" Draft programme (subject to change) Tuesday 5 May 2026 8:30 - 9:30 Registration Opening session 9:30 - 9:45: Welcome address 9:45 - 10:00: Setting the..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, irá realizar um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordará o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. Esta sessão (Webinar n.º 8), terá já lugar no próxi..."

" NOVAS ORIENTAÇÕES PARA ALTERAÇÕES AOS TERMOS DA AIM RUI VILAR ANA MIMOSO CARLOS MENDES PRINCIPAIS ALTERAÇÕES PRÁTICAS WEBEX 06.01.2026 SUMÁRIO ENQUADRAMENTO 1 REVISÃO DAS ORIENTAÇÕES ..."

" AGENDA 11:30-11:35 Introduction 11:35-12:15 Presentation: Use Case 1 Results and Challenges in OMOP Implementation Speakers: Vera Ehrenstein (Aarhus University) Mohamed Aborageh (Fraunhofer) ..."

" AGENDA 11:30-11:35 Introdução 11:35-12:15 Apresentação: Resultados do Use Case 1 e Desafios na Implementação do OMOP Oradores: Vera Ehrenstein (Aarhus University) Mohamed Aborageh (Fraunhofer)..."

"O INFARMED, I.P. vai organizar um workshop do projeto "Real4Reg", no dia 27 de janeiro das 10h30 às 12h00 GMT+0 (UTC 0), em formato virtual, na língua inglesa. "Real4Reg" é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data (RWD)), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O evento "Real4Reg Use Case 1: Lessons Learned on Exploring Real-World Data" destina-se a profissionais interessados na área do RWD e tem por objetivo abordar aspetos relativos à análise de dados e utilização de RWD para descrever as populações em estudo com cancro da mama e esclerose lateral amiotrófica (Use Case 1), partilhar os resultados desta análise, abordar a implementação do modelo de dados comum Observational Medi..."

" AGENDA 11:30-11:35 Introdução 11:35-12:15 Apresentação: Resultados do Use Case 1 e Desafios na Implementação do OMOP Oradores: Vera Ehrenstein (Aarhus University) Mohamed Aborageh (Fraunhofer)..."

" A INOVAÇÃO NO SETOR DOS DISPOSITIVOS MÉDICOS MARIANA MADUREIRA CAMINHOS REGULAMENTARES ESPECÍFICOS PARA OS DISPOSITIVOS ÓRFÃOS E INOVADORES Webinário 2, INFARMED, 26/11/2025 AGENDA..."

"A partir de 15 de janeiro de 2026, aplicar-se-á a nova versão das Orientações sobre os pormenores das diversas categorias de alteração relativas a alterações dos termos das autorizações de introdução no mercado. No sentido de antecipar a entrada em vigor do novo enquadramento que faz parte da iniciativa de tornar o âmbito regulamentar relativo a alterações mais flexível, ágil e dinâmico, o INFARMED, I.P. organizou no passado dia 6 janeiro de 2026 entre 10H30 – 12H00, uma sessão informativa em formato virtual com o tema Novas orientações para alterações aos termos da AIM. A apresentação partilhada na sessão atualizada com as respostas às questões recebidas na sequência da sessão informativ encontra-se no link abaixo, e a gravação da sessão está disponível no canal do Youtube do INFARMED, I.P.. Aproveitamos adicionalmente para informar que, em virtude da entrada em vigor das novas Orientações, as plataformas SMUH-AIM e SMUH-Alter encontrar-se-ão indisponíveis no dia 15 de janeiro no per..."

