" Notifique aqui Bem-vindo ao Portal de notificação de suspeitas de reações adversas a medicamentos (PORTAL RAM) do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF). Neste Portal pode notificar qualquer suspeita de reações adversas a medicamentos. Um efeito indesejável é uma reação a um medicamento que não era esperada ou desejada. Qualquer medicamento pode causar reações adversas. As já conhecidas estão descritas no Resumo das Caraterísticas do Medicamento / Folheto Informativo de cada medicamento. O Portal RAM permite a inserção da reação adversa suspeita de forma fácil, acessível e rápida, sem intermediação de terceiros e a que pode aceder através de link. Deve escolher um dos dois formulários disponíveis: se é profissional de saúde ou utente. As informações incluídas neste Portal dizem respeito a efeitos indesejáveis suspeitos, ou seja, acontecimentos clínicos que foram observados após a utilização de um medicamento, mas que não estão necessariamente relacionados com esse medicamento,..." 28/08/2017 |
"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), encontra-se a avaliar as notificações de casos de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do pericárdio, membrana que envolve o coração) detetados num pequeno número de vacinados com vacinas contra a COVID-19. O PRAC iniciou esta revisão em abril passado, após a ocorrência de casos de miocardite associados à vacinação com a Comirnaty em Israel. A maioria desses casos envolveu principalmente jovens do género masculino, com menos de 30 anos de idade, cuja sintomatologia surgiu na maior parte dos casos alguns dias após a segunda dose de vacina, sendo de gravidade moderada e com resolução em poucos dias. Os casos de miocardite1 e/ou pericardite2 também foram notificados no Espaço Económico Europeu (EEE) após a vacinação contra a COVID-193. É necessária uma avaliação mais aprofundada para determinar se existe uma relação causal com estas vacinas, pelo que o PRA..." 11/06/2021 |
"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), concluiu que pessoas que já tiveram síndrome de transudação capilar (CLS, em inglês) não devem ser vacinadas com Vaxzevria (anteriormente denominada Vacina contra a COVID-19 da AstraZeneca). O PRAC também concluiu que esta síndrome deve ser adicionada ao Resumo das Caraterísticas do medicamento (RCM)/Folheto Informativo (FI) como um novo efeito indesejável da vacina, em conjunto com uma advertência para alertar os profissionais de saúde e doentes sobre este risco. O PRAC conduziu uma análise aprofundada de 6 casos de CLS em pessoas que receberam Vaxzevria[1]. A maioria dos casos ocorreu em mulheres e até 4 dias após a vacinação. Três dos casos tinham história de CLS, sendo que um teve desfecho fatal. Até 27 de maio de 2021, foram administradas mais de 78 milhões de doses de Vaxzevria na UE/EEE e no Reino Unido (RU)[2]. A síndrome de transudação capilar (CLS, em inglês) é uma doença mui..." 11/06/2021 |
" Relatório Casuística 2019 Índice Evolução 1992 - 2019 Número de Notificações de RAM recebidas por via direta vs notificações recebidas por via indireta 3 Número de Notificações de RAM..." 11/03/2020 |
" A União Europeia (UE) introduziu um novo procedimento para identificar os medicamentos que necessitam de uma monitorização especial. Os referidos medicamentos são identificados por um triângulo..." 04/11/2016 |
" Instruções aos Requerentes Submissão de Materiais Educacionais 2I. Condições para submissão de Materiais educacionais � 3II. Instrução do pedido � 5III. Critérios de avaliação da forma e..." 14/02/2018 |
" Relatório de Atividade 2021 Sistema Nacional de Farmacovigilância Introdução O Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) tem como objetivo promover a notificação de suspeitas de reações..." 29/11/2022 |
" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..." 11/06/2021 |
" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..." 09/07/2021 |
" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..." 24/05/2021 |
" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..." 09/07/2021 |
" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..." 11/06/2021 |
" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 ..." 22/07/2021 |
" Relatório de Casuística 2º Trimestre.2020 - 01.abr.2020 a 30.jun.2020 Índice Grandes Números 3 Notificações e Casos de RAM 4 Total de Notificações de RAM 5 Total de Notificações de Via Direta..." 24/07/2020 |
"Instruções aos Requerentes Submissão de Comunicações dirigidas aos profissionais de saúde (Direct Healthcare Professional Communication – DHPC) A divulgação de informação de segurança através de..." 26/02/2018 |
" Monitorização da Segurança de Preparações e Substâncias à Base da Planta da Canábis Registadas no Infarmed e Sujeitas a Receita Médica (exclui medicamentos) Notificação de Suspeita de..." 04/02/2019 |
" Relatório de Casuística 1º Trimestre.2020 - 01.jan.2020 a 31.mar.2020 Índice Grandes Números 3 Notificações e Casos de RAM 4 Total de Notificações de RAM 5 Total de Notificações de Via Direta..." 18/06/2020 |
" Relatório de Casuística 3º Trimestre.2020 - 01.jul.2020 a 30.set.2020 Índice Grandes Números 3 Notificações e Casos de RAM 4 Total de Notificações de RAM 5 Total de Notificações de Via Direta..." 21/10/2020 |
" M A N H Ã S I N F O R M A T I V A S Farmacovigilância Modo Híbrido 28 Junho 2022, Auditório INFARMED, I.P. PROGRAMA 10h00 Abertura da sessão Rui Santos Ivo – Presidente do..." 14/06/2022 |
" 7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129 E-mail info@ema.europa.eu..." 04/11/2016 |
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