" EDIÇÃO 2022� CANCRO HEREDITÁRIO DO OVÁRIO DIA MUNDIAL CANCRO OVÁRIO 9h00 SESSÃO ABERTURA 11h00 INTERVALO 13h00 ENCERRAMENTO 09 MAIO ANFITEATRO IPO LISBOA Formação gratuita com..."

"O Infarmed participou na primeira avaliação rápida de um medicamento a nível europeu para o período de 2016 a 2020. O medicamento regorafenib destina-se ao tratamento do carcinoma hepatocelular, a forma mais comum de cancro do fígado, e constitui a resposta a uma necessidade não satisfeita. O relatório final foi publicado este mês. Os doentes com este tipo de cancro apenas podiam ser tratados com o medicamento sofarenib, mas, se a doença progredisse ou surgisse algum tipo de intolerância, não havia mais alternativas, além dos cuidados paliativos. A avaliação agora concluída surge no âmbito do trabalho da rede europeia de avaliação de tecnologias da Saúde, EUnetHTA, que na sua ação conjunta 3 (joint action) se compromete a desenvolver a cooperação voluntária entre países para a avaliação de tecnologias da saúde."

"O medicamento Vizimpro (dacomitinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático com mutações ativadoras do recetor do fator de crescimento epidérmico. Pode aceder a este e a outros relatórios na página Relatórios de avaliação."

" M -A T E N D -0 0 8 /5 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

" O medicamento Zykadia (DCI - Ceritinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na seguinte indicação: Zykadia em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado, positivo para a cinase do linfoma anaplásico (ALK), previamente tratados com crizotinib. Consulte o relatório de avaliação prévia à utilização em meio hospitalar"

"O pedido de financiamento do medicamento Lynparza (olaparib) foi arquivado a pedido do titular de AIM, na indicação: Lynparza é indicado em associação com abiraterona e prednisona ou prednisolona para o tratamento de doentes adultos com cancro da próstata metastático resistente à castração (CPmRC) nos quais a quimioterapia não está clinicamente indicada. O relatório público desta avaliação (com decisão de arquivamento) está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

"O medicamento Retsevmo (selpercatinib) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar na indicação: Tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com cancro da tiroide avançado com fusão do gene RET positiva que são refratários ao iodo radioativo (se o iodo radioativo for apropriado). O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

"O medicamento Zejula (Niraparib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento de manutenção de doentes adultas com cancro epitelial avançado (Estadios FIGO III e IV) de alto grau, do ovário, trompas de Falópio ou peritoneal primário, as quais respondem (completa ou parcialmente) após completarem a primeira linha de quimioterapia à base de platina. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

"O medicamento Imfinzi (duravlumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Imfinzi (durvalumab) em associação com etoposido e carboplatina ou cisplatina é indicado para o tratamento em primeira linha em adultos com cancro do pulmão de pequenas células, doença extensa (CPPC-DE). O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

"O medicamento Imfinzi (duravlumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Imfinzi (Durvalumab) em associação com gemcitabina e cisplatina é indicado para o tratamento em primeira linha em adultos com cancro das vias biliares (CVB) irressecável ou metastático. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento."

"O medicamento Locametz (Gálio (68Ga) gozetotido) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Após marcação radioativa com gálio-68, é indicado para deteção de lesões positivas para o antigénio de membrana específico da próstata (PSMA, prostate-specific membrane antigen) com tomografia de emissão de positrões (PET) em adultos com cancro da próstata (CP) nos seguintes contextos clínicos: Estadiamento primário de doentes com CP de risco elevado, antes da terapêutica curativa primária; Suspeita de recidiva de CP em doentes com aumento dos níveis séricos de antigénio específico da próstata (PSA), após terapêutica curativa primária; Identificação de doentes com progressão do cancro da próstata resistente à castração metastático (CPRCm) positivo para o PSMA, para os quais seja indicada terapêutica dirigida ao PSMA” O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financia..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) recomenda a suspensão da utilização do medicamento Picato (mebutato de ingenol), como medida preventiva de proteção da saúde pública, enquanto decorre a revisão do risco de cancro de pele. Este medicamento está indicado para o tratamento cutâneo de queratose actínica não-hiperqueratósica e não-hipertrófica em adultos. O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA está atualmente a rever os dados sobre cancro de pele em doentes que usam Picato, tendo verificado uma maior ocorrência de cancro de pele em doentes em tratamento com este medicamento comparativamente a outro medicamento para queratose actínica. Assim, e enquanto decorre a revisão de segurança deste medicamento, o PRAC recomendou a suspensão da autorização de introdução no mercado (AIM) como medida de precaução, tendo em conta que existem tratamentos alternativos. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam a adoção das seguintes medidas: Profissionais de sa..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53; 1749-004 LISBOA. Tel.: 217987100; Fax 217987316; www.infarmed.pt 1 M-DGIC-16/02 Infarmed Circular Informativa N.º 219/CD ..."

