"O Grupo de Chefes das Agências de Avaliação de Tecnologias de Saúde (Heads of HTA Agencies Group – HAG, na sigla em inglês) reuniu-se em Copenhaga, no dia 4 de novembro, para o seu 14.º encontro, que contou com mais de 60 participantes em representação de 35 agências. A reunião foi acolhida pela Agência Dinamarquesa do Medicamento (DKMA). Ao longo do encontro, foram debatidos temas estratégicos para o futuro da Avaliação de Tecnologias de Saúde (HTA, na sigla em inglês) na União Europeia, incluindo o progresso das primeiras Avaliações Clínicas Conjuntas (Joint Clinical Assessments — JCA, na sigla em inglês) e das Consultas Científicas Conjuntas (Joint Scientific Consultations – JSC, na sigla em inglês). Um ponto central da agenda foi a preparação da avaliação do Regulamento Europeu de HTA (HTAR, na sigla em inglês), prevista para 2028, com o objetivo de iniciar uma abordagem coordenada entre Estados-Membros relativamente aos requisitos e procedimentos operacionais, garantindo a partici..."

"O medicamento Kisqali (ribociclib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Kisqali em combinação com um inibidor da aromatase é indicado para o tratamento adjuvante de doentes com cancro da mama precoce com recetor hormonal (HR)-positivo, com recetor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2)-negativo com elevado risco de recorrência*. Em mulheres pré ou peri-menopáusicas, ou em homens, o inibidor da aromatase deve ser combinado com um agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH). O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento. *Elevado risco de recorrência é definido através das seguintes características: Grupo de estádio anatómico IIB-III, ou grupo de estádio anatómico IIA que seja N1 ou N0, com grau histológico 3, ou N0, com grau histológico 2 e Ki67 ≥20%, ou N0, com alto risco por teste de assinatura genética..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KISQALI (RIBOCICLIB) Em combinação com um inibidor da aromatase é indicado..."

"A Vogal do Conselho Diretivo do Infarmed, Erica Viegas, participou no encerramento da conferência "Quando o tempo é essencial | Valor dos Testes de Diagnóstico in Vitro nas Doenças Oncológicas", organizada pela APIFARMA e realizada no dia 23 de outubro no Centro Cultural de Belém, onde foi apresentado um estudo que demonstra o elevado retorno social do investimento nos testes de diagnóstico in vitro (DIV) na área oncológica. No seu discurso, em representação da secretária de Estado da Saúde e do Conselho Diretivo do Infarmed, Erica Viegas sublinhou que falar de DIV "é falar de precisão, de inovação e, sobretudo, de pessoas", reforçando que "o tempo, em oncologia, é tudo". A responsável destacou ainda que o papel do regulador é "proteger e promover a confiança dos profissionais, dos doentes e da sociedade", através de uma regulação que "não trave a inovação, mas que a oriente e a coloque ao serviço das pessoas". A Vogal do Infarmed lembrou os desafios colocados pela revisão dos regulame..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO FRUZAQLA (FRUQUINTINIB) Tratamento de doentes adultos com cancro colorretal..."

" Diretor: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Santos, Edna Parracha, Fátima Bragança, João Paulo..."

"O medicamento Fruzaqla (Fruquintinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: "Tratamento de doentes adultos com cancro colorretal metastático (CCRm) que tenham sido previamente tratados com as terapêuticas padrão disponíveis, incluindo quimioterapia à base de fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano, agentes anti-VEGF e agentes anti-EGFR, e que progrediram ou são intolerantes ao tratamento com trifluridina-tipiracilo ou regorafenib". O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento. "

" 1/4 ATA 128ª REUNIÃO DO PLENÁRIO DA COMISSÃO NACIONAL DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA 9 MAIO DE 2025| 11.30 H -16.00 H | PRESENCIAL 1. Informações Gerais O Dr. Paulo Paiva,..."

" 1/3 ATA 126ª REUNIÃO DO PLENÁRIO DA COMISSÃO NACIONAL DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA 14 MARÇO DE 2025| 10.00 H -13.00 H | VIRTUAL 1. Informações Gerais O Dr. Paulo Paiva, presidente..."

