" 1 Indicadores de atividade ..." 13/09/2024 |
"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Vipmin 850 mg + 50 mg e 1000 mg + 50 mg comprimido revestido por película, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo) " 05/09/2024 |
"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurovitas 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg, comprimidos, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 05/09/2024 |
"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurobindo 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg Comprimido, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C (2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 05/09/2024 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 05/09/2024 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 05/09/2024 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 05/09/2024 |
" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 16.5.2024 C(2024) 3428 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 16.5.2024 relativa às autorizações de introdução no mercado dos..." 23/05/2024 |
" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado Membro UE/EEE Requerente Nome de fantasia..." 23/05/2024 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..." 18/08/2023 |
"As autorizações de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos Pioglitazona Mylan 15, 30 e 45 mg comprimido foram suspensas pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 127/CD/2022, de 21 de dezembro, divulgada pela Circular informativa n.º 149/CD/100.20.200, de 21/12/2022. Na sequência da aprovação da aprovação de novo estudo BD/BE, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, as AIM destes medicamentos deixaram de estar suspensas. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves)" 01/08/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 01/08/2023 |
"A AIM do medicamento • Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5ml Pó para suspensão oral foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022, através da Deliberação n.º 129/CD/2022, de 21 de dezembro, divulgada pela Circular informativa n.º 149/CD/100.20.200, de 21/12/2022. Na sequência da aprovação da aprovação de novo estudo BD/BE, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, a Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deste medicamento deixou de estar suspensa. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves)" 01/08/2023 |
" 1 Indicadores de atividade ..." 21/03/2023 |
" 1 Indicadores de atividade ..." 14/11/2022 |
" Infarmed Circular Informativa N.º 070/CD Data: 20/03/2012 Assunto: Reconhecimento da avaliação de pedidos de AIM submetidos por procedimento nacional Para: Requerentes de..." 14/10/2022 |
" 1 Indicadores de atividade ..." 25/07/2022 |
" PRÉ-SUBMISSÃO ONLINE DE PEDIDOS DE A.I.M. (SMUH-AIM) MANUAL DE CARREGAMENTO Versão 4, abril 2022 - 1 - Versão 4, abril 2022 - 3 - INTRODUÇÃO Objetivo Este manual tem como..." 23/05/2022 |
" ELECTRONIC PRE-SUBMISSION OF MAA (SMUH-AIM) INSTRUCTIONS MANUAL � 51. INTRODUCTION � 51.1. Objective � 52. REQUIREMENTS FOR USE OF THE PLATFORM � 52.1. Login Screen � 63. Initial..." 23/05/2022 |
" 1 Anexo I Lista de medicamentos que contêm etifoxina autorizados nacionalmente 2 Estado-Membro no EEE Titular da Autorização de Introdução no ..." 05/05/2022 |
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