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Ulipristal Ciclum 5 mg comprimido: Levantamento de Suspensão da AIM

Alertas > Alertas de segurança

"A AIM do medicamento Ulipristal Ciclum 5 mg comprimido foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após recomendação do PRAC, através da Deliberação n.º 038/CD/2020, de 30 de abril, divulgada pela Circular informativa n.º 092/CD/100.20.200, de 04/05/2020. Na sequência da aprovação da atualização dos textos do Resumo das Características do Medicamento, do Folheto Informativo e do plano de gestão de risco, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2021) 215 de 11/01/2021 da Comissão Europeia, a autorização de introdução no mercado (AIM) deste medicamento deixou de estar suspensa. Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves) "

24/05/2023
  • levantamento de suspensão

Levantamento de Suspensão da AIM | Efavirenz Mylan, comprimido revestido por película, 600 mg

Infarmed

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Efavirenz Mylan, 600 mg, comprimido revestido por película foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 124/CD/2022, de 21 de dezembro, divulgada pela Circular informativa n.º 149/CD/100.20.200, de 21/12/2022. Na sequência da aprovação de novo estudo BD/BE, e de acordo com o estabelecido na Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

31/05/2024
  • levantamento de suspensão

Ulipristal Ciclum 5 mg comprimido ¿ Levantamento de Suspensão da AIM (Circular Informativa N.º 050/CD/100.20.200 data. 23/05/2023)

" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

23/05/2023
  • levantamento de suspensão

Circular Informativa N.º 117/CD/ 2021 Data: 04/11/2021

12/11/2021
  • levantamento de suspensão

Circular Informativa Nº 31CD/100.20.200 Data: 29/05/2024

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 1 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

31/05/2024
  • levantamento de suspensão

Levantamento de Suspensão da AIM | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi, 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5ml, Pó para suspensão oral

Alertas > Alertas de segurança

"A AIM do medicamento • Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5ml Pó para suspensão oral foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022, através da Deliberação n.º 129/CD/2022, de 21 de dezembro, divulgada pela Circular informativa n.º 149/CD/100.20.200, de 21/12/2022. Na sequência da aprovação da aprovação de novo estudo BD/BE, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, a Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deste medicamento deixou de estar suspensa. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves)"

01/08/2023
  • levantamento de suspensão
  • aim

Levantamento de Suspensão da AIM | Pioglitazona Mylan, 15, 30 e 45 mg, Comprimido

Alertas > Alertas de segurança

"As autorizações de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos Pioglitazona Mylan 15, 30 e 45 mg comprimido foram suspensas pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 127/CD/2022, de 21 de dezembro, divulgada pela Circular informativa n.º 149/CD/100.20.200, de 21/12/2022. Na sequência da aprovação da aprovação de novo estudo BD/BE, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, as AIM destes medicamentos deixaram de estar suspensas. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves)"

01/08/2023
  • levantamento de suspensão
  • aim

Nevirapina Generis 400 mg Comprimido de libertação prolongada | Levantamento de Suspensão da AIM

Alertas > Alertas de segurança

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Nevirapina Generis 400 mg Comprimido de libertação prolongada, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo Carlos Alves "

26/03/2025
  • levantamento de suspensão
  • alerta segurança

Levantamento de suspensão da AIM (Leflunomida Generis 10 e 15 mg Comprimido revestido por película)

Alertas > Alertas de segurança

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Leflunomida Generis 10 e 15 mg Comprimido revestido por película, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves)"

13/05/2025
  • levantamento de suspensão
  • leflunomida generis

Pioglitazona Mylan 15, 30 e 45 mg comprimido ¿ Levantamento de Suspensao da AIM (Circular Informativa Nº 077/CD/100.20.200 Data: 08/07/2023

" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

01/08/2023
  • levantamento de suspensão
  • aim

Amoxicilina+Ácido Clavulânico Basi 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5ml Pó para suspensão oral - Levantamento de suspensão da AIM (CircInf 076/CD/100.20.200 de 28/07/2023)

" M -A T EN D -0 0 8 /0 0 9 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

01/08/2023
  • levantamento de suspensão
  • aim

Circular Informativa N.º 059/CD/550.20.001 de 13/08/2024

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

14/08/2024
  • pós-aim
  • levantamento de suspensão

Circular Informativa N.º 060/CD/550.20.001 de 13/08/2024

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

14/08/2024
  • pós-aim
  • levantamento de suspensão

Circular Informativa N.º 061/CD/550.20.001 de 13/08/2024

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

14/08/2024
  • pós-aim
  • levantamento de suspensão

Levantamento de suspensão da AIM: Olanzapina Aurovitas 5, 10, 15 e 20 mg, comprimido orodispersível

Alertas > Alertas de segurança

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurovitas 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg Comprimido orodispersível foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Vice-Presidente Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves)"

