" NOME NAME TIPO TYPE ATIVIDADES ACTIVITIES MORADA ADDRESS CÓDIGO POSTAL POSTAL CODE DIRETOR(ES) TÉCNICO(S) QUALIFIED PERSON(S) Autorização de Fabrico Certificado de BPF ADEIM -..."

"A Unidade de Inspeção realiza atividades de supervisão e fiscalização, nomeadamente no que diz respeito às seguintes áreas: Substâncias ativas; Medicamentos de uso humano; Medicamentos experimentais; Medicamentos manipulados; Dispositivos médicos; Cosméticos; Substâncias e preparações à base da planta da canábis para fins medicinais. As inspeções realizadas às entidades que desenvolvem a sua atividade no âmbito dos produtos referidos acima, têm como objetivo verificar a implementação dos sistemas de boas práticas, de acordo com as normas nacionais e procedimentos comunitários estabelecidos pela Comissão Europeia nas diferentes áreas de intervenção, pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) e pelo Sistema de Cooperação Internacional dos Serviços de Inspetorado Farmacêutico (PIC/S). Estas atividades encontram-se enquadradas no Manual de Qualidade do Infarmed e em procedimentos internos estabelecidos de acordo com o Sistema de Gestão da Qualidade de Inspetorados, conforme preconizado nos..."

"O objetivo principal das ações inspetivas levadas a cabo pela Unidade de Inspeção passa pela verificação da conformidade dos medicamentos com as normas e padrões internacionais de qualidade assim como verificação de requisitos regulamentares e legais associados a cada atividade que as entidades desenvolvem no circuito do medicamento. Estas ações inspetivas incluem: Avaliação da conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL), dos ensaios de segurança não clínicos realizados com produtos farmacêuticos e cosméticos; Verificação dos ensaios clínicos realizados em Portugal, na União Europeia bem como em países terceiros à União Europeia para verificar a observância das Boas Práticas Clínicas (BPC); Verificação do fabrico de medicamentos em pré-AIM (autorização de introdução no mercado) - averiguação da conformidade dos dados e informações fornecidas às autoridades competentes aquando da submissão de documentação relevante para a obtenção de AIM, sobre o modo de produção, especificaç..."

" 2016_08_03 NOME NAME TIPOTYPE ATIVIDADESACTIVITIES MORADAADDRESS CÓDIGO POSTALPOSTAL CODE FORMAS FARMACÊUTICASDOSAGE FORMS DIRECTOR(ES) TÉCNICO(S)QUALIFIED PERSONS H F Rua da Gesteira de Cima,..."