" Sessão Informativa sobre o Decreto-Lei n.º 23/2025, de 19 de março ERICA VIEGAS Apresentação e Principais Alterações CONSELHO DIRETIVO INFARMED, I.P. 20 maio de 2025 SUMÁRIO DA SESSÃO..."

" f o r m a t o v i r t u a l Notas finais e encerramento Sessão de abertura Decreto-lei n.º 23/2025, de 19 de março: Apresentação e principais alterações Resposta a questões ..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas dedicada ao tema “Ensaios Clínicos: Três anos de implementação do Regulamento Europeu”, dia 22 de maio de 2025, em formato online. Esta sessão, que assinalou o Dia Internacional de Ensaios Clínicos, visou refletir sobre o impacto da implementação do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos em Portugal, explorar a participação do país no Projeto COMBINE e discutir oportunidades para fortalecer o envolvimento dos doentes nos ensaios clínicos. Assista ao vídeo no canal do Infarmed no Youtube . Para mais informações contacte: Infarmed.eventos@infarmed.pt"

" 9h30 -9h50 Sessão de abertura Rui Santos Ivo | Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P. Helena Canhão | Presidente da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) 9h50 – 10h10..."

" Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025 Introdução • Os trabalhos científicos a serem apresentados no Dia da Farmacovigilância 2025 devem ser ..."

" f o r m a t o v i r t u a l Notas finais e encerramento Sessão de abertura Decreto-lei n.º 23/2025, de 19 de março: Apresentação e principais alterações Resposta a questões ..."

" DIA DA FARMACOVIGILÂNCIA 2025 - FARMACOVIGILÂNCIA ATIVA : MONITORIZAR, DETETAR, AGIR PROGRAM A REGISTO 09:00 -09:30 09:30 – 10:00SESSÃO DE ABERTURA SESSÃO I 29 • MAIO• 2025 CENTRO CIÊNCIA..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma Sessão informativa sobre Decreto-lei n.º 23/2025, de 19 de março relativo aos produtos cosméticos, no dia 20 de maio de 2025, das 10h00 às 11:30, em formato virtual. A 24 de março de 2025 entrou em vigor o novo diploma nacional que assegura a execução, na ordem jurídica interna, do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, de 30 de novembro. Com o objetivo de informar sobre os principais aspetos e alterações introduzidas pelo referido decreto-Lei, o INFARMED, I.P. organiza um webinar dedicado à temática. Em caso de interesse, pode aceder à gravação da sessão no canal do INFARMED, I.P. no YouTube. Encontramo-nos à sua inteira disposição via email infarmed.eventos@infarmed.pt , caso necessite de alguma informação adicional. "

" s e s s ã o i n f o r m a t i v a c o s m é t i c o s f o r m a t o v i r t u a l 29 ABR 2025 "

" GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO – NOVOS REGULAMENTOS MANHÃS INFORMATIVAS USS 11/03/2025 REGULAMENTO DE GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DO MEDICAMENTO DELIBERAÇÃO N.º 233/2025, 18..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma sessão de Manhãs Informativas com o tema “Gestão da disponibilidade do medicamento - novos regulamentos”, no dia 11 de março de 2025, das 9:30 às 12:30, em formato híbrido. Foram discutidas as novas implicações decorrentes dos dois novos regulamentos: Regulamento de Gestão da Disponibilidade do Medicamento, que pretende melhorar a acessibilidade aos medicamentos promovendo uma colaboração mais estreita entre todos os parceiros do setor. Este regulamento clarifica e reforça as responsabilidades de todos os intervenientes na gestão da disponibilidade de medicamentos. Regulamento sobre o controlo de transações de medicamentos para o exterior do país, que define os critérios para a elaboração da lista de medicamentos sujeitos a notificação prévia ao Infarmed antes da sua exportação ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia e da lista de medicamentos cuja exportação ou distribuição pode ser temporariamente suspensa, por razões de saúde públ..."

" 9h30 -9h40 Sessão de abertura Rui Santos Ivo | Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P 9h40 – 10h40 Regulamento de Gestão da Disponibilidade do Medicamento Nuno Simões, João Simões,..."