03/07/2024
  • pós-aim
  • levantamento de suspensão
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Levantamento de Suspensão da AIM: Olanzapina Aurobindo 5, 10, 15 e 20 mg | Comprimido orodispersível

Alertas > Alertas de segurança

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurobindo 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg Comprimido orodispersível foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Carlos Lima Alves) "

03/07/2024
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  • suspensão de aim

Levantamento de suspensão da AIM | Atazanavir Generis (150 mg e 300 mg cápsula)

Infarmed

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Atazanavir Generis 150 mg e 300 mg cápsula, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

14/08/2024
  • pós-aim
  • levantamento de suspensão
  • atazanavir generis

Levantamento de suspensão da AIM |Tadalafil Ciclum (5, 10 e 20 mg, comprimido revestido por película)

Infarmed

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Tadalafil Ciclum 5, 10 e 20 mg, comprimido revestido por película foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

14/08/2024
  • pós-aim
  • levantamento de suspensão
  • tadalafil ciclum

Levantamento de suspensão da AIM | Vipam (50 mg comprimido)

Alertas > Alertas de segurança

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Vipam 50 mg Comprimido foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

14/08/2024
  • pós-aim
  • levantamento de suspensão
  • vipam

Levantamento de Suspensão da AIM | Olanzapina Aurobindo 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg, comprimidos

Infarmed

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurobindo 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg Comprimido, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C (2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

05/09/2024
  • levantamento de suspensão
  • aim
  • suspensão de aim

Levantamento de Suspensão da AIM | Olanzapina Aurovitas 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg, comprimidos

Alertas > Alertas de segurança

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurovitas 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg, comprimidos, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)"

05/09/2024
  • levantamento de suspensão
  • aim
  • suspensão de aim

Levantamento de Suspensão da AIM | Vipmin 850 mg + 50 mg e Vipmin 1000 mg + 50 mg, comprimido revestido por película   

Alertas > Alertas de segurança

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Vipmin 850 mg + 50 mg e 1000 mg + 50 mg comprimido revestido por película, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo) "

05/09/2024
  • levantamento de suspensão
  • aim
  • suspensão de aim

Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan | Levantamento de suspensão da AIM

Alertas > Alertas de segurança

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan, comprimido revestido por película, foi suspensa pelo INFARMED, I.P., após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular Informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termos de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo Carlos Lima Alves LISTA DE DOSAGENS ENVOLVIDAS Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 5 mg + 160 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 5 mg + 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan 10 mg + 160 mg + 12.5 mg Co..."

28/02/2025
  • arbitragem
  • levantamento de suspensão
  • alterações aim

Racecadotril Generis 100 mg Cápsula | Levantamento de Suspensão da AIM

Alertas > Alertas de segurança

"A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Racecadotril Generis 100 mg Cápsula, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024. Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa. O Conselho Diretivo (Carlos Alves) "

07/04/2025
  • levantamento de suspensão
  • aim
  • alerta segurança

Circular Informativa N.º 057/CD/550.20.001 Data: 05/08/2024

09/08/2024
  • arbitragem
  • levantamento de suspensão
  • suspensão de aim

Circular Informativa N.º 043/CD/550.20.001 Data: 01/07/2024

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

03/07/2024
  • pós-aim
  • levantamento de suspensão
  • suspensão de aim

Levantamento suspensão AIM

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

05/09/2024
  • levantamento de suspensão
  • aim
  • suspensão de aim

Circular Informativa N.º 039/CD/550.20.001 de 21/06/2024

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

25/06/2024
  • levantamento de suspensão
  • suspensão de aim
  • bioequivalência

Circular Informativa N.º 033/CD/550.20.001 de 07/06/2024

" M -A TE ND -0 08 /0 12 1/7 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..."

11/06/2024
  • arbitragem
  • levantamento de suspensão
  • implementação decisão arbitragem

Levantamebnto suspensao AIM

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

05/09/2024
  • levantamento de suspensão
  • aim
  • alerta segurança

Levantamento de Suspensão da AIM

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

05/09/2024
  • levantamento de suspensão
  • aim
  • suspensão de aim

Circular Informativa N.º 044/CD/550.20.001 de 01/07/2024

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

03/07/2024
  • pós-aim
  • levantamento de suspensão
  • suspensão de aim

Circular Informativa N.º 055/CD/550.20.001 Data: 29/07/2024

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

30/07/2024
  • levantamento de suspensão
  • aim
  • suspensão de aim

Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan Levantamento de suspensão AIM

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

28/02/2025
  • arbitragem
  • levantamento de suspensão
  • alterações aim

Circular Informativa Nº 037/CD/550.10.001 de 02/04/2025

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

07/04/2025
  • levantamento de suspensão
  • aim
  • alerta segurança

Levantamento Suspensão da AIM Leflunomida Generis 10e15 mg Comprimido revestido por película

" M -A T EN D -0 0 8 /0 1 2 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..."

13/05/2025
  • suspensão
  • levantamento de suspensão
  • alerta segurança
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