"No passado dia 20 de novembro, o INFARMED, I.P. participou numa cooperação inter-institucional de treino organizada pelo Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano (ICH) com a Autoridade Competente da Jordânia (JFD - Jordan Food & Drug Administration) sobre diferentes normas orientadoras da ICH de qualidade farmacêutica com vista a harmonização de critérios a nível global. Esta ação de treino foi dirigida a reguladores, representantes da indústria farmacêutica, de companhias locais e internacionais, e academia, tendo tido uma audiência de 85 participantes (45 presenciais e 40 por via remota). Tiago Abreu, avaliador de qualidade farmacêutica da Direção de Avaliação de Medicamentos/Unidade de Avaliação Cientifica e membro do Quality Working Party (QWP) do Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), foi preletor de uma apresentação sobre a norma ICH Q1B - ..." 04/12/2023 |
"��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM – Formulário de Testes (Este formulário deverá ser enviado para � HYPERLINK "mailto:transmissao.electronica@infarmed.pt"..." 26/07/2016 |
"��INFORMAÇÃO 6 de dezembro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento de Testes com o INFARMED���� Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimentos de Teste com o..." 26/07/2016 |
"��INFORMAÇÃO 17 de janeiro de 2011 Atualização a 21 de Fevereiro de 2012���� ��Transmissão Eletrónica de Casos de RAM Procedimento em caso de falha da transmissão eletrónica���� Transmissão..." 05/07/2016 |
" DGRM – março de 2015 1/6 Orientação para os Titulares de AIM Qualidade dos casos de RAM Este documento tem como objetivo identificar os aspetos que assumem maior importância na..." 05/07/2016 |
"��INFORMAÇÃO 22 de junho de 2009���� Dispensa de Notificação de Reações Adversas Graves Ocorridas Fora do Território Nacional Dirigido a: Titulares de AIM/Promotores de Ensaios Clínicos A..." 26/07/2016 |
"��Direção de Gestão do Risco de Medicamentos���� Declaração para Dispensa de Submissão de Casos Ocorridos Fora do Território Nacional (Este formulário deverá ser enviado para..." 26/07/2016 |
"Formulário de Dados da Companhia Transmissão Eletrónica de Casos de RAM com INFARMED�� INCLUDEPICTURE "http://www.infarmed.pt/portal/pls/portal/docs/1/834253.GIF" \* MERGEFORMAT ����� (Este..." 26/07/2016 |
"��INFORMATION 17th January 2011 Updated on 22 February 2012���� ��Electronic Transmission of ICSR What to do in case of system failure�� EMBED AcroExch.Document.7 ����� Electronic Transmission..." 05/07/2016 |
"��INFORMATION 22 June 2009���� Waiver Program – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions To: Marketing Authorization Holders/Sponsors of Clinical Trials The Directorate of Risk..." 05/07/2016 |
"��Directorate of Risk Management for Medicines���� Waiver Program Statement – Reporting of Serious Expedited Adverse Reactions (this form is to be returned to..." 05/07/2016 |
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