"O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou as medidas recomendadas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), para minimizar o risco de ocorrência de efeitos indesejáveis graves associados aos medicamentos da classe de inibidores das Janus quinases (JAK), quando utilizados para tratar diversas doenças inflamatórias crónicas. Estes efeitos indesejáveis incluem doenças cardiovasculares, coágulos sanguíneos, cancro e infeções graves. O Comité recomendou que estes medicamentos só devem ser utilizados, caso não existam alternativas de tratamento adequadas, nos seguintes doentes: com 65 anos de idade ou mais, fumadores atuais ou com passado longo de tabagismo, com risco de problemas cardiovasculares graves (tais como ataque cardíaco ou AVC) ou com risco acrescido de desenvolvimento de cancro. Além disso, os inibidores das JAK devem ser utilizados com precaução em doentes com fatores de risco para tromboembolismo veno..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou a implementação de medidas para minimizar o risco de ocorrência de efeitos indesejáveis graves associados aos medicamentos da classe de inibidores das Janus quinases (JAK), quando utilizados para tratar diversas doenças inflamatórias crónicas. Estes efeitos indesejáveis incluem doenças cardiovasculares, coágulos sanguíneos, cancro e infeções graves. O Comité recomendou que estes medicamentos só devem ser utilizados nos seguintes doentes, caso não existam alternativas de tratamento adequadas: com 65 anos ou mais, com risco acrescido de problemas cardiovasculares graves (tais como, ataque cardíaco ou enfarte), fumadores atuais ou com passado longo de tabagismo e com risco acrescido de aparecimento de cancro. Além disso, recomendou que os inibidores das JAK sejam usados com cautela em doentes com fatores de risco para tromboembolismo venoso - TEV (coágulo sang..."

"Em 2016, foi aprovado o maior número de medicamentos inovadores de sempre em Portugal. Durante o ano, o Infarmed aprovou o financiamento ou a comparticipação de 51 medicamentos, 35 dos quais de uso hospitalar, o que representa um acréscimo de 38% em relação a 2015. A nível hospitalar, destacam-se as aprovações na área da oncologia, com 13 novos medicamentos em áreas como a do cancro da próstata, mieloma, mama, pulmão, linfoma ou leucemia. Há ainda novos tratamentos para a as doenças reumáticas como a artrite reumatoide, artrite psoriática ou espondilite anquilosante, mas também VIH, hepatite C ou doença de Parkinson (ver anexo)."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomenda que os medicamentos com doses diárias de 10 mg ou superiores de ciproterona apenas devem ser usados em doenças androgeno-dependentes, tais como hirsutismo, alopecia, acne e seborreia, quando outras opções de tratamento, incluindo tratamento com doses mais baixas, falharam. A dose deve ser gradualmente reduzida para a menor dose efetiva, quando as doses mais altas começarem a resultar. Os medicamentos de ciproterona indicados para a redução do impulso sexual em desvios sexuais masculinos, apenas devem ser usados quando outras opções de tratamento não forem adequadas. Não há alteração na utilização destes medicamentos para o cancro da próstata inoperável. A ciproterona é um antiandrogénio, ou seja, atua através do bloqueio da ação dos androgénios, uma hormona existente tanto nos homens como nas mulheres. Os medicamentos contendo ciproterona são utilizados para o tratamento de várias patologias dependentes da ação dos androgénios, como hir..."

" A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos depot (de depósito) contendo leuprorrelina, face à notificação de erros de preparação e administração que conduziram a situações de subdosagem e, consequentemente, redução dos benefícios do tratamento. Esta revisão inclui apenas as formulações de leuprorrelina denominadas depot (implantes, pó e solvente para solução injetável e pó e solvente para suspensão injetável), administradas por via subcutânea ou intramuscular, que libertam gradualmente a substância ativa durante 1 a 6 meses e são utilizadas para o tratamento do cancro da próstata, cancro da mama e para outras patologias que afetam o sistema reprodutivo da mulher. A preparação destes medicamentos é complexa, impondo o rigoroso cumprimento das instruções de utilização, na medida em que se têm verificado erros na preparação (derrame do conteúdo da seringa) e na administração (falha na colocação do implante). Em Portugal, en..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamento (EMA na sigla inglesa) terminou a revisão do risco1 de cancro de pele em doentes tratados com Picato (mebutato de ingenol) e concluiu que o perfil de benefício-risco deste medicamento é negativo. O medicamento Picato estava indicado para a queratose actínica não-hiperqueratósica e não-hipertrófica em adultos. A sua autorização de introdução no mercado (AIM) encontra-se revogada a pedido do titular, LEO Laboratories Ltd, desde 11 de fevereiro de 2020, devido à recomendação de suspensão ocorrida em janeiro de 20202. As conclusões da revisão mostraram uma maior ocorrência de cancro de pele, especialmente carcinoma espinocelular, em doentes tratados com Picato comparativamente com imiquimod, outro medicamento para queratose actínica, confirmando-se também que a eficácia de Picato não se mantém ao longo do tempo. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam que os doentes que foram tratados com Picato se m..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) e o Infarmed recomendam novas medidas para administração de medicamentos contendo leuprorrelina de libertação prolongada1 (formulação depot) para evitar erros de manuseamento que podem resultar em subdosagem e falta de eficácia. Os medicamentos contendo leuprorrelina (administrados por via subcutânea ou intramuscular de libertação contínua prolongada) são utilizados no tratamento do cancro da próstata, cancro da mama, endometriose, miomas uterinos e puberdade precoce. Foram notificados erros de manuseamento em doentes que conduzem à administração de doses subterapêuticas destes medicamentos. Estes erros estão relacionados com a reconstituição inadequada (que envolve múltiplas etapas, para algumas formulações), o uso incorreto da seringa ou da agulha, e a injeção incorreta do implante de leuprorrelina. Em resultado desta revisão, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) recomenda que o Resumo das Características ..."

