" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO APULCO COHE / APULCO COHEMAX (MONÓXIDO DE CARBONO + HÉLIO) Gás..." 19/03/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO APULCO HE / APULCO HEOXY (HÉLIO) Gás medicinal apenas para uso em..." 19/03/2024 |
"Foi concluída a regulamentação da dispensa de medicamentos em proximidade, estabelecido pelo Decreto-Lei n.º 138/2023, 29 de dezembro. A publicação das portarias n.º 104/2024/1 e n.º 106/2024/1, de 14 de março, confirma o regime legal que permite que os cidadãos recebam os seus medicamentos de forma mais cómoda, evitando deslocações, despesas e faltas ao trabalho, sem descurar o acompanhamento próximo por profissionais de saúde. A nova legislação e regulamentação estabelece que todos os utentes a quem é prescrita medicação de dispensa hospitalar são potencialmente elegíveis para este regime, mediante avaliação das equipas e consentimento dos próprios. É assegurada a liberdade de escolha e de acesso a informação relativamente à integração no regime de dispensa de proximidade e em relação à escolha e alteração do local de dispensa. Este novo quadro permite ainda que cada unidade hospitalar implemente medidas que garantam a salvaguarda da segurança do doente e da eficácia das terapêutica..." 19/03/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LYNPARZA (OLAPARIB) Em monoterapia para o tratamento de manutenção de..." 19/03/2024 |
" IncreaseNET aims to: The Joint Action “Supporting the increased capacity and competence building of the EU medicines regulatory network” (IncreaseNET), funded within EU4Health programme..." 18/03/2024 |
" MEIO HOSPITALAR MONITORIZAÇÃO DO CONSUMO DE MEDICAMENTOS Dezembro 2023 SUMÁRIO | JANEIRO-DEZEMBRO 2023 2 ✓ Despesa com medicamentos nos Hospitais do SNS: 1.959,2 M€ (+ 11,2% → + 197,5 M€) ✓..." 18/03/2024 |
"O fabricante Invacare está a proceder à correção dos andarilhos da marca Dolomite Gloss, fabricados entre fevereiro de 2020 e outubro de 2022 (números de série de 20BHL0002 até 22J02000316). Verificou-se que alguns destes dispositivos médicos podem não apresentar o comportamento funcional previsto quando utilizados intensivamente ou quando sujeitos a fortes impactos externos. Como tal, a Invacare decidiu substituir a cruzeta do assento dos andarilhos Dolomite Gloss em utilização por uma cruzeta nova, melhorada e mais resistente, no sentido de garantir a funcionalidade do assento e a sua utilização em segurança. Tendo em conta o acima exposto, o Infarmed recomenda que sejam seguidas as medidas do fabricante Invacare constantes no aviso de segurança (em anexo). Desta forma, os andarilhos em questão não deverão ser utilizados e os seus proprietários e/ou utilizadores devem contactar o fabricante Invacare com vista à sua correção. Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com e..." 18/03/2024 |
"A Comissão Europeia lançou uma consulta pública ao projeto de ato de execução relativo às avaliações clínicas conjuntas (Joint Clinical Assessement) de medicamentos. Uma avaliação clínica conjunta é a compilação científica e a descrição de uma análise comparativa das evidências clínicas disponíveis sobre uma tecnologia da saúde em comparação com uma ou várias outras tecnologias da saúde. Este tipo de procedimentos ficou previsto no Regulamento (UE) 2021/2282, relativo às regras da União Europeia (UE) em matéria de avaliação de tecnologias de saúde, com o objetivo de contribuir para uma boa utilização dos recursos humanos dos sistemas de saúde, respeitando simultaneamente as competências de cada Estado-membro e estimulando melhores resultados para os doentes. O projeto de ato de execução, agora em consulta pública, específica as regras processuais para as diferentes etapas do procedimento de avaliação clínica conjunta, nomeadamente e a título de exemplo, as regras referentes a prazos de..." 18/03/2024 |
"O titular de autorização de introdução no mercado apresentou um pedido de desistência da avaliação prévia do medicamento Cosentyx (Secucinumab) no tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade que são elegíveis para terapêutica sistémica. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento." 18/03/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO COSENTYX (SECUCINUMAB) Tratamento da psoríase em placas, moderada a..." 18/03/2024 |
