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Resultados da pesquisa

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Ferramentas para notificação de incidentes / Acções correctivas de segurança de dispositivos médicos - Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Médicos

"Acessibilidade Ferramentas para notificação de incidentes / Acções correctivas de segurança de dispositivos médicos - Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Médicos Fabricantes e responsáveis pela colocação do mercado Profissionais de Saúde Formulário de relatório de notificação de incidente (atualizado a 07-09-2016) Formulário de relatório de ação corretiva de segurança de dispositivos médicos (atualizado em 07-09-2016) Check-list de validação de avisos de segurança sobre medidas preventivas e/ou correctivas aplicadas a dispositivos médicos Check-Llst of validation for field safety notice - EN Informação mínima a constar no formulário resposta Minimal contents for receipt confirmation - EN Implantes mamários - Ficha de notificação de incidentes (atualizado em 06-09-2016) Implantes mamários - Ficha de notificação de incidentes (atualizado a 06-09-2016) Ficha de notificação para utilizadores (atualizado em 06/09/2016) Ficha de notificação para utilizadores (atualizado em 06/09/2..."

05/07/2016
  • fsca
  • fsn
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Ferramentas para notificação de incidentes / Ações corretivas de segurança de dispositivos médicos para diagnóstico <em> in vitro</em>

"Acessibilidade Ferramentas para notificação de incidentes / Ações corretivas de segurança de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro Fabricantes e Responsáveis pela colocação do mercado Profissionais de saúde Formulário de relatório de notificação de incidente (atualizado a 07-09-2016) Report form for notification of incidents with medical devices - EN Formulário de relatório de ação corretiva de segurança de dispositivos médicos (atualizado em 07-09-2016) FSCA report form - EN (updated on 14-01-2014) Formulário de relatório de reconciliação (atualizado em 07/09/2016) Reconciliation report form - EN (update on 07/09/2016) Check-list de validação de avisos de segurança sobre medidas preventivas e/ou correctivas aplicadas a dispositivos médicos Check-list of validation for field safety notice - EN Informação mínima a constar no formulário resposta Minimal contents for receipt confirmation - EN Ficha de notificação para utilizadores (atualizado 07/09/2016) Ficha de notificação para..."

05/07/2016
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  • fsn
  • field safety notice

Ficha de notificação para utilizadores (atualizado 07/09/2016)

" M-V-003/3/NET 1/2 SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Parque de Saúde de Lisboa Av. do Brasil, 53, Pav. Tomé Pires 1749-004 LISBOA Telef.: 21 798 71 45..."

05/07/2016
  • fsca
  • fsn
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Minimal contents for receipt confirmation - EN

" MINIMAL CONTENTS FOR RECEIPT CONFIRMATION (annex field safety notice – confirm that information was adequately received and understood) Action identification:___________ ..."

05/07/2016
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  • field safety notice

Informação mínima a constar no formulário resposta

" INFORMAÇÃO MÍNIMA A CONSTAR NO FORMULÁRIO RESPOSTA (anexar ao aviso de segurança – confirma que a informação foi recebida e compreendida pelo destinatário) Identificação da..."

05/07/2016
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  • fsn
  • field safety notice

Check-List of validation for field safety notice - EN

" MEDDEV 2 12-1 rev. 8 10.5 ANNEX 5 - Template for a Field Safety Notice -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ..."

05/07/2016
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"Check-list" de validação de avisos de segurança sobre medidas preventivas e/ou correctivas aplicadas a dispositivos médicos

" MODELO PARA A INFORMAÇÃO A CONSTAR NUM AVISO DE SEGURANÇA -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Aviso..."

05/07/2016
  • fsca
  • fsn
  • field safety notice

Formulário de relatório de ação corretiva de segurança de dispositivos médicos (atualizado em 07-09-2016)

"� � � �RELATÓRIO DA AÇÃO CORRETIVA DE SEGURANÇA SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Parque de Saúde de Lisboa Av. do Brasil, 53, Pav. Tomé Pires 1749-004 LISBOA ..."

05/07/2016
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  • field safety notice

Implantes mamários - Ficha de notificação de incidentes (atualizado em 06-09-2016)

" M-V-021/4/NET 1/3 FICHA DE NOTIFICAÇÃO DE INCIDENTES RELATIVOS A IMPLANTES MAMÁRIOS (Nunca deixe de notificar por falta ou incerteza de alguns detalhes) A - NOTIFICADOR a) Nome: ..."

05/07/2016
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Notas para o preenchimento das fichas de notificação para utilizadores

" 9) O fabricante fornece informação insuficiente relativamente aos métodos de limpeza de instrumentos cirúrgicos reutilizáveis utilizados na cirurgia ao cérebro, apesar do risco óbvio de..."

05/07/2016
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Vigilância de dispositivos médicos

"O Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Médicos tem por missão a vigilância de incidentes resultantes da utilização de dispositivos médicos e divulgação de informação de segurança relacionada. Informação genérica / General information Informação especializada / Specialized information Ferramentas para notificação de incidentes / Ações corretivas de segurança de dispositivos médicos: Tools for medical device's related FSCA Fabricantes e responsáveis pela colocação no mercado / Manufacters and distributors Profissionais de saúde / HealthCare professionals Ferramentas para notificação de incidentes / Ações corretivas de segurança de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: Tools for in vitro diagnostics medical device's related FSCA Fabricantes e responsáveis pela colocação no mercado / Manufacters and distributors Profissionais de saúde / HealthCare professionals FAQ - EN Contatos: Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde / Healthcare Products Vigilance Unit Infarme..."

05/07/2016
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