"No âmbito do protocolo de colaboração com a Autoridade Tributária e Aduaneira, destinado ao combate à falsificação de medicamentos, foi detetado que o produto Viamax Power, pó, apresentação de 3 x 8 saquetas, é um medicamento ilegal, por não dispor de autorização de introdução no mercado em Portugal e conter uma substância utilizada em medicamentos destinados ao tratamento da disfunção erétil. Esta substância, tadalafil, que tem atividade farmacológica, e se destina à melhoria do desempenho sexual foi detetada após análise no laboratório do Infarmed. Atendendo a que este produto não foi autorizado pelo Infarmed, a sua utilização é proibida em Portugal, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia. Face ao exposto, o Infarmed informa o seguinte: As entidades que disponham deste produto não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo comunicar de imediato com o Infarmed; Os utentes que disponham deste produto não o devem utilizar, devendo entregar as embalagens em ca..." 29/05/2017 |
"No âmbito do protocolo de colaboração com a Autoridade Tributária e Aduaneira, destinado ao combate à falsificação de medicamentos, foi detetado que o produto Dream Body, cápsula, é um medicamento ilegal, por não dispor de autorização de introdução no mercado em Portugal e conter uma substância utilizada em medicamentos laxantes. Esta substância, fenolftaleína, que tem atividade farmacológica e se destina ao tratamento da obstipação, foi detetada após análise no laboratório do Infarmed. Atendendo a que este produto não foi autorizado pelo Infarmed, a sua utilização é proibida em Portugal, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia. Face ao exposto, o Infarmed informa o seguinte: As entidades que disponham deste produto não opodem vender, dispensar ou administrar, devendocomunicar de imediato com o Infarmed; Os utentes que disponham deste produto não odevem utilizar, devendo entregar as embalagens emcausa na farmácia para posterior destruição." 29/05/2017 |
"O Infarmed verificou que os produtos cosméticos não enxaguados da marca Biocode contêm na lista de ingredientes o conservante "Methylisothiazolinone", cuja utilização é proibida desde 12 de fevereiro de 2017, pelo que ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado de todos os produtos cosméticos mencionados na tabela em anexo. Assim, o Infarmed determina: As entidades que disponham dos produtos indicados não os podem disponibilizar. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa Gloryconcept - Unipessoal, Lda. Os utilizadores finais (incluindo consumidores) que possuam algum dos produtos indicados não os devem utilizar." 29/05/2017 |
"O Infarmed autorizou o levantamento da suspensão de fabrico e reintrodução no mercado nacional dos produtos cosméticos - H1 Derme Gel de Banho - (referência 210). A empresa Egiquímica - Produtos Químicos Industriais, S.A., pessoa responsável pelo produto mencionado demonstrou ao Infarmed que os motivos da suspensão de fabrico e de comercialização[1] estão resolvidos, através da apresentação do relatório de reconciliação, bem como de informação acerca das diligências efetuadas para o cumprimento da legislação em vigor. [1] Circular Informativa nº 105/CD/550.20.001 de 13/07/2016" 29/05/2017 |
"No âmbito do protocolo de colaboração com a Autoridade Tributária e Aduaneira, destinado ao combate à falsificação de medicamentos, foi detetado que o produto Li Da - Daidaihua, cápsulas, é um medicamento ilegal, por não dispor de autorização de introdução no mercado em Portugal e conter uma substância que foi retirada do mercado europeu, por constituir um risco para a saúde. Esta substância, sibutramina, que tem atividade farmacológica e se destina ao emagrecimento, foi detetada após análise no laboratório do Infarmed. Atendendo a que este produto não foi autorizado pelo Infarmed, a sua utilização é proibida em Portugal, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia. Face ao exposto, o Infarmed informa o seguinte: As entidades que disponham deste produto não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo comunicar de imediato com o Infarmed; Os utentes que disponham deste produto não o devem utilizar, devendo entregar as embalagens em causa na farmácia para posterior ..." 31/05/2017 |
"Na sequência da recolha voluntária divulgada pela Circular Informativa N.º 065/CD/550.20.001, de 07/06/2017, a empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária de dois lotes adicionais do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 80 mg + 25 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (com o número de registo 5579511) como medida de precaução, por se terem detetado resultados fora de especificações no teor da substância ativa: Lote Validade 2660316 02/2018 2690316 02/2018 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que disponham de medicamentos destes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo. " 14/06/2017 |
