" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Keytruda, em monoterapia, está indicado para..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento de doentes adultos com linfoma de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KISQALI (RIBOCICLIB ) Tratamento de mulheres pós-menopáusicas com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KISQALI (RIBOCICLIB) Tratamento de mulheres pré e peri-menopáusicas..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) e o Infarmed recomendam novas medidas para administração de medicamentos contendo leuprorrelina de libertação prolongada1 (formulação depot) para evitar erros de manuseamento que podem resultar em subdosagem e falta de eficácia. Os medicamentos contendo leuprorrelina (administrados por via subcutânea ou intramuscular de libertação contínua prolongada) são utilizados no tratamento do cancro da próstata, cancro da mama, endometriose, miomas uterinos e puberdade precoce. Foram notificados erros de manuseamento em doentes que conduzem à administração de doses subterapêuticas destes medicamentos. Estes erros estão relacionados com a reconstituição inadequada (que envolve múltiplas etapas, para algumas formulações), o uso incorreto da seringa ou da agulha, e a injeção incorreta do implante de leuprorrelina. Em resultado desta revisão, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) recomenda que o Resumo das Características ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado-Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome do ..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamento (EMA na sigla inglesa) terminou a revisão do risco1 de cancro de pele em doentes tratados com Picato (mebutato de ingenol) e concluiu que o perfil de benefício-risco deste medicamento é negativo. O medicamento Picato estava indicado para a queratose actínica não-hiperqueratósica e não-hipertrófica em adultos. A sua autorização de introdução no mercado (AIM) encontra-se revogada a pedido do titular, LEO Laboratories Ltd, desde 11 de fevereiro de 2020, devido à recomendação de suspensão ocorrida em janeiro de 20202. As conclusões da revisão mostraram uma maior ocorrência de cancro de pele, especialmente carcinoma espinocelular, em doentes tratados com Picato comparativamente com imiquimod, outro medicamento para queratose actínica, confirmando-se também que a eficácia de Picato não se mantém ao longo do tempo. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam que os doentes que foram tratados com Picato se m..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomenda que os medicamentos com doses diárias de 10 mg ou superiores de ciproterona apenas devem ser usados em doenças androgeno-dependentes, tais como hirsutismo, alopecia, acne e seborreia, quando outras opções de tratamento, incluindo tratamento com doses mais baixas, falharam. A dose deve ser gradualmente reduzida para a menor dose efetiva, quando as doses mais altas começarem a resultar. Os medicamentos de ciproterona indicados para a redução do impulso sexual em desvios sexuais masculinos, apenas devem ser usados quando outras opções de tratamento não forem adequadas. Não há alteração na utilização destes medicamentos para o cancro da próstata inoperável. A ciproterona é um antiandrogénio, ou seja, atua através do bloqueio da ação dos androgénios, uma hormona existente tanto nos homens como nas mulheres. Os medicamentos contendo ciproterona são utilizados para o tratamento de várias patologias dependentes da ação dos androgénios, como hir..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO CABOMETYX (CABOZANTINIB) Tratamento de primeira linha de adultos com..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado-Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado ..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) e o Infarmed recomendam que, antes de iniciar o tratamento com medicamentos contendo fluorouracilo, capecitabina e tegafur, seja efetuado o rastreio da deficiência da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD), através de análise sanguínea ou genética, para evitar o aparecimento de efeitos indesejáveis graves e potencialmente fatais. Os medicamentos contendo fluorouracilo, capecitabina e tegafur (profármacos que são convertidos em fluorouracilo no organismo através da ação da enzima DPD) são utilizados no tratamento do cancro. Em doentes que apresentem deficiência de DPD, estes medicamentos podem desencadear efeitos indesejáveis graves e potencialmente fatais como neutropenia, neurotoxicidade, diarreia e estomatite. No tratamento das infeções fúngicas graves com medicamentos contendo flucitosina (outro profármaco do fluorouracilo), a terapêutica deverá ser instituída de imediato, mesmo antes de testar a deficiência de DPD. De i..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO SKYRIZI (RISANCIZUMAB) Tratamento de doentes adultos com psoríase em..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO SKYRIZI (RISANCIZUMAB) Tratamento de doentes adultos com psoríase em..."

" Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Fátima Bragança, Fátima Hergy, Magda Pedro,..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) recomenda a suspensão da utilização do medicamento Picato (mebutato de ingenol), como medida preventiva de proteção da saúde pública, enquanto decorre a revisão do risco de cancro de pele. Este medicamento está indicado para o tratamento cutâneo de queratose actínica não-hiperqueratósica e não-hipertrófica em adultos. O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA está atualmente a rever os dados sobre cancro de pele em doentes que usam Picato, tendo verificado uma maior ocorrência de cancro de pele em doentes em tratamento com este medicamento comparativamente a outro medicamento para queratose actínica. Assim, e enquanto decorre a revisão de segurança deste medicamento, o PRAC recomendou a suspensão da autorização de introdução no mercado (AIM) como medida de precaução, tendo em conta que existem tratamentos alternativos. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam a adoção das seguintes medidas: Profissionais de sa..."

" Circular Informativa N.º 023/CD/550.20.001 Data: 17/01/2020 Assunto: Recomendação de suspensão da AIM do medicamento Picato Para: Divulgação geral Contacto: Centro de..."

" 1 SE CUMPRE CUMULATIVAMENTE CONDIÇÕES DISPENSA “EF” DISPENSAR O MEDICAMENTO E PRESTAR INFORMAÇÃO / RECOMENDAÇÕES DE UTILIZAÇÃO: Dosagem Máxima: 200 mg Dose Máxima Diária: 2 cápsulas ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VERZENIOS (ABEMACICLIB) Tratamento de mulheres com cancro da mama..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VERZENIOS (ABEMACICLIB) Tratamento de mulheres com cancro da mama..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ATROLIF (ÁCIDO IBANDRÓNICO + COLECALCIFEROL) Terapêutica de..."

"Foram encontradas quantidades vestigiais de uma impureza, N-nitrosodimetilamina (NDMA)1, em países fora da União Europeia, num pequeno número de medicamentos contendo metformina2 (utilizados para o tratamento da diabetes). Os níveis desta impureza são muito baixos e, aparentemente, são semelhantes, ou até inferiores aos valores a que as pessoas seriam normalmente expostas por outras fontes, incluindo certos alimentos e água. De momento, não existem dados que indiquem que os medicamentos contendo metformina comercializados em Portugal e na União Europeia estejam afetados, pelo que os doentes devem continuar a tomar estes medicamentos como habitualmente. O risco de não fazer o tratamento adequado para a diabetes é muito maior do que os possíveis efeitos dos baixos níveis de NDMA. As autoridades europeias do medicamento estão, em conjunto com as empresas, a rever a informação disponível e a tomar medidas específicas para evitar a presença de NDMA e outras impurezas da mesma classe (nitros..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês)1 concluiu que o Xeljanz (tofacitinib) pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos nos pulmões e nas veias profundas pelo que deve ser usado com precaução em doentes que apresentem risco elevado de formação de coágulos sanguíneos. O Xeljanz é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatoide moderada a grave, uma doença que causa inflamação das articulações, e artrite psoriática (placas vermelhas descamativas na pele com inflamação das articulações). Face à informação atual, a EMA e o Infarmed recomendam: Aos profissionais de saúde: O medicamento não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos, exceto se não existir tratamento alternativo adequado; Para o tratamento da artrite reumatoide e artrite psoriática, a dose recomendada de tofacitinib é 5 mg (duas vezes ao dia), não devendo ser excedida; As doses de manutenção de 10 mg, duas vezes ao dia, não devem ser utilizadas no tra..."

" Circular Informativa N.º 187/CD/550.20.001 Data: 26/11/2019/2019 Assunto: Xeljanz (tofacitinib) – Novas recomendações Para: Divulgação geral Contacto: Centro de Informação..."

" VOLUME 23 NÚMERO 9 SETEMBRO 2019 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Elsa de Fátima Costa,..."

