO 13h00 ENCERRAMENTO 09 MAIO ANFITEATRO IPO LISBOA Formação gratuita com..."

" Claudia_Furtado.pdf MANHÃ INFORMATIVA Acesso aos Biossimilares no Serviço Nacional de Saúde: Financiamento e Utilização MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Medicamentos Biológicos ..."

" Diogo Serras Lopes, secretário de Estado da Saúde: “O Infarmed tem dado um contributo essencial no combate à pandemia” pág. 12 AU TO RI DA DE N AC IO NA L DO M ED..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" Deliberação n.º 24/CD/2014 Assunto: Aprova o Regulamento dos medicamentos não sujeitos a receita médica de dispensa exclusiva em farmácia. O Decreto-Lei n.º 128/2013, de 5 de setembro, veio..."

" Análise do Infarmed ao período entre 2009 e 2020 Biossimilares em Portugal: dos ganhos em saúde à contenção na despesa pág. 40 União Europeia da Saúde Agências de medicamentos..."

" 1 Protocolo de Dispensa Exclusiva em Farmácia (EF) O presente protocolo permite auxiliar o farmacêutico a dispensar o medicamento após análise, evitar a dispensa inapropriada caso não..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado nome da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XELJANZ (TOFACITINIB) Tofacitinib é indicado para o tratamento de..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

" 1 Anexo I Conclusões científicas 2 Conclusões científicas No quadro da avaliação do procedimento de consulta nos termos do artigo..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XELJANZ (TOFACITINIB) Tofacitinib é indicado para o tratamento de..."

" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OZEMPIC (SEMAGLUTIDO) Em doentes com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada com IMC igual ou superior a 35 kg/m2, em adição a..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TAGRISSO (OSIMERTINIB) Tratamento de primeira linha de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XARELTO (RIVAROXABANO) Xarelto, coadministrado com ácido..."

"Conforme divulgado na Circular informativa n.º 143/CD/550.20.001 de 20/09/2019 e na Circular informativa nº 171/CD/550.20.001 de 08/11/2020, o Infarmed recomendou a recolha e suspensão imediata da comercialização dos lotes de medicamentos com ranitidina. O Comité de Avaliação de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência de Medicamentos Europeia (EMA na sigla em inglês) efetuou uma avaliação dos dados disponíveis e recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) dos medicamentos contendo ranitidina.Consequentemente, e de acordo com a Decisão C(2020)8429 de 24/11/2020 são suspensas em Portugal as AIM dos medicamentos identificados no texto da Circular informativa N.º 014/CD/100.20.200, de 29/01/2021 em anexo. Mais se informa que nenhum dos medicamentos listados se encontra, neste momento, comercializado. Informação aos doentes Os medicamentos contendo ranitidina estão a ser suspensos na UE como precaução devido à presença de níveis baixos de uma impur..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/4 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) KEYTRUDA em combinação com carboplatina e com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento adjuvante de adultos com melanoma..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

" VOLUME 24 NÚMERO 10 OUTUBRO 2020 Continua Fluoroquinolonas: risco de insuficiência valvular cardíaca Leitura Rápida Devido ao risco de risco de regurgitação mitral e aórtica associado às..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KADCYLA (TRASTUZUMAB EMTANSINA) “Tratamento em monoterapia, no..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

" PLANO DE ATIVIDADES 2020 INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. 2 MENSAGEM DO CONSELHO DIRETIVO ..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

"Acessibilidade Informação sobre implantes mamários Informação geral sobre BIA-ALCL Informação sobre os implantes mamários PIP O BIA-ALCL, linfoma anaplásico de grandes células associado aos implantes mamários (Breast Implant Associated – Anaplasic Large Cell Lymphoma), é um cancro raro do sistema imunitário. É um subtipo raro de linfoma não-Hodgkin, classificado pela Organização Mundial de Saúde (OMS), desde 2016, como uma entidade clínica distinta de outras categorias de linfomas anaplásicos de grandes células. As suas caraterísticas incluem ser um linfoma de células T, positivo para o marcador CD30 (CD30+) e sem translocação do gene da cinase do linfoma anaplásico (ALK-), e encontrar-se em estreita associação anatómica com um implante mamário. Nos últimos anos tem existido um aumento do número de casos relatados a nível mundial. Investigação nesta área ainda não permitiu obter uma resposta definitiva sobre a patogenia do BIA-ALCL, embora existam disponíveis várias teorias concorrente..."

