"A empresa Gedeon Richter Portugal, S.A., em representação da Gedeon Richter Plc, irá proceder à recolha voluntária de todos os lotes do medicamento Esmya, 5 mg, comprimido, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5450457 na sequência da recomendação de suspensão temporária da autorização de introdução no mercado (AIM) determinada pela Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa). Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste medicamento. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. As doentes que estejam em terapêutica com o medicamento Esmya para o tratamento de miomas uterinos devem interromper a sua utilização e contactar o médico assistente para aconselhamento sobre outros tratamentos possíveis. O Conselho Diretivo 1 Divulgada através da Circular Informativa N.º 069/CD/550.20.001 de 16/03/2020 - Recomendação de suspensã..." 25/03/2020 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 19/03/2020 |
" Relatório Casuística 2019 Índice Evolução 1992 - 2019 Número de Notificações de RAM recebidas por via direta vs notificações recebidas por via indireta 3 Número de Notificações de RAM..." 11/03/2020 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 07/02/2020 |
" Relatório de Casuística 4º Trimestre.2019 - 01.out.2019 a 31.dez.2019 Índice Grandes Números 3 Notificações e Casos de RAM 4 Total de Notificações de RAM 5 Total de Notificações de Via Direta..." 31/01/2020 |
"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) recomenda a adoção de novas medidas de segurança para evitar erros de administração em medicamentos contendo metotrexato1 utilizados no tratamento de doenças inflamatórias tais como artrite reumatoide, psoríase e doença de Crohn. Estas recomendações resultaram da revisão de notificações que identificavam a utilização incorreta destes medicamentos, apesar da divulgação das medidas para evitar estes erros (Circular Informativa Nº 120/CD/550.20.001 de 17/07/2019). Verificou-se, adicionalmente, que o erro ocorre quer na prescrição quer na toma do medicamento. Face ao exposto, importa alertar que, nas doenças inflamatórias, o metotrexato deve ser utilizado apenas uma vez por semana, dado que a utilização deste medicamento com uma frequência superior pode originar efeitos adversos graves. Assim, a EMA e o Infarmed recomendam a adoção das seguintes medidas adicionais, para que o benefício destes medicamentos continue a superar o seu ris..." 14/01/2020 |
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" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 17/04/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 04/02/2019 |
" Monitorização da Segurança de Preparações e Substâncias à Base da Planta da Canábis Registadas no Infarmed e Sujeitas a Receita Médica (exclui medicamentos) Notificação de Suspeita de..." 04/02/2019 |
"Folha1 Monitorização da Segurança de Preparações e Substâncias à Base da Planta da Canábis Registadas no Infarmed e Sujeitas a Receita Médica (exclui medicamentos) Notificação de Suspeita de..." 04/02/2019 |
" SNF – Sistema Nacional de Farmacovigilância Relatório de Casuística 4º Trimestre.2018 01.outubro.2018 a 31.dezembro.2018 Notificações de RAM Direta Profissionais de Saúde e Utentes 854..." 01/02/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 31/01/2019 |
"Instruções aos Requerentes Submissão de Comunicações dirigidas aos profissionais de saúde (Direct Healthcare Professional Communication – DHPC) A divulgação de informação de segurança através de..." 26/02/2018 |
" Instruções aos Requerentes Submissão de Materiais Educacionais 2I. Condições para submissão de Materiais educacionais � 3II. Instrução do pedido � 5III. Critérios de avaliação da forma e..." 14/02/2018 |
" Notifique aqui Bem-vindo ao Portal de notificação de suspeitas de reações adversas a medicamentos (PORTAL RAM) do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF). Neste Portal pode notificar qualquer suspeita de reações adversas a medicamentos. Um efeito indesejável é uma reação a um medicamento que não era esperada ou desejada. Qualquer medicamento pode causar reações adversas. As já conhecidas estão descritas no Resumo das Caraterísticas do Medicamento / Folheto Informativo de cada medicamento. O Portal RAM permite a inserção da reação adversa suspeita de forma fácil, acessível e rápida, sem intermediação de terceiros e a que pode aceder através de link. Deve escolher um dos dois formulários disponíveis: se é profissional de saúde ou utente. As informações incluídas neste Portal dizem respeito a efeitos indesejáveis suspeitos, ou seja, acontecimentos clínicos que foram observados após a utilização de um medicamento, mas que não estão necessariamente relacionados com esse medicamento,..." 28/08/2017 |
" 7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129 E-mail info@ema.europa.eu..." 04/11/2016 |
" A União Europeia (UE) introduziu um novo procedimento para identificar os medicamentos que necessitam de uma monitorização especial. Os referidos medicamentos são identificados por um triângulo..." 04/11/2016 |
" INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 Website:..." 29/08/2016 |
"Acessibilidade Relatórios de análise periódica de dados 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 Relatório Anual Relatório Anual Relatório Trimestral - 1.º trimestre Relatório Trimestral - 2.º trimestre Relatório Trimestral - 3.º trimestre Relatório Trimestral - 4.º trimestre Relatório Anual Relatório trimestral – 1º trimestre Relatório trimestral - 2º trimestre Relatório trimestral - 3º trimestre Relatório trimestral - 4º trimestre Relatório Anual Relatório trimestral - 1.º trimestre Relatório trimestral - 2.º trimestre Relatório trimestral - 3.º trimestre Relatório trimestral - 4.º trimestre Relatório anual Relatório trimestral - 1.º trimestre Relatório trimestral - 2.º trimestre Relatório trimestral - 3.º trimestre Relatório trimestral - 4.º trimestre Relatório anual Relatório trimestral - 1.º trimestre Relatório trimestral - 2.º trimestre Relatório trimestral - 3.º trimestre Relatório trimestral - 4.º trimestre Relatório anual Relatório trimestral - 1.º trimestre Re..." 05/07/2016 |
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