" REVISÃO DO ENQUADRAMENTO REGULAMENTAR DAS ALTERAÇÕES ÀS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RUI VILAR ANA MIMOSO SANDRA MONTEIRO PRINCIPAIS ALTERAÇÕES PRÁTICAS WEBEX 06.02.2025 SUMÁRIO..."

"O INFARMED, I.P. realiza o seu evento anual de Farmacovigilância no dia 29 de maio de 2025, no Centro Ciência Viva, Pavilhão do Conhecimento, Parque das Nações, em modo presencial, de acordo com o programa em anexo. O tema deste ano: "Farmacovigilância Ativa: Monitorizar, Detetar, Agir" pretende discutir a utilização de dados recolhidos de forma estruturada com vista à monitorização proativa e sistemática do perfil de segurança dos medicamentos após sua comercialização. No âmbito desta comemoração, haverá uma exposição de pósteres selecionados entre os trabalhos submetidos ao Infarmed, de acordo com o Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025, em anexo. As regras de submissão e a data limite encontram-se descritas nesse regulamento. Inscrições encerradas devido ao facto de a capacidade da sala ter sido atingida. Sessão transmitida em direto no canal do infarmed no Youtube. Creditação atribuida pela Ordem dos Farmacêuticos : Em caso d..."

" Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025 Introdução • Os trabalhos científicos a serem apresentados no Dia da Farmacovigilância 2025 devem ser ..."

"O INFARMED, I.P. organizou uma Sessão Informativa sobre a Revisão do enquadramento regulamentar das Alterações às Autorizações de Introdução no Mercado (AIM), no dia 6 de fevereiro de 2025, das 10:30 às 12:00, no modo virtual. A 1 janeiro de 2025 entrou em vigor a revisão do Regulamento Europeu relativo a alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado (AIM) - Regulamento Delegado (UE) 2024/1701 de 11 de março de 2024 - que altera o Regulamento (CE) n.o 1234/2008 de 24 de Novembro de 2008, cujo objetivo é estabelecer um quadro jurídico mais simples, claro e flexível, com o propósito de alcançar ganhos de eficiência, reduzir os encargos administrativos para as Autoridades Competentes e indústria farmacêutica bem como assegurar um quadro regulamentar, com base numa abordagem baseada nos riscos, preservando o mesmo nível de proteção da saúde pública. A Direção de Avaliação de Medicamentos (DAM) tem sido membro ativo deste processo de revisão através da contribuição no Grup..."

" Sessão Informativa Quinta-feira, 6 de fevereiro de 2025 10:30 – 12:00 Revisão do enquadramento regulamentar das alterações às Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) Sessão de abertura ..."

" INTRODUCTION TO NANOMEDICINES Helena F. Florindo helena.ferreira@infarmed.pt OUTLINE • Introduction to controlled drug delivery systems • Nanomedicines o Physical Features o Advantages &..."

" 32 ANOS INFARMED 15 de janeiro 2025 Programa 15:00 Sessão de Abertura Rui Santos Ivo, Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED Ana Paula Martins, Ministra da Saúde Conferência Desafios e..."

"O INFARMED, I.P. irá celebrar o seu 32.º aniversário com uma sessão comemorativa a realizar no próximo dia 15 de janeiro de 2025, pelas 15h00, no Auditório do Edifício Tomé Pires do Parque de Saúde de Lisboa, de acordo com o programa preliminar em anexo. Esta comemoração contará com a presença da Ministra da Saúde na sessão de abertura, com uma conferência sobre “Desafios e tendências da ciência para a Saúde 2030” e um colóquio com diversos especialistas dedicado ao tema “Olhares sobre 2030: o futuro já começou”. Esta celebração será um momento de partilha e reflexão, assinalando mais um ano de compromisso com a saúde pública, a qualidade e a inovação. A sessão será transmitida em direto no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações contacte infarmed.eventos@infarmed.pt."

"O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I. P. organizou a Sessão informativa "Introdução a nano medicina", no dia 8 de janeiro de 2025, das 10:30 às 11:30, no modo virtual. A nano medicina representa uma das áreas mais inovadoras e promissoras da ciência atual, aplicando a nanotecnologia à medicina para revolucionar diagnósticos, terapias e prevenção de doenças. Esta abordagem permite intervenções precisas a nível molecular, com potencial para melhorar a eficácia dos tratamentos e reduzir efeitos secundários. Para mais informações contacte infarmed.eventos@infarmed.pt, caso necessite de alguma informação adicional. Assista ao vídeo da sessão no canal do Infarmed no YouTube."

