" N.º 169 31 de agosto de 2023 Pág. 199 Diário da República, 2.ª série PARTE C SAÚDE INFARMED — Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I. P. Deliberação n.º 840/2023 Sumário:..." 19/01/2024 |
"AUE DG - divulgação site Nº AUE DG Distribuidor Nome Comercial Substância Ativa Forma Farmacêutica Dosagem Apresentação Titular de AIM CHNM País de AIM 255 XPHARMA, LDA. Gilurytmal Ajmalina..." 26/09/2023 |
"A Deliberação n.º 840/2023, de 31 de agosto aprovou uma nova versão do Regulamento sobre Autorização de Utilização Excecional (AUE) e do Regulamento sobre Autorização de Comercialização de Medicamentos sem Autorização ou Registo Válidos em Portugal (SAR). Este Regulamento, que entra em vigor a 15 de setembro de 2023, enquadra as AUE em dois grupos: as destinadas a grupos de doentes ou populacionais e as destinadas a doente específico. Esta revisão permite aos distribuidores por grosso e fabricantes submeter pedidos de AUE para medicamentos considerados imprescindíveis e que não disponham de alternativas terapêuticas destinados a grupos de doentes ou populacionais, Os titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), hospitais e farmácias continuam a poder utilizar o mecanismo de AUE como anteriormente. Atendendo ao universo dos requerentes e à especificidade dos requisitos exigidos, encontram-se disponíveis, na área da Gestão da disponibilidade do medicamento, novos formulários ..." 14/09/2023 |
" M -A TE ND -0 08 /0 09 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 14/09/2023 |
"Orientações para pedido de AUE por hospitais (entidades com aquisição direta de medicamentos) Os hospitais (e outras entidades com aquisição direta de medicamentos) que precisem de utilizar..." 14/09/2023 |
"Pedido de AUE de grupos de doentes ou populacionais por Hospitais AUE destinada a permitir a utilização de medicamentos considerados imprescindíveis e sem alternativa terapêutica Identificação do..." 14/09/2023 |
"Folha1 CFT DCI/Substância ativa Forma farmacêutica Dosagem 3. Aparelho cardiovascular Ajmalina Solução injetável 50 mg/10 ml Digoxina Solução oral 0,05 mg/ml Disopiramida Cápsula 100 mg ..." 14/09/2023 |
"Orientações para AUE por farmácia de oficina A aquisição de medicamentos através de AUE por farmácia de oficina não carece de autorização prévia do Infarmed, desde que cumpridos cumulativamente os..." 14/09/2023 |
"Orientações para pedido de AUE por Clínicas e Consultórios Médicos ou Dentários (ADMED) As clínicas e consultórios médicos ou dentários que disponham de autorização de aquisição direta, através da..." 14/09/2023 |
"Folha1 Mês a que reporta a comunicação Nome da entidade NIF/NIPC da entidade N.º AUE Consignatário Nome do medicamento Substância ativa/DCI Forma farmacêutica Dosagem Apresentação País de AIM..." 14/09/2023 |
" Pedido de AUE de grupos de doentes ou populacionais por Clínicas e Consultórios Médicos ou Dentários (ADMED) Identificação da instituição de saúde Nome Morada Código postal E-mail ..." 14/09/2023 |
"Orientações para pedido de AUE por distribuidores por grosso (DG) e fabricantes Os distribuidores por grosso (DG) e fabricantes de medicamentos de uso humano podem submeter um pedido de..." 14/09/2023 |
"7 nov_site DCI/Substância ativa Forma farmacêutica Dosagem CHNM Descrição CHNM Ajmalina Solução injetável 50 mg/10 ml 10116576 Ajmalina 50 mg/10 ml Sol inj Alfacalcidol Gotas orais, solução 2..." 14/09/2023 |
"Reporte_DG_Fab N.º de AUE Nome da entidade adquirente NIF/NIPC Quantidade vendida Data 1234 Hospital Exemplo, SA 123456789 1000 9/15/23 " 14/09/2023 |
"Pedido de AUE de grupos de doentes ou populacionais por Distribuidor por Grosso/Fabricante AUE destinada a permitir a distribuição de medicamentos considerados imprescindíveis e sem alternativa..." 14/09/2023 |
"AUE_lote_concedidas DCI / Substância ativa Requerente Medicamento objeto do pedido (Nome, dosagem e forma farmacêutica) Medicamento com AIM em PT (Nome, dosagem e forma farmacêutica) País de..." 14/09/2023 |
"Formulário de pedido de AUE de lote Pedido de AUE de lote Autorização de utilização de lotes de medicamentos em ruturas de fornecimento e/ou comprovadamente sem alternativa terapêutica ..." 14/09/2023 |
"Orientações para pedido de AUE por titulares de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) O Infarmed pode autorizar a comercialização de lotes de medicamentos estritamente necessários a colmatar..." 14/09/2023 |
" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..." 05/05/2023 |
"Deliberação 98_ConsultDentários Lista de Substâncias Ativas (DCI) Profilaxia de doenças orais Fluoreto de sódio Profilaxia de infeção Amoxicilina Amoxicilina + ácido clavulânico Ampicilina ..." 05/05/2023 |
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