"O titular de autorização de introdução no mercado apresentou um pedido de desistência da avaliação prévia do medicamento Bimzelx (Bimecizumab) no tratamento de doentes adultos com psoríase em placas moderada a grave, elegíveis para terapêutica sistémica. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento." 18/03/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BIMZELX (BIMECIZUMAB) Tratamento da psoríase em placas, moderada a..." 18/03/2024 |
"A lista dos Grupos Homogéneos e dos preços de referência unitários a vigorar no 2.º trimestre de 2024 foi aprovada e entra em vigor a 1 de abril de 2024. Consulte a área Sistema de Preços de Referência, na página Comparticipação, nomeadamente a Circular Informativa N.º 17/CD/100.20.200, de 08/03/2024 e a Deliberação N.º 27/CD/2024." 18/03/2024 |
" Anexo I (a que se refere o n.º 1 da presente deliberação) Grupo Homogéneo Nº registo Nome do Medicamento Denominação Comum Internacional Forma Farmacêutica Via de Administração Dosagem..." 18/03/2024 |
" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 1 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 18/03/2024 |
"4T 2023 Estatísticas da Unidade de Ensaios Clínicos Infarmed - Evolução anual (Ao abrigo do Regulamento Europeu nº 536/2014 de 16 de abril ) Nº de EC Autorizados ∑ 4T 2023 Pedido de AEC /..." 13/03/2024 |
"O INFARMED, I.P. disponibiliza vários canais de denúncia de infrações - atos ou omissões -, (de forma anónima ou, se pretender, partilhando a sua identidade), com fundamento em informações obtidas no contexto da sua atividade profissional, enquadráveis no âmbito da Lei n.º 93/2021, de 20 de dezembro, que estabelece o Regime Geral de Proteção de Denunciantes de Infrações, e em cumprimento do disposto no Regime Geral de Prevenção da Corrupção (RGPC) aprovado pelo Decreto-Lei n.º 109-E/2021, de 9 de Dezembro. Quem pode ser denunciante? Pode beneficiar da proteção conferida ao denunciante às pessoas singulares que denunciem ou divulguem publicamente uma infração com fundamento em informações obtidas no âmbito da sua atividade profissional, independentemente da sua natureza, podendo ser considerados denunciantes: Os trabalhadores do setor privado, social ou público; Os prestadores de serviços, contratantes, subcontratantes e fornecedores, bem como quaisquer pessoas que atuem sob a sua sup..." 12/03/2024 |
"O INFARMED, I.P. disponibiliza vários canais de denúncia de práticas de assédio e/ou discriminação (de forma anónima ou, se pretender, partilhando a sua identidade), no contexto da sua atividade profissional, perante atos ou omissões do Infarmed, e ou dos seus colaboradores, no âmbito das suas funções. A denúncia deve ser detalhada e circunstanciada, contendo, sempre que possível, a descrição precisa dos factos constitutivos ou suscetíveis de configurar assédio no trabalho e ou discriminação, a hora e local em que estes ocorreram, bem como a identidade do denunciante, a identidade da vítima e do denunciado, acompanhada dos meios de prova que possam existir. O que se entende por assédio? A lei define o assédio como “o comportamento indesejado, nomeadamente baseado em fator de discriminação, praticado aquando do acesso ao emprego ou no próprio emprego, trabalho ou formação profissional, com o objetivo ou o efeito de perturbar ou constranger a pessoa, afetar a sua dignidade, ou de lhe cri..." 12/03/2024 |
"O medicamento Vosevi (Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: tratamento da infeção crónica pelo VHC em adultos com experiência a inibidores da NS5A, quando uma associação dupla não possa ser uma alternativa terapêutica. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento." 08/03/2024 |
" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VOSEVI (SOFOSBUVIR + VELPATASVIR + VOXILAPREVIR) No tratamento de..." 08/03/2024 |
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