" EATRIS EUROPEAN INFRASTRUCTURE FOR TRANSLATIONAL MEDICINE Biomarkers in..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO GASTROFRENAL (CROMOGLICATO DE SÓDIO) Após marcação radioativa com gálio-68,..."

"O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., participa, desde o início de 2025, nas primeiras Avaliações Clínicas Conjuntas (ACC) e Consultas Científicas Conjuntas (CCC) ao abrigo do novo regulamento europeu de Avaliação de Tecnologias de Saúde (ATS). Este novo enquadramento estabelece que certos medicamentos e dispositivos médicos – como medicamentos oncológicos e terapias médicas avançadas (ATMP, na sigla em inglês) – passem a ser avaliados de forma coordenada a nível europeu, numa abordagem colaborativa e harmonizada. Portugal é atualmente co-autor de uma das primeiras avaliações clínicas conjuntas europeias, relativa a um novo medicamento indicado para o tratamento do cancro do pulmão, reforçando o compromisso nacional com a avaliação rigorosa e célere de terapêuticas inovadoras. "A participação de Portugal nas primeiras avaliações clínicas conjuntas europeias representa um marco importante. Este novo modelo de cooperação reforça a partilha de conhecim..."

"O Infarmed co-organizou o workshop "Biomarcadores Digitais e de Imagem: Identificação, Validação e Aplicação Clínica", organizado pelo Instituto de Imagem Biomédica e Investigação Translacional de Coimbra (CIBIT), Associação para a Inovação e Investigação Biomédica em Luz e Imagem (AIBILI) e Instituto Pedro Nunes (IPN), no âmbito da iniciativa EATRIS Spotlight Programme. O evento reuniu especialistas nacionais e internacionais de renome para explorar como a inteligência artificial, a imagem biomédica e a inovação digital estão a transformar os cuidados de saúde através da descoberta e aplicação de biomarcadores. O evento abordou os últimos avanços em: Oftalmologia e imagem retiniana Distúrbios do desenvolvimento neurológico e neurodegenerativos Cancro e diabetes Dispositivos médicos e robótica baseados em IA Este evento representou uma oportunidade valiosa para conectar-se com especialistas de renome, trocar ideias inovadoras e explorar os desafios futuros na investigação translaciona..."

" Cabometyx (cabozantinib) INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO CABOMETYX (CABOZANTINIB) CABOMETYX é indicado..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO CABOMETYX (CABOZANTINIB) CABOMETYX, em associação com nivolumab, é indicado no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OMJJARA (MOMELOTINIB) Tratamento de esplenomegalia ou sintomas..."

"O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Truqap (Capivasertib) na indicação: em associação com fulvestrant para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama localmente avançado ou metastático, com recetor de estrogénio (RE)- positivo, HER2-negativo, com uma ou mais alterações da via PIK3CA/AKT1/PTEN após recorrência ou progressão durante ou após um regime com base em terapêutica endócrina. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRUQAP (CAPIVASERTIB) Em associação com fulvestrant para o tratamento de..."

"O medicamento Orgovyx (relugolix) foi objeto de indeferimento da comparticipação, na indicação: Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata avançado sensível a hormonas. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ORGOVYX (RELUGOLIX) Indicado no tratamento de doentes adultos com cancro da..."

" AU TO RI DA DE N AC IO NA L DO M ED IC AM EN TO E P RO DU TO S DE S AÚ DE , I .P . | NÚ M ER O 85 | JA NE IR O/ AB RI L 20 25 Ao “Infarmed Notícias” Principais..."

" Protocolo de Dispensa Exclusiva em Farmácia (EF) O presente protocolo permite: auxiliar o farmacêutico a dispensar o medicamento após análise detalhada, evitar a dispensa inapropriada em caso..."

" Plano de Atividades 2025 | INFARMED, I.P. 2 Í n d i c e Mensagem do Conselho Diretivo..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO COLUMVI (GLOFITAMAB) Em monoterapia para o tratamento de doentes adultos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO IMJUDO (TREMELIMUMAB) em associação com durvalumab é indicado para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO IMFINZI (DURVALUMAB) em associação com gemcitabina e cisplatina para o..."

