"Conforme divulgado na Circular informativa n.º 069/CD/550.20.001 de 16/03/2020, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA efetuou uma avaliação dos dados disponíveis e, devido ao risco de lesão hepática grave, potencialmente fatal, recomendou a suspensão temporária das autorizações de introdução no mercado (AIM) de todos os medicamentos contendo ulipristal, na dosagem de 5 mg, indicados para o tratamento de miomas uterinos, até finalização da avaliação de segurança europeia ainda a decorrer. Consequentemente, são suspensas em Portugal as AIM dos seguintes medicamentos: Nome do medicamento Dosagem Forma farmacêutica Titular de AIM Número de processo Ulipristal Accord 5 mg Comprimido Accord Healthcare, S.L.U. PT/H/2148/001/DC Karevonal 5 mg Comprimido Sumar Pharma ehf PT/H/2152/01/DC Stillupra 5 mg Comprimido Zentiva Portugal, Lda. PT/H/2154/01/DC Ulipristal Zentiva 5 mg Comprimido Zentiva Portugal, Lda. PT/H/2155/01/DC Ulimyo 5 mg Comprimido Aristo Pharma GmbH ..."
