Subscrever Alertas

Não conformidade das suturas sintéticas absorvíveis do fabricante Huaian Pingan Medical Instrument Co. Ltd (Roménia)

Imprimir

Circular Informativa N.º 036/CD/550.20.001 de 14/02/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

15 fev 2019

Foram detetadas, no mercado romeno, suturas sintéticas absorvíveis, com e sem agulha, do fabricante Huaian Pingan Medical Instrument Co. Ltd, com data de fabrico posterior à data de suspensão (22 de novembro de 2016) dos certificados.

Assim, a autoridade competente romena proibiu a colocação no mercado, distribuição e utilização desses dispositivos, até que a conformidade esteja restabelecida.

Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que a existência destes dispositivos em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.


O Conselho Diretivo