" Imfinzi (durvalumab) 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO IMFINZI (DURVALUMAB) Em associação com etoposido e carboplatina ou cisplatina para o tratamento em..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Tratamento de manutenção de doentes adultas com cancro..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO MINJUVI (TAFASITAMAB) Em combinação com lenalidomida, seguido por..."

"A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e os Chefes das Agências do Medicamento (HMA) lançaram um alerta para os perigos dos Medicamentos de Terapias Avançadas (ATMP) não regulamentados, que estão a ser vendidos a doentes na União Europeia (UE). Os ATMP são medicamentos baseados em genes, tecidos ou células. Quando estes medicamentos são devidamente regulamentados (isto é, autorizados pela EMA ou aprovados por uma autoridade nacional), podem trazer benefícios importantes para os doentes. A UE estabeleceu diretrizes rigorosas para garantir que os ATMP cumprem elevados padrões de segurança e eficácia. No entanto, vários indivíduos, empresas e clínicas têm comercializado ATMP não regulamentados diretamente aos doentes, muitas vezes sem estudos sobre a sua eficácia, qualidade e segurança. Um dos exemplos é a comercialização de terapias com células dendríticas, que utilizam um tipo de célula do sistema imunitário (células dendríticas) para atacar células cancerígenas. As autoridades alerta..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) Tratamento adjuvante do cancro do pulmão de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LOCAMETZ (GÁLIO (68GA) GOZETOTIDO) Após marcação radioativa com gálio-68, é..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYFNUA (GEFAPIXANT) Em adultos para o tratamento da tosse crónica..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RETSEVMO (SELPERCATINIB) Retsevmo em monoterapia está indicado para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RETSEVMO (SELPERCATINIB) Retsevmo é indicado para o tratamento de adultos..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/1 Biossimilares no SNS: Poupança Anual estimada de 145 M€ A experiência portuguesa com medicamentos biossimilares1..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LIBTAYO (CEMIPLIMAB) Tratamento de primeira linha de doentes adultos com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO YSELTY (LINZAGOLIX) Tratamento de sintomas moderados a graves de miomas..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO YSELTY (LINZAGOLIX) Tratamento de sintomas moderados a graves de miomas..."

" 1 Protocolo de Dispensa Exclusiva em Farmácia (EF) O presente protocolo permite auxiliar o farmacêutico a dispensar o medicamento após análise, evitar a dispensa inapropriada caso não ..."

" Estudo da viabilidade técnica e financeira de implementação de um regime de comparticipação especial dos encargos com nutrição entérica e parentérica fora do contexto hospitalar ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Lynparza é indicado em associação com abiraterona e..."

" VOLUME 28 NÚMEROS 7 E 8 JULHO/AGOSTO 2024 Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho,..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO JEMPERLI (DOSTARLIMAB) Em monoterapia para o tratamento de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO JEMPERLI (DOSTARLIMAB) Em monoterapia para o tratamento de doentes..."

" Programa 14H00 – 14H30 REGISTO 14H30 – 15H20 SESSÃO DE ABERTURA Rui Santos Ivo | Presidente | INFARMED, I.P. Ana Povo | Secretária de Estado da Saúde REGULAMENTO HTA- UM SISTEMA EUROPEU Lorena..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO AUBAGIO (TERIFLUNOMIDA) Tratamento de doentes pediátricos com idade igual ou..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO AMVUTTRA (VUTRISIRAN) Tratamento de amiloidose hereditária mediada por..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Pembrolizumab em monoterapia para o tratamento..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Pembrolizumab em combinação com gemcitabina e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NOME DO MEDICAMENTO (DCI) Em combinação com fluoropirimidina e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PALYNZIQ (PEGVALIASE) Tratamento de doentes com fenilcetonúria, com idade igual..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DECAPEPTYL (TRIPTORRELINA) Tratamento adjuvante do cancro da mama em..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KISPLYX (LENVATINIB) Em associação com pembrolizumab no tratamento de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LORVIQUA (LORLATINIB) Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XISTAB (CITISINICLINA) Na cessação tabágica Avaliação da..."

