Recolha de lote do dispositivo médico de sutura Monosorb

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Circular Informativa N.º 018/CD/550.20.001 de 17/01/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

18 jan 2019

No âmbito de uma campanha de fiscalização aos fios de sutura comercializados em Portugal, foram detetadas não conformidades no lote 11036-06 do dispositivo médico Monosorb, com a referência DW10754D, do fabricante Sutures Limited, UK, designadamente:
 

  • Fio fragmentado dentro da embalagem primária e separação do fio da respetiva agulha;
  • Presença de cabelo na embalagem de acondicionamento, indiciando deficientes condições de higiene.

 

Na sequência desta situação, a empresa H.R. Hospitalar, Lda. está a proceder à recolha voluntária deste lote.

Pelo exposto, o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada deste lote do mercado nacional.

Assim, as entidades que disponham de unidades do lote indicado não as podem utilizar.
 

Para obter informações adicionais, contactar a empresa H.R. Hospitalar, Lda.


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