"Eylea (aflibercept) O medicamento Eylea (aflibercept) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na seguinte indicação: Eylea é indicado em adultos para o tratamento de: perda da visão devida a edema macular secundário a oclusão da veia retiniana (Oclusão de Ramo da Veia Retiniana (ORVR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR)); perda da visão devida a edema macular diabético (EMD). Xtandi (enzalutamida) O medicamento Xtandi (enzalutamida) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na seguinte indicação: Xtandi é indicado no tratamento em homens adultos com cancro da próstata metastático resistente à castração com progressão da doença durante ou após o tratamento com docetaxel. Lucentis (DCI - ranibizumab) O medicamento Lucentis (DCI - ranibizumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas seguintes indicações: Lucentis está indicado em adultos no: tratamento da perda de visão devida a edema macular secundário a oclusão da veia ret..."

"O Infarmed aprovou 14 novos medicamentos nos primeiros seis meses de 2017, ultrapassando as aprovações do período homólogo (nove). O resultado do primeiro semestre vem ao encontro das metas definidas para 2017 de manter ou ultrapassar o número de moléculas comparticipadas ou financiadas no Serviço Nacional de Saúde em 2016. Recorde-se que no ano passado foi possível atingir um volume recorde de 51 medicamentos inovadores. A maior parte dos medicamentos inovadores financiados ou comparticipados são de uso hospitalar, destacando-se substâncias a utilizar no tratamento do cancro (três para o melanoma), hepatite C (dois), Hemofilia (dois), mas também respostas para a asma ou doença de Parkinson (ver ANEXOS 1,2 e 3, em baixo). No primeiro semestre foram concluídos 30 processos distintos de avaliação, dos quais 16 foram indeferidos ou arquivados na sequência do pedido da empresa. Estão já em fase final de negociação mais cerca de 30 processos no Infarmed, esperando-se que estejam concluídos ..."

" Os fabricantes de testes de doseamento de estradiol (por imunoensaio)[1] têm vindo a informar os utilizadores sobre a interferência dos medicamentos contendo fulvestrant nos resultados obtidos. Esta situação deve-se à semelhança molecular entre o fulvestrant e o estradiol, o que pode originar resultados de estradiol falsamente aumentados nos doentes em terapêutica com este fármaco. Este facto pode condicionar a avaliação do estado hormonal da doente, e ao ser erradamente interpretado, conduzir a uma decisão clínica errada de alteração ou descontinuação da terapêutica, em determinadas situações de cancro da mama. Por este motivo, os fabricantes destes testes têm vindo a atualizar as suas instruções de utilização para incluir esta interferência. Neste contexto, em doentes a tomar fulvestrant, os níveis de estradiol devem ser determinados através de métodos alternativos. Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vig..."

"O Comité da Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) confirmou que o risco de reativação da hepatite B pode existir em doentes tratados com medicamentos antivirais de ação direta[1], utilizados no tratamento da hepatite C crónica. Consequentemente, o PRAC recomendou o seguinte: Antes do início do tratamento, deve ser efetuada a pesquisa do vírus da hepatite B em todos os doentes; Os doentes co-infetados com os vírus da hepatite B e da hepatite C devem ser monitorizados e controlados de acordo com as orientações clínicas atuais. Admite-se que a reativação do vírus possa ser consequência do tratamento induzir uma rápida redução do vírus da hepatite C, o qual é conhecido por suprimir o vírus da hepatite B, e da ausência de atividade dos antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite B. Apesar da frequência da reativação da hepatite B ser aparentemente baixa[2], o PRAC recomendou que sejam incluídas estas advertências no resumo d..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamento (EMA na sigla inglesa) recomenda a adoção de novas medidas de segurança para evitar erros de administração em medicamentos contendo metotrexato. O metotrexato1 está indicado, dependendo da dose administrada, para o tratamento de doenças inflamatórias e para o tratamento de doenças oncológicas. Nas doenças inflamatórias, como a artrite e a psoríase, estes medicamentos são administrados uma vez por semana. Contudo, para determinados tipos de cancro, é necessária a administração mais frequente de doses superiores. Na sequência de erros na prescrição, na dispensa e na administração destes medicamentos pelos doentes ou cuidadores, têm-se verificado situações em que os doentes com doenças inflamatórias tomam este medicamento todos os dias em vez de semanalmente, o que tem levado à ocorrência de reações adversas graves, incluindo casos fatais. Apesar de estes erros já serem conhecidos e das medidas d..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou novas medidas para minimizar o risco de meningioma com medicamentos contendo nomegestrol ou cloromadinona, que podem ser usados, para tratar perturbações ginecológicas e menstruais, terapêutica hormonal de substituição e, em doses mais baixas como contracetivos hormonais. O meningioma é um tumor das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinal. É geralmente benigno e não é considerado como cancro, mas devido à sua localização no cérebro e à volta do cérebro e da medula espinal, os meningiomas podem, em casos raros, causar problemas graves. O PRAC recomendou que os medicamentos contendo cloromadinona de dose alta (5 - 10 mg) ou nomegestrol de dose alta (3,75 - 5 mg), devem ser utilizados na dose efetiva mais baixa possível, pela duração mais curta possível e apenas quando outras intervenções não forem apropriadas. Além disso, os medic..."