" 8 DE JANEIRO DE 2025 10.30/10.45h INTRODUÇÃO A NANO MEDICINA SESSÃO INFORMATIVA Sessão de abertura C a r l o s A l v e s | I N F A R M E D , I . P . Introdução a nano medicina H e l e n a..."

" Apresentacoes CAI_PDF/CONF INFARMED_Novas Estrategias Regul 2024_APIFARMA_Cristina Lopes.pdf Cristina Lopes Departamento de Assuntos Técnicos e Científicos, APIFARMA CONFERÊNCIA ANUAL DO..."

" MEDICAMENTOS MANIPULADOS PARA TERAPIA FÁGICA EM CONTEXTO HOSPITALAR DIREÇÃO DE AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS ANA PAULA MARTINS Bacteriófagos Bacteriófagos - vírus que infectam apenas bactérias..."

"O INFARMED, I.P. realizou um Webinar para assinalar o Dia de Bacteriófagos. A terapia fágica, ou fagoterapia, corresponde ao uso médico de bacteriófagos, vírus que possuem a particularidade de infetar exclusivamente bactérias, sendo específicos para uma espécie bacteriana ou para algumas estirpes bacterianas. A utilização de bacteriófagos surge, no arsenal terapêutico, como potencial alternativa ou como complemento à antibioterapia face a situações de necessidade clínica, dada a crescente resistência antimicrobiana. Desta forma, reconhecendo a importância de criação de um ambiente regulamentar para uso de terapia fágica, o INFARMED, I.P. aprovou a Norma orientadora sobre a utilização de medicamentos manipulados para terapia fágica em contexto hospitalar – preparações magistrais de bacteriófagos que habilita que possam ser utilizados, em contexto hospitalar, para o tratamento de doentes individuais ao abrigo de um preparado e fornecidos na farmácia como fórmula magistral."

"Norma orientadora sobre a utilização de medicamentos manipulados para terapia fágica em contexto hospitalar – preparações magistrais de bacteriófagos 25 NOVEMBRO 11:30 - 12:30 | | WEBINAR Fim da..."

"No dia 18 de novembro, entre as 10:00 e as 11:00, o INFARMED, I.P. realizou um Webinar para assinalar o Dia Europeu do Antibiótico. No evento foiram apresentados dados atualizados sobre o consumo de antibióticos em Portugal e nos países da União Europeia e do Espaço Económico Europeu, com base na rede de vigilância ESAC-Net (European Surveillance of Antimicrobial Consumption Network), do Centro Europeu de Prevenção e Controlo de Doenças (ECDC). A apresentação foi seguida por uma discussão com a presença de diferentes entidades do sistema de saúde que permitiu explorar os desafios e avanços na utilização adequada dos antibióticos. Consulte o programa do Webinar em anexo."

" Sessão de encerrame nto Evolução da ut i l ização de Antibiót icos em Portugal : Como estamos em 2024? Segunda -feira, 18 d e novembro 2 02 4 | 10:00 - 11:00 Painel de discussão 10:00 -..."

" DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR A NOVA REALIDADE SÓNIA CARDOSO JUDITE NEVES SESSÃO 5 WEB-BASED SEMINAR - INFARMED, I.P. 29.10.2024 SUMÁRIO UDI 1 Cartão de Implante..."

" CONFERÊNCIA ANUAL DO INFARMED, I.P. 20 2 4 2 0 d e n o v e m b r o d e 2 0 2 4 P e q u e n o A u d i t ó r i o , C C B , L i s b o a F u t u r o i n o v a d o r d o s m e d i c a m..."

" Programa 14H00 – 14H30 REGISTO 14H30 – 15H20 SESSÃO DE ABERTURA Rui Santos Ivo | Presidente | INFARMED, I.P. Ana Povo | Secretária de Estado da Saúde REGULAMENTO HTA- UM SISTEMA EUROPEU Lorena..."