" 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LENVIMA (LENVATINIB) Em associação com pembrolizumab no tratamento do carcinoma do endométrio (CE) avançado ou recorrente..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BEVACIZUMAB em associação com paclitaxel, topotecano, ou doxorrubicina..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado- Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NUBEQA (DAROLUTAMIDA) Tratamento de homens adultos com cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO IMNOVID (POMALIDOMIDA) Em combinação com bortezomib e dexametasona, é indicado..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RINVOQ (UPADACITINIB) Tratamento de adultos e adolescentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RINVOQ (UPADACITINIB) Tratamento de adultos e adolescentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LUMYKRAS (SOTORASIB) Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão..."

"O medicamento Kreon, contendo pancreatina, na forma de cápsula gastrorresistente1, apresenta dificuldades de abastecimento a nível europeu que se irão prolongar ao longo dos próximos cerca de 24 meses2. Esta situação deve-se a uma limitação na capacidade de produção associada ao aumento da procura a nível global, o que irá resultar em situações de escassez de fornecimento, que ocorrerão de forma intermitente. A empresa Viatris Healthcare, Lda. estima que a situação se resolva no segundo semestre de 2026, com o aumento do fabrico destes medicamentos. Estes medicamentos contêm enzimas pancreáticas (amilase, lipase e protease) e são usados no tratamento da insuficiência pancreática exócrina, ou seja, situações em que o pâncreas não produz uma quantidade suficiente de enzimas pancreáticas. São exemplos destas situações, a fibrose quística, a pancreatite crónica, cancro pancreático e gástrico e a pancreatectomia. A pancreatina encontra-se incluída na lista de medicamentos essenciais de natu..."

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO STIVARGA (REGORAFENIB) Tratamento de doentes adultos com cancro colorretal..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO COSENTYX (SECUCINUMAB) Tratamento da psoríase em placas, moderada a..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado Membro UE/EEE Requerente Nome de fantasia..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KLISYRI (TIRBANIBULINA) Tratamento de campo da queratose actínica não..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZERBAXA (CEFTOLOZANO + TAZOBACTAM) Tratamento de pneumonia adquirida no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ENHERTU (TRASTUZUMAB DERUXTECANO) Em monoterapia, no tratamento de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ENHERTU (TRASTUZUMAB DERUXTECANO) Em monoterapia, no tratamento de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TABRECTA (CAPMATINIB) Tratamento de cancro do pulmão de não..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TABRECTA (CAPMATINIB) Tratamento de cancro do pulmão de não..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ADCETRIS (BRENTUXIMAB VEDOTINA) Em combinação com ciclofosfamida,..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VERZENIOS (ABEMACICLIB) Em combinação com terapêutica endócrina, para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Em monoterapia para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO COSENTYX (SECUCINUMAB) Tratamento da psoríase em placas, moderada a..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BIMZELX (BIMECIZUMAB) Tratamento da psoríase em placas, moderada a..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Em associação com ipilimumab ou com quimioterapia..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Em associação com ipilimumab ou com quimioterapia..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Em associação com quimioterapia de associação baseada..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Tratamento adjuvante de adultos com carcinoma..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Tratamento adjuvante de doentes adultos com cancro..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Tratamento de doentes adultos com carcinoma de células..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) Tratamento em primeira linha do cancro do pulmão de células..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XARELTO (RIVAROXABANO) Tratamento do tromboembolismo venoso (TEV) e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ORGOVYX (RELUGOLIX) Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ORGOVYX (RELUGOLIX) Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO STEGLUJAN (ERTUGLIFLOZINA + SITAGLIPTINA) No tratamento de doentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DOPTELET (AVATROMBOPAG) Tratamento de trombocitopenia grave em doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRECONDI (TREOSSULFANO) Treossulfano em associação com a fludarabina,..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Tratamento adjuvante, em monoterapia ou em associação com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) No tratamento de doentes adultos com cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Tratamento de manutenção de doentes adultos com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PROHANCE (GADOTERIDOL) Para intensificação do contraste em imagiologia..."

" AU TO RI DA DE N AC IO NA L DO M ED IC AM EN TO E P RO DU TO S DE S AÚ DE , I .P . | NÚ M ER O 81 | D EZ EM BR O 20 23 Fo to : M ár io A m or im /In fa rm ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TAGRISSO (OSIMERTINIB) Em monoterapia é indicado para o tratamento..."

" Sonia Correia.pdf Obtenção de melhores resultados em saúde • Acessibilidade e disponibilidade • Grande disponibilidade de produtos e serviços num só espaço • Elevado potencial..."

" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRODELVY (SACITUZUMAB GOVITECANO) Tratamento de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo irressecável ou metastático que ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ROZLYTREK (ENTRECTINIB) Em monoterapia para o tratamento de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BAVENCIO (AVELUMAB) Tratamento de manutenção em primeira linha de..."

" VOLUME 27 NÚMERO 5 SETEMBRO/OUTUBRO 2023 Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho,..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BAVENCIO (AVELUMAB) Bavencio em combinação com axitinib é indicado..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TUKYSA (TUCATINIB) Tratamento de doentes adultos com carcinoma da mama..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO GAVRETO (PRALSETINIB) Gavreto é indicado em monoterapia para o tratamento..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XTANDI (ENZALUTAMIDA) no tratamento em homens adultos com cancro da próstata..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XTANDI (ENZALUTAMIDA) no tratamento de homens adultos com cancro da..."

" 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PEMAZYRE (PEMIGATINIB) Pemazyre em monoterapia é indicado para o tratamento de adultos com colangiocarcinoma localmente..."

" VOLUME 27 NÚMERO 7/8 JULHO/AGOSTO 2023 Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia como..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento adjuvante de adultos e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia com ou sem..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento adjuvante de adultos e..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia como..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em monoterapia no tratamento adjuvante de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) No tratamento de doentes com carcinoma do..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento em primeira linha de doentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento em primeira linha de doentes com..."

" VOLUME 27 NÚMERO 5/6 MAIO/JUNHO 2023 Do Editor Com farmacovigilância de terapêuticas hipocalemiantes e antineoplásicas de ponta, as perspetivas dos doentes sobre os conteúdos, formato e formas..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LIBTAYO (CEMIPLIMAB) O LIBTAYO como monoterapia é indicado no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (DCI PEMBROLIZUMAB) Pembrolizumab em monoterapia ou em..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) no tratamento do carcinoma de células renais..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Em monoterapia para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Lynparza é indicado em monoterapia para o tratamento..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) tratamento de doentes adultos com linfoma de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) nivolumab em associação com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Keytruda em monoterapia está indicado para o..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) em monoterapia no tratamento de primeira linha de doentes adultos com CPNPC metastático cujos tumores têm uma expressão..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) Tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de pequenas células, doença extensa (CPPC-DE) ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NUBEQA (DAROLUTAMIDA) Tratamento de homens adultos com cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ERLEADA (APALUTAMIDA) Homens adultos para o tratamento de cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRESIBA (INSULINA DEGLUDEC) Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ILUMETRI (TILDRACIZUMAB) Tratamento de doentes adultos com psoríase..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BRAFTOVI (ENCORAFENIB) Encorafenib em associação com cetuximab está..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OPDIVO (NIVOLUMAB) nivolumab em associação com ipilimumab para o tratamento do..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO DARZALEX (DARATUMUMAB) Em associação com ciclofosfamida, bortezomib e dexametasona para o tratamento de doentes adultos com amiloidose de cadeia..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KINERET (ANACINRA) Inserir a indicação terapêutica avaliada ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Em monoterapia, para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) Tecentriq (atezolizumab), em combinação com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO CYRAMZA (RAMUCIRUMAB) Cyramza em associação com paclitaxel está indicado no..."

" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ALUNBRIG (BRIGATINIB) Alunbrig em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Em monoterapia, para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KADCYLA (TRASTUZUMAB EMTASINA) Em monoterapia, está indicado para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) PERJETA (PERTUZUMAB) Perjeta é indicado para utilização, em associação com trastuzumab e quimioterapia no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Zejula é indicado como monoterapia para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO FIBRYGA (FIBRINOGÉNIO HUMANO) Tratamento de hemorragias e profilaxia no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Tratamento de manutenção de doentes adultas com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TALZENNA (TALAZOPARIB) Talzenna em monoterapia é indicado no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LORVIQUA (LORLATINIB) Tratamento de doentes com cancro do pulmão de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PIQRAY (ALPELISIB) Piqray é indicado em associação com fulvestrant..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RYZODEG (INSULINA DEGLUDEC + INSULINA ASPÁRTICO (SOLÚVEL) ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ROZLYTREK (ENTRECTINIB) Rozlytrek, em monoterapia, para o tratamento..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ALECENSA (ALECTINIB) Alecensa, em monoterapia, é indicado para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XALKORI (CRIZOTINIB) XALKORI está indicado para o tratamento de..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PYLERA (SUBCITRATO DE BISMUTO POTÁSSICO + METRONIDAZOL + TETRACICLINA) Em associação com o omeprazol, Pylera está indicado para a erradicação..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PHESGO (PERTUZUMAB + TRASTUZUMAB) − Cancro da mama em estadios..."