" Sessão Informativa 6 de janeiro de 2026 10:30 – 12:00 Novas orientações para alterações aos termos da AIM Sessão de abertura Apresentação da nova versão das orientações sobre os pormenores ..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, está a realizar um ciclo de treze webinars, entre novembro 2025 e fevereiro de 2026, subordinado ao tema "Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde". Consulte a gravação da Sessão 3, do dia 4 de dezembro - Reconhecer que o software utilizado em saúde pode ser um dispositivo médico e perceber as regras de classificação de risco aplicáveis, no nosso canal do YouTube "

"O INFARMED, I.P. organizou o 2.º dos treze webinars, subordinado ao tema: Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde, no dia 26 de novembro. Esta 2.ª sessão foi dedicada ao tema da inovação no setor dos dispositivos médicos, abordando também os caminhos regulamentares específicos para dispositivos órfãos e inovadores. Consulte a gravação no nosso canal no YouTube. Caso necessite de informações adicionais, contacte-nos através do email infarmed.eventos@infarmed.pt."

"O INFARMED, I.P. organizou o 1.º dos treze webinars, subordinado ao tema: Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde, no dia 19 de novembro 2025 . Nesta 1.ª sessão foram abordados os seguintes temas: Porque são algumas tecnologias digitais dispositivos médicos? Que legislação tem de ser cumprida na Europa? Porque têm de ter marcação CE? Qual o caminho a seguir para as colocar no mercado? Consulte a gravação e apresentação desta sessão. Caso necessite de informações adicionais, contacte-nos através do email infarmed.eventos@infarmed.pt."

" 30.10.2025 | Hotel Júpiter | Lisboa 3.º Fórum Incluir Capacitar para Participar R e g i s t o d e p a r t i c i p a n t e s 0 9 h 0 0 | 0 9 h 3 0 S e s s ã o d e a b e r t u r a 0 9 h 3 0 |..."

"O Infarmed irá coorganizar, com a Direção Europeia da Qualidade do Medicamento e Cuidados de Saúde (EDQM na sigla em inglês), um simpósio intitulado “Cuidados de saúde e medicamentos: satisfazer as necessidades dos doentes através de programas nacionais e do Conselho da Europa/EDQM”, que terá lugar em Lisboa, nos dias 5 e 6 de maio de 2026. Em destaque estarão o papel da EDQM, do Infarmed e das autoridades nacionais europeias na promoção e na proteção da saúde pública, a apresentação dos programas nacionais inovadores Incluir e Dispensa em Proximidade, a implementação das orientações da EDQM sobre a revisão da medicação e sobre a rastreabilidade de medicamentos em ambiente hospitalar, os desafios da provisão remota e online de medicamentos, a utilização segura de suplementos alimentares à base de plantas e ainda o futuro das melhores práticas na área da saúde e de que forma a EDQM poderá dar o seu contributo. Este simpósio reunirá peritos das autoridades nacionais competentes, decisore..."

" Welcome and Introduction Carlos Lima Alves | Infarmed, I.P. Katarina Lönnquist | RAGNA WHO GLASS and the AWaRe system: strengthening global surveillance to tackle AMR Martina Escher |..."

"O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I. P. (Infarmed) realizou o 3.º Fórum Incluir: Capacitar para Participar, no dia 30 de outubro, no Hotel Júpiter, em Lisboa, em modo presencial, de acordo com o programa em anexo. O Fórum, que o Infarmed realiza no âmbito do Incluir, é um espaço de debate dedicado às Associações de Pessoas com Doença (APD) com o objetivo de apresentar temas e exemplos da participação pública em saúde. A 3.ª edição deste Fórum do Incluir abordou a relevância da capacitação das APD para participação de representantes dos doentes nos processos europeus, nomeadamente os decorrentes do novo Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde, a apresentação de iniciativas de associações de pessoas com doença que contribuem para acrescentar valor e obter melhores resultados em saúde, bem como os novos desenvolvimentos e projetos futuros do programa Incluir. As apresentações podem ser consultadas aqui. A gravação do evento encontra-se no noss..."

" 30.10.2025 | Hotel Júpiter | Lisboa 3.º Fórum Incluir Capacitar para Participar R e g i s t o d e p a r t i c i p a n t e s 0 9 h 0 0 | 0 9 h 3 0 S e s s ã o d e a b e r t u r a 0 9 h 3 0 |..."

