Suturas absorvíveis Hskinlift do fabricante Shijiazhuang Asa Technology Co, Ltd com marcação CE indevida
Circular Informativa N.º 063/CD/550.20.001 de 14/06/2022
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
15 jun 2022
Na Polónia foram identificadas suturas absorvíveis de polidioxanona Hskinlift®, do fabricante Shijiazhuang Asa Technology Co., Ltd. com marcação CE indevida.
As suturas referidas apresentam marcação CE com o código 1023, referente ao Organismo Notificado INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s., que informou não ter procedido à avaliação da conformidade de dispositivos do fabricante Shijiazhuang Asa Technology Co., Ltd..
Adicionalmente também se verifica que não apresentam informação acerca do mandatário.
Em Portugal, não foram identificados registos destes dispositivos, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos supramencionados não sejam adquiridos nem utilizados.
A deteção, em Portugal, destes dispositivos deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
O Vice-Presidente do Conselho Diretivo
(António Faria Vaz)
