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"O pedido de financiamento do medicamento ProHance (Gadoteridol) foi arquivado a pedido do titular de AIM, na indicação: “apenas para uso em diagnóstico; em adultos e crianças de qualquer idade para intensificação do contraste em imagiologia por ressonância magnética (IRM) das áreas craniana, espinal e medular; também para ser utilizado em imagiologia por ressonância magnética de patologias de todo o organismo. Permite a visualização de estruturas anatómicas ou lesões anormais e ajuda na diferenciação entre tecidos saudáveis e patológicos; para ser utilizado apenas quando a informação de diagnóstico for essencial e não está disponível com imagiologia por ressonância magnética (IRM) não intensificada” O relatório público desta avaliação (com decisão de arquivamento) está disponível na página Relatórios de avaliação de financiamento público e, brevemente, na Infomed, na página do medicamento." 10/01/2024 |
"O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (Infarmed) realizou no dia 30.01.2024, entre as 09h00 e as 18h00, no seu Auditório em Lisboa, uma Ação de Capacitação dirigida às Associações de Pessoas com Doença (APD) integrada no projeto Incluir. O formato preferencial para a participação nesta ação de capacitação foi presencial havendo, no entanto, oportunidade de participação remota através de sistema de videoconferência (Cisco Webex). O Incluir prossegue o compromisso do Infarmed de identificar e criar formas de promover a participação das APD nos seus processos de decisão enquanto regulador do medicamento e produtos de saúde. A participação e envolvimento formal das APD através do Incluir está condicionada ao registo no projeto* e à subsequente frequência prévia de ações de capacitação organizadas pelo Infarmed. Consulte o Programa de Ação de Capacitação para informação detalhada sobre, entre outros, os módulos, conteúdos, forma e condições de participa..." 09/01/2024 |
"Atendendo a que o medicamento Desmopressina Teva, 0.1 mg, comprimido (30 unidade(s)) está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em dinamarquês: Medicamento Desmopressin "Teva" 0,1 mg tabletter DCI Desmopressina Dosagem 0.1 mg Apresentação 30 unidades Titular de AIM Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Origem Dinamarca Língua de rotulagem Dinamarquês N.º de registo 5164157 PVP 9,97€ Comparticipação 100% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual. O Presidente do Conselho Diretivo" 08/01/2024 |
" M -A TE ND -0 08 /0 10 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 08/01/2024 |
"A entidade Medtronic, na sequência de um furto de Videolaringoscópios McGRATH™ MAC não conformes, com a referência 301-000-000, do fabricante Covidien llc, com o mandatário Medtronic B.V., alertou para a possível distribuição ilegal destes dispositivos, nomeadamente através de plataformas de redes sociais. O Videolaringoscópio McGRATH™ MAC é um dispositivo que é utilizado para facilitar a intubação da traqueia. Os dispositivos médicos afetados não foram disponibilizados para venda, distribuição ou importação no circuito legal, tendo sido designados para destruição. No Anexo I são listados os números de série dos produtos com defeito. Adicionalmente, os Videolaringoscópios McGRATH™ MAC não conformes, que foram furtados, não se encontram embalados nos recipientes identificados na figura seguinte. Para além do acima referido, qualquer Videolaringoscópio McGRATH™ MAC que não apresente um número de série marcado no dispositivo não deve ser utilizado. Em Portugal não foi detetada a existênci..." 08/01/2024 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/5 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 08/01/2024 |
"Com a publicação do Decreto-Lei n.º 128/2023, de 26 de dezembro publicado no Diário da República, 1ª Série, n.º 247, de 26 de dezembro, o qual veio alterar o regime jurídico dos medicamentos de uso humano e das farmácias de oficina, nomeadamente quanto à obrigatoriedade da menção do preço de venda ao público (PVP) na rotulagem do acondicionamento secundário e, caso não exista, do acondicionamento primário do medicamento, serve a presente circular para esclarecer os procedimentos a adotar para implementação desta medida: 1. Informação dos preços dos medicamentos de uso humano Toda a informação relativa aos preços destes medicamentos é assegurada: - Por parte das farmácias de oficina ao utente no momento da dispensa do medicamento; - Através da consulta à funcionalidade Pesquisa do medicamento, à base de dados INFOMED e à aplicação mobile gratuita Poupe na Receita, as quais se encontram disponíveis no sítio eletrónico do INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde..." 05/01/2024 |
" M -A TE ND -0 08 /0 09 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 05/01/2024 |
"Para consultar os preços dos medicamentos comercializados em Portugal, utilize as seguintes aplicações do Infarmed: Pesquisa de medicamentos - ferramenta de pesquisa de preços de medicamentos Infomed - base de dados de medicamentos Poupe na Receita - aplicação mobile para consulta dos preços dos medicamentos mais baratos Para qualquer esclarecimento adicional, deverá contactar o Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)." 05/01/2024 |
