"Os medicamentos contendo propranolol (Inderal, comprimido revestido, 10 e 40 mg) encontram-se em rutura de stock. Prevê-se que esta rutura se mantenha até ao início do ano de 2023, encontrando-se a empresa responsável pela comercialização deste medicamento - Atnahs Pharma Netherlands B.V. - a desenvolver esforços no sentido de antecipar esta data de reposição. O Infarmed encontra-se a analisar a possibilidade de utilização de medicamentos rotulados em língua estrangeira. Este medicamento é um anti-hipertensor pertencente à classe dos bloqueadores beta não seletivos cardíacos. Face a esta situação, o Infarmed recomenda aos médicos que, sempre que possível, sejam prescritas alternativas terapêuticas. Para garantir o acesso do medicamento aos doentes que não disponham de alternativas, e enquanto não for possível a utilização dos medicamentos em língua estrangeira, os hospitais e farmácias poderão adquirir este medicamento através do mecanismo de autorização de utilização excecional."

"O medicamento Ozempic (semaglutido) apresenta problemas de abastecimento devido a um aumento de procura significativo e à incapacidade da empresa Novo Nordisk de ajustar o fabrico às quantidades necessárias. Esta é uma situação que está a afetar Portugal, bem como a maioria dos países europeus e os EUA. Foram desencadeadas várias ações para mitigar a escassez de Ozempic, quer em Portugal, quer a nível Europeu, junto da empresa e dos demais agentes do circuito. Uma vez que estas diligências se encontram ainda em curso, foram solicitadas orientações à Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica (CNFT) que se anexam à presente Circular Informativa. Mais se informa que, no que se refere às indicações terapêuticas aqui em causa, a informação relevante será objeto de um alerta específico a inserir na Prescrição Eletrónica de Medicamentos (PEM). O Presidente do Conselho Diretivo"

"A Deliberação n.º 02/CD/2023, de 5 de janeiro atualiza a lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa. Esta suspensão visa assegurar a normalização do abastecimento dos medicamentos críticos que estiveram em rutura no mês de dezembro, bem como dos medicamentos que estão a ser abastecidos ao abrigo de autorização de utilização excecional. A lista em formato eletrónico encontra-se em Gestão da disponibilidade do medicamento. O Conselho Diretivo"

"No âmbito da disponibilidade do medicamento, foram desenvolvidas as seguintes ações: 1) Melhoria no acesso à informação de ruturas e cessações de comercialização A partir de dia 30/03/2021, é possível verificar se determinado medicamento está em rutura ou deixou de ser comercializado através das pesquisas disponíveis na área da disponibilidade de medicamentos. Nesta área é possível aceder a informação detalhada sobre as interrupções de comercialização, nomeadamente os motivos, datas de previsão e medidas de mitigação identificadas pelo Infarmed. 2) Orientações específicas para os intervenientes no circuito do medicamento O Infarmed elaborou uma brochura com o objetivo de sistematizar as responsabilidades na área da gestão da disponibilidade de medicamentos destinada a fabricantes, titulares de autorização de introdução no mercado, farmácias, distribuidores por grosso, profissionais de saúde, associações de pessoas com doença e cidadãos. 3) Simplificação da comunicação com os titulares ..."

"Foram atualizadas as listas anexas ao regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país: 1) Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P. (Deliberação n.º 93/CD/2022, de 08 de setembro). 2) Lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa, e que abrange todos os medicamentos críticos que estiveram em rutura no mês de agosto, bem como os medicamentos que estejam a ser abastecidos ao abrigo de autorização de utilização excecional (Deliberação n.º 92/CD/2022, de 8 de setembro). Estas listas entram em vigor no dia útil seguinte ao da sua publicação. No sentido de refletir as atualizações efetuadas ao anexo I do Regulamento sobre Notificação Prévia de transações de medicamentos para o exterior do país, a plataforma SiExp será também atualizada. As listas em formato eletrónico en..."

"Por razões de proteção e garantia da saúde pública foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país: 1) Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P. (Deliberação n.º 120/CD/2022, de 12 de dezembro). 2) Lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa (Deliberação n.º 121/CD/2022, de 12 de dezembro). Estas listas entram em vigor no dia útil seguinte ao da sua publicação. No sentido de refletir as atualizações efetuadas ao anexo I do Regulamento sobre Notificação Prévia de transações de medicamentos para o exterior do país, a plataforma SiExp será também atualizada. As listas em formato eletrónico encontram-se em Gestão da disponibilidade do medicamento. O Conselho Diretivo "

