" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..." 19/05/2023 |
"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou, a 4 de julho, um evento dedicado aos Reguladores, no Hotel Mar D’Ar, em Évora, em modo presencial. Consulte o programa em anexo e assista ao vídeo da sessão, também disponível no canal do youtube do Infarmed. Para mais informações contacte: infarmed.eventos@infarmed.pt" 19/05/2023 |
"O Infarmed organizou no dia 28 de abril de 2023, das 10:00 às 11:30, o Webinar "Nova Guideline ICH M13A e o que pode vir a mudar na demonstração de bioequivalência". Encontra-se a ser desenvolvida, ao nível do ICH (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), a nova série de guidelines para a demonstração de bioequivalência em medicamentos sólidos de libertação imediata, para administração oral, denominada de M13. Foi recentemente tornado público o primeiro draft da série M13A estando em consulta e sujeito a críticas e sugestões, via EMA (European Medicines Agency), até ao dia 26 de maio de 2023. Nesta apresentação foi fornecido o contexto base na necessidade de desenvolvimento desta guideline bem como realçadas as principais alterações existentes no primeiro draft da M13A e que podem colidir com os atuais requisitos de demonstração de bioequivalência no contexto português e europeu. Para mais informações contacte infarmed.ev..." 20/04/2023 |
" Apresenta��o_NR_F�rum_Primavera_27032023.pdf CIRCUITO DE PRESCRIÇÃO E DISPENSA DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS E iJAK NO ÂMBITO DA PORTARIA 99/2022 DE 21 DE FEVEREIRO Comissão Nacional de..." 30/03/2023 |
"No âmbito das celebrações dos seus 30 anos, o Infarmed organizou a 30 de maio, um evento dedicado à farmacovigilância, no Centro de Cultura e Congressos da Secção Regional do Norte da Ordem dos Médicos, no Porto, com o tema: “Farmacovigilância: Envolver o Cidadão”, em modo presencial. Esta comemoração contou com uma exposição de pósteres na área da farmacovigilância, selecionados de entre os trabalhos submetidos ao Infarmed. Assista aos vídeos da sessão no canal do youtube do Infarmed e consulte as apresentações e programa em anexo. Vídeo 1ª parte manhã Vídeo 2ª parte manhã Vídeo 1º parte tarde Vídeo 2ª parte tarde" 28/03/2023 |
"Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Evento de Farmacovigilância comemorativo do 30º aniversário do INFARMED, I.P. Farmacovigilância: envolver o cidadão Introdução • Os trabalhos..." 28/03/2023 |
" 1/ 10 30º Aniversário do INFARMED 17 de janeiro de 2023 Intervenção do Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo S. E. o Presidente da República, Prof. Marcelo..." 02/03/2023 |
" AnaAzevedo.pdf O papel da integração de sistemas de registos clínicos nas bases de dados de Farmacovigilância Ana Azevedo, MD, PhD 30º Aniversário do SNF - Dia da Farmacovigilância 13..." 08/02/2023 |
" 30º Aniversário do INFARMED, I.P. Dia da Farmacovigilância 13/12/2022 Auditório do Edifício Tomé Pires 09:00-11:00| Receção e Acreditação dos Participantes 11:00-11:10 | Sessão de Abertura ..." 22/11/2022 |
" FAQS alusivas à Manhã Informativa "Novo Regulamento dos Dispositivos Médicos (UE) 2017/745: Inspeção e licenciamento” Notificação de atividade de Dispositivos Médicos – PORTAL LIC+ O..." 17/11/2022 |
" Sessão de comemoração do Dia Europeu do Antibiótico 18 de novembro de 2022 Auditório do Infarmed PROGRAMA 09h30 – Abertura do Secretariado 10h00 – Sessão de Abertura ..." 15/11/2022 |
" Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância (13-12-2022) Introdução • Os trabalhos científicos a apresentar no Evento do Dia da Farmacovigilância do ..." 24/10/2022 |
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