"O Infarmed organiza uma Sessão Informativa subordinada ao tema “Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos e Dispositivos Médicos”, no dia 13 de maio de 2026, das 10:00 às 12:00, segundo o programa em anexo. Esta sessão de 13 de maio de 2026, dirigida aos associados da Associação dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica (APREFAR) e a todos os profissionais do setor interessados, insere-se numa perspetiva de parceria institucional com a APREFAR e numa iniciativa de transparência sobre os critérios de verificação das Boas Práticas de Distribuição por parte de todas as entidades licenciadas pelo Infarmed no circuito do medicamento e dispositivos médicos. Em caso de interesse em participar, inscreva-se até ao dia 12 de maio de 2026. O link de acesso a reunião virtual será enviado até á véspera, para o endereço que nos indicar na inscrição. Caso necessite de informações adicionais, contacte-nos através do email infarmed.eventos@infarmed.pt. "

"O INFARMED, I.P. organizou o workshop "Insights into Stakeholder Needs" no âmbito do projeto Real4Reg , em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 08h30 - 10h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop destina-se a profissionais interessados na área do RWD e tem por objetivo divulgar e discutir os resultados do inquérito recentemente realizado pelo projeto. Este inquérito teve por objetivo obter uma visão dos requisitos, conhecimentos, capacidades e opiniões das partes interessadas sobre RWD e evidência do mundo real (real-world evidence, RWE). Irá contar com as perspetivas de membros de ..."

"O INFARMED, I.P .organizou um workshop do projeto Real4Reg “Demystifying Real-World Data - Insights for Patients”, em formato virtual, na língua inglesa, no dia 14 de outubro entre 10h30 –12h00. Real4Reg é uma iniciativa inovadora financiada pela União Europeia no âmbito do programa Horizon Europe. Este projeto dedica-se ao desenvolvimento e otimização de métodos de inteligência artificial para a análise de dados do mundo real (real-world data, RWD), que desempenha um papel crucial na tomada de decisões regulamentares e na avaliação das tecnologias da saúde ao longo do ciclo de vida do medicamento. O workshop foi concebido especificamente para os doentes e o público geral. Este evento pretende esclarecer o papel dos dados do mundo real nos cuidados de saúde e o seu impacto nos cuidados dos doentes, abordando também questões como a privacidade e segurança dos dados. Mais informações sobre o workshop pode encontrar no site do projeto. Para mais informações, contacte-nos através do seguin..."

"O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, realiza em 2025/2026 um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema “Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde”. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), aborda o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. O 12.º webinar, que teve lugar no dia 19 de março, com o tema “Interação do regulamento da inteligência artificial com os regulamentos dos dispositivos médicos”, já pode ser revisto no canal do Infarmed no YouTube, assim como todos os outros, do 1.º ao ..."

" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..."

" NOVA GUIDELINE ICH M13A E O QUE PODE VIR A MUDAR NA DEMONSTRAÇÃO DE BIOEQUIVALÊNCIA Paulo Paixão, PhD Professor Auxiliar, FFUL Membro da CAM Membro do MWP na EMA DECLARAÇÃO As ideias..."

" Karen FAcey.pdf Building Real-World Evidence (RWE) to inform HTA/Payer decisions Infarmed 30th Anniversary Conference: Use of Health Data European Developments Panel - 25 September 2023 Karen..."

" Apresenta��o_NR_F�rum_Primavera_27032023.pdf CIRCUITO DE PRESCRIÇÃO E DISPENSA DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS E iJAK NO ÂMBITO DA PORTARIA 99/2022 DE 21 DE FEVEREIRO Comissão Nacional de..."

" Regulamento de Submissão de Trabalhos Científicos para o Dia da Farmacovigilância 2025 Introdução • Os trabalhos científicos a serem apresentados no Dia da Farmacovigilância 2025 devem ser ..."

" 1/ 10 30º Aniversário do INFARMED 17 de janeiro de 2023 Intervenção do Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo S. E. o Presidente da República, Prof. Marcelo..."

" 1_MarciaSilva.pdf Sistema Nacional de Farmacovigilância: Com e Para o Cidadão M á r c i a S i l v a 3 0 d e m a i o d e 2 0 2 3 P o r t o 1992 Criação do SNF Decreto-Lei Nº...."

" DIA DA FARMACOVIGILÂNCIA 2025 - FARMACOVIGILÂNCIA ATIVA : MONITORIZAR, DETETAR, AGIR PROGRAM A REGISTO 09:00 -09:30 09:30 – 10:00SESSÃO DE ABERTURA SESSÃO I 29 • MAIO• 2025 CENTRO CIÊNCIA..."