" DM IN-HOUSE, ADAPTÁVEIS E FEITOS POR MEDIDA MARIANA MADUREIRA DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR. A NOVA REALIDADE SESSÃO 3, 16 DE OUTUBRO DE 2024 AGENDA Dispositivos..."

"O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I. P. organizou o 2.º Fórum Incluir – Envolver Pessoas com Doença, no dia 6 de novembro, no Hotel Fénix Lisboa (Marquês de Pombal), de acordo com o programa em anexo. O Fórum que o Infarmed realizou no âmbito do Incluir foi um espaço de debate dedicado às Associações de Pessoas com Doença com o objetivo de apresentar temas e exemplos da participação pública em saúde. A 2.ª edição deste Fórum do Incluir abordou os diferentes desafios e oportunidades da representação de pessoas com doença no panorama do sistema europeu do medicamento e produtos de saúde, o debate sobre as diferenças entre etapas essenciais e distintas no acesso ao medicamento e, ainda, a apresentação de iniciativas de associações de pessoas com doença que contribuíram para acrescentar valor e obter melhores resultados em saúde. O Incluir prossegue o compromisso do Infarmed de identificar e criar formas de promover a participação das pessoas com doença, ..."

"Sessão informativa dedicada exclusivamente aos profissionais da área hospitalar O INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., através da Direção de Produtos de Saúde (DPS), organizou cinco sessões informativas, no formato de webinar, em outubro, em cinco semanas consecutivas, nas quais foram abordados os seguintes temas: Conceitos relevantes ao cumprimento da referida legislação; Responsabilidades estabelecidas no quadro regulamentar; Documentos comprovativos da conformidade dos produtos; Sistemas de informação de dispositivos médicos e rastreabilidade; Mecanismos de resposta a falhas de abastecimento críticas; Sistema Nacional de Vigilância. Os webinares têm por objetivo apresentar, aos profissionais da área hospitalar, os requisitos regulamentares dispostos no Regulamento (UE) 2017/745 e Decreto-Lei n.º 29/2024 de 5 de abril de 2024, relativo aos Dispositivos Médicos, de modo a que seja assegurada a sua adequada execução. A referida legislação pode vir a ..."

" 08.10.2024LÍLIA LOUZEIRO "DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR. A NOVA REALIDADE" SESSÃO 2: REPROCESSAMENTO DE DM DE USO ÚNICO SUMÁRIO Experiência Portuguesa 1 Quadro..."

"Sessão informativa dedicada exclusivamente aos profissionais da área hospitalar O INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., através da Direção de Produtos de Saúde (DPS), organizou cinco sessões informativas, no formato de webinar, que decorreram em outubro, em cinco semanas consecutivas, nas quais foram abordados os seguintes temas: Conceitos relevantes ao cumprimento da referida legislação; Responsabilidades estabelecidas no quadro regulamentar; Documentos comprovativos da conformidade dos produtos; Sistemas de informação de dispositivos médicos e rastreabilidade; Mecanismos de resposta a falhas de abastecimento críticas; Sistema Nacional de Vigilância. Os webinares tiveram por objetivo apresentar, aos profissionais da área hospitalar, os requisitos regulamentares dispostos no Regulamento (UE) 2017/745 e Decreto-Lei n.º 29/2024 de 5 de abril de 2024, relativo aos Dispositivos Médicos, de modo a que seja assegurada a sua adequada execução. A referida leg..."

" LOCAL INFARMED | 01-10-2024JUDITE NEVES DISPOSITIVOS MÉDICOS: SEGURANÇA NO CIRCUITO HOSPITALAR. A NOVA REALIDADE SESSÃO 1 - ENQUADRAMENTO LEGAL E DEFINIÇÕES RELEVANTES; REGISTO DE DM, UDI E..."

" 14 de outubro de 2024, 10:30 - 12:00 GMT Virtual Demystifying Real-World Data - Insights for Patients AGENDA 10:30 - 10:35 Introdução 10:35 - 11:00 Sessão 1: Compreender os dados do mundo..."

" 14th October 2024, 11:30 - 13:00 CEST, online Demystifying Real-World Data - Insights for Patients AGENDA 11:30-11:35 Introduction 11:35-12:00 Session 1: Understanding real-world data (RWD)..."