"O Infarmed co-organiza o evento do Programa EATRIS Spotlight “Colmatar as lacunas na investigação clínica | Ensaios clínicos inclusivos e descentralizados”, organizado pelo 2CA-Braga – Centro Académico Clínico de Braga, em colaboração com a EATRIS Portugal. Em modo exclusivamente presencial, terá lugar no dia 7 de novembro de 2025, na Faculdade de Medicina da Universidade do Minho (Braga), reunindo especialistas de renome para debater temas fundamentais que moldam o futuro da investigação clínica. Este evento Spotlight irá explorar como as abordagens descentralizadas e inclusivas podem transformar a conceção e implementação dos ensaios, garantindo uma melhor representação, acessibilidade e confiança. Através de palestras e mesas redondas interativas, os participantes irão abordar desafios prementes, tais como a segurança dos dados, o envolvimento de participantes com competências digitais limitadas e a superação das barreiras enfrentadas pelas comunidades marginalizadas. A iniciativa o..."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."

" A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, INFARMED, I.P., em articulação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), realizou uma sessão informativa cujo ponto central foi apresentação da ferramenta Trial Map, no dia 8 de outubro de 2025, das 10h00 às 11h00 (GMT). O Trial Map é o mapa interativo de ensaios clínicos que decorrem na UE, que foi desenvolvido no âmbito da Iniciativa ACT EU para melhorar a divulgação dos ensaios clínicos, permitindo disponibilizar aos participantes, profissionais de saúde e cidadãos, um acesso fácil e intuitivo a informações relevantes sobre os ensaios clínicos conduzidos em Portugal e na UE, em tempo real. A gravação do evento encontra-se no nosso canal de YouTube e as apresentações neste link."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."

" PROGRAMA 8 de outubro de 2025 Sessão Informativa sobre os ensaios clínicos na União Europeia: No interesse do participante WEBINAR 10h-11h 10h00 – 10h10 Sessão de Abertura Rui Santos..."

" Welcome and Introduction Carlos Lima Alves | Vice-President of Infarmed, I.P. WHO GLASS and the AWaRe system: strengthening global surveillance to tackle AMR Martina Escher | GLASS-AMU team,..."

"O Infarmed organiza, em parceria com a RISE-Health-UBI, o workshop “Biomarcadores no desenvolvimento pré-clínico e clínico inicial: desafios e inovação em saúde”, a realizar-se a 9 de outubro de 2025, na Universidade da Beira Interior (Covilhã), em formato híbrido, no âmbito do Programa EATRIS Spotlight. O evento foca-se no papel essencial dos biomarcadores no desenvolvimento de medicamentos e na medicina personalizada, abordando a sua utilização desde a fase pré-clínica até à clínica, e os desafios associados à sua validação. A iniciativa pretende reunir peritos de diversas áreas – academia, indústria, autoridades reguladoras e organizações de doentes – para discutir soluções multidisciplinares para uma transição eficaz entre investigação e aplicação clínica. Consulte o programa em anexo e inscreva-se."

"O Infarmed organizou, no dia 15 de outubro, o webinar “Deep Dive: Surveillance and data collection” no âmbito da rede RAGNA - Regulatory Agencies Global Network against AMR. Esta Rede Global de Agências Reguladoras contra a Resistência aos Antimicrobianos (RAM) é uma coligação internacional que reúne agências dos setores humano e veterinário, com o objetivo de partilhar boas práticas, promover ações concretas e unir esforços no combate à RAM. A organização do presente webinar por parte do Infarmed visou, assim, reforçar a colaboração internacional e promover a troca de experiências no domínio da vigilância e recolha de dados, contribuindo, desta forma, para a resposta global à RAM. Veja as gravação e as apresentações. English version On 15 October, Infarmed hosted the webinar “Deep Dive: Surveillance and Data Collection” as part of the RAGNA (Regulatory Agencies Global Network Against AMR) initiative. Please see the programme below for details. The RAGNA global network is an internat..."

