"A AIM do medicamento Ulipristal Ciclum 5 mg comprimido foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após recomendação do PRAC, através da Deliberação n.º 038/CD/2020, de 30 de abril, divulgada pela Circular informativa n.º 092/CD/100.20.200, de 04/05/2020. Na sequência da aprovação da atualização dos textos do Resumo das Características do Medicamento, do Folheto Informativo e do plano de gestão de risco, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2021) 215 de 11/01/2021 da Comissão Europeia, a autorização de introdução no mercado (AIM) deste medicamento deixou de estar suspensa. Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves) " 24/05/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 23/05/2023 |
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"As autorizações de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos Pioglitazona Mylan 15, 30 e 45 mg comprimido foram suspensas pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 127/CD/2022, de 21 de dezembro, divulgada pela Circular informativa n.º 149/CD/100.20.200, de 21/12/2022. Na sequência da aprovação da aprovação de novo estudo BD/BE, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, as AIM destes medicamentos deixaram de estar suspensas. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves)" 01/08/2023 |
"A AIM do medicamento • Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5ml Pó para suspensão oral foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022, através da Deliberação n.º 129/CD/2022, de 21 de dezembro, divulgada pela Circular informativa n.º 149/CD/100.20.200, de 21/12/2022. Na sequência da aprovação da aprovação de novo estudo BD/BE, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, a Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deste medicamento deixou de estar suspensa. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves)" 01/08/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 01/08/2023 |
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