" 656 Diário da República, 1.ª série — N.º 42 — 1 de março de 2016 ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA Resolução da Assembleia da República n.º 40/2016 Recomenda ao Governo a manutenção da gestão pública..." 22/08/2016 |
" 21 484 Diário da República, 2.a série — N.o 145 — 30 de Julho de 2007 MINISTÉRIO DA SAÚDE Gabinete do Ministro Despacho n.o 16 544/2007 Através do meu despacho n.o 18 459/2006, de 30 de Julho,..." 22/08/2016 |
"Foram verificadas não conformidades em algumas unidades do lote 240520 do dispositivo médico seringas, marca Cardio Natur, referência 30MLLL, do fabricante Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd., designadamente, excesso de óleo de silicone (lubrificante). Segundo o fabricante, tal situação deveu-se a uma anomalia na máquina utilizada no processo de fabrico, situação que foi imediatamente resolvida. Assim, o INFARMED, I.P. determinou a suspensão da comercialização e recolha do mercado nacional deste lote. Na sequência desta situação, o distribuidor para o mercado nacional, a empresa PMH – Produtos Médico Hospitalares, S.A., está a proceder à recolha voluntária deste lote. Face ao exposto, as entidades que eventualmente disponham de unidades do lote 240520 deste dispositivo médico não as devem dispensar ou utilizar e devem entrar em contacto com o distribuidor no mercado nacional com vista à sua devolução. Qualquer questão sobre o assunto pode ser dirigida à Direção de Produtos de S..." 22/10/2025 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 22/10/2025 |
"Como autoridade competente, o INFARMED, I.P tem a missão de regular e supervisionar o setor dos dispositivos médicos, assegurando que, independentemente da origem dos dispositivos, estes ofereçam iguais níveis de qualidade, segurança e desempenho, garantindo a proteção da saúde pública. No âmbito da supervisão do mercado é da responsabilidade do laboratório do Infarmed fazer a comprovação da qualidade dos produtos disponíveis à população portuguesa. Os critérios de seleção dos dispositivos médicos a analisar, assentam numa abordagem baseada no potencial risco para os utentes, e em concreto em dispositivos utilizados em procedimentos invasivos, ou destinados a utilização sem uma supervisão directa direta de um profissional de saúde, nos quais uma possível contaminação microbiológica, se traduziria num elevado risco de segurança dos doentes, utilizadores e terceiros. A comprovação da qualidade laboratorial dos dispositivos médicos assenta em ensaios físicos, químicos e/ou microbiológicos..." 05/07/2016 |
" DIREÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE DIREÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE DIREÇÃO DE INSPEÇÃO E LICENCIAMENTO ..." 05/07/2016 |
" Em conformidade com os parâmetros analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P. Solução para lavagem nasal ..." 05/07/2016 |
" DIREÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE DIREÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE DIREÇÃO DE INSPEÇÃO E LICENCIAMENTO ..." 05/07/2016 |
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" *lisado de amebócitos de límulo Data de emissão do documento: 15-11-11 Dispositivos Médicos para o Controlo da Diabetes - agulhas, lancetas e seringas ..." 05/07/2016 |
" Em conformidade com os parâmetros analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P. Parâmetros..." 05/07/2016 |
" Em conformidade com os parâmetros analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P. Recipientes de Colheita de Amostras Biológicas ..." 05/07/2016 |
" Em conformidade com os parâmetros analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P. Dispositivo Médico Nº lote Responsável por colocação no Mercado / Fabricante Local de colheita Data de..." 05/07/2016 |
" Em conformidade com os parâmetros analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P. Dispositivo Médico Nº lote Responsável por colocação no Mercado / Fabricante Local de colheita Data de..." 05/07/2016 |
" Em conformidade com os parâmetros analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P. Dispositivo Médico Nº lote Responsável por colocação no Mercado / Fabricante Local de colheita Data de..." 05/07/2016 |
" Agulhas de Anestesia Epidural_Espinal ..." 05/07/2016 |
" * Contagem dos germes aeróbios viáveis totais Compressas de Gaze Hidrófila de Algodão, em Não Tecido e Não Aderentes, em conformidade com os parâmetros analisados pelo Laboratório do INFARMED,..." 05/07/2016 |
" * Contagem dos germes aeróbios viáveis totais CAVT* a 32,5ºC CAVT* a 22,5ºC Físico-Químicos Identificação de Sódio Soluções Concentradas para Hemodiálise, em conformidade com os parâmetros..." 05/07/2016 |
" Linhas de Perfusão e Administração Venosa, em conformidade com os parâmetros analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P. ..." 05/07/2016 |
" Determinação do pH Soluções para cuidado de Lentes de Contacto, em conformidade com os parâmetros analisados pelo Laboratório do INFARMED, I.P. ..." 05/07/2016 |
" * Contagem dos germes aeróbios viáveis totais Determinação de Endotoxinas Bacterianas Soluções para Lavagem e Irrigação contendo NaCl, em conformidade com os parâmetros analisados ..." 05/07/2016 |
" DIREÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE DIREÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE DIREÇÃO DE INSPECÇÃO E LICENCAMENTO ..." 05/07/2016 |
" Dispositivos Médicos para o Controlo da Diabetes 17-07-2012 Página 1 de 7 DIREÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE DIREÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE ..." 05/07/2016 |
" DIREÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE DIREÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE ..." 05/07/2016 |
" DIRECÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE DIRECÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE DIRECÇÃO DE INSPECÇÃO E LICENCIAMENTO ..." 05/07/2016 |
" DIRECÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE DIRECÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE DIRECÇÃO DE INSPECÇÃO E LICENCIAMENTO ..." 05/07/2016 |
" DIRECÇÃO DE COMPROVAÇÃO DA QUALIDADE DIRECÇÃO DE PRODUTOS DE SAÚDE DIRECÇÃO DE INSPECÇÃO E LICENCIAMENTO ..." 05/07/2016 |
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