" 1 / 3 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 05/09/2019 Estatuto quanto à dispensa – Medicamento Sujeito a..."

" OBSERVATÓRIO DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE DIRECÇÃO DE ECONOMIA DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE ..."

" ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO SEGLUROMET (ERTUGLIFLOZINA+METFORMINA) Segluromet é indicado em..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO STEGLATRO (ERTUGLIFLOZINA) Steglatro é indicado em adultos com idade..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO IMFINZI (DURVALUMAB) Tratamento, em monoterapia, do cancro do pulmão..."

" VOLUME 23 NÚMERO 8 AGOSTO 2019 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Elsa de Fátima Costa, Fátima..."

"O Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA), como medida de precaução, está a solicitar que os titulares de autorizações de introdução no mercado (TAIM) de medicamentos contendo substâncias ativas sintetizadas quimicamente efetuem uma revisão aos seus medicamentos no sentido de verificarem a possível presença de nitrosaminas e testarem todos os medicamentos com potencial risco. Se forem detetadas nitrosaminas em qualquer um dos seus medicamentos, os TAIM devem informar as autoridades imediatamente, para que sejam tomadas as medidas regulamentares apropriadas. Para esse efeito e, no sentido de fornecer informação aos TAIM sobre as ações que eles devem executar, estão disponíveis no site da Agência Europeia dos medicamentos ( EMA na sigla inglesa) e no site do Grupo de Coordenação para os procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado, CMDh, documentos orientadores que devem ser seguidos. Os TAIM são responsáveis por garantir que cada ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" VOLUME 23 NÚMERO 7 JULHO 2019 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Elsa de Fátima Costa, Fátima..."

" Secretário de Estado Francisco Ramos, na posse do conselho diretivo do Infarmed “Posso garantir-vos: têm a confiança dos portugueses” pág. 2 Indisponibilidade de medicamentos, medidas tomadas..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO CORAMEN (BUDESONIDA) Indução da remissão em doentes adultos com colite ulcerosa (CU) ativa ligeira a moderada para os quais o tratamento com 5-ASA..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Infarmed assegura qualidade dos protetores solares utilizados em Portugal O laboratório do Infarmed, através de..."

" PROTETORES SOLARES 2019 Protetores Solares 2019 Página 2 de 10 ENQUADRAMENTO O protetor solar é um..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamento (EMA na sigla inglesa) recomenda a adoção de novas medidas de segurança para evitar erros de administração em medicamentos contendo metotrexato. O metotrexato1 está indicado, dependendo da dose administrada, para o tratamento de doenças inflamatórias e para o tratamento de doenças oncológicas. Nas doenças inflamatórias, como a artrite e a psoríase, estes medicamentos são administrados uma vez por semana. Contudo, para determinados tipos de cancro, é necessária a administração mais frequente de doses superiores. Na sequência de erros na prescrição, na dispensa e na administração destes medicamentos pelos doentes ou cuidadores, têm-se verificado situações em que os doentes com doenças inflamatórias tomam este medicamento todos os dias em vez de semanalmente, o que tem levado à ocorrência de reações adversas graves, incluindo casos fatais. Apesar de estes erros já serem conhecidos e das medidas d..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" M-DATS-020/02 1 / 5 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 07/05/2019 Estatuto quanto à..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XTANDI (ENZALUTAMIDA) Xtandi é indicado no tratamento em homens adultos..."

" VOLUME 23 NÚMERO 5 MAIO 2019 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Elsa de Fátima Costa, Fátima..."

" A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos depot (de depósito) contendo leuprorrelina, face à notificação de erros de preparação e administração que conduziram a situações de subdosagem e, consequentemente, redução dos benefícios do tratamento. Esta revisão inclui apenas as formulações de leuprorrelina denominadas depot (implantes, pó e solvente para solução injetável e pó e solvente para suspensão injetável), administradas por via subcutânea ou intramuscular, que libertam gradualmente a substância ativa durante 1 a 6 meses e são utilizadas para o tratamento do cancro da próstata, cancro da mama e para outras patologias que afetam o sistema reprodutivo da mulher. A preparação destes medicamentos é complexa, impondo o rigoroso cumprimento das instruções de utilização, na medida em que se têm verificado erros na preparação (derrame do conteúdo da seringa) e na administração (falha na colocação do implante). Em Portugal, en..."

