" COVID-19: Medidas excecionais no âmbito da realização de Ensaios Clínicos, durante o período de risco para a saúde pública (Versão 3 datada de 11/05/2020) Na sequência de emergência..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

"O teste rápido para deteção de antigénio BIOEASY 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Ag GICA Rapid Test, lote 2003N206, do fabricante Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co. Ltd, apresentou um valor de sensibilidade inferior ao reinvindicado, pelo que a sua produção foi interrompida no final de março. Após análise do problema, o fabricante confirmou que os lotes 2003N206 e 2003N205 do teste BIOEASY 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Ag GICA Rapid Test, referências YRLG 22201025, YRLG 22201050 e YRLG 22201100, apresentavam baixa sensibilidade quando comparados com o método de referência rRT-PCR e, consequentemente, originaram resultados falsos negativos. Por esta razão, o fabricante descontinuou a sua comercialização na Europa e retirou a marcação CE do teste em causa. Este teste não foi comercializado em Portugal. Destaca-se que um resultado negativo, num teste rápido para deteção de antigénio, não deve ser usado como único critério de diagnóstico, devendo ser enquadrado na condição clínica ..."

"O distribuidor nacional1 dos testes rápidos de anticorpos "Tell Me Fast Rapid Diagnostic Test Coronavirus (COVID-19) IgG/IgM Antibody Test (S/P/WB)", do fabricante Biocant Diagnostics Inc está a efetuar a recolha voluntária do lote B251C031220, após se terem verificado dois resultados falsos negativos em Portugal. O fabricante justifica estes incidentes com o facto de este lote fazer parte da produção inicial do teste e, por isso, não incluir as melhorias entretanto introduzidas para aumentar a sua sensibilidade e especificidade para a deteção de baixos níveis de anticorpos IgG. Perante o acima exposto, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha do lote afetado. Relembra-se que os testes de diagnóstico laboratorial para SARS-CoV-2, incluindo os testes rápidos, só podem ser realizados por laboratórios hospitalares ou outros com biossegurança de nível 2, e em unidades prestadoras de cuidados de saúde2. A informação sobre o desempenho clínico dos testes rápidos de antic..."

"Acessibilidade COVID-19 Destaques Cidadãos Profissionais de saúde Entidades Legislação compilada Doações Links úteis Terapêuticas farmacológicas disponíveis para a COVID-19 Vacinas: comunicação de efeitos indesejáveis Vacinas: Informação Testes COVID-19 Nesta área pode encontrar informação publicada no site do Infarmed no âmbito da infeção por COVID-19. (página em atualização constante) EMA recebe pedido de AIM condicional da vacina COVID-19 da Novavax, Nuvaxovid (17/11/2021) Realização de Teste Rápido de Antigénio (TRAg) em modalidade de autoteste com supervisão (15/08/2021) Comunicação conjunta EMA e ECDC sobre COVID-19: EMA e ECDC recomendam vacinação em todos os cidadãos elegíveis (04/08/2021) COVID-19 Vaccine Janssen: Síndrome de Guillain-Barré incluída como efeito indesejável muito raro (22/07/2021) EMA inicia avaliação (rolling review) de nova vacina COVID-19 (20/07/2021) Comirnaty e Spikevax: possível ligação a casos muito raros de miocardite e pericardite (09/07/2021..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/2 Ausência de evidência entre o agravamento da infeção por COVID-19 e medicamentos usados na hipertensão,..."

" Página 1 de 21 Orientações de Acesso a Terapêuticas Experimentais no tratamento de COVID-19 - infeção pelo SARS-CoV-2 Documento elaborado por INFARMED a 24-03-2020..."

" Página 1 de 20 Orientações de Acesso a Terapêuticas Experimentais no tratamento de COVID-19 - infeção pelo SARS-CoV-2 Documento elaborado por INFARMED a 13-03-2020..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/1 Infarmed e DGS recomendam suspensão do uso de hidroxicloroquina em doentes com COVID-19 O INFARMED, I.P...."

" Terapêuticas Experimentais no tratamento de COVID-19 –infeção pelo SARS-CoV-2 Documento elaborado pelo INFARMED a 25-03-2020 que será alvo de revisão e atualização sistemática Não..."

" Recomendação de suspensão, por precaução, do uso de hidroxicloroquina em COVID-19 até avaliação pelo Comité de Monitorização de Segurança da OMS do ensaio clínico..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."

" Página 1 de 27 Orientações de Acesso a Terapêuticas Experimentais no tratamento de COVID-19 - infeção pelo SARS-CoV-2 Documento elaborado por INFARMED a 28-03-2020..."

" Checklist 1 - Requisitos COVID19 Task Force [a que se refere o cenário A e B, da Tabela 2] Descrição do Produto Produto Classificação do produto de acordo com a diretiva Tipo/modelo ..."

" COMUNICADO DE IMPRENSA 1/1 Ausência de evidência entre o agravamento da infeção por COVID-19 e o ibuprofeno O INFARMED teve..."

" 1/2 Orientações relativas à dispensa de medicamentos A fim de evitar a ocorrência de práticas de aquisição de quantidades anormais de medicamentos, e com o..."

" COVID-19 Máscaras Destinadas a utilização no âmbito da COVID-19 Categorização das máscaras no contexto da COVID- 19, considerando o tipo de utilizador N ív el1 Semi máscaras de proteção..."

" Página 1 de 6 Máscaras destinadas à utilização no âmbito da COVID-19 Especificações Técnicas1 Máscaras: qualificação versus utilização Para efeitos de prevenção do..."

" 1/3 Circular Informativa Conjunta N.º 004/CD/100.20.200 Data: 14/10/2020 Assunto: Diagnóstico COVID-19 - Testes de pesquisa de antigénio Para: Divulgação geral Contacto: Centro..."

" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/9 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..."