"Iniciativa da Ordem dos Farmacêuticos que tem como objectivo primordial alertar a população, promover as boas práticas e debater a temática do Uso Responsável do Medicamento, nomeadamente a sua pertinência, contexto internacional e nacional, e propostas para a sua aplicação de forma a maximizar o investimento em medicamentos, com vista à obtenção de ganhos em saúde." 14/11/2016 |
"A empresa Gedeon Richter Portugal, S.A., em representação da Gedeon Richter Plc, irá proceder à recolha voluntária de todos os lotes do medicamento Esmya, 5 mg, comprimido, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5450457 na sequência da recomendação de suspensão temporária da autorização de introdução no mercado (AIM) determinada pela Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa). Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste medicamento. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. As doentes que estejam em terapêutica com o medicamento Esmya para o tratamento de miomas uterinos devem interromper a sua utilização e contactar o médico assistente para aconselhamento sobre outros tratamentos possíveis. O Conselho Diretivo 1 Divulgada através da Circular Informativa N.º 069/CD/550.20.001 de 16/03/2020 - Recomendação de suspensã..." 25/03/2020 |
"O titular de AIM Sandoz GmbH irá proceder à recolha voluntária do lote 2003020058 do medicamento Binocrit, epoetina alfa, 30000 U.I./0.75 ml, solução injetável (6 seringas pré-cheias), com o número de registo 5374228, por terem sido detetados resultados fora da especificação para um parâmetro de impureza. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo" 11/08/2020 |
"Tema: "Neste inverno, proteja-se" Objetivos: Reforçar junto dos cidadãos o uso racional do medicamento, especialmente no que diz respeito à utilização de antibióticos sem receita médica e incentivar a utilização de canais disponíveis para um acesso mais eficaz aos serviços de saúde. Meios: Imprensa, Rádio, Folhetos, Multibanco, Internet (Search Engine Marketing Google, Advertising Display), Redes Sociais (Advertising display no Facebook), Video Informativo e Outdoors (Muppis e transportes de públicos - Carris e STCP). Público-alvo: Público em geral Data de implementação: dezembro 2015" 26/07/2016 |
"A empresa Merck Sharp & Dohme, Lda irá proceder à recolha voluntária do lote n.º N005730 com a validade 01/2020 do medicamento Cerazette, desogestrel, 0,075 mg, comprimido revestido por película, embalagem de 84 unidades, com o número de registo 2798585. Esta recolha deveu-se à ausência de Folheto Informativo nas embalagens do referido lote. Assim o Infarmed determina a suspensão da comercialização e a recolha imediata deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a este lote de medicamento não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Em caso de dúvida, devem contactar o médico ou farmacêutico." 24/05/2017 |
"Acessibilidade Comissão do Uso Racional do Medicamento Competências Composição À Comissão do Uso Racional do Medicamento compete gerir e apoiar a Rede Nacional para a Qualidade de Utilização do Medicamento - QualiMED, bem como assegurar e dinamizar o desenvolvimento das respetivas atividades. À QualiMED compete: Contribuir para o desenvolvimento de um sistema nacional de informação do medicamento; Promover e potenciar as atividades que visem a utilização mais eficiente dos medicamentos no âmbito do Sistema Nacional de Saúde; Elaborar e coordenar a execução de um programa nacional de prescrição racional, onde se definam os objetivos e metas a atingir anualmente; (...) Colaborar na elaboração de programas regionais em articulação direta com as administrações regionais de saúde, com as comissões de farmácia e terapêutica, das regiões de saúde, bem como com as comissões de farmácia e terapêutica dos hospitais de cada região. Destaques Portaria n.º 985/2004, de 4 de Agosto - Cria a Rede Na..." 30/08/2016 |
"A empresa Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Locacid, tretinoína, creme, 0,5 mg/g, com o número de registo 8760207: N.º de lote Validade G00206 01/2017 G00208 04/2017 G00211 10/2017 Esta recolha deveu-se à deteção de um resultado fora das especificações no teor de substância ativa (tretinoína) nos testes de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para prescrição de um medicamento alternativo." 15/12/2016 |
