"As estatísticas apresentadas são relativas a: Evolução anual (4T 2023) – Ensaios clínicos ao abrigo do Regulamento Europeu n.º 536/2014 de 16 de abril (inclui ensaios clínicos submetidos e autorizados ao abrigo da Diretiva 2001/20 de 4 de abril) Evolução anual (2005 a 4T2022) – Ensaios clínicos ao abrigo da Diretiva 2001/20 de 04 de abril (inclui ensaios clínicos ao abrigo do Regulamento Europeu n.º 536/2014 de 16 de abril, desde a sua aplicação a 31.01.2022) Esta informação está também disponível, de forma descritiva, nos Relatórios de Atividade anuais do Infarmed, que poderá consultar na página Documentos institucionais e, de forma tabelar, na apresentação dos indicadores relativos às atividades da Direção de Avaliação de Medicamentos (DAM) na página com o mesmo nome. A realização de um ensaio clínico em Portugal está dependente da autorização do Infarmed e da emissão de parecer favorável da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC). Os dados relativos à avaliação de ensai..." 05/07/2016 |
"Licenciado em Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa (1987). Iniciou a sua carreira profissional como farmacêutico hospitalar no Hospital de Egas Moniz, atual Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental. Em 1993, ingressou na Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I. P. (INFARMED, I.P.), onde exerceu os cargos de vogal/vice–presidente (1994-2000;2016-2019) e presidente (2002-2005;2019-2022). Administrador na direção da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), em Londres (2000-2002) e membro do Conselho de Administração em 2202-2005. Primeiro chairman do Grupo de Coordenação das Autoridades do Medicamento da União Europeia (2004-2005). Administrador na Unidade de Produtos Farmacêuticos /Direção-Geral de Empresas e Indústria, Comissão Europeia (2006-2008). Diretor executivo da Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica (2008-2011). Vice-presidente (2011-2014) e presidente (2014-2016) na Administração Central do Sistema de Saúde, I.P. É professor ..." 16/08/2023 |
"No âmbito do seu 30.º aniversário, partilha-se o oitavo episódio da série de entrevistas com as pessoas que lideraram a instituição nestas três décadas. O Presidente Jorge Torgal, que ocupou esta posição em 2010 e 2012, é o oitavo entrevistado. Assista a esta entrevista no canal de YouTube do Infarmed." 15/11/2023 |
"No âmbito do seu 30.º aniversário, partilha-se o nono episódio da série de entrevistas com as pessoas que lideraram a instituição nestas três décadas. O Presidente Miguel Andrade, que ocupou esta posição entre 2000 e 2001 e entre 2001 e 2002, é o nono entrevistado. Assista a esta entrevista no canal de YouTube do Infarmed." 15/12/2023 |
"Pelo oitavo ano consecutivo, o Infarmed associa-se à iniciativa internacional #MedSafetyWeek - liderada pelo Uppsala Monitoring Centre - uma semana de maior visibilidade sobre a importância da notificação de reações adversas a medicamentos por cidadãos e profissionais de saúde e que decorrerá de 6 a 12 de novembro. Esta iniciativa consiste numa campanha nas redes sociais, complementada por divulgação nos sites das agências de medicamentos, parceiros e media. " 01/11/2023 |
"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou no seu auditório, no dia 10 de novembro, a sessão “Infarmed e Medicamentos de Terapia Avançada: da inovação aos doentes”, em modo presencial. Esta sessão pretendeu criar uma oportunidade para rever o contexto global do desenvolvimento, aprovação e acesso dos doentes aos medicamentos de terapia avançada, em particular na Europa e em Portugal bem como o papel do Infarmed nestes processos. Consulte o programa em anexo. O evento está disponível no canal do Youtube do Infarmed. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt" 16/10/2023 |
"Ano de edição: 2008 Formato: A4 ISBN: 978-972-8425-90-6 Infarmed 15 Anos (Formato PDF) Perguntas frequentes" 29/07/2016 |
