" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 02/11/2023 |
" VOLUME 27 NÚMERO 5 SETEMBRO/OUTUBRO 2023 Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho,..." 31/10/2023 |
"O Infarmed organiou o "Fórum Incluir - Envolvimento e perspetiva da pessoa com doença", no dia 24 de novembro de 2023, das 9:00 às 13:00, em modo presencial e com liguagem gestual. O Incluir prossegue o compromisso do Infarmed de identificar e criar formas de promover a participação das pessoas com doença, ou das entidades que as representam, nos seus processos de decisão enquanto entidade reguladora do medicamento e produtos de saúde. Este Fórum teve como objetivo apresentar diversos exemplos da participação pública em saúde, com apresentação de iniciativas que, pelo conhecimento e perspetivas únicas das pessoas que convivem com a doença, contribuíram para acrescentar valor e obter melhores resultados em saúde. O evento está disponível no canal do YouTube do Infarmed. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt" 24/10/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 24/10/2023 |
" Diagnóstico de satisfação dos utilizadores dos serviços do Infarmed 2022 Relatório de análise dos resultados..." 23/10/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1Localizada em Doblegg 36, Doblegg, Hitzendorf, Steiermark, 8151 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de..." 20/10/2023 |
"Informa-se que é revogada a decisão de suspensão da atividade do distribuidor por grosso Alliance Healthcare Espana S.A.1 divulgada através da Circular Informativa n.º 097/CD/550.20.001 de 22/09/2023, devido a falta de registos associados à expedição de um determinado medicamento. A Autorização de distribuição por grosso do referido distribuidor está válida podendo ser consultada na base de dados de acesso público EudraGMDP. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas) 1Localizada em Avenida De La Industria 29, Poligono Industrial De Matagallegos, Fuenlabrada, 28947 (Espanha)" 19/10/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1 Localizada em Avenida De La Industria 29, Poligono Industrial De Matagallegos, Fuenlabrada, 28947 (Espanha)1 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do..." 19/10/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TUKYSA (TUCATINIB) Tratamento de doentes adultos com carcinoma da mama..." 18/10/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO GAVRETO (PRALSETINIB) Gavreto é indicado em monoterapia para o tratamento..." 17/10/2023 |
"Na Alemanha foi proibida a comercialização do produto branqueador dentário LyDenti EndoWhite Gel EXTRA 38 % do fabricante Zhengzhou Huaer Electro-Optics Technology Co., Ltd., por ostentar marcação CE indevida. Em Portugal, não foram identificados registos deste produto, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que o produto supramencionado não seja adquirido nem utilizado. A deteção, em Portugal, deste dispositivo deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas)" 17/10/2023 |
"Em junho de 2021 foi identificada a notificação, no portal de registo de dispositivos médicos, da máscara cirúrgica do tipo IIR, marca 6BGen, com referência P21001, do fabricante Alliande - Cosméticos e Suplementos Alimentares Lda. ostentando marcação CE indevida, por se ter verificado que a documentação técnica se encontrava incompleta face ao estabelecido na legislação europeia aplicável ao setor dos dipositivos médicos, pelo que, à data, o INFARMED, I.P. determinou a imediata suspensão da comercialização no mercado do referido dispositivo. Recentemente o fabricante Alliande - Cosméticos e Suplementos Alimentares Lda. notificou o INFARMED, I.P. de que já está em condições de garantir que, relativamente à máscara cirúrgica tipo IIR, com referência P21001, estão a ser cumpridos todos os requisitos legais aplicáveis, pelo que procedeu à aposição da marcação CE no seu dispositivo e à colocação/reintrodução do mesmo no mercado nos termos previstos no artigo 5º do Regulamento (UE) 2017/745..." 17/10/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 17/10/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 17/10/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XTANDI (ENZALUTAMIDA) no tratamento de homens adultos com cancro da..." 16/10/2023 |
"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou no seu auditório, no dia 10 de novembro, a sessão “Infarmed e Medicamentos de Terapia Avançada: da inovação aos doentes”, em modo presencial. Esta sessão pretendeu criar uma oportunidade para rever o contexto global do desenvolvimento, aprovação e acesso dos doentes aos medicamentos de terapia avançada, em particular na Europa e em Portugal bem como o papel do Infarmed nestes processos. Consulte o programa em anexo. O evento está disponível no canal do Youtube do Infarmed. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt" 16/10/2023 |
"A atividade de distribuição por grosso de medicamentos da entidade Alliance Healthcare Espana S.A.1 foi suspensa após a deteção de não-conformidades com o sistema das boas práticas de distribuição, conforme divulgado pela autoridade competente de Espanha. O relatório de não-conformidade com o sistema das boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano pode ser consultado na base de dados de acesso público EudraGMDP. Face ao exposto, as entidades não devem comercializar medicamentos com o referido distribuidor. As entidades que tenham adquirido medicamentos a este distribuidor e/ou que tenham sido contactadas por este distribuidor para adquirir medicamentos, devem comunicá-lo ao Infarmed através do e-mail dil-ins@infarmed.pt. Alerta-se que os medicamentos fornecidos por distribuidores não autorizados devem ser considerados como falsificados, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia, pelo que não podem ser comercializados. A Vogal do Conselho Diretivo (..." 12/10/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /8 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 12/10/2023 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RYEQO (RELUGOLIX+ ESTRADIOL + NORETISTERONA) Tratamento de sintomas..." 11/10/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 10/10/2023 |
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