"O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Kalydeco (ivacaftor) na indicação: Tratamento de doentes com FQ com idades entre os 4 meses e os 18 anos que têm uma mutação R117H no gene CFTR e doentes com FQ com idades entre os 4 meses e os 2 anos que têm uma das seguintes mutações de regulação (classe III) no gene CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KALYDECO (IVACAFTOR) Ivacaftor para tratamento de doentes com fibrose quística com idades entre os 4 meses e os 18 anos..."

"Já está disponível a nova edição do Boletim de Farmacovigilância, Volume 28, nº 5 e 6, maio e junho de 2024. Pode consultar esta e outras edições na área das "Publicações""

" VOLUME 28 NÚMEROS 5 E 6 MAIO/JUNHO 2024 Diretora: Márcia Silva Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Adriana Gamboa, Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho,..."

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Vipmin 850 mg + 50 mg e 1000 mg + 50 mg comprimido revestido por película, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo) "

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurovitas 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg, comprimidos, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurobindo 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg Comprimido, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C (2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

"2T 2024 Estatísticas da Unidade de Ensaios Clínicos Infarmed - Evolução anual (Ao abrigo do Regulamento Europeu nº 536/2014 de 16 de abril ) Nº de EC Autorizados 2023 ∑ 2T 2024 Pedido de..."

"Aceda à nova edição da Infarmed Newsletter, Nº 251 Infarmed Newsletter - Edições anteriores."

"Folha1 Listagem de dispositivos médicos incluídos no regime de comparticipação, previsto da Portaria n.º92-E/2017, de 3 de março Dispositivos Médicos de Apoio a Doentes com Incontinência ou..."

"A Deliberação n.º 093/CD/2024, atualiza a lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa. Esta suspensão visa assegurar a normalização do abastecimento dos medicamentos críticos que estiveram em rutura no mês de agosto, bem como dos medicamentos que estão a ser abastecidos ao abrigo de autorização de utilização excecional. A lista em formato eletrónico encontra-se em Gestão da disponibilidade do medicamento. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

"Ruturas Número de registo Nome Comercial DCI/Substância Ativa Dosagem Forma Farmacêutica Descrição CITS Titular de AIM 3906682 Diplexil 150 Ácido valpróico 150 mg Cápsula de libertação prolongada..."

"O Infarmed lança hoje uma nova newsletter intitulada "Notícias Regulamentares de Medicamentos", dirigida aos seus parceiros e profissionais do setor farmacêutico e regulamentar. Este boletim digital trimestral tem como objetivo principal disseminar informação relevante ao longo de todo o ciclo de vida regulamentar dos medicamentos. A newsletter será exclusivamente digital e enviada por e-mail, com enfoque particular no universo dos titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM). Adicionalmente, a publicação poderá ser acedida a partir do site e redes sociais do Infarmed, seguindo o modelo das restantes publicações digitais. A "Notícias Regulamentares de Medicamentos" integrará também a lista de publicações do Infarmed passível de subscrição através do site. Este novo recurso pretende facilitar o acesso a informações atualizadas e de interesse para todos os envolvidos na regulamentação de medicamentos, promovendo uma comunicação eficaz e transparente. Para mais informações e pa..."

"Publicada desde: 2024 Periodicidade: Trimestral Editada em: Formato digital para envio por e-mail, também com acesso a partir do site do Infarmed. Breve descrição do conteúdo: Publicação com informação sobre assuntos regulamentares de medicamentos. A quem se destina: Titulares de Autorização de Introdução no mercado (TAIM) e outros profissionais do setor farmacêutico. Como requisitar a edição em formato digital "

"O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Taltz (Ixecizumab) na indicação: Tratamento de doentes adultos com espondilite anquilosante ativa ou com espondilartrite axial não radiográfica ativa que tiveram resposta insuficiente a AINE e apresentam contraindicação para o uso de DMARDs biológicos anti-TNF ou tiveram falência primária a anti-TNF, tendo indicação clínica para iniciar terapêutica com mecanismo de ação alternativo. O relatório público desta avaliação) está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento"

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TALTZ (IXECIZUMAB) Tratamento de doentes adultos com espondilite..."

" 05/06/24, 21:14 20240605_203130.jpg https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/QgrcJHrtsHbKFFQdfFDkzMlBFKdTprnfBXQ?projector=1&messagePartId=0.1 1/1 "

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XELJANZ (TOFACITINIB) Tratamento da artrite idiopática juvenil..."

"O medicamento Xeljanz (Tofacitinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas indicações: − Tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (poliartrite com fator reumatoide positivo [FR+] ou negativo [FR-] e oligoartrite estendida) e da artrite psoriática (APs) juvenil em doentes com idade igual ou superior a 2 anos, que responderam de forma inadequada a terapêutica anterior com DMARD; − Tratamento de doentes adultos com espondilite anquilosante (EA) ativa que tiveram uma resposta inadequada em 1ª linha de tratamento com DMARD biológico anti-TNF. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento. "

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XELJANZ (TOFACITINIB) Tratamento de adultos com espondilite anquilosante..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho n.º 2. Identificação da situação que se encontra inserida no âmbito do Decreto-lei n.º 14/2014, de 22..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Despacho 12172/2012 de 17 Setembro 2. Identificação da situação que se encontra inserida no âmbito do Decreto-lei n.º..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho n.º 12154/2023 2. Identificação da situação que se encontra inserida no âmbito do Decreto-lei n.º..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 13560584 DECLARAÇÃO DE INEXISTÊNCIA DE INCOMPATIBILIDADES (artigo 4.º do Decreto-lei n.º 14/2014, de 22 de janeiro) Os dados recolhidos são..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho n.º 2156-B/2014 2. Identificação da situação que se encontra inserida no âmbito do Decreto-lei n.º..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho n.º 2. Identificação da situação que se encontra inserida no âmbito do Decreto-lei n.º 14/2014, de 22..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Membro/Perito nomeado para a Comissão de Avaliação de Tecnologias de Saúde (CATS) 2. Identificação da situação que se..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho n.º 1523/2024 2. Identificação da situação que se encontra inserida no âmbito do Decreto-lei n.º..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho n.º 7069/2016, Diário da República, 2.ª série,N.º 103, 30/05/2016. 2. Identificação da situação que se..."

" A Comissão Europeia tem em curso três processos de seleção para nomear representantes de associações de pessoas com doença e profissionais de saúde para comités e órgãos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês). As vagas disponíveis são as seguintes: • Conselho de Administração da EMA: Serão nomeados quatro membros da sociedade civil, incluindo dois membros representando organizações de pessoas com doença e um membro representando organizações de médicos. O mandato terá a duração de três anos, com início a 15 de junho de 2025. A data limite para submissão de candidaturas é 20 de outubro de 2024. • Comité para as Terapias Avançadas (CAT): Procuram-se dois membros efetivos e dois suplentes, representando médicos, e o mesmo número representando associações de pessoas com doença. O mandato terá a duração de três anos, com início a 1 de julho de 2025. A data limite para submissão de candidaturas é 20 de outubro de 2024. • Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilâ..."

"O medicamento Nexviadyme (Avalglucosidase alfa) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na seguinte indicação terapêutica: Nexviadyme (avalglucosidase alfa) é indicado para a terapêutica de substituição enzimática de longo prazo para o tratamento de doentes com doença de Pompe (deficiência em alfa-glucosidase ácida) O relatório público desta avaliação) está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NEXVIADYME (AVALGLUCOSIDASE ALFA) Nexviadyme (avalglucosidase alfa) é indicado para a terapêutica de substituição enzimática de longo prazo..."

"A empresa AstraZeneca AB comunicou que irá deixar de comercializar, definitivamente, em Portugal o medicamento Bydureon, exenatido, suspensão injetável de libertação prolongada, por razões comerciais a partir de março de 2025. Este medicamento está indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 10 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em combinação com outros medicamentos hipoglicemiantes incluindo insulina basal, quando a terapêutica em utilização, em conjunto com dieta e exercício, não proporciona adequado controlo glicémico. Face ao exposto, e para assegurar a substituição atempada da terapêutica instituída, o Infarmed recomenda o seguinte: Médicos Não devem ser iniciados novos tratamentos com este medicamento; Deve ser promovida a substituição atempada do exenatido aos doentes em tratamento com este medicamento. Para apoio na escolha da alternativa terapêutica, sugere-se a consulta às orientações da Comissão Nacional de Far..."

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil n.º 53, 1749-004 Lisboa Tel.: (351) 217987100 Fax: (351) 217987316 NIF: 600037002 FEE PAYMENT FORM FOR REGULATORY AND..."

"Atendendo a que o medicamento Oprymea, 1.05 mg, comprimido de libertação prolongada (30 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua polaca: Medicamento Oprymea DCI Pramipexol Dosagem 1.05 mg Forma farmacêutica Comprimido de libertação prolongada Apresentação 30 unidades Titular de AIM KRKA d.d., Novo mesto Origem Polónia Língua de rotulagem Polaca N.º de registo 5589940 PVP 21,84 € Comparticipação 90% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo) "

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BEVACIZUMAB em associação com paclitaxel, topotecano, ou doxorrubicina..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BEYFORTUS (NIRSEVIMAB) Prevenção de doença das vias respiratórias..."