"O projeto Sistema de Informação para Dispositivos Médicos (SIDM) do Infarmed foi selecionado como exemplo de transformação digital e será apresentado no EVOLVE - Digital Transformation Summit, que decorre no próximo dia 23 de novembro. Organizado pela Associação Portuguesa para o Desenvolvimento das Comunicações (APDC), este evento irá contar com a presença do Secretário de Estado da Digitalização e da Modernização Administrativa e decorrerá no Centro Cultural de Belém. O EVOLVE - Digital Transformation Summit tem como objetivo dar a conhecer e dar visibilidade a casos de transformação digital protagonizados pelos principais líderes da economia nacional e o seu programa, bem como informação adicional, podem ser consultados na página da iniciativa. As inscrições são gratuitas." 18/11/2022 |
"O Laboratório do Infarmed efetuou uma ação de supervisão do mercado de 76 produtos cosméticos de higiene oral, incluindo 67 pastas dentífricas, com o objetivo de analisar os teores máximos de flúor, conservantes, substâncias com ação branqueadora e a qualidade microbiológica. Os resultados estão disponíveis num relatório agora publicado. As análises revelaram que os valores obtidos foram inferiores aos teores máximos autorizados, cumprindo os limites legais. Esta é uma ação relevante, na medida em que valores acima do recomendado poderiam acarretar risco de queimaduras e sensibilidade dentária, indução de resistência a antibióticos, danos do esmalte dos dentes ou risco acrescido de infeções. O relatório está publicado no site do Infarmed e o comunicado de Imprensa segue em anexo. " 09/08/2017 |
"Infarmed recebe Reunião Anual do Colégio de Assuntos Regulamentares 2017 O Infarmed recebe, na próxima quarta-feira, dia 8 de novembro a partir das 9h00, a Reunião Anual do Colégio de Assuntos Regulamentares 2017, sob o tema "Farmacêuticos em Assuntos Regulamentares: desenvolvimento para a adaptação às novas realidades". Este evento, organizado pelo Conselho do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares, contará com a presença da Presidente do Infarmed, Professora Doutora Maria do Céu Machado na sessão de abertura. O Infarmed participa ainda nos painéis com o tema "Implementação Da Diretiva Dos Medicamentos Falsificados E Atos Delegados" e "Diferentes Perspetivas da implementação do novo quadro regulamentar dos Dispositivos Médicos" fechando a sua participação com a presença do Vice-Presidente, Dr. Rui Santos Ivo, no debate sobre a "Carreira Farmacêutica Nas Entidades Reguladoras". Poderá consultar o programa do evento aqui." 06/11/2017 |
"Os trágicos incêndios ocorridos nos últimos dias, que levaram o Governo a declarar o estado de calamidade pública nas regiões afetadas, destruíram totalmente duas farmácias: a Farmácia da Lajeosa e a Farmácia Central, situadas, respetivamente, em Lajeosa do Dão (concelho de Tondela) e em Melo (concelho de Gouveia). O Conselho Diretivo do INFARMED, I.P. já expressou a sua consternação e solidariedade com os proprietários e diretores técnicos das farmácias afetadas e está a acompanhar todo o processo de reinstalação, contribuindo para que as farmácias se mantenham em funcionamento e as populações locais tenham acesso aos serviços e produtos de que necessitam. O Infarmed tem estado em contacto com os proprietários e diretores técnicos destas farmácias para assegurar o seu funcionamento em instalações provisórias, nas respetivas juntas de freguesia, e disponibilizou todo o apoio técnico necessário à reposição da normalidade, tendo em vista a futura reabertura das farmácias em instalações d..." 17/10/2017 |