"A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e os Chefes das Agências do Medicamento (HMA) lançaram um alerta para os perigos dos Medicamentos de Terapias Avançadas (ATMP) não regulamentados, que estão a ser vendidos a doentes na União Europeia (UE). Os ATMP são medicamentos baseados em genes, tecidos ou células. Quando estes medicamentos são devidamente regulamentados (isto é, autorizados pela EMA ou aprovados por uma autoridade nacional), podem trazer benefícios importantes para os doentes. A UE estabeleceu diretrizes rigorosas para garantir que os ATMP cumprem elevados padrões de segurança e eficácia. No entanto, vários indivíduos, empresas e clínicas têm comercializado ATMP não regulamentados diretamente aos doentes, muitas vezes sem estudos sobre a sua eficácia, qualidade e segurança. Um dos exemplos é a comercialização de terapias com células dendríticas, que utilizam um tipo de célula do sistema imunitário (células dendríticas) para atacar células cancerígenas. As autoridades alerta..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA) concluiu a avaliação dos resultados do estudo ANNOUNCE1 e recomenda a revogação da autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Lartruvo (olaratumab) por não ter sido demonstrado que este medicamento em associação com a doxorrubicina apresenta benefícios face à utilização de doxorrubicina isoladamente. Em janeiro de 2019, na Circular Informativa N.º 025/CD/550.20.001, com a disponibilização dos dados preliminares do estudo ANNOUNCE, foi recomendado que o tratamento com Lartruvo não fosse iniciado em novos doentes. Terminada a avaliação da totalidade dos dados do estudo, a EMA concluiu que o benefício do Lartruvo em combinação com a doxorrubicina não está confirmado, pelo que recomenda a revogação da respetiva AIM. Em relação à segurança, os dados não mostraram quaisquer novas preocupações de segurança. Assim, a EMA e o Infarmed informam e recomendam: Profissionais de saúde O estudo de fase 3 ANNOUNCE com Lartruvo em combinação com do..."

"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamento (EMA, na sigla inglesa) recomenda restrições na utilização do medicamento Xeljanz (tofacitinib) em doentes com elevado risco de embolia pulmonar. Recorda-se que este medicamento está autorizado, na União Europeia, para o tratamento de adultos com artrite reumatóide moderada a grave, artrite psoriática e colite ulcerosa moderada a grave. A posologia aprovada para a artrite reumatóide e artrite psoriática é de 5 mg duas vezes ao dia; para a colite ulcerosa, o tratamento inicial é de 10 mg duas vezes ao dia. Estas recomendações surgem após análise dos resultados de um estudo em doentes com artrite reumatoide, conforme divulgado na Circular Informativa N.º 065/CD/550.20.001, de 27-03-2019, que mostrou o aumento do risco de embolia pulmonar nos doentes tratados com 10 mg de Xeljanz (tofacitinib), duas vezes ao dia. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam: Profissionais de saúde: Não deve ser utilizada..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês)1 concluiu que o Xeljanz (tofacitinib) pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos nos pulmões e nas veias profundas pelo que deve ser usado com precaução em doentes que apresentem risco elevado de formação de coágulos sanguíneos. O Xeljanz é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatoide moderada a grave, uma doença que causa inflamação das articulações, e artrite psoriática (placas vermelhas descamativas na pele com inflamação das articulações). Face à informação atual, a EMA e o Infarmed recomendam: Aos profissionais de saúde: O medicamento não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos, exceto se não existir tratamento alternativo adequado; Para o tratamento da artrite reumatoide e artrite psoriática, a dose recomendada de tofacitinib é 5 mg (duas vezes ao dia), não devendo ser excedida; As doses de manutenção de 10 mg, duas vezes ao dia, não devem ser utilizadas no tra..."

"Foram encontradas quantidades vestigiais de uma impureza, N-nitrosodimetilamina (NDMA)1, em países fora da União Europeia, num pequeno número de medicamentos contendo metformina2 (utilizados para o tratamento da diabetes). Os níveis desta impureza são muito baixos e, aparentemente, são semelhantes, ou até inferiores aos valores a que as pessoas seriam normalmente expostas por outras fontes, incluindo certos alimentos e água. De momento, não existem dados que indiquem que os medicamentos contendo metformina comercializados em Portugal e na União Europeia estejam afetados, pelo que os doentes devem continuar a tomar estes medicamentos como habitualmente. O risco de não fazer o tratamento adequado para a diabetes é muito maior do que os possíveis efeitos dos baixos níveis de NDMA. As autoridades europeias do medicamento estão, em conjunto com as empresas, a rever a informação disponível e a tomar medidas específicas para evitar a presença de NDMA e outras impurezas da mesma classe (nitros..."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) e o Infarmed recomendam que, antes de iniciar o tratamento com medicamentos contendo fluorouracilo, capecitabina e tegafur, seja efetuado o rastreio da deficiência da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD), através de análise sanguínea ou genética, para evitar o aparecimento de efeitos indesejáveis graves e potencialmente fatais. Os medicamentos contendo fluorouracilo, capecitabina e tegafur (profármacos que são convertidos em fluorouracilo no organismo através da ação da enzima DPD) são utilizados no tratamento do cancro. Em doentes que apresentem deficiência de DPD, estes medicamentos podem desencadear efeitos indesejáveis graves e potencialmente fatais como neutropenia, neurotoxicidade, diarreia e estomatite. No tratamento das infeções fúngicas graves com medicamentos contendo flucitosina (outro profármaco do fluorouracilo), a terapêutica deverá ser instituída de imediato, mesmo antes de testar a deficiência de DPD. De i..."

