"A empresa Kyowa Kirin Farmacêutica, Unipessoal Lda. irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados do medicamento Xomolix, Droperidol, 2,5 mg/ml, solução injetável, 10 ampolas de 1 ml, com o número de registo 5078845, devido à possibilidade de existirem partículas / fibras de vidro visíveis no medicamento. Lote Prazo de validade 2002 03/2023 2003 04/2023 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto, aas entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Conselho Diretivo" 29/07/2021 |
"Na sequência da rutura do medicamento contendo Sulfametoxazol + Trimetoprim, solução injetável, 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml, e por forma a racionalizar as embalagens existentes, recomenda-se que este medicamento apenas seja utilizado nos casos em que não seja possível a sua substituição pela via oral ou por outros antibióticos. Prevê-se que esta rutura se mantenha até abril de 2023, encontrando-se a empresa a desenvolver esforços no sentido de antecipar esta data de reposição. A empresa responsável pela comercialização deste medicamento – Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. – está a realizar uma distribuição controlada das embalagens disponíveis, privilegiando o fornecimento hospitalar nas situações críticas. Para garantir o acesso do medicamento aos doentes que não disponham de alternativas, é essencial que as entidades façam também uma gestão criteriosa dos stocks disponíveis. O Infarmed encontra-se a averiguar, junto de outras empresas, o eventual interesse na comercialização de..." 17/08/2022 |
"As empresas Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. e a Sandoz Farmacêutica Lda irão proceder à recolha voluntária do lote KDF58 do medicamento Sirdalud MR 6mg, tizanidina, cápsulas de libertação modificada, número de registo 2055580, por terem sido detetados valores fora da especificação num ensaio de dissolução. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar este lote deste medicamento não devem interromper o tratamento. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Rodrigues Viegas" 31/05/2023 |
"A empresa Sandoz Farmacêutica Lda irá proceder à recolha voluntária dos lotes n.º KFP51 (validade: 10/2024) e n.º KHU57 (validade: 04/2025) do medicamento Sirdalud MR, Tizanidina, 6mg, cápsulas de libertação modificada, número de registo 2055580, por terem sido detetados valores fora da especificação no ensaio de dissolução. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar estes lotes deste medicamento não devem interromper o tratamento. A Vogal do Conselho Diretivo (Erica Viegas) " 17/07/2023 |
"A empresa Merck Sharp & Dohme B.V. irá proceder à recolha voluntária do medicamento Zerbaxa, 1 g + 0.5 g, Pó para concentrado para solução para perfusão, com o número de registo 5665005, dos seguintes nºs de lote: Nº de Lote Prazo de validade T003099 28-02-2022 T003958 28-02-2022 T005031 28-02-2022 Esta recolha ocorre por precaução, na sequência da deteção de resultados fora da especificação nos testes de esterilidade de lotes do medicamento fabricados com o mesmo equipamento dos lotes acima referidos Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 18/12/2020 |
"Para consultar os preços dos medicamentos comercializados em Portugal, utilize as seguintes aplicações do Infarmed: Pesquisa de medicamentos - ferramenta de pesquisa de preços de medicamentos Infomed - base de dados de medicamentos Poupe na Receita - aplicação mobile para consulta dos preços dos medicamentos mais baratos Para qualquer esclarecimento adicional, deverá contactar o Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)." 05/01/2024 |
"A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 80034, com o prazo de validade 12/2019, do medicamento Nasorhinathiol, oximetazolina, gotas nasais, solução, 0.25 mg/ml, com o número de registo 9679704, por terem sido detetadas embalagens nas quais a validade inscrita está incorreta (12/2020 em vez de 12/2019). Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote. O Conselho Diretivo" 11/11/2019 |
"A empresa Sandoz irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Memantina Lek, 20 mg, comprimido revestido por película, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5558978, por terem sido detetados resultados fora de especificação para o ensaio de dissolução: Lote Validade 1707611 09/2021 1802111 09/2021 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo" 28/11/2019 |
"A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 40 mg + 12,5 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (n.º de registo: 5579461): Lote Prazo de validade 2020316 02-2018 2030316 02-2018 Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora de especificações no teor da substância ativa, pelo que o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que disponham de medicamentos destes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível devem solicitar a substituição por outro lote deste medicamento ou pedir ao médico a indicação de um medicamento alternativo. O Conselho Diretivo" 08/03/2017 |
"A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote 2620116 com o prazo de validade 12-2017 do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 80 mg + 25 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (com o número de registo 5579511) na sequência de se terem detetado resultados fora de especificações no teor da substância ativa. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a este lote em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que disponham de medicamentos deste lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo." 08/06/2017 |
"Na sequência da recolha voluntária divulgada pela Circular Informativa N.º 065/CD/550.20.001, de 07/06/2017, a empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária de dois lotes adicionais do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 80 mg + 25 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (com o número de registo 5579511) como medida de precaução, por se terem detetado resultados fora de especificações no teor da substância ativa: Lote Validade 2660316 02/2018 2690316 02/2018 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que disponham de medicamentos destes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo. " 14/06/2017 |
