"O INFARMED, I.P. realizou, no dia 26 de maio de 2026 a sessão de encerramento do ciclo de webinars subordinado ao tema “Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde”. A sessão decorreu em formato presencial, no auditório do Laboratório Nacional de Engenharia Civil (LNEC), em Lisboa. A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realizou um ciclo de 12 webinars, entre 19 de novembro 2025 e 19 de março de 2026, com duração de 1h, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo abordou aspetos regulamentares e normativos ao longo do c..."

"O Infarmed organizou uma Sessão Informativa subordinada ao tema “Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos e Dispositivos Médicos”, no dia 13 de maio de 2026, das 10:00 às 12:00, segundo o programa em anexo. Esta sessão de 13 de maio de 2026, dirigida aos associados da Associação dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica (APREFAR) e a todos os profissionais do setor interessados, insere-se numa perspetiva de parceria institucional com a APREFAR e numa iniciativa de transparência sobre os critérios de verificação das Boas Práticas de Distribuição por parte de todas as entidades licenciadas pelo Infarmed no circuito do medicamento e dispositivos médicos. Consulte as apresentações em anexo e o vídeo da sessão no canal do YouTube do Infarmed. Caso necessite de informações adicionais, contacte-nos através do email infarmed.eventos@infarmed.pt. "

" DISPOSITIVOS MÉDICOS IN-HOUSE ONDINA MARTINS CARDOSO DPS/UDM ORIENTAÇÃO PARA FABRICO E UTILIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS PELAS INSTITUIÇÕES DE SAÚDE INFARMED, 25 MARÇO 2026 OBJETIVO: Elucidar as..."

" AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS MÉDICAS E DIGITAIS HELENA MONTEIRO CICLO WEBINARS: CONTEXTO REGULAMENTAR DAS TECNOLOGIAS DIGITAIS NA SAÚDE| WEBINAR 11 UNIDADE DE TECNOLOGIAS MÉDICAS E DIGITAIS - UTM ..."

"O INFARMED, I.P. vai co-organizar uma formação de dois dias sobre os temas Coding with MedDRA e MedDRA Safety Data Analysis and SMQs nos dias 15 e 16 de junho de 2026, entre 9h00 e 17h00, no centro cultural de Belam (CCB), sala Sophia de Mello Breyner Andresen, em formato presencial. Esta formação altamente interativa, tem como objetivo proporcionar aos participantes uma compreensão sólida da estrutura e do âmbito do MedDRA, permitindo-lhes codificar informações médicas com precisão e eficiência, ao mesmo tempo que reconhecem os benefícios das convenções de codificação. Inclui uma revisão e aplicação prática dos princípios descritos no documento MedDRA Term Selection: Points to Consider (Seleção de termos MedDRA: pontos a considerar). O curso também ajuda os participantes a rever e compreender os princípios descritos no documento MedDRA Data Retrieval and Presentation: Points to Consider (Recuperação e apresentação de dados MedDRA: pontos a considerar), bem como a obter uma visão sobre..."

"O INFARMED, I.P. organizou no passado dia 13 de abril o workshop “Real-World Data and Patients: Breaking the Ice”. Este evento foi organizado no âmbito do projeto europeu Real4Reg, no qual o INFARMED é responsável pelas atividades de comunicação e disseminação. O Real4Reg tem como principal objetivo otimizar e apoiar o trabalho de entidades reguladoras e de avaliação de tecnologias de saúde, ajudando-as a incorporar a evidência gerada a partir de dados do mundo real (do inglês real-world data, RWD). O workshop contou com duas apresentações “RWD: Patient Perspectives and Applications in Healthcare” e “PatientsLikeMe: A Platform for RWD Sharing and Patients Engagement”, elaboradas por Martin Russek (BfArM) e Erlyn Macarayan (PatientsLikeMe), respetivamente. Durante a primeira sessão, o orador abordou os resultados obtidos na última publicação científica do Real4Reg “Key Stakeholders’ Knowledge, Opinions, and Interests on Real-World Evidence in the Regulatory Process – Results of an EU-Wi..."

" Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2026 Introdução • Os trabalhos científicos a serem apresentados no Dia da Farmacovigilância 2026 devem ser ..."

"O INFARMED, I.P, a ACSS, I.P. e a SPMS, E.P.E. organizaram uma Sessão Informativa sobre “Disponibilidade de Medicamentos - Obrigações das farmácias | Notificação de faltas | Direito de opção | Justificações técnicas”, em formato virtual, no dia 15 de abril, entre as 10:00 e as 12:30. Esta sessão destinou-se a farmácias, contou com a presença dos vários fornecedores de software e pretendeu promover esclarecimentos sobre os temas acima indicados. As apresentações estão disponíveis no seguinte link e a gravação da sessão no canal do Infarmed no YouTube. Para mais informações, contacte-nos para: infarmed.eventos@infarmed.pt ."

"O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realiza em 2025/2026 um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema “Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde”. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), aborda o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. O 12.º webinar, que teve lugar no dia 19 de março, com o tema “Interação do regulamento da inteligência artificial com os regulamentos dos dispositivos médicos”, já pode ser revisto no canal do Infarmed no YouTube, assim como todos os outros, do 1.º ao ..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realiza um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), aborda o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. O 11.º webinar teve lugar no dia 4 de março entre às 10h00 e..."

" BOAS PRÁTICAS DE INSPEÇÃO E CONFORMIDADE REGULAMENTAR A DISPOSITIVOS MÉDICOS BASEADOS EM SOFTWARES: DESAFIOS E EXPETATIVAS – WEBINAR 9 PEDRO QUARESMA INSPETOR INFARMED, I.P. - DIL/UI ..."

" 28 DE JANEIRO DE 2025 10:00 - 11:00 WEBINAR 8 CONTEXTO REGULAMENTAR DAS TECNOLOGIAS DIGITAIS NA SAÚDE CONTEXTO REGULAMENTAR DAS TECNOLOGIAS DIGITAIS NA SAÚDE | WEBINAR 8 LÍLIA LOUZEIRO ..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realiza um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordao ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. O 10.º webinar teve já lugar no dia 19 de fevereiro, entre à..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, irá realizar um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordará o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. Esta sessão (Webinar n.º 9), foi realizada no dia 4 ..."

" Draft programme (subject to change) 5 May 2026 8:30 - 9:30 Registration Opening session 9:30 - 9:45: Welcome address Dr Rui SANTOS IVO, President of the..."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, irá realizar um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordará o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. A sessão 8 foi realizada no dia 28 de janeiro entre à..."

" NOVAS ORIENTAÇÕES PARA ALTERAÇÕES AOS TERMOS DA AIM RUI VILAR ANA MIMOSO CARLOS MENDES PRINCIPAIS ALTERAÇÕES PRÁTICAS WEBEX 06.01.2026 SUMÁRIO ENQUADRAMENTO 1 REVISÃO DAS ORIENTAÇÕES ..."

" AGENDA 15:00-15:05 Introduction 15:05-15:35 Real-World Data (RWD): Patient Perspectives and Applications in Healthcare Presentation: Martin Russek (BfArM) - 20 min Discussion: Margarida..."

" AGENDA 14:00-14:05 Introdução 14:05-14:35 Real-World Data (RWD): Perspetiva dos Pacientes e Aplicações na Área da Saúde Apresentação: Martin Russek (BfArM) - 20 min Discussão: Margarida..."

"O INFARMED, I.P. organizou um workshop do projeto "Real4Reg", no dia 27 de janeiro e disponibiliza, agora, a sua apresentação e gravação.. "Real4Reg" é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data (RWD)), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O evento "Real4Reg Use Case 1: Lessons Learned on Exploring Real-World Data" destinou-se a profissionais interessados na área do RWD e tinha por objetivo abordar aspetos relativos à análise de dados e utilização de RWD para descrever as populações em estudo com cancro da mama e esclerose lateral amiotrófica (Use Case 1), partilhar os resultados desta análise, abordar a implementação do modelo de dados comum Observational Medical Outcomes Partn..."