"Conforme divulgado na Circular informativa n.º 143/CD/550.20.001 de 20/09/2019 e na Circular informativa nº 171/CD/550.20.001 de 08/11/2020, o Infarmed recomendou a recolha e suspensão imediata da comercialização dos lotes de medicamentos com ranitidina. O Comité de Avaliação de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência de Medicamentos Europeia (EMA na sigla em inglês) efetuou uma avaliação dos dados disponíveis e recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) dos medicamentos contendo ranitidina.Consequentemente, e de acordo com a Decisão C(2020)8429 de 24/11/2020 são suspensas em Portugal as AIM dos medicamentos identificados no texto da Circular informativa N.º 014/CD/100.20.200, de 29/01/2021 em anexo. Mais se informa que nenhum dos medicamentos listados se encontra, neste momento, comercializado. Informação aos doentes Os medicamentos contendo ranitidina estão a ser suspensos na UE como precaução devido à presença de níveis baixos de uma impur..."

"O medicamento Kreon, contendo pancreatina, na forma de cápsula gastrorresistente1, apresenta dificuldades de abastecimento a nível europeu que se irão prolongar ao longo dos próximos cerca de 24 meses2. Esta situação deve-se a uma limitação na capacidade de produção associada ao aumento da procura a nível global, o que irá resultar em situações de escassez de fornecimento, que ocorrerão de forma intermitente. A empresa Viatris Healthcare, Lda. estima que a situação se resolva no segundo semestre de 2026, com o aumento do fabrico destes medicamentos. Estes medicamentos contêm enzimas pancreáticas (amilase, lipase e protease) e são usados no tratamento da insuficiência pancreática exócrina, ou seja, situações em que o pâncreas não produz uma quantidade suficiente de enzimas pancreáticas. São exemplos destas situações, a fibrose quística, a pancreatite crónica, cancro pancreático e gástrico e a pancreatectomia. A pancreatina encontra-se incluída na lista de medicamentos essenciais de natu..."

"O Centro Cultural de Belém, em Lisboa, acolheu hoje, dia 19 de novembro, o Simpósio Satélite da Conferência Anual de 2024, sob o tema “Novo Sistema de Avaliação de Tecnologias de Saúde 2025”. O evento reuniu especialistas nacionais e internacionais para debater os impactos e avanços relacionados com o Regulamento 2021/2282, que define o novo sistema europeu de avaliação de tecnologias de saúde (HTA, na sigla em inglês). O regulamento, que entrou em vigor em janeiro de 2022, será integralmente aplicável a partir de janeiro de 2025, marcando um novo paradigma na avaliação destas tecnologias, com ênfase na cooperação e harmonização a nível europeu. A importância da transição A sessão de abertura contou com a presença de Rui Santos Ivo, Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, e Ana Povo, Secretária de Estado da Saúde, que salientaram a relevância deste novo sistema para reforçar a equidade no acesso a tecnologias de saúde inovadoras. "Este regulamento representa não apenas uma mudança..."

"O que é o BIA-ALCL? | Qual é o risco de poder vir a ter BIA-ALCL? | O implante mamário deve ser removido por precaução? | Como é diagnosticado o BIA-ALCL? | As pessoas com implantes mamários devem fazer rastreio de BIA-ALCL? | Algumas pessoas têm maior risco de BIA-ALCL do que outras? | Qual é o prognóstico e o tratamento do BIA-ALCL? | Porque não foram completamente proibidos os implantes mamários de uma forma geral? | Porque foram proibidos alguns implantes mamários em França e na Austrália? O que é o BIA-ALCL? O BIA-ALCL (Linfoma Anaplásico de Células Grandes associado ao implante mamário) é um linfoma raro, que se manifesta na mama e está associado aos implantes mamários. A primeira apresentação da doença pode ser um edema ou inchaço da mama, que pode ocorrer entre 1 a 37 anos após a operação, devido à acumulação de líquidos em torno do implante. Menos comum, o BIA-ALCL pode assumir a forma de um nódulo ou mancha cutânea na mama, ou um nódulo na axila. Se notar alguma destas ..."

"O Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA), como medida de precaução, está a solicitar que os titulares de autorizações de introdução no mercado (TAIM) de medicamentos contendo substâncias ativas sintetizadas quimicamente efetuem uma revisão aos seus medicamentos no sentido de verificarem a possível presença de nitrosaminas e testarem todos os medicamentos com potencial risco. Se forem detetadas nitrosaminas em qualquer um dos seus medicamentos, os TAIM devem informar as autoridades imediatamente, para que sejam tomadas as medidas regulamentares apropriadas. Para esse efeito e, no sentido de fornecer informação aos TAIM sobre as ações que eles devem executar, estão disponíveis no site da Agência Europeia dos medicamentos ( EMA na sigla inglesa) e no site do Grupo de Coordenação para os procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado, CMDh, documentos orientadores que devem ser seguidos. Os TAIM são responsáveis por garantir que cada ..."