" Poteligeo (Mogamulizumab) 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO POTELIGEO (MOGAMULIZUMAB) Tratamento de pacientes adultos com micose fungóide (MF) ou síndrome de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO MEPSEVII (VESTRONIDASE ALFA) Tratamento das manifestações não..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LONSURF (TRIFLURIDINA + TIPIRACILO) Tratamento em monoterapia de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NERLYNX (NERATINIB) Tratamento adjuvante prolongado de doentes adultos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NERLYNX (NERATINIB) Tratamento adjuvante prolongado de doentes adultos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LIBTAYO (CEMIPLIMAB) O LIBTAYO como monoterapia é indicado no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) Tecentriq, em combinação com bevacizumab, é..."

" VOLUME 26 NÚMERO 11/12 NOVEMBRO/DEZEMBRO 2022 Da Diretora e do Editor No âmbito das celebrações dos 30 anos do INFARMED, I.P., para assinalar o 30º aniversário do Sistema Nacional de..."

"O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou as medidas recomendadas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), para minimizar o risco de ocorrência de efeitos indesejáveis graves associados aos medicamentos da classe de inibidores das Janus quinases (JAK), quando utilizados para tratar diversas doenças inflamatórias crónicas. Estes efeitos indesejáveis incluem doenças cardiovasculares, coágulos sanguíneos, cancro e infeções graves. O Comité recomendou que estes medicamentos só devem ser utilizados, caso não existam alternativas de tratamento adequadas, nos seguintes doentes: com 65 anos de idade ou mais, fumadores atuais ou com passado longo de tabagismo, com risco de problemas cardiovasculares graves (tais como ataque cardíaco ou AVC) ou com risco acrescido de desenvolvimento de cancro. Além disso, os inibidores das JAK devem ser utilizados com precaução em doentes com fatores de risco para tromboembolismo veno..."

" 4fa REPÚBLICA r'°' _PO_R_T_U_G_U_E_S_A SAÜDE SNS SERVIÇO NACIONAL DE SA((lf DELIBERAÇÃO N.º 098 /CD/2022 O Conselho Diretivo do INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou a implementação de medidas para minimizar o risco de ocorrência de efeitos indesejáveis graves associados aos medicamentos da classe de inibidores das Janus quinases (JAK), quando utilizados para tratar diversas doenças inflamatórias crónicas. Estes efeitos indesejáveis incluem doenças cardiovasculares, coágulos sanguíneos, cancro e infeções graves. O Comité recomendou que estes medicamentos só devem ser utilizados nos seguintes doentes, caso não existam alternativas de tratamento adequadas: com 65 anos ou mais, com risco acrescido de problemas cardiovasculares graves (tais como, ataque cardíaco ou enfarte), fumadores atuais ou com passado longo de tabagismo e com risco acrescido de aparecimento de cancro. Além disso, recomendou que os inibidores das JAK sejam usados com cautela em doentes com fatores de risco para tromboembolismo venoso - TEV (coágulo sang..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

" Estudo do Infarmed relativo a 2021 Prescrição de medicamentos em pediatria, dos 0 aos 19 anos, em Portugal continental pág. 24 Editorial O Infarmed tem nas suas prioridades a aposta nas..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou novas medidas para minimizar o risco de meningioma com medicamentos contendo nomegestrol ou cloromadinona, que podem ser usados, para tratar perturbações ginecológicas e menstruais, terapêutica hormonal de substituição e, em doses mais baixas como contracetivos hormonais. O meningioma é um tumor das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinal. É geralmente benigno e não é considerado como cancro, mas devido à sua localização no cérebro e à volta do cérebro e da medula espinal, os meningiomas podem, em casos raros, causar problemas graves. O PRAC recomendou que os medicamentos contendo cloromadinona de dose alta (5 - 10 mg) ou nomegestrol de dose alta (3,75 - 5 mg), devem ser utilizados na dose efetiva mais baixa possível, pela duração mais curta possível e apenas quando outras intervenções não forem apropriadas. Além disso, os medic..."

