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Sistemas para colheita de sangue "Meaplasma" do fabricante Invivo-Tech LLC em situação ilegal - Roménia

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Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

24 mai 2019

Foram detetados, no mercado romeno, sistemas para colheita de sangue Meaplasma, fabricados por Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd., por encomenda do fabricante Invivo-Tech LLC, em situação ilegal.

Assim, a autoridade competente romena proibiu a entrada em serviço desses dispositivos.

Em Portugal não foram identificados registos da comercialização de dispositivos deste fabricante mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos supracitados não sejam adquiridos nem utilizados.

A existência destes dispositivos em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo