"Conforme divulgado na Circular informativa n.º 143/CD/550.20.001 de 20/09/2019 e na Circular informativa nº 171/CD/550.20.001 de 08/11/2020, o Infarmed recomendou a recolha e suspensão imediata da comercialização dos lotes de medicamentos com ranitidina. O Comité de Avaliação de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência de Medicamentos Europeia (EMA na sigla em inglês) efetuou uma avaliação dos dados disponíveis e recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) dos medicamentos contendo ranitidina.Consequentemente, e de acordo com a Decisão C(2020)8429 de 24/11/2020 são suspensas em Portugal as AIM dos medicamentos identificados no texto da Circular informativa N.º 014/CD/100.20.200, de 29/01/2021 em anexo. Mais se informa que nenhum dos medicamentos listados se encontra, neste momento, comercializado. Informação aos doentes Os medicamentos contendo ranitidina estão a ser suspensos na UE como precaução devido à presença de níveis baixos de uma impur..." 05/03/2021 |
"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 50 mg/2 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola contém 50 mg de..." 30/06/2018 |
"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 150 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 300 mg comprimidos revestidos por..." 26/06/2018 |
"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 150 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 300 mg comprimidos revestidos por película Ranitidina ..." 30/06/2018 |
"RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO <Nome do medicamento> 150 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 300 mg comprimidos revestidos por..." 30/06/2018 |
"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 150 mg comprimidos revestidos por película <Nome do medicamento> 300 mg comprimidos revestidos por película Ranitidina ..." 26/06/2018 |
"Folheto informativo: Informação para o utilizador <Nome do medicamento> 50 mg/2 ml Solução Injetável Ranitidina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento..." 30/06/2018 |
" 1 Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional 2 Estado- Membro UE/EEE Titular da autorização de introdução no mercado Nome de fantasia DCI +..." 10/12/2020 |
" PT PT COMISSÃO EUROPEIA Bruxelas, 24.11.2020 C(2020) 8429 final DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO de 24.11.2020 relativa às autorizações de introdução no mercado, ao..." 10/12/2020 |
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