"A empresa Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Cianocobalamina Labesfal, cianocobalamina, 1 mg/1 ml, solução injetável, com o número de registo 5126891, por terem sido detetados valores fora de especificação para o ensaio de doseamento e de compostos relacionados: Lote Validade 18R1819 04/2020 18R2551 06/2020 18P2468 07/2019 Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Atendendo a que estes medicamentos são utilizados apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução. O Vice-Presidente do Conselho Diretivo (Rui Santos Ivo)" 06/05/2019 |
"A empresa Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda., representante local do titular da autorização de introdução no mercado (AIM) Biogen Netherlands B.V. dos medicamentos Avonex, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml, solução injetável em caneta pré-cheia, e Avonex, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml, solução injetável em seringa pré-cheia, irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes, por ter sido detetado no teste de estabilidade um valor fora das especificações, durante os testes de integridade do fecho do recipiente (CCI): Medicamento Forma farmacêutica N.º de Registo Lote Validade “Avonex”, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml Solução injetável em caneta pré-cheia 5392345 1423711 31-10-2020 “Avonex”, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml Solução injetável em seringa pré-cheia 4454385 1423228 31-10-2020 1423362 31-10-2020 Atendendo a que este medicamento é destinado maioritariamente ao meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os pod..." 23/10/2019 |
"Artigo 30 "Caso tenham sido apresentados dois ou mais pedidos da autorização de introdução no mercado para um dado medicamento (....) e os Estados-Membros tenham adoptado decisões divergentes relativamente à sua autorização, suspensão ou revogação, um Estado-Membro, a Comissão, ou o requerente ou o titular da autorização de introdução no mercado podem submeter a questão ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano,(...) para que se aplique o procedimento previsto nos artigos 32º, 33º e 34º."" 28/07/2016 |
"Recolha voluntária do medicamento Lorazepam Labesfal, 1mg, comprimido - lote n.º 21032, validade 01/2023" 09/09/2022 |
"O que são medicamentos homeopáticos? São medicamentos que se obtêm a partir de substâncias denominadas stocks ou matérias-primas homeopáticas, de acordo com um processo de fabrico descrito na farmacopeia europeia ou, na sua falta, em farmacopeia utilizada de modo oficial num Estado-Membro. A preparação de medicamentos homeopáticos envolve a utilização de quantidades mínimas de substâncias ativas (obtidas através de diluições e dinamizações sucessivas). Quem garante a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos homeopáticos? O Infarmed é a entidade responsável por avaliar e autorizar os Medicamentos Homeopáticos. A legislação em vigor estabelece dois procedimentos para esta autorização: Um processo de registo simplificado. Um regime idêntico ao dos restantes medicamentos de uso humano. O Infarmed disponibiliza informação sobre o carácter homeopático do medicamento e sobre a sua inocuidade, garantindo assim que os medicamentos homeopáticos comercializados em Portugal são de qualidad..." 16/11/2016 |
"A empresa NEURAXPHARM PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA, comunicou a recolha voluntária do lote n.º 6108031, com a validade 05/2023, do medicamento Buccolam 10 mg, midazolam, solução bucal, com o número de registo 5688452, do TAIM Laboratórios Lesvi, S.L., por ter sido detetado uma informação incorreta no rótulo do produto. A NEURAXPHARM PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA, informou que na apresentação de 10 mg (tudo de plástico e seringa), se encontra mencionada a idade crianças de 5 a 10 anos, em vez de estar mencionado crianças de 10 a 18 anos. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote. Face ao exposto: As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar o medicamento pertencente a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por um medicamento alternativo O Presidente do Conselho Dire..." 23/02/2022 |
"No âmbito da recolha voluntária dos lotes W24321C e W24322B do medicamento Cotrimoxazol Ratiopharm, comprimido, 800mg + 160 mg (Registo nº 2663680), a que se reporta a Circular Informativa n.º 086/CD/550.20.001, de 27/07/2022, e dada a deteção de resultados fora da especificação durante os estudos de estabilidade, a Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda, irá proceder à recolha voluntária dos lotes descritos. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização do referido medicamento(s). Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução; Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem consultar o médico assistente para que lhes seja prescrito um medicamento alternativo. A Vogal do Conselho Diretivo Erica Viegas" 19/08/2022 |
"O que são medicamentos manipulados? Os medicamentos manipulados são medicamentos preparados segundo fórmulas magistrais ou oficinais, cuja preparação compete às farmácias ou serviços farmacêuticos hospitalares, sob a direta responsabilidade do farmacêutico. O medicamento manipulado pode ser apresentado como: Fórmula magistral : medicamento preparado em farmácia de oficina ou nos serviços farmacêuticos hospitalares, segundo receita médica que especifica o doente a quem o medicamento se destina; Preparado oficinal : medicamento preparado em farmácia de oficina ou nos serviços farmacêuticos hospitalares, segundo as indicações de uma farmacopeia ou de um formulário destinado a ser dispensado diretamente aos vários doentes assistidos por essa farmácia ou serviço. Os atuais padrões de qualidade aplicados na utilização de medicamentos manipulados estão enquadrados num sistema de boas práticas a observar na preparação de medicamentos manipulados de acordo com normas e requisitos aprovadas pe..." 16/11/2016 |
"O medicamento Edarclor (DCI - Azilsartan medoxomilo + Clorotalidona) obteve autorização de comparticipação em 13/12/2016 no tratamento da hipertensão em adultos. Edarclor é uma associação de dose fixa indicada em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por monoterapia com azilsartan medoxomilo. O relatório da avaliação da comparticipação encontra-se disponível na página Relatórios de avaliação. " 05/01/2017 |
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