" Sessão Informativa sobre o Decreto-Lei n.º 23/2025, de 19 de março ERICA VIEGAS Apresentação e Principais Alterações CONSELHO DIRETIVO INFARMED, I.P. 20 maio de 2025 SUMÁRIO DA SESSÃO..."

" f o r m a t o v i r t u a l Notas finais e encerramento Sessão de abertura Decreto-lei n.º 23/2025, de 19 de março: Apresentação e principais alterações Resposta a questões ..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas dedicada ao tema “Ensaios Clínicos: Três anos de implementação do Regulamento Europeu”, dia 22 de maio de 2025, em formato online. Esta sessão, que assinalou o Dia Internacional de Ensaios Clínicos, visou refletir sobre o impacto da implementação do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos em Portugal, explorar a participação do país no Projeto COMBINE e discutir oportunidades para fortalecer o envolvimento dos doentes nos ensaios clínicos. Assista ao vídeo no canal do Infarmed no Youtube . Para mais informações contacte: Infarmed.eventos@infarmed.pt"

" 9h30 -9h50 Sessão de abertura Rui Santos Ivo | Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P. Helena Canhão | Presidente da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) 9h50 – 10h10..."

" Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025 Introdução • Os trabalhos científicos a serem apresentados no Dia da Farmacovigilância 2025 devem ser ..."

" f o r m a t o v i r t u a l Notas finais e encerramento Sessão de abertura Decreto-lei n.º 23/2025, de 19 de março: Apresentação e principais alterações Resposta a questões ..."

" DIA DA FARMACOVIGILÂNCIA 2025 - FARMACOVIGILÂNCIA ATIVA : MONITORIZAR, DETETAR, AGIR PROGRAM A REGISTO 09:00 -09:30 09:30 – 10:00SESSÃO DE ABERTURA SESSÃO I 29 • MAIO• 2025 CENTRO CIÊNCIA..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma Sessão informativa sobre Decreto-lei n.º 23/2025, de 19 de março relativo aos produtos cosméticos, no dia 20 de maio de 2025, das 10h00 às 11:30, em formato virtual. A 24 de março de 2025 entrou em vigor o novo diploma nacional que assegura a execução, na ordem jurídica interna, do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, de 30 de novembro. Com o objetivo de informar sobre os principais aspetos e alterações introduzidas pelo referido decreto-Lei, o INFARMED, I.P. organiza um webinar dedicado à temática. Em caso de interesse, pode aceder à gravação da sessão no canal do INFARMED, I.P. no YouTube. Já está disponível para consulta a página de Perguntas Frequentes (FAQ). Encontramo-nos à sua inteira disposição via email infarmed.eventos@infarmed.pt , caso necessite de alguma informação adicional. "

" s e s s ã o i n f o r m a t i v a c o s m é t i c o s f o r m a t o v i r t u a l 29 ABR 2025 "

" GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO – NOVOS REGULAMENTOS MANHÃS INFORMATIVAS USS 11/03/2025 REGULAMENTO DE GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO DELIBERAÇÃO N.º 233/2025, 18..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas com o tema “Gestão da disponibilidade do medicamento - novos regulamentos”, no dia 11 de março de 2025, das 9:30 às 12:30, em formato híbrido. Foram discutidas as novas implicações decorrentes dos dois novos regulamentos: Regulamento de Gestão da Disponibilidade do Medicamento, que pretende melhorar a acessibilidade aos medicamentos promovendo uma colaboração mais estreita entre todos os parceiros do setor. Este regulamento clarifica e reforça as responsabilidades de todos os intervenientes na gestão da disponibilidade de medicamentos. Regulamento sobre o controlo de transações de medicamentos para o exterior do país, que define os critérios para a elaboração da lista de medicamentos sujeitos a notificação prévia ao Infarmed antes da sua exportação ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia e da lista de medicamentos cuja exportação ou distribuição pode ser temporariamente suspensa, por razões de saúde públ..."