"Acessibilidade Informação sobre implantes mamários Informação geral sobre BIA-ALCL Informação sobre os implantes mamários PIP O BIA-ALCL, linfoma anaplásico de grandes células associado aos implantes mamários (Breast Implant Associated – Anaplasic Large Cell Lymphoma), é um cancro raro do sistema imunitário. É um subtipo raro de linfoma não-Hodgkin, classificado pela Organização Mundial de Saúde (OMS), desde 2016, como uma entidade clínica distinta de outras categorias de linfomas anaplásicos de grandes células. As suas caraterísticas incluem ser um linfoma de células T, positivo para o marcador CD30 (CD30+) e sem translocação do gene da cinase do linfoma anaplásico (ALK-), e encontrar-se em estreita associação anatómica com um implante mamário. Nos últimos anos tem existido um aumento do número de casos relatados a nível mundial. Investigação nesta área ainda não permitiu obter uma resposta definitiva sobre a patogenia do BIA-ALCL, embora existam disponíveis várias teorias concorrente..."

"O investimento e o acesso à inovação terapêutica têm sido incrementados nos últimos anos com a aprovação de medicamentos inovadores. Através da comparticipação em ambulatório e da avaliação prévia hospitalar, o Serviço Nacional de Saúde (SNS) continua a disponibilizar aos cidadãos os medicamentos de que necessitam. A introdução de novos medicamentos no SNS cumpre um rigoroso processo de avaliação que requer uma negociação com os laboratórios da indústria farmacêutica, de forma a obter as melhores condições para o SNS, garantindo a sua estabilidade e sustentabilidade. Só no passado mês de julho foram aprovados cinco medicamentos inovadores: secukinumab; acetato de abiraterona; ibrutinib; darunavir+cobicistate e dolutegravir+abacavir+lamivudina (associações de medicamentos). Enquanto decorre o processo de negociação de novos medicamentos, o seu acesso não está em causa, porque as Autorizações de Utilização Excecional (AUE) têm resposta num prazo médio de 10 dias. Há pedidos que, pela sua..."

"Acessibilidade Conferência Infarmed: Utilização de Dados em Saúde Introdução Programa Oradores Apresentações O Infarmed organiza a Conferência Infarmed: Utilização de Dados em Saúde, no dia 25 de setembro 2023, das 09:00 às 18:00, em modo presencial, na Nova Business School em Carcavelos. Esta conferência visa abordar o potencial da utilização de dados ao longo de ciclo de vida do medicamento, bem como as tecnologias digitais no acesso a tecnologias de saúde, abordando as várias perspetivas e desafios a nível europeu e nacional nas diversas utilizações dos dados, do ponto de vista regulamentar, científico e tecnológico. Ricardo Mestre Nasceu em 1978, em Serpa. É Licenciado em economia, pelo Instituto Superior de Economia e Gestão da Universidade de Lisboa em 2001. É especialista em administração hospitalar: XXXV CEAH da ENSP, em 2007 e Pós-Graduado em Administração de Serviços de Saúde pela Universidade Moderna, em 2004. Realizou o Programa de Alta Direção de Serviços de Saúde, da AE..."

" M -A T E N D -0 0 8 /5 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Investimento de 284 milhões de euros em 2017 Tratamento do cancro aumenta 15% em cinco anos O acesso a..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53 . 1749-004 LISBOA – Tel.: 217987100 – Fax 217987316 – www.infarmed.pt 1 INFARMED Circular Informativa..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Avaliação de tecnologias na rede europeia EUnetHTA INFARMED PARTICIPA EM AVALIAÇÃO RÁPIDA DE MEDICAMENTO PARA..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53; 1749-004 LISBOA. Tel.: 217987100; Fax 217987316; www.infarmed.pt 1 M-DGIC-16/02 Infarmed Circular Informativa N.º 118/CD ..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Avaliação de tecnologias na rede europeia EUnetHTA INFARMED PARTICIPA EM AVALIAÇÃO RÁPIDA DE MEDICAMENTO PARA..."

" * ver Circulares Informativas N.º 084/CD de 11-06-2007, N.º 095/CD de 22-06-2007, N.º 124/CD de 27-07-2007 e N.º 162/CD de 20-09-2007 Parque da Saúde de Lisboa, Av. do..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/3 Investimento do SNS na prevenção aumenta Consumo de antitabágicos aumenta 17% em 2018 A comparticipação em 37%, em..."

" Parque de Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53; 1749-004 LISBOA. Tel.: 217987100; Fax 217987316; www.infarmed.pt 1 M-DGIC-16/02 Infarmed Circular Informativa N.º 213/CD ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /0 0 3 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" M -A T E N D -0 0 8 /0 0 3 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PHESGO (PERTUZUMAB + TRASTUZUMAB) − Cancro da mama em estadios..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53; 1749-004 LISBOA. Tel.: 217987100; Fax 217987316; www.infarmed.pt 1 M-DGIC-16/02 Infarmed Circular Informativa N.º 138/CD ..."

" M-APH-004/4 1 / 3 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização:..."

" M -R E -0 0 3 /0 0 2 1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..."

