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Suspensão da comercialização e recolha voluntária de packs cirúrgicos da marca Medical Wear

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Circular Informativa N.º 121/CD/550.20.001 de 18/07/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

19 jul 2019

A empresa OASIPOR - Medicalwear, S.A. está a proceder à recolha voluntária dos packs cirúrgicos colocados no mercado como dispositivos médicos da classe IIa, da marca Medicalwear, do fabricante Jiangsu Medplus Non-woven Manufacturer Co., Ltd. e mandatário Shangai International Holding Corp. GmbH (Europe), por ter sido detetado que os mesmos ostentam marcação CE 0197 indevidamente aposta, uma vez que o Certificado CE não evidencia a respetiva avaliação de conformidade.

Assim, o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada destes dispositivos médicos do mercado nacional.

Face ao exposto, recomenda que:

  • as entidades que ainda disponham de unidades destes dispositivos médicos não as utilizem;
  • as entidades contactem com a empresa OASIPOR - Medicalwear, S.A. para obtenção de informações adicionais.
     

O Conselho Diretivo