" 9h30 -9h40 Sessão de abertura Rui Santos Ivo | Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P 9h40 – 10h40 Regulamento de Gestão da Disponibilidade do Medicamento Nuno Simões, João Simões,..."

"O INFARMED, I.P. realiza o seu evento anual de Farmacovigilância no dia 29 de maio de 2025, no Centro Ciência Viva, Pavilhão do Conhecimento, Parque das Nações, em modo presencial, de acordo com o programa em anexo. O tema deste ano: "Farmacovigilância Ativa: Monitorizar, Detetar, Agir" pretende discutir a utilização de dados recolhidos de forma estruturada com vista à monitorização proativa e sistemática do perfil de segurança dos medicamentos após sua comercialização. No âmbito desta comemoração, haverá uma exposição de pósteres selecionados entre os trabalhos submetidos ao Infarmed, de acordo com o Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025, em anexo. As regras de submissão e a data limite encontram-se descritas nesse regulamento. Inscrições encerradas devido ao facto de a capacidade da sala ter sido atingida. Sessão transmitida em direto no canal do infarmed no Youtube. Creditação atribuida pela Ordem dos Farmacêuticos : Em caso d..."

" Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025 Introdução • Os trabalhos científicos a serem apresentados no Dia da Farmacovigilância 2025 devem ser ..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma Sessão Informativa sobre a Revisão do enquadramento regulamentar das Alterações às Autorizações de Introdução no Mercado (AIM), no dia 6 de fevereiro de 2025, das 10:30 às 12:00, no modo virtual. A 1 janeiro de 2025 entrou em vigor a revisão do Regulamento Europeu relativo a alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado (AIM) - Regulamento Delegado (UE) 2024/1701 de 11 de março de 2024 - que altera o Regulamento (CE) n.o 1234/2008 de 24 de Novembro de 2008, cujo objetivo é estabelecer um quadro jurídico mais simples, claro e flexível, com o propósito de alcançar ganhos de eficiência, reduzir os encargos administrativos para as Autoridades Competentes e indústria farmacêutica bem como assegurar um quadro regulamentar, com base numa abordagem baseada nos riscos, preservando o mesmo nível de proteção da saúde pública. A Direção de Avaliação de Medicamentos (DAM) tem sido membro ativo deste processo de revisão através da contribuição no Grup..."

" Sessão Informativa Quinta-feira, 6 de fevereiro de 2025 10:30 – 12:00 Revisão do enquadramento regulamentar das alterações às Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) Sessão de abertura ..."

" INTRODUCTION TO NANOMEDICINES Helena F. Florindo helena.ferreira@infarmed.pt OUTLINE • Introduction to controlled drug delivery systems • Nanomedicines o Physical Features o Advantages &..."

" 32 ANOS INFARMED 15 de janeiro 2025 Programa 15:00 Sessão de Abertura Rui Santos Ivo, Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED Ana Paula Martins, Ministra da Saúde Conferência Desafios e..."

" 8 DE JANEIRO DE 2025 10.30/10.45h INTRODUÇÃO A NANO MEDICINA SESSÃO INFORMATIVA Sessão de abertura C a r l o s A l v e s | I N F A R M E D , I . P . Introdução a nano medicina H e l e n a..."

" Apresentacoes CAI_PDF/CONF INFARMED_Novas Estrategias Regul 2024_APIFARMA_Cristina Lopes.pdf Cristina Lopes Departamento de Assuntos Técnicos e Científicos, APIFARMA CONFERÊNCIA ANUAL DO..."

" MEDICAMENTOS MANIPULADOS PARA TERAPIA FÁGICA EM CONTEXTO HOSPITALAR DIREÇÃO DE AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS ANA PAULA MARTINS Bacteriófagos Bacteriófagos - vírus que infectam apenas bactérias..."

"Norma orientadora sobre a utilização de medicamentos manipulados para terapia fágica em contexto hospitalar – preparações magistrais de bacteriófagos 25 NOVEMBRO 11:30 - 12:30 | | WEBINAR Fim da..."