"Regulamento Submissão de Trabalhos Científicos para o Evento de Farmacovigilância comemorativo do 30º aniversário do INFARMED, I.P. Farmacovigilância: envolver o cidadão Introdução • Os trabalhos..."

" Media partner CELEBRATION OF INFARMED'S 30TH ANNIVERSARY 2 5 S E P T E M B E R 2 0 2 3 REGISTRATION OPENING SESSION Ricardo Mestre | Secretary of State for Health 08h30 – 09h00 09h00 –..."

" 9h30 -9h50 Sessão de abertura Rui Santos Ivo | Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, I.P. Helena Canhão | Presidente da Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) 9h50 – 10h10..."

"O Infarmed irá coorganizar, com a Direção Europeia da Qualidade do Medicamento e Cuidados de Saúde (EDQM na sigla em inglês), um simpósio intitulado “Cuidados de saúde e medicamentos: satisfazer as necessidades dos doentes através de programas nacionais e do Conselho da Europa/EDQM”, que terá lugar no auditório LEAP, Espaço Sete Rios, Rua de Campolide, 351, piso - 1, nos dias 5 e 6 de maio de 2026. Em destaque estarão o papel da EDQM, do Infarmed e das autoridades nacionais europeias na promoção e na proteção da saúde pública, a apresentação dos programas nacionais inovadores Incluir e Dispensa em Proximidade, a implementação das orientações da EDQM sobre a revisão da medicação e sobre a rastreabilidade de medicamentos em ambiente hospitalar, os desafios da provisão remota e online de medicamentos, a utilização segura de suplementos alimentares à base de plantas e ainda o futuro das melhores práticas na área da saúde e de que forma a EDQM poderá dar o seu contributo. Este simpósio reu..."

" A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, INFARMED, I.P., em articulação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), realizou uma sessão informativa cujo ponto central foi apresentação da ferramenta Trial Map, no dia 8 de outubro de 2025, das 10h00 às 11h00 (GMT). O Trial Map é o mapa interativo de ensaios clínicos que decorrem na UE, que foi desenvolvido no âmbito da Iniciativa ACT EU para melhorar a divulgação dos ensaios clínicos, permitindo disponibilizar aos participantes, profissionais de saúde e cidadãos, um acesso fácil e intuitivo a informações relevantes sobre os ensaios clínicos conduzidos em Portugal e na UE, em tempo real. A gravação do evento encontra-se no nosso canal de YouTube e as apresentações neste link."

"O Infarmed organiza, em parceria com a RISE-Health-UBI, o workshop “Biomarcadores no desenvolvimento pré-clínico e clínico inicial: desafios e inovação em saúde”, a realizar-se a 9 de outubro de 2025, na Universidade da Beira Interior (Covilhã), em formato híbrido, no âmbito do Programa EATRIS Spotlight. O evento foca-se no papel essencial dos biomarcadores no desenvolvimento de medicamentos e na medicina personalizada, abordando a sua utilização desde a fase pré-clínica até à clínica, e os desafios associados à sua validação. A iniciativa pretende reunir peritos de diversas áreas – academia, indústria, autoridades reguladoras e organizações de doentes – para discutir soluções multidisciplinares para uma transição eficaz entre investigação e aplicação clínica. Consulte o programa em anexo e inscreva-se."

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, está a realizar um ciclo de treze webinars, entre novembro 2025 e fevereiro de 2026, subordinado ao tema "Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde". Consulte a gravação da Sessão 3, do dia 4 de dezembro - Reconhecer que o software utilizado em saúde pode ser um dispositivo médico e perceber as regras de classificação de risco aplicáveis, no nosso canal do YouTube "

"A inovação no setor dos dispositivos médicos, em particular potenciada pelas tecnologias digitais, têm-se traduzido em oportunidades para a saúde. Contudo, tem vindo a colocar desafios à regulação do setor. O INFARMED, I.P., enquanto autoridade competente, consciente da rápida evolução tecnológica e científica, e considerando estratégico reforçar a comunicação e apoiar o desenvolvimento de iniciativas nacionais na área das Tecnologias Digitais na Saúde, irá realizar um ciclo de treze webinars, subordinado ao tema Contexto Regulamentar das Tecnologias Digitais na Saúde. Este ciclo, focado nos aspetos regulamentares e normativos (tal como MDCG guidance), abordará o ciclo de vida deste tipo de dispositivos médicos, abrangendo a discussão do estatuto regulamentar, a classificação de risco, requisitos gerais de segurança e desempenho, avaliação clínica, avaliação da conformidade, fiscalização do mercado, incluindo vigilância e inspeção. A sessão 8 foi realizada no dia 28 de janeiro entre à..."