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DIA promove cursos Eudravigilance no Infarmed em maio

Vai decorrer, nas instalações do Infarmed, nos próximos dias 11 a 13 de maio, o curso ISO/ICH E2B(R3) Individual Case Safety Reporting in the EU: Hands-on Training Course using the EudraVigilance System, promovido pela Drug Information Association (DIA).

Este curso incide sobre o novo EudraVigilance, constituindo assim uma oportunidade para conhecer as alterações ao sistema decorrentes da implementação da nova guideline ICH E2B(R3), relativa à transmissão eletrónica de informação em Farmacovigilância.

Adicionalmente, vai também decorrer, nos dias 14 e 15 do mesmo mês, o curso eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary - face-to-face training course. Esta será a primeira vez que este curso é realizado em Portugal sendo, por isso, uma excelente oportunidade de formação para as empresas que necessitam de enviar informação sobre medicamentos para o EudraVigilance, responsabilidade prevista no Artigo 57(2) do Regulamento (CE) n.º726/2004, alterado pelos Regulamentos (UE) n.º1235/2010 e n.º 1027/2012.

Os cursos têm um número de vagas limitado (no máximo, 16 formandos cada), pelo que os interessados deverão fazer a sua inscrição com a maior brevidade possível, através dos contactos constantes dos programas.

Anexos