" Sessão de encerrame nto Evolução da ut i l ização de Antibiót icos em Portugal : Como estamos em 2024? Segunda -feira, 18 d e novembro 2 02 4 | 10:00 - 11:00 Painel de discussão 10:00 -..."

" DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR A NOVA REALIDADE SÓNIA CARDOSO JUDITE NEVES SESSÃO 5 WEB-BASED SEMINAR - INFARMED, I.P. 29.10.2024 SUMÁRIO UDI 1 Cartão de Implante..."

" CONFERÊNCIA ANUAL DO INFARMED, I.P. 20 2 4 2 0 d e n o v e m b r o d e 2 0 2 4 P e q u e n o A u d i t ó r i o , C C B , L i s b o a F u t u r o i n o v a d o r d o s m e d i c a m..."

" Programa 14H00 – 14H30 REGISTO 14H30 – 15H20 SESSÃO DE ABERTURA Rui Santos Ivo | Presidente | INFARMED, I.P. Ana Povo | Secretária de Estado da Saúde REGULAMENTO HTA- UM SISTEMA EUROPEU Lorena..."

" DM IN-HOUSE, ADAPTÁVEIS E FEITOS POR MEDIDA MARIANA MADUREIRA DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR. A NOVA REALIDADE SESSÃO 3, 16 DE OUTUBRO DE 2024 AGENDA Dispositivos..."

" 08.10.2024LÍLIA LOUZEIRO "DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR. A NOVA REALIDADE" SESSÃO 2: REPROCESSAMENTO DE DM DE USO ÚNICO SUMÁRIO Experiência Portuguesa 1 Quadro..."

" LOCAL INFARMED | 01-10-2024JUDITE NEVES DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR. A NOVA REALIDADE SESSÃO 1 - ENQUADRAMENTO LEGAL E DEFINIÇÕES RELEVANTES; REGISTO DE DM, UDI E..."

" 14 de outubro de 2024, 10:30 - 12:00 GMT Virtual Demystifying Real-World Data - Insights for Patients AGENDA 10:30 - 10:35 Introdução 10:35 - 11:00 Sessão 1: Compreender os dados do mundo..."

" 14th October 2024, 11:30 - 13:00 CEST, online Demystifying Real-World Data - Insights for Patients AGENDA 11:30-11:35 Introduction 11:35-12:00 Session 1: Understanding real-world data (RWD)..."

" 14th October 2024, 09:30 - 11:00 CEST, online www.real4reg.eu AGENDA 09:30-09:35 Introduction 09:35-09:50 Keynote Presentation: EMA insights on RWE and training needs - Luca Giraldi..."

" 14 de outubro de 2024, 08:30 - 10:00 GMT Virtual www.real4reg.eu AGENDA 08:30 - 08:35 Introdução 08:35 - 08:50 Apresentação: Perspetivas da EMA sobre RWE e necessidades de formação - Luca..."

" 14 de outubro de 2024, 10h30 – 12h00 Virtual Demystifying Real-World Data - Insights for Patients 11:30-11:35 Introdução 11:35-12:00 Sessão 1: Compreender os dados do mundo real (RWD) e..."

" 14 de outubro de 2024, 11:30 - 13:00 CET, online Demystifying Real-World Data - Insights for Patients 11:30-11:35 Introdução 11:35-12:00 Sessão 1: Compreender os dados do mundo real (RWD) e..."

"O INFARMED, I.P .organizou um workshop do projeto Real4Reg “Demystifying Real-World Data - Insights for Patients”, em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 10h30 –12h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop foi concebido especificamente para os doentes e o público geral. Este evento pretende esclarecer o papel dos dados do mundo real nos cuidados de saúde e o seu impacto nos cuidados dos doentes, abordando também questões como a privacidade e segurança dos dados. Mais informações sobre o workshop pode encontrar no site do projeto. Para mais informações, contacte-nos através do seguin..."