"Na sequência da rutura do medicamento contendo Sulfametoxazol + Trimetoprim, solução injetável, 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml, e por forma a racionalizar as embalagens existentes, recomenda-se que este medicamento apenas seja utilizado nos casos em que não seja possível a sua substituição pela via oral ou por outros antibióticos. Prevê-se que esta rutura se mantenha até abril de 2023, encontrando-se a empresa a desenvolver esforços no sentido de antecipar esta data de reposição. A empresa responsável pela comercialização deste medicamento – Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. – está a realizar uma distribuição controlada das embalagens disponíveis, privilegiando o fornecimento hospitalar nas situações críticas. Para garantir o acesso do medicamento aos doentes que não disponham de alternativas, é essencial que as entidades façam também uma gestão criteriosa dos stocks disponíveis. O Infarmed encontra-se a averiguar, junto de outras empresas, o eventual interesse na comercialização de..."

"Foi atualizada a lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P. (Deliberação n.º 96). Esta lista entra em vigor no dia útil seguinte ao da sua publicação. No sentido de refletir as atualizações efetuadas ao anexo I do Regulamento sobre Notificação Prévia de transações de medicamentos para o exterior do país, a plataforma SiExp será também atualizada. A lista em formato eletrónico encontra-se em Gestão da disponibilidade do medicamento."

"Com o intuito de evitar a ocorrência de uma rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização dos seguintes medicamentos com rotulagem em língua estrangeira, que mantêm a comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde: Medicamento Ozempic DCI Semaglutido Dosagem 1 mg/0.74 ml Forma farmacêutica Solução injetável em caneta pré-cheia Titular de AIM Novo Nordisk, A/S Apresentação 1 unidade Origem Noruega Língua de rotulagem Norueguesa N.º de registo 5755640 PVP 120,58€ Comparticipação 90% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual. Contudo, e para garantir o acesso a todos os doentes que não disponham de alternativas a estes medicamentos, apela-se à gestão criteriosa dos stocks disponíveis. O Presidente do Conselho Diretivo"

"Atendendo a que os medicamentos contendo nimodipina estão em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua estrangeira, que mantém a comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde: Medicamento Nimotop DCI Nimodipina Dosagem 30 mg Forma farmacêutica Comprimido revestido Titular de AIM Bayer Portugal, Lda. Apresentação 36 unidades Origem Itália Língua de rotulagem Italiana N.º de registo 5847926 PVP 9,08€ Comparticipação 69% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. Atendendo ao número limitado de embalagens disponíveis, a prescrição deste medicamento deverá estar limitada às situações que não disponham de alternativa terapêutica, nomeadamente para a profilaxia e tratamento de déficites neurológicos isquémicos devidos a vasoespasmo cerebral após hemorragia subaracnoideia de origem aneurismática. Para garantir o acesso a todos os doentes que não disponham de alternativas a estes med..."

"Atendendo a que os medicamentos Inderal, 10 mg, 20 e 60 comprimidos revestidos, estão em rutura de stock e se tratam de medicamentos fundamentais, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua espanhola, que mantém a comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde: Medicamento Propranolol Accord DCI Propranolol Dosagem 10 mg Apresentação 50 comprimidos Titular de AIM Accord Healthcare, S.L.U. Origem Espanha Língua de rotulagem Espanhola N.º de registo 5551668 PVP 1,55 € Comparticipação 69% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. A prescrição deste medicamento pode ser realizada por DCI ou nome comercial (Propranolol Accord). A dispensa é efetuada nos moldes habituais. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo"

"Atendendo a que o medicamento Cloreto de Potássio Sandoz Retard, 600 mg, 40 comprimidos de libertação prolongada, deixou de ser comercializado e se trata de um medicamento fundamental, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa e francesa, que mantém a comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde: Medicamento Sandoz K8, 600 mg, 100 comprimidos de libertação prolongada DCI Cloreto de Potássio Dosagem 600 mg Apresentação 100 comprimidos Titular de AIM Sandoz Canada Inc. 110 Origem Canadá Língua de rotulagem Inglesa e Francesa N.º de registo 5846019 PVP 8,37 € Comparticipação 37% Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. A prescrição deste medicamento pode ser realizada por DCI ou nome comercial (Sandoz K8). A dispensa é efetuada nos moldes habituais. O Presidente do Conselho Diretivo Rui Santos Ivo"

" 0 GESTÃO DA DISPONIBILIDADE DE MEDICAMENTOS Fevereiro 2022 RELATÓRIO ANUAL 2021 2021 i Índice Introdução..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/2 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A TE ND -0 08 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987 100..."

" M -A TE ND -0 08 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217 987..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."

" M -A T EN D -0 0 8 /7 1/1 INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53 1749-004 Lisboa Tel.: +351 217..."