"No âmbito do programa EATRIS PT Spotlight sobre “Bridging Gaps in Healthcare”, instituições do nó português (VectorB2B e ULS Coimbra) e do nó espanhol (Idipaz) co-organizam um workshop para discutir a transição da investigação pré-clínica para os ensaios clínicos. Este workshop acontece no dia 19 de maio de 2025, no Auditório da ULS Loures Odivelas, em modo presencial, e irá explorar os desafios e as estratégias para otimizar a jornada do laboratório para o doente, ao mesmo tempo que apresentará histórias de sucesso reais. Consulte o programa em anexo e, em caso de interesse em participar, submeta a sua inscrição. Para mais informações, contacte eatrisportugal@infarmed.pt. "

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês) convida todas as organizações académicas e instituições sem fins lucrativos, que desenvolvem medicamentos e ferramentas para o desenvolvimento de medicamentos, a participar num breve questionário através deste link. O questionário tem o objetivo de mapear o desenvolvimento de medicamentos e ferramentas para o desenvolvimento de medicamentos, por estas organizações, assim como perceber as necessidades das mesmas relativamente ao apoio regulamentar e científico. O questionário estará disponível até dia 30 de abril de 2025 e os seus resultados serão analisados e serão utilizados para programar atividades da EMA de apoio às organizações académicas e instituições sem fins lucrativos."

"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês) vai realizar um CTIS Info day, a 22 de maio de 2025, das 12:30 às 17:30 (CET). Desde 31 de janeiro de 2022, o Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS na sigla em inglês) sofreu algumas atualizações significativas, visando melhorar as suas funcionalidades, assim como a experiência dos utilizadores. Este webinar tem o objetivo de mostrar o CTIS atual, com destaque para as otimizações já implementadas, apresentar os documentos orientadores já desenvolvidos pelo CTCG/CTAG, dar conhecimento das iniciativas de suporte aos utilizadores do CTIS e dicas para apoio a uma utilização eficiente do CTIS, assim como discutir as atualizações ao CTIS, atualmente em desenvolvimento e as que estão planeadas. Este webinar estará aberto para todos os promotores, incluindo, empresas farmacêuticas, contract research organisations (CROs), pequenas e médias empresas e instituições académicas. Os participantes poderão colocar as suas questões ut..."

" INFARMED, I.P | Direção de Avaliação das Tecnologias de Saúde (DATS) RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO BEOVU (BROLUCIZUMAB) Beovu é indicado em adultos para o tratamento da..."

" Plano de Atividades 2025 | INFARMED, I.P. 2 Í n d i c e Mensagem do Conselho Diretivo..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho n.º Despacho n.º 5700/2021 - Diário da República n.º 111/2021, Série II de 2021-06-09 2. Identificação..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho n.º 13917/2022, de 30 de novembro 2. Identificação da situação que se encontra inserida no âmbito do..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho n.º 8601/2024 - Diário da República n.º 147/2024, Série II de 2024-07-31 2. Identificação da situação..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 7553275 DECLARAÇÃO DE INEXISTÊNCIA DE INCOMPATIBILIDADES (artigo 4.º do Decreto-lei n.º 14/2014, de 22 de janeiro) Os dados recolhidos são..."

"Os Chefes das Agências de Medicamentos (Heads of Medicines Agencies (HMA)) lançaram hoje a primeira edição da sua newsletter oficial, que tem por objetivo ser a fonte de referência sobre os principais desenvolvimentos regulamentares, colaborações e atualizações estratégicas no âmbito da rede europeia do medicamento. Esta newsletter foi concebida para fornecer notícias e atualizações regulamentares, entrevistas com peritos nacionais, informações sobre eventos e webinars futuros, assim como sobre recursos e ferramentas. A primeira edição aborda uma série de temas, incluindo uma declaração conjunta da HMA e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) sobre medicamentos de terapias avançadas (ATMPs) não regulamentados, a recém-publicada Estratégia da Rede das Agências de Medicamentos Europeias (EMANS) para 2028 e o lançamento do plano de trabalho da Rede de Inovação da UE. Inclui também atualizações de grupos regulamentares importantes, como revisões ao modelo de carta de ..."

" Março 2025 Autorização de introdução no mercado Novos pedidosRenovações (procedimento nacional) Alterações aos termos de AIM 7011 5228 INFARMED/DGIC 2.0 - 3/4/2025PIK Ações inspetivas ..."

"A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês), que tem desde 1 de março de 2022 a seu cargo o Secretariado do Painel de Peritos União Europeia para dispositivos médicos, convida os fabricantes de dispositivos médicos de elevado risco e os organismos notificados a efetuarem a sua candidatura ao programa-piloto de apoio a dispositivos médicos órfãos. O objetivo deste programa é poder disponibilizar aconselhamento científico gratuito quanto ao possível estatuto de "dispositivo órfão" e quanto à avaliação clínica de dispositivos médicos órfãos. Este programa está alinhado com o disposto no artigo 61.º, n.º 2, do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos. Enquanto apoio para determinar se um dispositivo médico ou um acessório de um dispositivo médico pode ser considerado, ou não, como "órfão", poderá ser consultada a guidance MDCG 2024-10 Clinical evaluation of orphan medical devices. Este documento também orienta os fabricantes e organismos notificados na a..."

" Financiamento público de medicamentos Ações inspetivas 117293 Atos de licenciamento Materiais educacionais acordados 2 4 Relatórios finais de avaliação (âmbito do PRAC) Inspeção e..."

" RELATÓRIO PÚBLICO DE AVALIAÇÃO SEHCAT (SELÉNIO (75SE) ÁCIDO TAUROSSELCÓLICO) O ácido taurosselcólico [75Se] é usado para a medição quantitativa da reabsorção de ácidos..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações Nomeado pelo Despacho 3288 - A/2013 2. Identificação da situação que se encontra inserida no âmbito do Decreto-lei n.º..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 9263663 DECLARAÇÃO DE INEXISTÊNCIA DE INCOMPATIBILIDADES (artigo 4.º do Decreto-lei n.º 14/2014, de 22 de janeiro) Os dados recolhidos são..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 13317214 DECLARAÇÃO DE INEXISTÊNCIA DE INCOMPATIBILIDADES (artigo 4.º do Decreto-lei n.º 14/2014, de 22 de janeiro) Os dados recolhidos são..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 3. Observações 2. Identificação da situação que se encontra inserida no âmbito do Decreto-lei n.º 14/2014, de 22 de janeiro (artigo 2.º) ..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 4387124 DECLARAÇÃO DE INEXISTÊNCIA DE INCOMPATIBILIDADES (artigo 4.º do Decreto-lei n.º 14/2014, de 22 de janeiro) Os dados recolhidos são..."

" Nome Bilhete de Identidade / Cartão de cidadão 12168261 DECLARAÇÃO DE INEXISTÊNCIA DE INCOMPATIBILIDADES (artigo 4.º do Decreto-lei n.º 14/2014, de 22 de janeiro) Os dados recolhidos são..."