" VOLUME 23 NÚMERO 8 AGOSTO 2019 Diretora: Fátima Canedo Editor (Coordenador): Rui Pombal Corpo Redatorial: Ana Severiano, Ana Sofia Martins, Cristina Mousinho, Elsa de Fátima Costa, Fátima..."

" INFARMED Circular Informativa N.º ..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/5 Número recorde de medicamentos inovadores em 2016 Infarmed aprova 51 novos medicamentos e seis novos..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53; 1749-004 LISBOA. Tel.: 217987100; Fax 217987316; www.infarmed.pt 1 M-DGIC-16/02 Infarmed Circular Informativa N.º 216/CD ..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53; 1749-004 LISBOA. Tel.: 217987100; Fax 217987316; www.infarmed.pt 1 M-DGIC-16/02 Infarmed Circular Informativa N.º 108/CD ..."

" Circular Informativa N.º 023/CD/550.20.001 Data: 17/01/2020 Assunto: Recomendação de suspensão da AIM do medicamento Picato Para: Divulgação geral Contacto: Centro de..."

" *O medicamento Optisulin não se encontra comercializado em Portugal. Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53 . 1749-004 LISBOA – Tel.: 217987100 – Fax 217987316 –..."

" *O medicamento Optisulin não se encontra comercializado em Portugal. Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53. 1749-004 LISBOA – Tel.: 217987100 – Fax 217987316 –..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 3.7.2015 C(2015) 4703 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 3.7.2015 relativa às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos..."

" 1 / 3 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 05/09/2019 Estatuto quanto à dispensa – Medicamento Sujeito a..."

" M-APH-004/4 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização: 20/04/2018 ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Tratamento adjuvante, em monoterapia ou em associação com..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53 . 1749-004 LISBOA – Tel.: 217987100 – Fax 217987316 – www.infarmed.pt 1 INFARMED Circular Informativa N.º ..."

" M-DATS-020/02 1 / 4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO Data de indeferimento: 25/02/2019 Estatuto quanto à..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53; 1749-004 LISBOA. Tel.: 217987100; Fax 217987316; www.infarmed.pt 1 M-DGIC-16/02 Infarmed Circular Informativa N.º 116/CD ..."

" M -R E 0 0 3 /0 0 1 1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 ..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LOCAMETZ (GÁLIO (68GA) GOZETOTIDO) Após marcação radioativa com gálio-68, é..."

" M-DATS-020/02 1 / 3 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento: 15/03/2019 Estatuto quanto à dispensa –..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BEVACIZUMAB em associação com paclitaxel, topotecano, ou doxorrubicina..."

" 1/4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização: 16/06/2011 Estatuto quanto à dispensa..."

" 1/4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização: 13/03/2014 Estatuto quanto à dispensa..."

" 1/4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização: 13/03/2014 Estatuto quanto à dispensa..."

" 1/4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização: 13/03/2014 Estatuto quanto à dispensa..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NERLYNX (NERATINIB) Tratamento adjuvante prolongado de doentes adultos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NERLYNX (NERATINIB) Tratamento adjuvante prolongado de doentes adultos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Tratamento de manutenção de doentes adultas com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RETSEVMO (SELPERCATINIB) Retsevmo é indicado para o tratamento de adultos..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/1 Bactrim xarope distribuído nos hospitais e nas farmácias a partir de hoje O Infarmed e a Roche estiveram..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" Programa 14H00 – 14H30 REGISTO 14H30 – 15H20 SESSÃO DE ABERTURA Rui Santos Ivo | Presidente | INFARMED, I.P. Ana Povo | Secretária de Estado da Saúde REGULAMENTO HTA- UM SISTEMA EUROPEU Lorena..."

" 1 ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Em monoterapia, para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Em monoterapia, para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO GAVRETO (PRALSETINIB) Gavreto é indicado em monoterapia para o tratamento..."

" M-APH-003/6 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos Hospitais do Serviço..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PIQRAY (ALPELISIB) Piqray é indicado em associação com fulvestrant..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TALZENNA (TALAZOPARIB) Talzenna em monoterapia é indicado no..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado-Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado ..."

" 1/3 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DE MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos Hospitais do Serviço..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia para o..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado- Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome..."

" 1/4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO DO PEDIDO DE COMPARTICIPAÇÃO DE MEDICAMENTO PARA USO HUMANO Escalão de comparticipação: Regime Geral – C (37 %); Data de Comparticipação:..."

" 1 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TRODELVY (SACITUZUMAB GOVITECANO) Tratamento de doentes adultos com cancro da mama triplo negativo irressecável ou metastático que ..."

" M -A T E N D -0 0 8 /0 0 2 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" INFARMED Circular Informativa N.º ..."

" M-APH-003/6 1 / 3 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-DATS-020/02 1 / 3 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO Data de indeferimento: 22/03/2019 Estatuto quanto à..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KADCYLA (TRASTUZUMAB EMTANSINA) “Tratamento em monoterapia, no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TAGRISSO (OSIMERTINIB) Em monoterapia é indicado para o tratamento..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53; 1749-004 LISBOA. Tel.: 217987100; Fax 217987316; www.infarmed.pt 1 M-DGIC-16/02 Infarmed Circular Informativa N.º 175/CD ..."

" M-APH-004/4 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR Data de indeferimento da autorização de utilização: 29/03/2018 ..."