"Sessão informativa dedicada exclusivamente aos profissionais da área hospitalar O INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., através da Direção de Produtos de Saúde (DPS), organizou cinco sessões informativas, no formato de webinar, que decorreram em outubro, em cinco semanas consecutivas, nas quais foram abordados os seguintes temas: Conceitos relevantes ao cumprimento da referida legislação; Responsabilidades estabelecidas no quadro regulamentar; Documentos comprovativos da conformidade dos produtos; Sistemas de informação de dispositivos médicos e rastreabilidade; Mecanismos de resposta a falhas de abastecimento críticas; Sistema Nacional de Vigilância. Os webinares tiveram por objetivo apresentar, aos profissionais da área hospitalar, os requisitos regulamentares dispostos no Regulamento (UE) 2017/745 e Decreto-Lei n.º 29/2024 de 5 de abril de 2024, relativo aos Dispositivos Médicos, de modo a que seja assegurada a sua adequada execução. A referida leg..."

" 14th October 2024, 09:30 - 11:00 CEST, online www.real4reg.eu AGENDA 09:30-09:35 Introduction 09:35-09:50 Keynote Presentation: EMA insights on RWE and training needs - Luca Giraldi..."

" 14 de outubro de 2024, 08:30 - 10:00 GMT Virtual www.real4reg.eu AGENDA 08:30 - 08:35 Introdução 08:35 - 08:50 Apresentação: Perspetivas da EMA sobre RWE e necessidades de formação - Luca..."

"O INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., através da Direção de Produtos de Saúde (DPS), no dia 8 de outubro de 2024, organizou a segunda das cinco sessões informativas, no formato de webinar, com o seguinte tema: Reprocessamento de Dispositivos Médicos (DM) de Uso único. Os restantes 3 webinares vão decorrer entre 10h00 e as 11h00 nas seguintes datas: 3.ª sessão no dia 16 de outubro de 2024 Programa: DM In-house, adaptados e feitos por medida 4.ª sessão no dia 22 de outubro de 2024 Programa: Vigilância na Utilização de DM. A plataforma Reporte! 5.ª sessão no dia 29 de outubro de 2024 Progrrama: UDI, cartão de implante, rastreabilidade. Mecanismo para mitigar impacto de falhas críticas no abastecimento de dispositivos médicos A gravação da sessão 2 já está disponível no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações, contacte-nos através do seguinte endereço eletrónico: infarmed.eventos@infarmed.pt."

"O INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., através da Direção de Produtos de Saúde (DPS), no dia 1 de outubro de 2024, organizou a primaira das cinco sessões informativas, no formato de webinar, com o seguinte tema: Enquadramento legal e definições relevantes; Registo de DM, UDI e CDM; Documentos que evidenciam a conformidade dos DM; Os restantes 4 webinares vão decorrer entre 10h00 e as 11h00 nas seguintes datas: 2.ª sessão no dia 8 de outubro de 2024 - o registo para esta sessão encontra-se aberto Programa: Reprocessamento de DM de Uso único; 3.ª sessão no dia 16 de outubro de 2024 - abertura de registo no dia 1 de outubro Programa: DM In-house, adaptados e feitos por medida; 4.ª sessão no dia 22 de outubro de 2024 - abertura de registo no dia 8 de outubro Programa: Vigilância na Utilização de DM. A plataforma Reporte! 5.ª sessão no dia 29 de outubro de 2024 - abertura de registo no dia 16 de outubro Progrrama: UDI, cartão de implante, rastrea..."

" 14 de outubro de 2024, 10h30 – 12h00 Virtual Demystifying Real-World Data - Insights for Patients 11:30-11:35 Introdução 11:35-12:00 Sessão 1: Compreender os dados do mundo real (RWD) e..."

" 14 de outubro de 2024, 11:30 - 13:00 CET, online Demystifying Real-World Data - Insights for Patients 11:30-11:35 Introdução 11:35-12:00 Sessão 1: Compreender os dados do mundo real (RWD) e..."