" M-DATS-020/02 1 / 7 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 20/05/2019 ..."

" M-DATS-020/02 1 / 8 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 20/05/2019 Estatuto quanto..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamento (EMA, na sigla inglesa) recomenda restrições na utilização do medicamento Xeljanz (tofacitinib) em doentes com elevado risco de embolia pulmonar. Recorda-se que este medicamento está autorizado, na União Europeia, para o tratamento de adultos com artrite reumatóide moderada a grave, artrite psoriática e colite ulcerosa moderada a grave. A posologia aprovada para a artrite reumatóide e artrite psoriática é de 5 mg duas vezes ao dia; para a colite ulcerosa, o tratamento inicial é de 10 mg duas vezes ao dia. Estas recomendações surgem após análise dos resultados de um estudo em doentes com artrite reumatoide, conforme divulgado na Circular Informativa N.º 065/CD/550.20.001, de 27-03-2019, que mostrou o aumento do risco de embolia pulmonar nos doentes tratados com 10 mg de Xeljanz (tofacitinib), duas vezes ao dia. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam: Profissionais de saúde: Não deve ser utilizada..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" 1 / 4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 08/05/2019 Data de atualização:..."

" M-DATS-020/02 1 / 4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de..."

" Entidades acreditadas para o envolvimento em processos de avaliação de tecnologias de saúde, no âmbito do Projeto INCLUIR De acordo com o documento Descritivo do Projeto INCLUIR (“O..."

" 16 retranca20 estudo II Análise ao período 2015-2016 Utilização de medicamentos antituberculosos em Portugal A tuberculose constitui ainda um dos maiores problemas mundiais de saúde pública do..."

" Fo to s: M ár io A m or im / In fa rm ed N ot íc ia s Ana Silva e Rosália Oliveira Direção de Informação e Planeamento Estratégico do Infarmed 16 retranca24 estudo Análise ao..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA) concluiu a avaliação dos resultados do estudo ANNOUNCE1 e recomenda a revogação da autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Lartruvo (olaratumab) por não ter sido demonstrado que este medicamento em associação com a doxorrubicina apresenta benefícios face à utilização de doxorrubicina isoladamente. Em janeiro de 2019, na Circular Informativa N.º 025/CD/550.20.001, com a disponibilização dos dados preliminares do estudo ANNOUNCE, foi recomendado que o tratamento com Lartruvo não fosse iniciado em novos doentes. Terminada a avaliação da totalidade dos dados do estudo, a EMA concluiu que o benefício do Lartruvo em combinação com a doxorrubicina não está confirmado, pelo que recomenda a revogação da respetiva AIM. Em relação à segurança, os dados não mostraram quaisquer novas preocupações de segurança. Assim, a EMA e o Infarmed informam e recomendam: Profissionais de saúde O estudo de fase 3 ANNOUNCE com Lartruvo em combinação com do..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" 2ª AÇÃO DE CAPACITAÇÃO PARA ASSOCIAÇÕES DE DOENTES 7 DE MAIO 2019 | 16H30-19H30 | SALA A – EDIFÍCIO TOMÉ PIRES, INFARMED 16H30 MÓDULO 1 Breve ponto de situação do Projeto INCLUIR..."

" 1 Anexo I Conclusões científicas 2 Conclusões científicas Os medicamentos que contêm sartans são opções de tratamento importantes..."

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" M-DATS-020/02 1 / 3 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento: 15/03/2019 Estatuto quanto à dispensa –..."

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" M-APH-003/6 1 / 8 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

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"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do Medicamento> 40 mg/10 ml pó e solvente para solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco..."