" Anexo I Lista de nomes, forma farmacêutica, potência do medicamento, via de administração, Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-membros 1 Estado- Membro ..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M-APH-003/6 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-DATS-020/02 1 / 4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 22/11/2018 ..."

" Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO JEMPERLI (DOSTARLIMAB) Em monoterapia para o tratamento de doentes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO JEMPERLI (DOSTARLIMAB) Em monoterapia para o tratamento de doentes..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53 . 1749-004 LISBOA – Tel.: 217987100 – Fax 217987316 – www.infarmed.pt 1 INFARMED Circular Informativa N.º 145/CD..."

" Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53; 1749-004 LISBOA. Tel.: 217987100; Fax 217987316; www.infarmed.pt 1 M-DGIC-16/02 Infarmed Circular Informativa N.º 011/CD ..."

" Relatório Anual da Comissão de Farmácia e Terapêutica Utilização de medicamentos de uso exclusivo hospitalar ou outros medicamentos de receita médica restrita, avaliados ao abrigo do Decreto-Lei..."

" M-APH-003/6 1 / 5 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos..."

" M-DATS-020/02 1 / 4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Balanço semestral Infarmed aprovou 15 novos medicamentos O Infarmed aprovou o financiamento de 15 novos..."

" Entidades acreditadas para o envolvimento em processos de avaliação de tecnologias de saúde, no âmbito do Projeto INCLUIR De acordo com o documento Descritivo do Projeto INCLUIR (“O..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KADCYLA (TRASTUZUMAB EMTASINA) Em monoterapia, está indicado para o..."

" ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) PERJETA (PERTUZUMAB) Perjeta é indicado para utilização, em associação com trastuzumab e quimioterapia no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VERZENIOS (ABEMACICLIB) Em combinação com terapêutica endócrina, para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VERZENIOS (ABEMACICLIB) Tratamento de mulheres com cancro da mama..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ZEJULA (NIRAPARIB) Tratamento de manutenção de doentes adultas com cancro..."

" Profissionais de Saúde Junho de 2011 | n.º71 Disponível em www.infarmed.pt/infarmedia Informação de segurança Medicamento > Nimesulida - Conclusão da revisão da relação benefício-risco O..."

" 1 ANEXO I LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO E DOS TITULARES DAS ..."

"Folheto informativo: Informação para o doente <Nome do medicamento> 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NUBEQA (DAROLUTAMIDA) Tratamento de homens adultos com cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO NUBEQA (DAROLUTAMIDA) Tratamento de homens adultos com cancro da..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento em primeira linha de doentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Em monoterapia para o tratamento de manutenção de..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Tratamento em primeira linha de doentes com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia como..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) Em combinação com quimioterapia como..."

" *Estudo GS-US-312-0123; Gs-US-313-0124; GS-US-313-0125. 1/1 Circular Informativa N.º 38/CD/550.20.001. Data: 11/03/2016 Assunto: Zydelig – Início da revisão de segurança Para:..."

" NOTA DE IMPRENSA As 89 DCI com genéricos comercializados já cobrem 39,1% do mercado total Medicamentos genéricos atingem quota de 11, 97 por cento em Março Os medicamentos..."

" 1/1 ESCLARECIMENTO Assunto: Audição Infarmed Comissão de Saúde – Assembleia da República A propósito do take difundido hoje agência Lusa com título - Medicamento: Infarmed..."

" M -A T E N D -0 0 8 /0 0 1 1/3 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

" *Estudo GS-US-312-0123; Gs-US-313-0124; GS-US-313-0125. 1/1 Circular Informativa N.º 38/CD/550.20.001. Data: 11/03/2016 Assunto: Zydelig – Início da revisão de segurança Para:..."

" Anexo I Conclusões científicas e fundamentos para a alteração aos termos das autorizações de introdução no mercado Conclusões..."

" M-DATS-020/02 1 / 4 RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO EM MEIO HOSPITALAR Data de autorização: 07/03/2019 Estatuto quanto à..."

" M-APH-003/6 1 / 4 RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO PRÉVIA DO MEDICAMENTO PARA USO HUMANO EM MEIO HOSPITALAR * Os preços foram comunicados aos Hospitais do Serviço Nacional..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Lynparza é indicado em monoterapia para o tratamento..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VERZENIOS (ABEMACICLIB) Tratamento de mulheres com cancro da mama..."

" Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO KISQALI (RIBOCICLIB) Tratamento de mulheres pré e peri-menopáusicas..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia Dosagem Forma..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ALECENSA (ALECTINIB) Alecensa, em monoterapia, é indicado para o..."

"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 2,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa:..."

" 1 Anexo I Conclusões científicas 2 Conclusões científicas Os medicamentos que contêm sartans são opções de tratamento importantes..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) Tecentriq (atezolizumab), em combinação com..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LIBTAYO (CEMIPLIMAB) O LIBTAYO como monoterapia é indicado no..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO RETSEVMO (SELPERCATINIB) Retsevmo em monoterapia está indicado para o..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO XTANDI (ENZALUTAMIDA) Xtandi é indicado no tratamento em homens adultos..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ERLEADA (APALUTAMIDA) Tratamento de cancro da próstata não metastático..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO ROZLYTREK (ENTRECTINIB) Em monoterapia para o tratamento de doentes..."

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