"O que é o BIA-ALCL? | Qual é o risco de poder vir a ter BIA-ALCL? | O implante mamário deve ser removido por precaução? | Como é diagnosticado o BIA-ALCL? | As pessoas com implantes mamários devem fazer rastreio de BIA-ALCL? | Algumas pessoas têm maior risco de BIA-ALCL do que outras? | Qual é o prognóstico e o tratamento do BIA-ALCL? | Porque não foram completamente proibidos os implantes mamários de uma forma geral? | Porque foram proibidos alguns implantes mamários em França e na Austrália? O que é o BIA-ALCL? O BIA-ALCL (Linfoma Anaplásico de Células Grandes associado ao implante mamário) é um linfoma raro, que se manifesta na mama e está associado aos implantes mamários. A primeira apresentação da doença pode ser um edema ou inchaço da mama, que pode ocorrer entre 1 a 37 anos após a operação, devido à acumulação de líquidos em torno do implante. Menos comum, o BIA-ALCL pode assumir a forma de um nódulo ou mancha cutânea na mama, ou um nódulo na axila. Se notar alguma destas ..."

" PROTETORES SOLARES 2020 Protetores Solares 2020 Página 2 de 9 ENQUADRAMENTO O protetor solar é um..."

"O medicamento Vizimpro (dacomitinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático com mutações ativadoras do recetor do fator de crescimento epidérmico. Pode aceder a este e a outros relatórios na página Relatórios de avaliação."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ERLEADA (APALUTAMIDA) Tratamento de cancro da próstata não metastático..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VIZIMPRO (DACOMITINIB) no tratamento de primeira linha de doentes..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos autorizados ao nível nacional 2 Estado-membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado ..."

" M-DATS-020/02 1 / 2 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DO PEDIDO DE COMPARTICIPAÇÃO DO MEDICAMENTO Data de autorização: 13/07/2020 ..."

" M-DATS-020/02 1 / 6 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 13/07/2020 Estatuto quanto à..."

" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TREMFYA (GUSELCUMAB) Tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são candidatos a terapêutica sistémica. Avaliação..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional 2 Estado-membro do EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome do ..."

" NEWSLETTER Nº 21 Junho 2020 Este projecto faz parte do Programa EDCTP2 e tem o apoio da União Europeia e da Fundação Calouste Gulbenkian BERC-Luso realiza 2º Fórum de Debates online{ Terminado o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ONPATTRO (PATISIRAN) Onpattro está indicado para o tratamento de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) em monoterapia no tratamento adjuvante de melanoma..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TAFINLAR (DABRAFENIB) MEKINIST (TRAMETINIB) Trametinib em associação..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TAFINLAR (DABRAFENIB) MEKINIST (TRAMETINIB) Trametinib em associação..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Keytruda, em combinação com quimioterapia..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Keytruda, em monoterapia, está indicado para..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento de doentes adultos com linfoma de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KISQALI (RIBOCICLIB ) Tratamento de mulheres pós-menopáusicas com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KISQALI (RIBOCICLIB) Tratamento de mulheres pré e peri-menopáusicas..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) e o Infarmed recomendam novas medidas para administração de medicamentos contendo leuprorrelina de libertação prolongada1 (formulação depot) para evitar erros de manuseamento que podem resultar em subdosagem e falta de eficácia. Os medicamentos contendo leuprorrelina (administrados por via subcutânea ou intramuscular de libertação contínua prolongada) são utilizados no tratamento do cancro da próstata, cancro da mama, endometriose, miomas uterinos e puberdade precoce. Foram notificados erros de manuseamento em doentes que conduzem à administração de doses subterapêuticas destes medicamentos. Estes erros estão relacionados com a reconstituição inadequada (que envolve múltiplas etapas, para algumas formulações), o uso incorreto da seringa ou da agulha, e a injeção incorreta do implante de leuprorrelina. Em resultado desta revisão, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) recomenda que o Resumo das Características ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado-Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome do ..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamento (EMA na sigla inglesa) terminou a revisão do risco1 de cancro de pele em doentes tratados com Picato (mebutato de ingenol) e concluiu que o perfil de benefício-risco deste medicamento é negativo. O medicamento Picato estava indicado para a queratose actínica não-hiperqueratósica e não-hipertrófica em adultos. A sua autorização de introdução no mercado (AIM) encontra-se revogada a pedido do titular, LEO Laboratories Ltd, desde 11 de fevereiro de 2020, devido à recomendação de suspensão ocorrida em janeiro de 20202. As conclusões da revisão mostraram uma maior ocorrência de cancro de pele, especialmente carcinoma espinocelular, em doentes tratados com Picato comparativamente com imiquimod, outro medicamento para queratose actínica, confirmando-se também que a eficácia de Picato não se mantém ao longo do tempo. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam que os doentes que foram tratados com Picato se m..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."