" 14 de outubro de 2024, 08h30 – 10h00 Virtual www.real4reg.eu 09:30-09:35 Introdução 09:35-09:55 Apresentação de resultados do inquérito Real4Reg 09:55-10:55 Mesa redonda - discussão dos..."

"O INFARMED, I.P. organizou o workshop "Insights into Stakeholder Needs" no âmbito do projeto Real4Reg , em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 08h30 - 10h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop destina-se a profissionais interessados na área do RWD e tem por objetivo divulgar e discutir os resultados do inquérito recentemente realizado pelo projeto. Este inquérito teve por objetivo obter uma visão dos requisitos, conhecimentos, capacidades e opiniões das partes interessadas sobre RWD e evidência do mundo real (real-world evidence, RWE). Irá contar com as perspetivas de membros de ..."

" 14th October 2024, 09:30 - 11:00 CET, online www.real4reg.eu 09:30-09:35 Introduction 09:35-09:55 Presentation of Real4Reg survey results 09:55-10:55 Round table - Discussing the results..."

" 14 de outubro de 2024, 09:30 - 11:00 CET, online www.real4reg.eu 09:30-09:35 Introdução 09:35-09:55 Apresentação de resultados do inquérito Real4Reg 09:55-10:55 Mesa redonda - discussão..."

" 1_Apresentacao_MS.pdf NOVO DASHBOARD MÁRCIA SILVA DIVULGAÇÃO DE DADOS DO SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILÂNCIA LISBOA Criação do SNF 1º Boletim de FV Início da criação das URF ..."

" 1_FV_Criar_transmitir_evidencia_MS.pdf FARMACOVIGILÂNCIA : RUMO A UMA ABORDAGEM INTEGRADA MÁRCIA SILVA CRIAR E TRANSMITIR EVIDÊNCIA LISBOA O que é farmacovigilância? FARMÁCIA ..."

" FM_MInformativas_Junho_2024_Sonia Cardoso.pdf REGISTOS DE ATIVIDADES DE DIPOSITIVOS MÉDICOS FILOMENA MEIRA PORTAL LICENCIAMENTO EUDAMED INFARMED I.P. – 27 DE JUNHO DE 2024 DIREÇÃO..."

" Manhãs Informativas: Aplicação do Decreto-Lei 29/2024 (dispositivos médicos) Local : Audi tór io do INFARMED, I .P. - Ed i f íc io Tomé P i res 2 7 • J u n h o • 2 0 2 4 REGISTO 09H00 – 09H30..."

" Farmacovigilância : Rumo a uma Abordagem Integrada Local : Audi tór io do INFARMED, I .P. - Ed i f íc io Tomé P i res 6 • J u n h o • 2 0 2 4 REGISTO 09H00 – 09H30 SESSÃO DE ABERTURA 09H30 –..."

" Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2024 Introdução • Os trabalhos científicos a apresentar no Dia da Farmacovigilância 2024 devem ser submetidos, ..."

" Manh� Informativa_Produtos Cosm�ticos_ 26_03_2024._ACM_PAS.pdf ManhaInformativa_Produtos Cosm�ticos_26_03_24_PAS.pdf ROTULAGEM E ALEGAÇÕES LEGISLAÇÃO EUROPEIA E ORIENTAÇÕES APLICÁVEIS AOS ..."

" Manhãs Informativas: Legislação nacional e europeia aplicável aos produtos cosméticos: Perspetivas e desafios futuros 2 6 d e m a r ç o d e 2 0 2 4 Auditór io Tomé P ires , INFARMED, I..."

" Fórum dos Fabricantes Local : Convento de São Francisco, Coimbra 2 5 • J A N E I RO • 2 0 2 4 REGISTO 11H00 – 11H30 SESSÃO DE ABERTURA 11H30 – 11H40 Rui Santos Ivo | Presidente do..."

" PedroPitaBarros.pdf Pharma sector challenges and the health system Pedro Pita Barros “BPI | la Caixa” Professor of Health Economics Nova School of Business and Economics © Pedro Pita..."

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