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/8 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..."

"O fabricante Air Liquide Medical Systems desencadeou de forma voluntária uma ação corretiva de segurança relativamente aos fluxómetros de orifícios calibrados da gama SELECTAFLO BP, "primeira geração", que permitem regular o fluxo na administração de gases medicinais. Este problema afeta exclusivamente os fluxómetros de orifícios calibrados da gama SELECTAFLO BP - Primeira geração (comercializados de 1999 a 2012) que não permitem fluxo entre posições, de acordo com a informação constante no aviso de segurança em anexo. Esta ação consiste na colocação de uma etiqueta de aviso por cima do indicador de fluxo com o aviso "Entre 2 posições, sem fluxo". Esta informação pretende evitar que os utilizadores coloquem o indicador de fluxo entre duas posições, com a intenção de o regular numa posição intermédia, condição em que não é possível obter fluxo. Para receberem as etiquetas de aviso acima mencionadas, devem preencher o anexo 1 do aviso de segurança (em anexo) e o seu envio por correio ele..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VABYSMO (FARICIMAB) Insuficiência visual devida a edema macular diabético..."

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Vipam 50 mg Comprimido foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Tadalafil Ciclum 5, 10 e 20 mg, comprimido revestido por película foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Atazanavir Generis 150 mg e 300 mg cápsula, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

"Através da Deliberação n.º 086/CD/2024, de 9 de agosto de 2024, foi atualizada a lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P., aprovada pela Deliberação 034/CD/2024, de 7 de junho de 2024. Esta lista entra em vigor no dia útil seguinte ao da sua publicação. No sentido de refletir as atualizações efetuadas ao anexo I do Regulamento sobre Notificação Prévia de transações de medicamentos para o exterior do país, a plataforma SiExp será também atualizada. A lista em formato eletrónico encontram-se em Gestão da disponibilidade do medicamento."

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..."

"LNP DCI Nº registo Nome do medicamento Dosagem Forma farmacêutica Apresentação CFT Alogliptina 5587829 Vipidia 25 mg Comprimido revestido por película Blister - 28 unidade(s) 8.4.2 Outros..."

"No âmbito do Sistema de Preços de Referência, a lista dos Grupos Homogéneos e dos preços de referência unitários a vigorar no 3.º trimestre de 2024 foi actualizada. Consulte a área Sistema de Preços de Referência, nomeadamente, a Circular Informativa Nº 56/CD/100.20.200 de 05/08/2024 e a Deliberação Nº 80/CD/2024, de 01/08/2024."

" M -A TE ND -0 08 /0 11 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

"A Entidade Reguladora da Saúde (ERS), a Autoridade de Segurança Alimentar e Económica (ASAE) e o INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., face ao aumento das queixas relacionadas com alegadas práticas de cuidados de saúde por pessoal não habilitado, têm vindo a desenvolver ações conjuntas, de forma a potenciar uma atuação eficaz na defesa dos direitos e segurança dos cidadãos e no combate ao exercício ilegal na área da estética. Saiba mais no Comunicado em anexo."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/1 ERS, ASAE E INFARMED realizam ações conjuntas no âmbito do combate a práticas ilegais de cuidados de saúde na área da..."

"As autorizações de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos Tutecvi 50 mg Comprimido e Vildagliptina Mylan 50 mg Comprimido foram suspensas pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termos de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, as AIM destes medicamentos deixaram de estar suspensas. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves)"

"O medicamento Ponvory (Ponesimod) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na seguinte indicação terapêutica: Ponvory é indicado para o tratamento de doentes adultos com esclerose múltipla com surtos (EMS) com doença ativa, definida clínica ou imagiologicamente. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página dos medicamentos."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PONVORY (PONESIMOD) Ponvory é indicado para o tratamento de doentes adultos..."

"O medicamento Scemblix (asciminib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento de doentes adultos com leucemia mieloide crónica positiva para o cromossoma Filadélfia em fase crónica (LMC-Ph+FC) previamente tratados com dois ou mais inibidores da tirosina cinase (TKIs), sem mutação T315I. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

" Scemblix (Asciminib) 1 M-DATS-020/4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO SCEMBLIX (ASCIMINIB) Tratamento de doentes adultos com leucemia mieloide crónica positiva para o..."

"A atividade d