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" Francisco Ramos, secretário de Estado Adjunto e da Saúde: “A sustentabilidade do SNS é uma preocupação permanente” pág. 10 Infarmed encerra comemorações com distinção de boas práticas… … e..."

" M-DATS-020/02 1 / 4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 07/03/2019 Estatuto quanto à..."

" M-DATS-020/02 1 / 6 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento: 21/02/2019 ..."

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" M-DATS-020/02 1 / 4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO Data de indeferimento: 25/02/2019 Estatuto quanto à..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento>100 mg/ml solução oral Ciclosporina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois..."

" M-DATS-020/02 1 / 6 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 28/12/2018 ..."

" M-DATS-020/02 1 / 6 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 28/12/2018 ..."

" M-DATS-020/02 1 / 3 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 28/12/2018 ..."

" VOLUME 22 NÚMERO 10 OUTUBRO 2018 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Elsa de Fátima Costa, ..."

" Ana Miranda “Measuring Effectiveness" INFARMED, 29th November 2018 Overview of the presentation 1. Theoretical Component: • What is the National Oncology Registry (RON)? • What..."

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" Presidente da Associação Portuguesa de Administradores Hospitalares: “Os gestores com desempenho insuficiente devem ser afastados”pág. 8 Autoridade Competente dos EUA reconhece inspeções do..."

" VOLUME 22 NÚMERO 8 AGOSTO 2018 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Elsa de Fátima Costa, Fátima..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Balanço semestral Infarmed aprovou 15 novos medicamentos O Infarmed aprovou o financiamento de 15 novos..."

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" M -A T E N D -0 0 8 /5 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /5 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

" VOLUME 22 NÚMERO 5 MAIO 2018 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, António Leandro Ponte, Cristina Mousinho, Elsa de..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Investimento de 284 milhões de euros em 2017 Tratamento do cancro aumenta 15% em cinco anos O acesso a..."

" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos <Nome do medicamento> 5 mg + 25 mg comprimidos Ramipril + Hidroclorotiazida Leia com..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do medicamento> 5 mg comprimidos Nebivolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém..."

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento>1 mg comprimidos revestidos por película anastrozol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do medicamento> 15 mg cápsulas gastrorresistentes <Nome do medicamento> 30 mg cápsulas gastrorresistentes Lansoprazol Leia com atenção..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido..."

" O INFARMED EM 2017 54 6 7 AIM | Autorização de Introdução no Mercado APIFARMA | Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica AUE | Autorização de Utilização Excecional BEMA |..."

" M-APH-003/7 1 / 3 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-APH-004/4 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização:..."

" M-APH-003/6 1 / 3 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-APH-004/4 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização: 20/04/2018 ..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/1 Bactrim xarope distribuído nos hospitais e nas farmácias a partir de hoje O Infarmed e a Roche estiveram..."

" M-APH-004/4 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização: 29/03/2018 ..."

" M-COMP-021/3 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO DO PEDIDO DE COMPARTICIPAÇÃO DE MEDICAMENTO PARA USO HUMANO Escalão de comparticipação: Regime Geral – B (69%) ..."

" VOLUME 22 NÚMERO 3 MARÇO 2018 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, António Leandro Ponte, Cristina Mousinho, Elsa de..."

" M-APH-003/6 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-APH-003/6 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" VOLUME 22 NÚMERO 2 FEVEREIRO 2018 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, António Leandro Ponte, Cristina Mousinho,..."

" M -A T E N D -0 0 8 /5 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

" M-APH-003/6 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos Hospitais do Serviço Nacional..."

" M-APH-003/6 1 / 3 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M -A T E N D -0 0 8 /5 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

" M-APH-004/4 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização:..."

" M-APH- 003/6 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR N.º Registo Nome Comercial Apresentação/Forma ..."

" M-APH-003/6 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos Hospitais do Serviço..."

" M-APH-003/6 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-APH-003/6 1 / 6 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-APH-003/6 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" VOLUME 21 NÚMERO 12 DEZEMBRO 2017 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Sofia Martins, António Leandro Ponte, Cristina Mousinho, Elsa de Fátima..."

