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Suspensão da comercialização das máscaras cirúrgicas, com marcação CE, do fabricante Interespuma - Indústrias de Poliuretanos, Lda.

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Circular Informativa N.º 172/CD/550.20.001 de 30/10/2020

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

02 nov 2020

Foi identificada a colocação no mercado nacional e comercialização de máscaras cirúrgicas tipo I, tipo II e tipo IIR, com as Ref.ª MC01, Ref.ª MC02 e Ref.ª MC03, respetivamente, da marca Orthia, do fabricante Interespuma – Indústrias de Poliuretanos, Lda. ostentando marcação CE indevida por se ter verificado que a documentação técnica se encontra incompleta face ao estabelecido no Anexo VII do Decreto-Lei n.º 145/2009, de 17 de junho, na sua atual redação.

Assim, o Infarmed determinou a imediata suspensão da comercialização no mercado nacional dos referidos dispositivos.

Mais se informa que poderão ser escoados e utilizados os produtos que já se encontrem no circuito de comercialização.

O Conselho Diretivo