"O Infarmed verificou que os produtos cosméticos "dispofoam one - Esponjas ensaboadas descartáveis" contêm na lista de ingredientes a mistura de conservantes "Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone" cuja utilização é proibida em produtos cosméticos não enxaguados, pelo que ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado de todas as unidades disponibilizadas. A utilização de produtos não enxaguados contendo esta mistura de conservantes pode colocar em sério risco a saúde humana por induzir alergia de contacto. Assim, o Infarmed determina: As entidades que disponham dos produtos indicados não os podem disponibilizar. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa Factor Plus - Produtos Médicos e Hospitalares, Lda. Os utilizadores que possuam estes produtos não os devem utilizar." 14/09/2017 |
"A Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A. está a proceder à retirada voluntária do lote 51 dos seguintes produtos cosméticos da marca Dermosense, por terem sido detetadas irregularidades na rotulagem: Dermosense creme gordo, 100 ml - lote 51 (12/2018) Dermosense creme de mãos, 50 ml - lote 51 (11/2018) Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado nacional de todas as embalagens do referido lote destes produtos. Face ao exposto: As entidades que disponham de embalagens de algum destes produtos, pertencentes ao referido lote, não as podem vender ou disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A. Os consumidores que possuam embalagens de algum destes produtos, pertencentes ao referido lote, não as devem utilizar." 14/09/2017 |
"A ISUS - Produto Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. está a proceder à retirada voluntária do produto cosmético PRURIX Fluido - Creme Fluido Alívio rápido do prurido, por conter na sua composição a mistura de conservantes "Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone" cuja utilização é proibida em produtos cosméticos não enxaguados, pelo que o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada de todos os lotes colocados no mercado nacional. A utilização de produtos não enxaguados contendo esta mistura de conservantes pode colocar em sério risco a saúde humana por induzir alergia de contacto. Assim, o Infarmed determina: As entidades que disponham de embalagens deste produto, não as podem vender ou disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Os consumidores que tenham adquirido este produto não o devem utilizar." 13/10/2017 |
"A empresa Theralab - Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. está a proceder à retirada voluntária de alguns lotes dos seguintes produtos cosméticos da marca Depuralina, por conterem um conservante proibido, o Isobutylparaben. Depuralina Celulite Barriga e Coxas, 150 ml - Lotes: 0951; 0961; 0981 Depuralina Celulite Barriga e Coxas, 250 ml - Lotes: 1172; 1352; 0951; 0635; 0645; 0655 Kit Promocional Depuralina Intensivo Noite + Depuralina Celulite Barriga e Coxas - Lotes: todos Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado nacional de todas as unidades dos referidos lotes destes produtos. Face ao exposto: As entidades que disponham destes produtos, não os podem vender ou disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a Theralab - Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. Os consumidores que possuam algum destes produtos, não os devem utilizar." 27/10/2017 |
"Na sequência de ter sido detetada, pela Autoridade Competente Irlandesa, a presença da mistura de conservantes "Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone" no produto cosmético "Kit African Pride Dream Kids Detangler Miracle - Sistema desembaraçador alisante reversível", lote 16055, cuja utilização é proibida em produtos cosméticos não enxaguados desde 16 de abril de 2016, o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado de todas as unidades do referido produto. A utilização de produtos não enxaguados contendo esta mistura de conservantes pode colocar em sério risco a saúde humana por induzir alergia de contacto. O Infarmed determina ainda: As entidades que disponham de embalagens deste produto, não as podem disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa Diamantino Viegas, Lda. Os consumidores que possuam este produto não o devem utilizar. " 02/11/2017 |
"A empresa Codilab - Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. está a proceder à retirada voluntária do produto cosmético Oratol Fio Dentário, por não estar garantido o cumprimento das obrigações previstas no Regulamento (CE) n.º 1223/2009, de 30 de novembro. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado nacional de todas as unidades do referido produto. Determina ainda: As entidades que disponham de embalagens deste produto, não as podem vender ou disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a Codilab - Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Os consumidores que possuam este produto, não o devem utilizar por não ser possível garantir a sua qualidade e segurança." 02/11/2017 |
