" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 19/10/2018 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 18/12/2018 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 14/02/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 04/10/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 13/12/2019 |
|
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 09/12/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 25/11/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 10/04/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 27/11/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 26/11/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 05/09/2018 |
"Exmo(a). Senhor(a) Presidente do Conselho de Diretivo do INFARMED, I.P. A empresa <nome>, <em representação do> titular da AIM do medicamento <nome do medicamento>, <dosagem>, <forma..." 22/10/2018 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 19/10/2018 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 20/01/2020 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 03/01/2020 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 22/01/2020 |
"A Deliberação n.º 840/2023, de 31 de agosto aprovou uma nova versão do Regulamento sobre Autorização de Utilização Excecional (AUE) e do Regulamento sobre Autorização de Comercialização de Medicamentos sem Autorização ou Registo Válidos em Portugal (SAR). Este Regulamento, que entra em vigor a 15 de setembro de 2023, enquadra as AUE em dois grupos: as destinadas a grupos de doentes ou populacionais e as destinadas a doente específico. Esta revisão permite aos distribuidores por grosso e fabricantes submeter pedidos de AUE para medicamentos considerados imprescindíveis e que não disponham de alternativas terapêuticas destinados a grupos de doentes ou populacionais, Os titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), hospitais e farmácias continuam a poder utilizar o mecanismo de AUE como anteriormente. Atendendo ao universo dos requerentes e à especificidade dos requisitos exigidos, encontram-se disponíveis, na área da Gestão da disponibilidade do medicamento, novos formulários ..." 14/09/2023 |
|
" M -A T E N D -0 0 8 /5 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 16/08/2018 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 15/07/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 28/03/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /5 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 13/08/2018 |
" Data da última atualização: 29-08-2018 1/2 ORIENTAÇÕES PARA A INSTRUÇÃO DE PEDIDOS DE AUE DE ALERGENOS DE DIAGNÓSTICO A submissão de pedidos de AUE para Alergenos de diagnóstico, deve..." 29/08/2018 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 17/09/2018 |
"ORIENTAÇÕES PARA A INSTRUÇÃO DE PEDIDOS DE AUE DE ALERGENOS DE DIAGNÓSTICO A submissão de pedidos de AUE para Alergenos de diagnóstico, deve cumprir os mesmos requisitos aplicados aos..." 29/08/2018 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 28/01/2020 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 30/09/2021 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 03/01/2022 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 30/09/2021 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 11/11/2021 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 09/11/2021 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 14/02/2020 |
" AUTORIZAÇÃO DE UTILIZAÇÃO EXCECIONAL Alínea a) artigo 92.º (medicamentos de benefício clínico bem reconhecido) JUSTIFICAÇÃO CLÍNICA Estabelecimento de saúde: Serviço proponente: ..." 27/05/2021 |
" Data da última atualização: 29-08-2018 1/2 ORIENTAÇÕES PARA A INSTRUÇÃO DE PEDIDOS DE AUE DE ALERGENOS DE DIAGNÓSTICO A submissão de pedidos de AUE para Alergenos de diagnóstico, deve..." 27/05/2021 |
"Formulário de pedido de AUE de lote Pedido de AUE de lote Autorização de utilização de lotes de medicamentos em ruturas de fornecimento e/ou comprovadamente sem alternativa terapêutica ..." 14/04/2021 |
" AUTORIZAÇÃO DE UTILIZAÇÃO EXCECIONAL MEDICAMENTOS DE USO HUMANO IMPRESSO DE USO OBRIGATÓRIO PELOS REQUERENTES Exmº. Senhor..." 27/05/2021 |
" Perguntas frequentes sobre pedidos de AUE de benefício clínico bem reconhecido 1 Última alteração: 21/10/2021 Perguntas frequentes sobre pedidos de AUE de benefício clínico bem ..." 22/10/2021 |
" Pedido de AUE de benefício clínico bem reconhecido AUE destinada a permitir a utilização de medicamentos com benefício clínico bem reconhecido, considerados imprescindíveis e sem alternativa..." 30/09/2021 |
"Pedido de AUE de benefício clínico bem reconhecido Clínicas e Consultórios Médicos ou Dentários (ADMED) Identificação da instituição de saúde Nome Morada Código Postal E-mail Telefone ..." 05/05/2023 |
"Site - Lista AUE Substância ativa Forma farmacêutica Dosagem Via de administração Adenosina trifosfato Pó e solvente para solução injetável 100 mg/10 ml Intravenosa Betametasona Suspensão..." 24/06/2022 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 24/06/2022 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/4 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 16/02/2022 |
"Deliberação 98_ConsultDentários Lista de Substâncias Ativas (DCI) Profilaxia de doenças orais Fluoreto de sódio Profilaxia de infeção Amoxicilina Amoxicilina + ácido clavulânico Ampicilina ..." 05/05/2023 |
|
"Deliberação 97_ConsultMédicos Lista de Substâncias Ativas (DCI) Anestesia Articaína Benzocaína Bupivacaína Etomidato Lidocaína Mepivacaína Prilocaína Procaína Propofol Lidocaína +..." 05/05/2023 |