" Helena_Canhao.pdf www.reuma.pt reuma.pt@spreumatologia.pt Lisboa, Portugal • 10 de maio de 2022 Manhãs Informativas www.reuma.pt reuma.pt@spreumatologia.pt Lisboa, Portugal • 10 de..."

" EDIÇÃO 2022� CANCRO HEREDITÁRIO DO OVÁRIO DIA MUNDIAL CANCRO OVÁRIO 9h00 SESSÃO ABERTURA 11h00 INTERVALO 13h00 ENCERRAMENTO 09 MAIO ANFITEATRO IPO LISBOA Formação gratuita com..."

" Claudia_Furtado.pdf MANHÃ INFORMATIVA Acesso aos Biossimilares no Serviço Nacional de Saúde: Financiamento e Utilização MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Medicamentos Biológicos ..."

" Diogo Serras Lopes, secretário de Estado da Saúde: “O Infarmed tem dado um contributo essencial no combate à pandemia” pág. 12 AU TO RI DA DE N AC IO NA L DO M ED..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" Deliberação n.º 24/CD/2014 Assunto: Aprova o Regulamento dos medicamentos não sujeitos a receita médica de dispensa exclusiva em farmácia. O Decreto-Lei n.º 128/2013, de 5 de setembro, veio..."

" Análise do Infarmed ao período entre 2009 e 2020 Biossimilares em Portugal: dos ganhos em saúde à contenção na despesa pág. 40 União Europeia da Saúde Agências de medicamentos..."

" 1 Protocolo de Dispensa Exclusiva em Farmácia (EF) O presente protocolo permite auxiliar o farmacêutico a dispensar o medicamento após análise, evitar a dispensa inapropriada caso não..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado nome da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XELJANZ (TOFACITINIB) Tofacitinib é indicado para o tratamento de..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

" 1 Anexo I Conclusões científicas 2 Conclusões científicas No quadro da avaliação do procedimento de consulta nos termos do artigo..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XELJANZ (TOFACITINIB) Tofacitinib é indicado para o tratamento de..."

" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO OZEMPIC (SEMAGLUTIDO) Em doentes com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada com IMC igual ou superior a 35 kg/m2, em adição a..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TAGRISSO (OSIMERTINIB) Tratamento de primeira linha de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XARELTO (RIVAROXABANO) Xarelto, coadministrado com ácido..."

"Conforme divulgado na Circular informativa n.º 143/CD/550.20.001 de 20/09/2019 e na Circular informativa nº 171/CD/550.20.001 de 08/11/2020, o Infarmed recomendou a recolha e suspensão imediata da comercialização dos lotes de medicamentos com ranitidina. O Comité de Avaliação de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência de Medicamentos Europeia (EMA na sigla em inglês) efetuou uma avaliação dos dados disponíveis e recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) dos medicamentos contendo ranitidina.Consequentemente, e de acordo com a Decisão C(2020)8429 de 24/11/2020 são suspensas em Portugal as AIM dos medicamentos identificados no texto da Circular informativa N.º 014/CD/100.20.200, de 29/01/2021 em anexo. Mais se informa que nenhum dos medicamentos listados se encontra, neste momento, comercializado. Informação aos doentes Os medicamentos contendo ranitidina estão a ser suspensos na UE como precaução devido à presença de níveis baixos de uma impur..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/4 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) KEYTRUDA em combinação com carboplatina e com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento adjuvante de adultos com melanoma..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

" VOLUME 24 NÚMERO 10 OUTUBRO 2020 Continua Fluoroquinolonas: risco de insuficiência valvular cardíaca Leitura Rápida Devido ao risco de risco de regurgitação mitral e aórtica associado às..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KADCYLA (TRASTUZUMAB EMTANSINA) “Tratamento em monoterapia, no..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

" PLANO DE ATIVIDADES 2020 INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. 2 MENSAGEM DO CONSELHO DIRETIVO ..."