"Na sequência de ter sido detetada, pela autoridade competente Checa, a presença de fragrâncias não declaradas na lista de ingredientes do lote B13874 do perfume "EDP 100ml STREET LOOKS Ciao Babe", o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado de todas as unidades do referido produto cosmético. Estas substâncias são conhecidas pelo seu potencial alergénico, pelo que a sua presença deve ser transmitida de forma inequívoca. Assim: As entidades que disponham de unidades do lote mencionado não as podem disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa Fernanda & Capelo Lda; Os consumidores que possuam alguma unidade do lote indicado não a devem utilizar. O Conselho Diretivo" 19/03/2019 |
"A empresa Cinfa Portugal, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote BN4000 com a validade 03/2021 do medicamento Pregabalina Cinfa, 75 mg, cápsula, com os números de registo 5650619 e 5656731, por terem sido detetados erros na impressão da cartonagem. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a este lote de medicamento em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 18/04/2019 |
"A empresa Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Cianocobalamina Labesfal, cianocobalamina, 1 mg/1 ml, solução injetável, com o número de registo 5126891, por terem sido detetados valores fora de especificação para o ensaio de doseamento e de compostos relacionados: Lote Validade 18R1819 04/2020 18R2551 06/2020 18P2468 07/2019 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Atendendo a que estes medicamentos são utilizados apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 06/05/2019 |
"Os Laboratórios Pfizer, Lda. irão proceder à recolha voluntária do lote S0480218, com o prazo de validade 10/2020, do medicamento Docetaxel Pfizer, 10 mg/ml, concentrado para solução para perfusão com o número de registo 5244579. Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora das especificações para uma impureza nos estudos de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 03/07/2019 |
"Na sequência de um alerta de qualidade, emitido pela Agência Espanhola do Medicamento, relativo à possibilidade de ocorrer derrame na parte superior do frasco, para o lote n.º 19152412, com a validade 03/2021, do medicamento Manitol 10% Braun, solução para perfusão, embalagem de 250 ml, com o número de registo 8757302, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediata deste lote. Face ao exposto, as entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução." 15/07/2019 |
"A ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda. está a proceder à retirada no mercado nacional de todas as apresentações do protetor solar “Fotoprotector Isdin Pediatrics Transparent Spray Wet Skin FPS 50+”. Esta medida foi adotada em acordo com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), após constatação de variabilidade de resultados e inconsistência do Fator de Proteção Solar (FPS) declarado no rótulo. Assim, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e retirada do mercado do referido produto. As entidades que disponham de unidades do produto mencionado não as podem disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda. O Conselho Diretivo" 24/10/2019 |
"Na sequência da deteção de resultados fora da especificação no parâmetro de doseamento microbiológico da substância ativa, o Infarmed determina a recolha do lote 1910061.1. com o prazo de validade 04/2021, do medicamento Vancomicina Hikma, pó para concentrado para solução para perfusão, 500 mg, frasco para injetáveis - 10 unidade(s) - 10 ml, com o número de registo 5569900. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Atendendo a que este medicamento é de uso exclusivo em meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Conselho Diretivo" 03/01/2020 |
"A autorização da atividade de distribuição por grosso de medicamentos da entidade Steinbock Apotheke OG foi suspensa após a deteção de não-conformidades com as boas práticas de distribuição, conforme divulgado pela autoridade competente austríaca. Face ao exposto, as entidades não devem comercializar medicamentos com o referido distribuidor, pelo que as entidades que tenham adquirido medicamentos a este distribuidor e/ou que tenham sido contactadas por este distribuidor para adquirir medicamentos, devem comunicá-lo ao Infarmed através do e-mail dil-ins@infarmed.pt. Relembra-se que os medicamentos fornecidos por distribuidores não autorizados devem ser considerados como falsificados, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia, pelo que não podem ser utilizados." 30/07/2020 |
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