Recolha voluntária do medicamento Tresuvi, Treprostinilo (1 mg-ml, solução para perfusão, lote n.º TREP0775)
Circular Informativa N.º 072/CD/550.20.001 de 28/07/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
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02 ago 2023
A empresa Amomed Pharma GmbH, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º TREP0775, com a validade 12/2025, do medicamento Tresuvi, Treprostinilo, 1 mg/ml, solução para perfusão, com o número de registo 5781323, por ter sido detetado um resultado fora de especificação neste lote do medicamento.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