"A área Serviços Online, no site do Infarmed, disponibiliza agora acesso a um formulário para reporte de faltas de medicamentos. Esta ferramenta vem juntar-se às já existentes “Pesquisa de ruturas” e “Pesquisa de cessações” que permitem pesquisar medicamentos em rutura ou cessações de comercialização, respetivamente. A disponibilidade de medicamentos é um tema central a nível nacional e europeu, estando o Infarmed ativamente empenhado na garantia do acesso dos doentes aos medicamentos de que necessitam. Consulte mais informação sobre este tema na página “Gestão da disponibilidade do medicamento”." 04/01/2024 |
"Esta oferta destina-se apenas a candidatos que já possuam relação jurídica de emprego público. Queremos reforçar a nossa equipa na área de Gestão de Processos (Unidade de Projetos Interinstitucionais e para o Sistema de Saúde). Procuramos pessoas com formação em Ciências Farmacêuticas, Gestão ou Estatística, que pretendam fazer parte dela. Para mais informação sobre este e outros concursos a decorrer, consulte a área Recrutamento." 03/01/2024 |
"Em 2019 foi iniciada a avaliação do risco de presença de nitrosaminas nos medicamentos devendo ser testados todos os medicamentos com potencial risco, reportando os resultados às autoridades competentes. O INFARMED, I.P. lembra aos titulares de autorizações de introdução no mercado a sua responsabilidade no cumprimento dos prazos definidos a nível europeu e na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos seus medicamentos e alerta as empresas que ainda não tenham concluído esta avaliação, que o devem fazer com caráter prioritário, utilizando os modelos europeus e mecanismos de comunicação disponíveis (SMUH Alter). Sugere-se que sejam frequentemente consultadas as informações sobre nitrosaminas publicadas pelo CMDh. " 22/12/2023 |
"No âmbito do desenvolvimento e evolução do projeto Incluir, encontra-se em fase de consulta pública, até ao dia 19.01.2024, uma versão atualizada do documento que encerra as demais informações sobre o âmbito e abrangência do Incluir. Consulte a área Consultas Públicas." 20/12/2023 |
"Alguns medicamentos destinados ao tratamento da perturbação de hiperatividade e défice de atenção (metilfenidato, atomoxetina, dimesilato de lisdexanfetamina) apresentam constrangimentos no seu abastecimento devido ao aumento da procura. O Infarmed tem vindo a monitorizar o abastecimento do mercado junto dos titulares de AIM e confirma a existência de ruturas de abastecimento de alguns medicamentos, nomeadamente em algumas dosagens de medicamentos, em particular: Substância Ativa/DCI Forma farmacêutica Dosagem Disponibilidade Atomoxetina Cápsula 10 mg Disponível Cápsula 18 mg Disponível Cápsula 25 mg Disponível Cápsula 40 mg Constrangimento Cápsula 60 mg Constrangimento Cápsula 80 mg Disponível Solução oral 4 mg/ml Disponível Dimesilato de lisdexanfetamina Cápsula 30 mg Disponível 50 mg Disponível 70 mg Disponível Metilfenidato Comprimido 5 mg Disponível Comprimido 10 mg Constrangimento Cápsula de libertação modificada 10 mg Disponível Comprimido de libertação prolongada 18 mg Constr..." 19/12/2023 |
" M -A TE ND -0 08 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..." 19/12/2023 |
"O fabricante Roche Diabetes Care desencadeou uma ação corretiva voluntária relativamente aos gestores de diabetes Accu-Chek Solo a qual consiste na substituição desses dispositivos por uma versão atualizada com o novo software para corrigir a informação apresentada no ecrã de “Dados de bolus”. Este problema afeta exclusivamente o ecrã de “Dados de bolus”. O ecrã principal do “Livro de registo” apresenta corretamente todos os dados e o aconselhamento e a administração do bolus funcionam corretamente considerando com precisão a quantidade de insulina ativa. Desta forma, até que tenham um gestor de diabetes Accu-Chek Solo com a nova versão de software instalada os utilizadores devem consultar apenas os dados corretos apresentados no ecrã principal do “Livro de registo”, de acordo com os avisos de segurança (em anexo). Para receberem gestores de diabetes Accu-Chek Solo com a nova versão de software os utilizadores devem contactar a linha de atendimento ao cliente da Roche Diabetes Care atr..." 18/12/2023 |
"O fabricante Dräger Medical Systems, Inc. desencadeou uma ação corretiva voluntária nos sistemas de monitorização de doentes Infinity® CentralStation (ICS) e Infinity® M300/M300+ devido a um problema do software que leva a que os complexos QRS, estreitos e altos em tempo real, possam ser exibidos intermitentemente ou impressos com amplitudes inferiores às reais. Esta situação poderá originar erros de diagnóstico e situações de risco de vida. Não houve registo de incidentes notificados por utilizadores anteriormente à implementação da ação corretiva. Este problema só afeta a Infinity® CentralStation quando utilizada com o Infinity® M300/M300+. Para resolver esta situação, o fabricante irá proceder a uma atualização de software. Até que a nova versão de software seja disponibilizada os utilizadores devem seguir as Instruções de utilização das ICS/M300/M300+ Dräger e todas as informações constantes nos avisos de segurança (em anexo). Dado que, pelo menos um dos distribuidores deste dispos..." 18/12/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/8 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 18/12/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/6 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 18/12/2023 |
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