"3T 2023 Estatísticas da Unidade de Ensaios Clínicos Infarmed - Evolução anual (Ao abrigo do Regulamento Europeu nº 536/2014 de 16 de abril ) Nº de EC Autorizados ∑ 3T 2023 Pedido de AEC /..."

"Foi identificada a disponibilização no mercado nacional do dispositivo Compressa em TNT estéril, da marca DivisionCare, fabricante Shaoxing Gangfeng Hospital Products Co. Ltd., sem evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu. Destacam-se como principais não conformidades as apresentadas no rótulo do produto: A marcação CE aposta não apresenta o código do Organismo Notificado responsável pela avaliação de conformidade; Identificação incorreta e incompleta da informação respeitante ao fabricante. Neste sentido, o INFARMED, I.P. ordenou a imediata suspensão da comercialização e recolha do mercado do dispositivo Compressa em TNT estéril, da marca DivisionCare, fabricante Shaoxing Gangfeng Hospital Products Co. Ltd., cuja rotulagem apresente as não conformidades supra-identificadas. As entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o distribuidor no mercado nacional, a en..."

" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

"O Infarmed está a coordenar um projeto que visa a realização de estudos farmacoepidemiológicos - pelas Unidades Regionais de Farmacovigilância - sobre a efetividade das medidas adicionais de minimização dos riscos associados à utilização de determinados medicamentos. Ao Infarmed cumpre supervisionar a utilização segura e eficaz dos medicamentos ao longo de todo o seu ciclo de vida. A monitorização da efetividade de medidas adicionais de minimização dos riscos (MAMR) dos medicamentos constitui uma dessas atividades. Em Portugal existe pouca informação disponível sobre os fatores associados à eficácia das medidas de minimização dos riscos, pelo que uma medição integrada dos diferentes elementos das medidas de gestão dos riscos vai permitir que se proceda a uma análise das atuais estratégias de minimização dos riscos, e ao planeamento da sua adaptação, caso seja necessário. Este projeto, coordenado e financiado pelo Infarmed e que abrange um leque alargado de medicamentos, conta com a par..."

" Orientações - Portaria n.º 235/2023, de 27 de julho 1/3 outubro 2023 Orientações - Portaria n.º 235/2023, de 27 de julho A Portaria n.º 235/2023, de 27 de julho, define os..."

" Detalhe de Oferta de Emprego Caracterização da Oferta Código da Oferta: OE202311/0083 Tipo Oferta: Mobilidade Interna Estado: Ativa Nível Orgânico: Ministério da Saúde Orgão / Serviço:..."

"O medicamento Biobag (larvas vivas de Lucilia sericata no primeiro e segundo estadios larvares) foi objeto de arquivamento da avaliação prévia, na indicação: Desbridamento de feridas crónicas ou com dificuldades de cicatrização, caso não se pretenda recorrer a tratamento instrumental/cirúrgico. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BIOBAG (LARVAS VIVAS DE LUCILIA SERICATA NO PRIMEIRO E SEGUNDO ESTADIOS..."

"O medicamento Bavencio (avelumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: como monoterapia para o tratamento de manutenção em primeira linha de doentes adultos com carcinoma urotelial (CU) localmente avançado ou metastático, que se encontram livres de progressão após quimioterapia à base de platina. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento."

"Teve ontem lugar no INFARMED a reunião da Comissão de Acompanhamento da Gestão da Disponibilidade de Medicamentos, órgão que conta com a participação dos interlocutores do setor e associações de pessoas com doença, para apresentar e discutir os recentes desenvolvimentos nacionais e europeus sobre a disponibilidade de medicamentos. Os presentes passaram em revista os últimos desenvolvimentos europeus nesta área, como a recente comunicação da Comissão Europeia para responder à escassez de medicamentos e principais propostas de ação nela contidas, e a proposta de revisão da legislação farmacêutica europeia. A nível nacional, foi discutida a lista de medicamentos essenciais de natureza crítica, publicada no final do mês de julho, e aos quais é prevista a atribuição de benefícios regulamentares e económicos como incentivo à disponibilidade e mediante compromissos assumidos pelas empresas de abastecimento do mercado, e a deliberação que reformulou o regulamento das autorizações de util..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BAVENCIO (AVELUMAB) Tratamento de manutenção em primeira linha de..."

" ALISAMENTO CAPILAR Alisamento Capilar 2023 Página 2 de 6 ENQUADRAMENTO Em Portugal compete ao..."

" Karen FAcey.pdf Building Real-World Evidence (RWE) to inform HTA/Payer decisions Infarmed 30th Anniversary Conference: Use of Health Data European Developments Panel - 25 September 2023 Karen..."

"O titular de AIM Bausch & Lomb, S.A irá proceder à recolha voluntária do lote 323, validade 05/2026 do medicamento Dexamytrex 0,3 mg/g + 3 mg/g, pomada oftálmica (Bausch & Lomb, S.A), devido a questões relacionadas com o processo de fabrico da substância ativa do referido medicamento. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas)"

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

"O medicamento Lecigon (Levodopa + Carbidopa + Entacapona) obteve autorização de comparticipação na indicação: Tratamento da doença de Parkinson de estado avançado com graves flutuações motoras e hipercinesia ou discinesia, quando as combinações orais disponíveis da medicação para a doença de Parkinson não proporcionaram resultados satisfatórios. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO LECIGON (LEVODOPA + CARBIDOPA + ENTACAPONA) Tratamento da doença de..."

"O medicamento Verquvo (vericiguat) obteve autorização de comparticipação na indicação: tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática em doentes adultos com fração de ejeção reduzida, que se encontrem estabilizados após um acontecimento de descompensação recente requerendo terapêutica IV. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO VERQUVO (VERICIGUAT) Tratamento da insuficiência cardíaca crónica ..."