"A empresa Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Mucosolvan, ambroxol, pastilha mole, 15 mg, blister - 20 unidades, com o número de registo 5478227, por se terem detetado resultados fora dos limites de especificação para o parâmetro "doseamento de cloridrato de ambroxol": Lote Data de validade 2015013 31/07/2018 2015018 30/09/2018 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os utentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento, devendo solicitar a substituição por outro lote." 14/06/2017 |
"A empresa Mylan, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 8084938 com o prazo de validade 09/2020, do medicamento Lansoprazol Mylan, comprimido orodispersível, 15 mg, apresentação de 56 unidades, com o número de registo 5478003. Esta recolha ocorre por precaução, na sequência da deteção de resultados fora da especificação no parâmetro de doseamento de lotes do medicamento fabricados a partir do mesmo lote de produto intermédio. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo" 05/12/2019 |
"A empresa Logista Pharma, representante da Santen OY em Portugal, irá proceder à recolha voluntária do lote 1N81J, validade 02/2023, do medicamento Ikervis, 1 mg/mL, ciclosporina, colírio, emulsão, por terem sido detetadas partículas acima do limite aprovado. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo" 18/11/2021 |
"Na sequência da recolha voluntária divulgada pela Circular Informativa N.º 065/CD/550.20.001, de 07/06/2017, a empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária de dois lotes adicionais do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 80 mg + 25 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (com o número de registo 5579511) como medida de precaução, por se terem detetado resultados fora de especificações no teor da substância ativa: Lote Validade 2660316 02/2018 2690316 02/2018 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que disponham de medicamentos destes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo. " 14/06/2017 |
"A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote 2620116 com o prazo de validade 12-2017 do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 80 mg + 25 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (com o número de registo 5579511) na sequência de se terem detetado resultados fora de especificações no teor da substância ativa. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a este lote em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que disponham de medicamentos deste lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo." 08/06/2017 |
"A empresa Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Cianocobalamina Labesfal, cianocobalamina, 1 mg/1 ml, solução injetável, com o número de registo 5126891, por terem sido detetados valores fora de especificação para o ensaio de doseamento e de compostos relacionados: Lote Validade 18R1819 04/2020 18R2551 06/2020 18P2468 07/2019 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Atendendo a que estes medicamentos são utilizados apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 06/05/2019 |
"A empresa Sandoz Farmacêutica, Lda irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes dos medicamentos descritos, como medida de precaução, devido à deteção de uma nova impureza na substância ativa utilizada para o fabrico destes lotes de medicamentos. Medicamento N.º registo Lotes Validade Losartan + Hidroclorotiazida Sandoz 100 + 12,5 mg (28 unidades) 5159462 20BQ023 PJ1046A RG0797A 28.02.2022 31.10.2021 28.02.2022 Losartan + Hidroclorotiazida Sandoz 100 + 25 mg (28 unidades) 5109319 20FQ006 20IQ085 20IQ087 PL1328A 30.06.2023 30.09.2023 30.09.2023 21.12.2022 Losartan + Hidroclorotiazida Sandoz 50 + 12,5 mg (30 unidades) 5124565 20AQ041 20CQ050 20CQ052 31.01.2023 31.03.2023 31.03.2023 Losartan Sandoz 100 mg (30 unidades) 5792395 20AQ039 20EQ019 20EQ020 31.01.2023 31.05.2023 31.05.2023 Losartan Sandoz 50 mg (60 unidades) 5792197 18JQ062 18JQ063 20AQ036 20EQ016 31.10.2021 31.10.2021 31.01.2023 31.05.2023 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes l..." 22/09/2021 |
"As empresas Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. e Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda irão proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes dos medicamentos, devido à deteção de uma impureza acima do limite aceitável na substância ativa utilizada para o fabrico destes lotes de medicamento. Medicamento N.º Registo Lotes Titular de AIM Losartan Mepha/Losartan Teva 50 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades 5406012 0280520, 0310219, 0370520, 0701118, 0721219 Teva B.V. Losartan Ratiopharm 50 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades 5089602 0100320, 0310219, 0370520, 0601020, 0621018, 0711118, 0721219, 0790120, 0820120 Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Losartan Mepha/Losartan Teva 100 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades 5409313 1061118, 1110520, 1600918, 1691018, 1770319, 1100520, 1740319 Teva B.V. Losartan Ratiopharm 100 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades 5089628 1110..." 09/09/2021 |
" A empresa Anastácio Saldanha Unipessoal, Lda. está a proceder à recolha voluntária dos dispositivos médicos suturas do fabricante Clinisut (Pty) Ltd, por ter sido detetado: Ausência de informação relativa ao mandatário na rotulagem e instruções de utilização; Ausência de Certificado CE de conformidade válido desde janeiro de 2016 (data em que teve início a transição de Organismo Notificado, que ainda se encontra em curso). Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado nacional de todas as embalagens dos referidos dispositivos. Face ao exposto, as entidades que disponham de embalagens destes dispositivos médicos não as devem utilizar ou comercializar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa Anastácio Saldanha Unipessoal, Lda. O Conselho Diretivo" 28/09/2017 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.:..." 30/01/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /4 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 14/06/2017 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 07/02/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 05/12/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351..." 06/05/2019 |
" M -A T E N D -0 0 8 /6 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa ..." 20/06/2018 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 09/06/2020 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 12/06/2020 |
" Na sequência da comprovação de um defeito de qualidade relacionado com saída de líquido através da conexão entre a agulha e a seringa durante a administração, pelo Laboratório de Comprovação da Qualidade deste Instituto, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediatas do lote N3J981v com a validade 08/2019 do medicamento Tetravac Acellulaire, vacina contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa e a poliomielite. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização do lote do medicamento, rotulado em língua francesa, objeto de autorização de utilização excecional (AUE) concedida por este Instituto. As entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 24/06/2019 |
"A empresa ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º T001, com a validade 11/2023, do medicamento Ivabradina toLife, 5 mg, comprimido revestido por película, 56 unidades, com o número de registo 5699426, por ter sido detetado um resultado fora de especificação num estudo de estabilidade ongoing, no parâmetro dissolução. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 01/10/2021 |
"Na sequência da deteção de quantidades acima da especificação, da impureza NDEA (N-Nitrosodiethylamine) no lote de substância ativa utilizado no fabrico do seguinte lote do medicamento Irbesartan Aurovitas, comprimido revestido por película, 150 mg, a Generis Farmacêutica, S.A. iniciou um processo de recolha voluntária: Medicamento Forma farmacêutica Dosagem Tamanho da embalagem N.º Registo Lote Validade Irbesartan Aurovitas Comprimido revestido por película 150 mg 28 unidade(s) 5259254 136918 03/2020 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo. Esclarece-se ainda o seguinte: Os utent..." 29/03/2019 |
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