"Acessibilidade O que é o Código Hospitalar Nacional do Medicamento (CHNM)? O CHNM é um sistema de codificação atribuído pelo Infarmed a todos os medicamentos com autorização de introdução no mercado (AIM) ou com autorização de utilização especial (AUE) e que é disponibilizado aos hospitais por forma a que estes possam de forma automática aceder a um conjunto de informações relevantes para a prática da farmácia hospitalar. Qual o objectivo do CHNM? O CHNM tem como objectivo a uniformização da informação relativa aos medicamentos utilizados nos estabelecimentos hospitalares do Serviço Nacional de Saúde (SNS) e nas regiões de saúde. O CHNM abrange todos os produtos que são dispensados pela farmácia hospitalar? O CHNM é gerado apenas para medicamentos aprovados e AUE. O CHNM não é gerado para dispositivos médicos, nutrição entérica, suplementos alimentares, medicamentos em ensaios clínicos, biocidas e produtos cosméticos e de higiene corporal. No CHNM foram incluídos todos os produtos do F..." 30/09/2016 |
"Na sequência de diversos contactos relativos à utilização do medicamento Somazina (citicolina) em doentes com fibromialgia, o Infarmed esclarece o seguinte: O medicamento Somazina, solução oral, está apenas aprovado para o "tratamento complementar nas manifestações da insuficiência vascular cerebral e nas suas sequelas, neurológicas e as referentes à diminuição do rendimento intelectual ou de tipo psíquico", não havendo qualquer referência ao tratamento da fibromialgia. Para que houvesse alteração das indicações aprovadas para este medicamento, seria necessário que a empresa responsável pelo medicamento (Ferrer Portugal, S.A.) o solicitasse, demonstrando a eficácia deste medicamento através de estudos científicos rigorosos, o que até à data não ocorreu. Não compete ao Infarmed pronunciar-se sobre a utilização dos medicamentos para uma indicação terapêutica diferente das que constam nos respetivos resumos das características dos medicamentos (RCM). A utilização de um medicamento em indi..." 28/12/2018 |
"O titular de Autorização de Introdução no Mercado Pfizer Europe MA EEIG irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados do medicamento Duavive, bazedoxifeno + estrogénios conjugados, 20 mg + 0.45 mg, comprimido de libertação modificada, com o número de registo 5633060, por terem sido detetados resultados fora da especificação relativamente à dissolução do bazedoxifeno. Lote Prazo de validade T82478 06/2020 X98666 05/2021 AJ6628 06/2021 CA6010 09/2021 CH5465 02/2022 CM2544 03/2022 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes. As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem distribuir, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo" 04/06/2020 |
"A empresa Quilaban - Química Laboratorial Analítica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes descritos em anexo do medicamento Nitromint, nitroglicerina, comprimido sublingual, 0,5 mg, embalagem de 60 unidades, com o número de registo 8896423. Esta recolha deve-se à existência de embalagens com indicação do prazo de validade de 36 meses quando o prazo de validade aprovado é de 24 meses, na sequência dos resultados dos estudos de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar na farmácia a substituição por outro lote." 24/05/2017 |
"O CHNM é um sistema de codificação atribuído pelo Infarmed a todos os medicamentos com autorização de introdução no mercado (AIM) ou com autorização de utilização especial (AUE) e que é disponibilizado aos hospitais por forma a que estes possam de forma automática aceder a um conjunto de informações relevantes para a prática da farmácia hospitalar. Para solicitar o acesso ao CHNM ou qualquer esclarecimento adicional envie um e-mail para contacto.chnm@infarmed.pt. Listagem de CHNM para medicamentos autorizados, AEX e AUE " 29/08/2016 |
"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) recomenda a suspensão da utilização do medicamento Picato (mebutato de ingenol), como medida preventiva de proteção da saúde pública, enquanto decorre a revisão do risco de cancro de pele. Este medicamento está indicado para o tratamento cutâneo de queratose actínica não-hiperqueratósica e não-hipertrófica em adultos. O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA está atualmente a rever os dados sobre cancro de pele em doentes que usam Picato, tendo verificado uma maior ocorrência de cancro de pele em doentes em tratamento com este medicamento comparativamente a outro medicamento para queratose actínica. Assim, e enquanto decorre a revisão de segurança deste medicamento, o PRAC recomendou a suspensão da autorização de introdução no mercado (AIM) como medida de precaução, tendo em conta que existem tratamentos alternativos. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam a adoção das seguintes medidas: Profissionais de sa..." 17/01/2020 |
