Certificado CE de conformidade falso/fabricante Tonglu Wanhe Medical Instrument Co Ltd (Bélgica)
Circular Informativa N.º 057/CD/550.20.001 de 30/05/2022
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
02 jun 2022
Foi detetada, na Bélgica, a existência de um dispositivo (gancho de eletrocoagulação) utilizado em cirúrgica laparoscópica do fabricante Tonglu Wanhe Medical Instrument Co. Ltd. (China) sem mandatário designado e acompanhado por um certificado CE de conformidade falso (em anexo).
Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização destes dispositivos médicos mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos supramencionados não sejam adquiridos nem utilizados, uma vez que a sua segurança, qualidade e eficácia não podem ser garantidas.
Qualquer questão sobre o assunto pode ser dirigida à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
O Vice-Presidente do Conselho Diretivo
António Faria Vaz