" Pedido de AUE de grupos de doentes ou populacionais por Clínicas e Consultórios Médicos ou Dentários (ADMED) Identificação da instituição de saúde Nome Morada Código postal E-mail ..." 14/09/2023 |
"Folha1 Mês a que reporta a comunicação Nome da entidade NIF/NIPC da entidade N.º AUE Consignatário Nome do medicamento Substância ativa/DCI Forma farmacêutica Dosagem Apresentação País de AIM..." 14/09/2023 |
"Orientações para pedido de AUE por Clínicas e Consultórios Médicos ou Dentários (ADMED) As clínicas e consultórios médicos ou dentários que disponham de autorização de aquisição direta, através da..." 14/09/2023 |
"Folha1 Período a que reporta a comunicação Identificação da farmácia (nome e CCF) Nome do medicamento Substância ativa/DCI Forma farmacêutica Dosagem Apresentação País de AIM Quantidade..." 30/09/2021 |
"Orientações para AUE por farmácia de oficina A aquisição de medicamentos através de AUE por farmácia de oficina não carece de autorização prévia do Infarmed, desde que cumpridos cumulativamente os..." 14/09/2023 |
"Orientações para pedido de AUE por titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) O Infarmed pode autorizar a comercialização de lotes de medicamentos estritamente necessários a colmatar..." 14/09/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 05/05/2023 |
" M -A TE ND -0 08 /0 09 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 14/09/2023 |
"Orientações para pedido de AUE por distribuidores por grosso (DG) e fabricantes Os distribuidores por grosso (DG) e fabricantes de medicamentos de uso humano podem submeter um pedido de..." 14/09/2023 |
"Pedido de AUE de grupos de doentes ou populacionais por Distribuidor por Grosso/Fabricante AUE destinada a permitir a distribuição de medicamentos considerados imprescindíveis e sem alternativa..." 14/09/2023 |
"Reporte_DG_Fab N.º de AUE Nome da entidade adquirente NIF/NIPC Quantidade vendida Data 1234 Hospital Exemplo, SA 123456789 1000 9/15/23 " 14/09/2023 |
" Pedido de AUE - Alergenos AUE destinada a permitir a utilização de alergenos de fabrico industrial para diagnóstico Identificação da instituição de saúde Nome Morada Código Postal ..." 30/09/2021 |
" Orientações para pedido de AUE de alergenos Data da última atualização: 01/10/2021 1/1 Orientações para pedido de AUE de alergenos de fabrico industrial para diagnóstico A submissão de..." 30/09/2021 |
"Pedido de AUE de grupos de doentes ou populacionais por Hospitais AUE destinada a permitir a utilização de medicamentos considerados imprescindíveis e sem alternativa terapêutica Identificação do..." 14/09/2023 |
"Orientações para pedido de AUE por hospitais (entidades com aquisição direta de medicamentos) Os hospitais (e outras entidades com aquisição direta de medicamentos) que precisem de utilizar..." 14/09/2023 |
"Folha1 CFT DCI/Substância ativa Forma farmacêutica Dosagem 3. Aparelho cardiovascular Ajmalina Solução injetável 50 mg/10 ml Digoxina Solução oral 0,05 mg/ml Disopiramida Cápsula 100 mg ..." 14/09/2023 |
"7 nov_site DCI/Substância ativa Forma farmacêutica Dosagem CHNM Descrição CHNM Ajmalina Solução injetável 50 mg/10 ml 10116576 Ajmalina 50 mg/10 ml Sol inj Alfacalcidol Gotas orais, solução 2..." 14/09/2023 |
" N.º 169 31 de agosto de 2023 Pág. 199 Diário da República, 2.ª série PARTE C SAÚDE INFARMED — Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I. P. Deliberação n.º 840/2023 Sumário:..." 19/01/2024 |
"CHNM_AUE_set24 CHNM Descrição CHNM Tipo de AUE 10140260 Acetazolamida 500 mg Pó sol inj Hospital 10081367 Adenosina 100 mg Pó sol inj Hospital 10116576 Ajmalina 50 mg/10 ml Sol inj DG 10137855..." 24/06/2022 |
" Formulário de pedido de AUE de lote Pedido de AUE de lote Autorização de utilização de lotes de medicamentos em ruturas de fornecimento e/ou comprovadamente sem alternativa terapêutica ..." 14/09/2023 |
"AUE_lote_concedidas DCI / Substância ativa Requerente Medicamento objeto do pedido (Nome, dosagem e forma farmacêutica) Medicamento com AIM em PT (Nome, dosagem e forma farmacêutica) País de..." 14/09/2023 |
"AUE DG - divulgação site Nº AUE DG Distribuidor Nome Comercial Substância Ativa Forma Farmacêutica Dosagem Apresentação Titular de AIM CHNM País de AIM 637 INOVEMED - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA...." 26/09/2023 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 30/10/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 13/03/2019 |
"Acessibilidade Substâncias controladas O Infarmed é a entidade competente a nível nacional para estabelecer condicionamentos e conceder autorizações para as atividades de cultivo, produção, fabrico, de emprego, o comércio, a distribuição, a importação, a exportação, o trânsito, o transporte, a detenção por qualquer título e o uso de plantas, substâncias e preparações compreendidas nas tabelas I a IV anexas ao Decreto-Lei n.º 15/93, de 22 de janeiro, dentro dos limites estritos das necessidades do país, dando prevalência aos interesses de ordem médica, médico-veterinária, científica e didática, conforme decorre do Decreto-Lei n.º 15/93, de 22 de janeiro, e do Decreto Regulamentar n.º 61/94, de 12 de outubro. Pedidos de licenciamento (incluindo canábis para fins medicinais) Certificados AUE O exercício das atividades de cultivo, fabrico, distribuição por grosso, importação, a exportação, o trânsito de plantas, substâncias e preparações compreendidas nas tabelas I a IV anexas ao Decreto-L..." 15/01/2019 |
|