"A empresa Quilaban - Química Laboratorial Analítica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes descritos em anexo do medicamento Nitromint, nitroglicerina, comprimido sublingual, 0,5 mg, embalagem de 60 unidades, com o número de registo 8896423. Esta recolha deve-se à existência de embalagens com indicação do prazo de validade de 36 meses quando o prazo de validade aprovado é de 24 meses, na sequência dos resultados dos estudos de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar na farmácia a substituição por outro lote. O Conselho Diretivo" 01/02/2018 |
"A Comissão de Avaliação de Medicamentos (CAM) é um órgão consultivo do Infarmed, responsável pela análise técnico-científica dos novos medicamentos. Descrição das funções Avaliações de medicamentos, designadamente autorizações de introdução no mercado e outros assuntos de carácter técnico relacionados com medicamentos. Perfil técnico de avaliador Formação universitária com experiência especializada nas áreas das ciências médicas ou farmacêuticas Conhecimentos e competências na área específica a que se candidata. Ausência de interesses, financeiros ou outros, em qualquer entidade sujeita às atribuições do Infarmed, que sejam suscetíveis de afetar a sua imparcialidade e independência. Condições Os membros da CAM têm direito a uma compensação própria pela emissão dos pareceres que lhe sejam solicitados. Candidaturas As candidaturas devem ser formalizadas conforme o seguinte formulário e deverá incluir uma carta de motivação e uma nota curricular (máximo de duas páginas) que servirão de ba..." 17/11/2016 |
"A empresa Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Clarelux, clobetasol, pomada, 0,5 mg/g, com o número de registo 5120134: N.º de lote Validade G00005 03/2018 G00009 02/2019 Esta recolha deveu-se à deteção de um resultado fora das especificações para uma das impurezas nos testes de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para prescrição de um medicamento alternativo." 15/12/2016 |
"A empresa OM Pharma S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 150840, com a validade 01/2019, do medicamento Uro-Vaxom, lisado de Escherichia coli, 6mg, 30 cápsulas, com o número de registo 2527398, por ter sido detetado um resultado fora da especificação nos estudos de estabilidade, no parâmetro doseamento de proteína. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou por um medicamento alternativo. O Conselho Diretivo" 30/10/2017 |
"Consulte a circular em anexo. Nota Informativa Esclarecimento quanto à Circular Informativa Nº017/CD/550.20.001, de 16-02-2017 - Recolha voluntária de lotes do medicamento Aspirina 500 mg Granulado Consulte a Nota em anexo." 16/02/2017 |
"A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês)1 concluiu que o Xeljanz (tofacitinib) pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos nos pulmões e nas veias profundas pelo que deve ser usado com precaução em doentes que apresentem risco elevado de formação de coágulos sanguíneos. O Xeljanz é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatoide moderada a grave, uma doença que causa inflamação das articulações, e artrite psoriática (placas vermelhas descamativas na pele com inflamação das articulações). Face à informação atual, a EMA e o Infarmed recomendam: Aos profissionais de saúde: O medicamento não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos, exceto se não existir tratamento alternativo adequado; Para o tratamento da artrite reumatoide e artrite psoriática, a dose recomendada de tofacitinib é 5 mg (duas vezes ao dia), não devendo ser excedida; As doses de manutenção de 10 mg, duas vezes ao dia, não devem ser utilizadas no tra..." 27/11/2019 |
" Na sequência da comprovação de um defeito de qualidade relacionado com saída de líquido através da conexão entre a agulha e a seringa durante a administração, pelo Laboratório de Comprovação da Qualidade deste Instituto, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediatas do lote N3J981v com a validade 08/2019 do medicamento Tetravac Acellulaire, vacina contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa e a poliomielite. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização do lote do medicamento, rotulado em língua francesa, objeto de autorização de utilização excecional (AUE) concedida por este Instituto. As entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 24/06/2019 |
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