" 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 5 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA <A completar com as informações..."

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 5 mg/ml solução injetável haloperidol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/5 Balanço de 2017 Infarmed triplica número de aprovações de novos medicamentos em cinco anos O Infarmed..."

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 50 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina ..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional 2 Anexo IA – medicamentos que contêm ácido gadobénico, gadobutrol, ácido gadotérico,..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 70 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 70 mg de ácido..."

" M-APH-004/4 1 / 3 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização:..."

" Os fabricantes de testes de doseamento de estradiol (por imunoensaio)[1] têm vindo a informar os utilizadores sobre a interferência dos medicamentos contendo fulvestrant nos resultados obtidos. Esta situação deve-se à semelhança molecular entre o fulvestrant e o estradiol, o que pode originar resultados de estradiol falsamente aumentados nos doentes em terapêutica com este fármaco. Este facto pode condicionar a avaliação do estado hormonal da doente, e ao ser erradamente interpretado, conduzir a uma decisão clínica errada de alteração ou descontinuação da terapêutica, em determinadas situações de cancro da mama. Por este motivo, os fabricantes destes testes têm vindo a atualizar as suas instruções de utilização para incluir esta interferência. Neste contexto, em doentes a tomar fulvestrant, os níveis de estradiol devem ser determinados através de métodos alternativos. Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vig..."

" M -A T E N D -0 0 8 /4 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 ml do..."

"Folheto informativo: Informação para o doente <Nome do medicamento> 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este..."

" O medicamento Zykadia (DCI - Ceritinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na seguinte indicação: Zykadia em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado, positivo para a cinase do linfoma anaplásico (ALK), previamente tratados com crizotinib. Consulte o relatório de avaliação prévia à utilização em meio hospitalar"

" M-APH-003/6 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos Hospitais do Serviço Nacional..."

"O Infarmed participou na primeira avaliação rápida de um medicamento a nível europeu para o período de 2016 a 2020. O medicamento regorafenib destina-se ao tratamento do carcinoma hepatocelular, a forma mais comum de cancro do fígado, e constitui a resposta a uma necessidade não satisfeita. O relatório final foi publicado este mês. Os doentes com este tipo de cancro apenas podiam ser tratados com o medicamento sofarenib, mas, se a doença progredisse ou surgisse algum tipo de intolerância, não havia mais alternativas, além dos cuidados paliativos. A avaliação agora concluída surge no âmbito do trabalho da rede europeia de avaliação de tecnologias da Saúde, EUnetHTA, que na sua ação conjunta 3 (joint action) se compromete a desenvolver a cooperação voluntária entre países para a avaliação de tecnologias da saúde."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Avaliação de tecnologias na rede europeia EUnetHTA INFARMED PARTICIPA EM AVALIAÇÃO RÁPIDA DE MEDICAMENTO PARA..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Avaliação de tecnologias na rede europeia EUnetHTA INFARMED PARTICIPA EM AVALIAÇÃO RÁPIDA DE MEDICAMENTO PARA..."

" M-APH-003/6 1 / 3 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-APH-003/6 1 / 6 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-APH-003/6 1 / 6 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-APH-003/6 1 / 3 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, <DO(S) REQUERENTE(S)> TITULARES..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE ..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) ..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO ..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS ..."

" ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO..."

" ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) ..."

" ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES, TITULARES DAS ..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <NOME DO MEDICAMENTO> 50 mg + 12,5 mg <NOME DO MEDICAMENTO> 100 mg + 12,5 mg <NOME DO MEDICAMENTO> 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <NOME DO MEDICAMENTO> 50 mg + 12,5 mg <NOME DO MEDICAMENTO> 100 mg + 12,5 mg <NOME DO MEDICAMENTO> 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, REQUERENTES E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO ..."

" 1 ANEXO I LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO E DOS TITULARES DAS ..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 nome do MEDICAMENTO <Nome do Medicamento> 200 mg, pó para solução para perfusão <Nome do Medicamento> 1000 mg, pó para solução para perfusão 2..."

" FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento_Dosagem_Forma Farmacêutica> Gemcitabina Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento Conserve..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS ..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE ..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 250 mg comprimidos revestidos por película Ciprofloxacina Leia atentamente este folheto antes de tomar este..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 500 mg comprimidos revestidos por película Ciprofloxacina Leia atentamente este folheto antes de tomar este..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 750 mg comprimidos revestidos por película Ciprofloxacina Leia atentamente este folheto antes de tomar este..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 100 mg/50 ml solução para Perfusão Ciprofloxacina Leia atentamente este folheto antes de lhe ser administrado este..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 200 mg/100 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Leia atentamente este folheto antes de lhe ser administrado este..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 400 mg/200 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Leia atentamente este folheto antes de lhe ser administrado este..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <NOME DO MEDICAMENTO> 2,5 mg/12,5 mg comprimidos <NOME DO MEDICAMENTO> 5 mg/25 mg comprimidos Ramipril / Hidroclorotiazida Leia..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE ..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <NOME DO MEDICAMENTO> 1,25 mg comprimidos <NOME DO MEDICAMENTO> 2,5 mg comprimidos <NOME DO MEDICAMENTO> 5 mg comprimidos <NOME DO..."

" FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 1,25 mg cápsulas <Nome do Medicamento> 2,5 mg cápsulas <Nome do Medicamento> 5 mg cápsulas <Nome do Medicamento>..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S)..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <NOME DO MEDICAMENTO> 25 mg comprimidos revestidos por película <NOME DO MEDICAMENTO> 50 mg comprimidos revestidos por película <NOME..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 80 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película <Nome do Medicamento> 160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE / TITULAR(ES) DA ..."

" VOLUME 21 NÚMERO 8 AGOSTO 2017 Leflunomida ou Teriflunomida Níveis de cálcio ionizado falsamente diminuídos Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial:..."

" 1 / 7 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos Hospitais..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral <Nome do Medicamento> 250 mg/62.5 mg/5 ml pó para suspensão oral <Nome do..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do Medicamento> 500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película <Nome do Medicamento> 875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado-Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do medicamento> 40mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do medicamento> 20mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do medicamento> 20mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -..."

"[Template versão final]� FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <NOME DO MEDICAMENTO> 40 mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar..."

"[Template versão final]� FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <NOME DO MEDICAMENTO> 40mg Pó para solução injectável Pantoprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este..."

"[Template versão final]� FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <NOME DO MEDICAMENTO> 20mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar..."

"FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR <Nome do medicamento> 40mg Pó para solução injectável Pantoprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve..."

"O Infarmed aprovou 14 novos medicamentos nos primeiros seis meses de 2017, ultrapassando as aprovações do período homólogo (nove). O resultado do primeiro semestre vem ao encontro das metas definidas para 2017 de manter ou ultrapassar o número de moléculas comparticipadas ou financiadas no Serviço Nacional de Saúde em 2016. Recorde-se que no ano passado foi possível atingir um volume recorde de 51 medicamentos inovadores. A maior parte dos medicamentos inovadores financiados ou comparticipados são de uso hospitalar, destacando-se substâncias a utilizar no tratamento do cancro (três para o melanoma), hepatite C (dois), Hemofilia (dois), mas também respostas para a asma ou doença de Parkinson (ver ANEXOS 1,2 e 3, em baixo). No primeiro semestre foram concluídos 30 processos distintos de avaliação, dos quais 16 foram indeferidos ou arquivados na sequência do pedido da empresa. Estão já em fase final de negociação mais cerca de 30 processos no Infarmed, esperando-se que estejam concluídos ..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/3 Balanço de janeiro a junho Infarmed aprovou 14 novos medicamentos e concluiu 30 processos O Infarmed..."

" DIREÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE Controlo..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia Dosagem Forma ..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia Dosagem Forma..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> I.V. 40 mg, Pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para..."

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> I.V. 40mg Pó para solução injetável Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 40 mg Comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 20 mg Comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido..."

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 20 mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este..."

"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 40 mg Comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este..."