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Liraglutido - Cessação de comercialização e autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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14 jul 2025

Circular Informativa n.º 083/CD/100.20.200 de 14/07/2025

A empresa Novo Nordisk, A/S comunicou que irá deixar de comercializar, definitivamente, em Portugal o medicamento Victoza, liraglutido, 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia, por razões comerciais, a 31 de dezembro de 2025.

Este medicamento está indicado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais, com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e exercício:
  • em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
  • em adição a outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
     
Face ao exposto, e para assegurar a substituição atempada da terapêutica instituída, o Infarmed recomenda o seguinte:

Médicos
  • Não devem ser iniciados novos tratamentos com este medicamento;
  • Deve ser promovida a substituição atempada do liraglutido aos doentes em tratamento com este medicamento. Para apoio na escolha da alternativa terapêutica, sugere-se a consulta às orientações da Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica relativas ao tratamento da diabetes mellitus tipo 2.

Farmacêuticos
  • Devem aconselhar os doentes em tratamento com liraglutido a contactar o médico;
  • Devem também tranquilizar os doentes que não consigam contactar o médico de imediato, atendendo a que o medicamento ainda estará disponível durante alguns meses.

Utentes
  • Devem, assim que possível, consultar o médico para que, se necessário, possa ser prescrita uma alternativa terapêutica, bem como ser prestadas todas as instruções necessárias para facilitar a substituição.
     

Por forma a garantir a transição gradual para outras terapêuticas, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua Finlandesa:

 

Medicamento Victoza 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
DCI Liraglutido
Dosagem 6 mg/ml
Forma farmacêutica Solução injetável em caneta pré-cheia
Apresentação 2 unidades
Titular de AIM Novo Nordisk, A/S
Origem Finlândia
Língua de rotulagem Finlandesa
N.º de registo 5216320
PVP 92,33€
Comparticipação 90%


Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

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