"No âmbito da sua participação no projeto @UNICOM - Up-scaling the global univocal identification of medicines, o Infarmed efetuou uma apresentação de partilha de informação e conhecimento sobre a aplicação das normas ISO para a identificação de medicamentos (ISO IDMP - Identification of Medicinal Products). A apresentação focou-se na adequação dos procedimentos regulamentares à utilização do SPOR e aplicação da IDMP. Estas sessões são utilizadas para partilha de conhecimento dentro do grupo de trabalho do UNICOM que o Infarmed integra e que reúne onze autoridades nacionais de medicamento, mas também para o próprio consórcio UNICOM e para fora do próprio projeto UNICOM. O UNICOM é um projeto financiado pela Comissão Europeia com o qual se pretende impulsionar a implementação da ISO IDMP (Identification of Medicinal Products). Aproximando-se o fim do projeto foi disponibilizado um vídeo sobre os resultados do mesmo:https://youtu.be/_ROLbV2l-DI." 02/04/2024 |
"O Infarmed organizou uma sessão inaugural da comemoração dos seus 30 anos no dia 17 de janeiro. Esta sessão decorreu no Edifício Tomé Pires, iniciou-se com a conferência “Configurar o futuro dos medicamentos e dispositivos médicos” e compreendeu também uma mesa redonda dedicada ao tema “Colaborar e comunicar em conjunto é a resposta” num painel composto por individualidades do sector nacional e internacional. Assista à parte 1 e parte 2 do video, disponíveis no youtube do infarmed, veja as fotografias e o discurso do Presidente do Infarmed nesta comemoração. O programa e o discurso podem ser consultados em anexo. " 14/01/2023 |
"O Infarmed criou o Projeto Incluir, que constitui um instrumento de ligação com o cidadão e, em particular, com o cidadão portador de doença ou seu representante. Através deste projeto, pretende-se alargar a interação de doentes/associações de doentes no processo de avaliação de tecnologias da saúde e outras áreas como as roturas de medicamentos, notificação de reações adversas ou medicamentos contrafeitos." 19/10/2017 |
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"A Infarmedia foi criada em 2003 com o intuito de fazer chegar, aos profissionais de saúde, informação divulgada através do site do Infarmed, nomeadamente, alertas de qualidade e segurança e principais novidades. Esta publicação tem também divulgado informação sobre as autorizações e comparticipações dos novos medicamentos contendo substâncias activas, formas farmacêuticas e dosagens novas. Contudo, atendendo aos custos de distribuição em papel de uma publicação mensal e ao facto de a informação estar quase toda disponível online, o Infarmed decidiu descontinuar a Infarmedia em papel e online. Última edição Edições anteriores Perguntas frequentes" 29/07/2016 |
"O INFARMED esteve representado ao mais alto nível pelo seu Presidente, Rui Santos Ivo, que acompanhou a Ministra da Saúde, Ana Paula Martins, no encontro informal com os seus congéneres dos Estados-membros da União Europeia (UE). O encontro decorreu entre ontem dia 23 e o dia de hoje e contou com várias sessões de trabalho onde entre outras temáticas se abordou o acesso a medicamentos. Sobre o tema do acesso e prevenção da escassez de medicamentos na UE foi realçada a necessidade de reforçar as cadeias de abastecimento europeias, com especial enfoque para os medicamentos críticos. Foi também discutida a coordenação entre Estados-membros para a idealização de mecanismos de aquisição conjunta, assim como da constituição de reservas de medicamentos como forma de reforçar a capacidade de resposta dos sistemas de saúde. Neste sentido, o dia incluiu também o lançamento da Critical Medicines Alliance (CMA), uma iniciativa focada nos medicamentos críticos, que senta à mesma mesa representantes..." 24/04/2024 |
"A área Serviços Online, no site do Infarmed, disponibiliza agora acesso a um formulário para reporte de faltas de medicamentos. Esta ferramenta vem juntar-se às já existentes “Pesquisa de ruturas” e “Pesquisa de cessações” que permitem pesquisar medicamentos em rutura ou cessações de comercialização, respetivamente. A disponibilidade de medicamentos é um tema central a nível nacional e europeu, estando o Infarmed ativamente empenhado na garantia do acesso dos doentes aos medicamentos de que necessitam. Consulte mais informação sobre este tema na página “Gestão da disponibilidade do medicamento”." 04/01/2024 |
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