"O INFARMED, I.P .organizou um workshop do projeto Real4Reg “Demystifying Real-World Data - Insights for Patients”, em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 10h30 –12h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop foi concebido especificamente para os doentes e o público geral. Este evento pretende esclarecer o papel dos dados do mundo real nos cuidados de saúde e o seu impacto nos cuidados dos doentes, abordando também questões como a privacidade e segurança dos dados. Mais informações sobre o workshop pode encontrar no site do projeto. Para mais informações, contacte-nos através do seguin..."

" 14 de outubro de 2024, 08h30 – 10h00 Virtual www.real4reg.eu 09:30-09:35 Introdução 09:35-09:55 Apresentação de resultados do inquérito Real4Reg 09:55-10:55 Mesa redonda - discussão dos..."

"O INFARMED, I.P. organizou o workshop "Insights into Stakeholder Needs" no âmbito do projeto Real4Reg , em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 08h30 - 10h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop destina-se a profissionais interessados na área do RWD e tem por objetivo divulgar e discutir os resultados do inquérito recentemente realizado pelo projeto. Este inquérito teve por objetivo obter uma visão dos requisitos, conhecimentos, capacidades e opiniões das partes interessadas sobre RWD e evidência do mundo real (real-world evidence, RWE). Irá contar com as perspetivas de membros de ..."

" 14th October 2024, 09:30 - 11:00 CET, online www.real4reg.eu 09:30-09:35 Introduction 09:35-09:55 Presentation of Real4Reg survey results 09:55-10:55 Round table - Discussing the results..."

" 14 de outubro de 2024, 09:30 - 11:00 CET, online www.real4reg.eu 09:30-09:35 Introdução 09:35-09:55 Apresentação de resultados do inquérito Real4Reg 09:55-10:55 Mesa redonda - discussão..."

"O INFARMED, I.P. organizou o Simpósio Satélite da Conferência Anual de 2024, sob o tema “Novo Sistema de Avaliação de Tecnologias de Saúde 2025“, no dia 19 de novembro de 2024, em modo presencial, no Pequeno Auditório do Centro Cultural de Belém, em Lisboa, de acordo com o programa em anexo. O objetivo deste simpósio foi informar sobre o Regulamento 2021/2282, relativo à avaliação das tecnologias da saúde e a sua futura implementação a nível nacional, que entrou em vigor em janeiro de 2022 e será totalmente aplicável a partir de janeiro de 2025. A sessão foi transmitida no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt"

"O INFARMED, I.P. organizou a sua Conferência Anual de 2024, sob o tema “Futuro Inovador para Medicamentos e Tecnologias de Saúde: Estratégias Reguladoras, Digitalização e Integração”, no dia 20 de novembro de 2024, no Pequeno Auditório do Centro Cultural de Belém, em Lisboa, de acordo com o programa em anexo. A conferência teve como foco os desafios regulamentares presentes e futuros, analisando as mais recentes orientações e enquadramentos que influenciam a aprovação e supervisão de medicamentos e tecnologias de saúde, considerando também o papel da tecnologia e da digitalização. A sessão foi transmitida no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt "

" 1_Apresentacao_MS.pdf NOVO DASHBOARD MÁRCIA SILVA DIVULGAÇÃO DE DADOS DO SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILÂNCIA LISBOA Criação do SNF 1º Boletim de FV Início da criação das URF ..."

" 1_FV_Criar_transmitir_evidencia_MS.pdf FARMACOVIGILÂNCIA : RUMO A UMA ABORDAGEM INTEGRADA MÁRCIA SILVA CRIAR E TRANSMITIR EVIDÊNCIA LISBOA O que é farmacovigilância? FARMÁCIA ..."

" FM_MInformativas_Junho_2024_Sonia Cardoso.pdf REGISTOS DE ATIVIDADES DE DIPOSITIVOS MÉDICOS FILOMENA MEIRA PORTAL LICENCIAMENTO EUDAMED INFARMED I.P. – 27 DE JUNHO DE 2024 DIREÇÃO..."

