" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado-Membro da UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado ..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado- Membro UE/EEE Requerente nome da empresa, endereço ..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 1.4.2022 C(2022) 2213 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 1.4.2022 relativa às autorizações de introdução no mercado dos..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 24.3.2022 C(2022) 1980 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 24.3.2022 relativa às autorizações de introdução no mercado, ao abrigo..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado- membro UE/EEE Morada do Titular da Autorização de Introdução no Mercado ..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 18.7.2022 C(2022) 5250 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 18.7.2022 relativa às autorizações de introdução no mercado dos..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 6.3.2023 C(2023) 1643 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 6.3.2023 relativa às autorizações de introdução no mercado dos..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 15.2.2023 C(2023) 1223 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 15.2.2023 relativa às autorizações de introdução no mercado dos..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 27.2.2023 C(2023) 1486 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 27.2.2023 relativa às autorizações de introdução no mercado dos..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 13.1.2023 C(2023) 419 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 13.1.2023 relativa às autorizações de introdução no mercado, ao abrigo..."

" 1 Anexo I Lista de medicamentos e apresentações 2 Estado- Membro UE/EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome do ..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 27.3.2024 C(2024) 2253 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 27.3.2024 relativa às autorizações de introdução no mercado, ao..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 24.5.2024 C(2024) 3594 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 24.5.2024 relativa às autorizações de introdução no mercado de..."

"Em 27 de junho de 2023 foi iniciado um procedimento de arbitragem ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE em que foi solicitado ao Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento que avaliasse o impacto nas autorizações de introdução no mercado (AIM) com estudos clínicos e bioanalíticos conduzidos na empresa Synapse, da identificação em inspeção de não conformidades que colocaram em causa a validade dos estudos realizados por esta empresa. O CHMP emitiu parecer para a arbitragem, tendo a 24 de maio de 2024 sido emitida a decisão da Comissão Europeia C(2024) 3594 que determina a suspensão das Autorizações dos medicamentos para os quais não foram apresentados novos estudos ou uma justificação sobre a bioequivalência. A referida decisão prevê que cada Estado-membro faça, para cada medicamento, uma avaliação da potencial necessidade médica não satisfeita considerando a baixa disponibilidade de medicamentos alternativos. Desta forma, o Infarmed em cum..."

" Anexo I Lista de medicamentos e apresentações Estado- membro EEE Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome do medicamento (no..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 24.5.2022 C(2022) 3591 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 24.5.2022 relativa às autorizações de introdução no mercado, ao abrigo..."

" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 26.8.2024 C(2024) 6114 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 26.8.2024 relativa às autorizações de introdução no mercado, ao abrigo..."