"O INFARMED, I.P. organizou , no dia 27 de junho de 2024, uma sessão de Manhãs Informativas com o tema “Aplicação do Decreto-Lei n.º 29/2024, de 5 abril, que assegura a execução, na ordem jurídica interna, do Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos“, no seu auditório, em modo presencial. O objetivo desta sessão foi alertar as partes interessadas para a publicação do Decreto-Lei n.º 29/2024 e do seu impacto nas suas obrigações. O diploma em apreço estabelece, entre outros, um conjunto de regras nacionais aplicáveis aos operadores económicos e às instituições de saúde que fabricam e utilizam dispositivos nas respetivas instalações, bem como, regras relativas à utilização e rastreabilidade dos dispositivos, e à vigilância e fiscalização do mercado. O diploma define, ainda, as condições e requisitos a que deve obedecer o reprocessamento e a utilização de dispositivos de uso único reprocessados em território nacional, com o objetivo de estabelecer as necessárias condiçõe..."

" Manhãs Informativas: Aplicação do Decreto-Lei 29/2024 (dispositivos médicos) Local : Audi tór io do INFARMED, I .P. - Ed i f íc io Tomé P i res 2 7 • J u n h o • 2 0 2 4 REGISTO 09H00 – 09H30..."

"O INFARMED, I.P. organizou, no dia 22 de maio, uma sessão de apresentação pública de um novo dashboard de divulgação dos dados do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) em modo presencial. Com o desejo de otimizar a transparência relacionada com a informação de farmacovigilância, foi apresentada uma nova ferramenta acessível a todos que permite visualizar informação sobre notificações de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) recolhida pelo SNF. Dirigida a todos os intervenientes do SNF, profissionais de saúde, cidadãos, associações de pessoas que vivem com doença, comunicação social, academia e titulares de autorização de introdução no mercado de medicamentos de uso humano por forma a que compreendam as características e particularidades relacionadas com o desempenho da nova ferramenta e a sua utilidade. Pode encontrar as apresentações em anexo. O vídeo da sessão está disponível no canal do YouTube do Infarmed."

"Para celebrar o Dia da Farmacovigilância 2024, o Infarmed organizou, a 6 de junho, um evento no Auditório do Edifício Tomé Pires, com o tema "Farmacovigilância: Rumo a uma abordagem integrada", em modo presencial. As apresentações feitas neste dia já estão disponíveis. Esta comemoração contou, também, com uma exposição de pósteres, selecionados de entre os trabalhos submetidos ao Infarmed. O tema "Farmacovigilância: Rumo a uma Abordagem Integrada", escolhido para assinalar o Dia da Farmacovigilância 2024, pretendeu apresentar uma abordagem integrada da farmacovigilância, incluindo, entre outras, as dimensões da Farmacocinética e da Farmacogenómica, da Inteligência Artificial e do automatismo, proporcionando momentos de reflexão relativamente a temas como a interoperabilidade entre sistemas em Portugal e além-fronteiras e as experiências de utilização de dados de vida real. O evento foi creditado pela Ordem dos Farmacêuticos Para mais informações contacte: infarmed...."

" Farmacovigilância : Rumo a uma Abordagem Integrada Local : Audi tór io do INFARMED, I .P. - Ed i f íc io Tomé P i res 6 • J u n h o • 2 0 2 4 REGISTO 09H00 – 09H30 SESSÃO DE ABERTURA 09H30 –..."

" Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2024 Introdução • Os trabalhos científicos a apresentar no Dia da Farmacovigilância 2024 devem ser submetidos, ..."

" Manh� Informativa_Produtos Cosm�ticos_ 26_03_2024._ACM_PAS.pdf ManhaInformativa_Produtos Cosm�ticos_26_03_24_PAS.pdf ROTULAGEM E ALEGAÇÕES LEGISLAÇÃO EUROPEIA E ORIENTAÇÕES APLICÁVEIS AOS ..."

" Manhãs Informativas: Legislação nacional e europeia aplicável aos produtos cosméticos: Perspetivas e desafios futuros 2 6 d e m a r ç o d e 2 0 2 4 Auditór io Tomé P ires , INFARMED, I..."

" Fórum dos Fabricantes Local : Convento de São Francisco, Coimbra 2 5 • J A N E I RO • 2 0 2 4 REGISTO 11H00 – 11H30 SESSÃO DE ABERTURA 11H30 – 11H40 Rui Santos Ivo | Presidente do..."

" PedroPitaBarros.pdf Pharma sector challenges and the health system Pedro Pita Barros “BPI | la Caixa” Professor of Health Economics Nova School of Business and Economics © Pedro Pita..."

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